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Effets de l'huile de poisson et de l'entraînement en résistance sur la masse musculaire et la fonction

8 mars 2021 mis à jour par: Rowan University

Effets de la supplémentation en huile de poisson en combinaison avec un entraînement en résistance sur la composition corporelle, la force et la fonction neuromusculaire chez les jeunes personnes entraînées en résistance : un essai randomisé, ouvert et contrôlé par placebo

Cette étude consiste en une intervention de supplémentation en huile de poisson (FO) ou en placebo (PLA) de 6 semaines en vie libre, parallèlement aux régimes habituels d'entraînement en résistance (RET) des participants. Vingt sujets jeunes, en bonne santé et entraînés à la résistance qui ne prennent pas actuellement de supplément de FO seront recrutés pour participer. Un participant éligible aura entre 18 et 35 ans et aura un minimum de deux ans d'expérience RET. Les participants seront randomisés en un groupe FO et un groupe PLA. Le groupe FO se supplémentera avec 4g/jour de FO (4g concentré d'huile de poisson : 2g EPA + 1g DHA) et le groupe PLA consommera 4g/jour d'huile de coco (acides gras saturés), administrés via des gélules, en conjonction avec leur programme RET en cours. Avant l'intervention, tous les participants effectueront des tests biométriques, de force et neuromusculaires de base. Les participants subiront également une prise de sang pour tester le statut des acides gras oméga-3, et rempliront et retourneront un dossier de régime alimentaire de 3 jours et un rappel d'activité physique. Afin de contrôler l'adhésion à la supplémentation, les flacons FO et PLA seront également retournés chaque semaine et les pilules seront comptées. Des enregistrements de régime de 3 jours seront obtenus pour garantir que les apports en calories et en protéines restent constants tout au long de la période d'intervention. Les registres hebdomadaires d'activité physique aideront également à assurer la cohérence de l'entraînement des participants et à s'assurer que tous les participants suivent leurs régimes d'entraînement de manière progressive. Après 6 semaines de supplémentation en FO ou PLA, les sujets répéteront tous les tests biométriques, de force et neuromusculaires initiaux, ainsi qu'un deuxième prélèvement sanguin post-intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants potentiels se présenteront au Human Performance Lab (HPL) à James Hall pour terminer le processus de sélection. Ils compléteront le processus de formulaire de consentement éclairé avec un membre de l'équipe de recherche avant de fournir des informations de santé protégées (PHI). Le processus de dépistage comporte deux volets : des questionnaires et des mesures physiques. Les participants potentiels rempliront les questionnaires suivants : un questionnaire sur l'activité physique de 7 jours de Stanford et un questionnaire sur les antécédents médicaux. Les participants effectueront les mesures physiques suivantes : la taille, le poids, le tour de taille et de hanche, et la pression artérielle seront évalués et suivis par des calculs de l'indice de masse corporelle (IMC) et du rapport taille/hanche (WHR). La mesure finale sera une détermination du cholestérol total à jeun et de la glycémie mesurés par le sang capillaire d'une piqûre au doigt à l'aide d'un analyseur automatisé. Le but du processus de sélection est de déterminer si un participant est en bonne santé et peut participer en toute sécurité à des tests d'effort, et de déterminer son admissibilité à participer à l'étude sur la base des critères énumérés ailleurs.

Les participants qui répondent aux critères d'éligibilité et sont disposés à participer seront inscrits à l'étude et assignés au hasard à FO ou PLA via des méthodes de randomisation en bloc. Les participants inscrits retourneront au HPL le matin pour effectuer une batterie de tests biométriques (décrits ci-dessous) et recevront deux journaux à remplir pour collecter des données de base : le questionnaire d'activité physique de 7 jours de Stanford et un journal de régime de 3 jours. Le but du journal d'activité physique est de déterminer leur niveau moyen d'activité physique et de programme d'entraînement. Le but du journal de régime alimentaire de 3 jours est d'enregistrer leur apport alimentaire normal et de fournir une pratique pour remplir ces journaux car ils seront remplis sur une base hebdomadaire pendant la période d'intervention du supplément.

Les participants auront les mesures physiques suivantes enregistrées : taille, poids, tour de taille et de hanches, composition corporelle et tension artérielle. Les participants verront ensuite leur taux métabolique au repos (RMR) mesuré par calorimétrie indirecte. En préparation de ce test, les participants devront effectuer un jeûne nocturne d'au moins 9 heures, s'abstenir de caféine pendant 12 heures et s'abstenir de faire de l'exercice et de boire de l'alcool pendant 24 heures. Les participants seront amenés dans une pièce calme et invités à s'allonger en position couchée pendant 30 minutes de repos. Ils seront ensuite équipés d'un masque respiratoire relié au chariot métabolique et leur respiration sera analysée pendant 15 minutes alors qu'ils resteront allongés en décubitus dorsal. Leur dépense énergétique totale sera calculée à l'aide de leur RMR et d'un facteur d'activité physique basé sur leur niveau d'activité physique obtenu à partir du questionnaire d'activité physique de Stanford sur 7 jours. Les besoins caloriques quotidiens totaux du sujet seront ensuite vérifiés à l'aide de son régime alimentaire de 3 jours et du Mifflin-St. Jeor équation de prédiction. Afin de s'assurer que les participants consomment suffisamment de calories pour maintenir leur poids corporel pendant la période de supplémentation de 6 semaines, l'équipe de recherche utilisera la moyenne des données calorimétriques totales des participants (basées sur le RMR), le journal de régime de 3 jours et le Mifflin-St. Jeor estimation.

Les participants recevront des instructions de pré-participation avant le test pour s'assurer qu'ils arrivent au HPL avec une tenue d'exercice appropriée et qu'ils se sont abstenus de caféine pendant 12 heures et d'exercice et d'alcool pendant 24 heures. Ils se présenteront au HPL pour compléter un test 1RM, un type d'évaluation de la force musculaire. Ce test sera effectué pour le squat arrière dans une machine Smith avec des pauses de libération des mains. L'eau sera fournie et consommée ad libitum. Le développé couché et le squat seront complétés par une technique de levage appropriée, telle que décrite par les directives de la National Strength and Conditioning Association (NSCA).

La fonction neuromusculaire du bas du corps des participants, évaluée par la contraction volontaire maximale (MVC) et le taux de développement de la force (RFD), sera complétée par l'utilisation de transducteurs de force appliqués aux jambes. Les participants seront assis dans une boîte en bois faite sur mesure avec un transducteur à axe unique fixé à l'une de ses surfaces (SM-500, Interface Inc., Scottsdale, Arizona, États-Unis). Lorsque les sujets sont assis sur la boîte, leurs articulations du genou et de la hanche seront respectivement à environ 70° et 90° de flexion par rapport à l'extension complète. Les sujets seront invités à croiser les bras sur leur poitrine pendant le test.

L'observance alimentaire sera surveillée chaque semaine pendant la période de supplémentation en vie libre à l'aide de registres de régime de 3 jours et de flacons de pilules de supplément retournés. Les dossiers de régime de 3 jours seront enregistrés par les participants et renvoyés à l'équipe de recherche pour analyse à l'aide d'un logiciel d'analyse nutritionnelle professionnel (Food Processor, Oregon). Les résultats des analyses diététiques seront discutés avec le participant afin de l'aider à respecter les recommandations diététiques. Les mesures de poids corporel seront enregistrées une fois par semaine pour assurer un poids stable pendant la période d'intervention diététique. Les participants retourneront les bouteilles de supplément chaque semaine, et l'équipe de recherche comptera et enregistrera toutes les capsules restantes. Enfin, des journaux d'activité physique seront collectés chaque semaine pour s'assurer que les recommandations de régime et de calories répondent aux exigences du RET.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, États-Unis, 08028
        • Rowan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes jeunes, en bonne santé et entraînés à la résistance de toutes nationalités, âgés de 18 à 35 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie métabolique (diabète ou syndrome métabolique)
  • maladie cardiovasculaire
  • maladie pulmonaire
  • affections inflammatoires chroniques (par ex. rénale/rein, foie, asthme, arthrite, maladies auto-immunes, maladie intestinale inflammatoire)
  • affections neurologiques (par ex. Parkinson)
  • maladies sexuellement transmissibles
  • diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années
  • fume actuellement des cigarettes
  • hypertension
  • hypercholestérolémie et/ou dyslipidémie
  • utiliser des médicaments pour gérer le cholestérol, les lipides sanguins, la tension artérielle ou le diabète
  • prendre des médicaments améliorant la performance et/ou des agents anabolisants (par ex. testostérone, hormone de croissance ou bêta-2 agonistes)
  • utilisez un contraceptif oral, êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte pendant votre inscription à l'étude
  • utilisation de suppléments d'huile de poisson au cours des 6 derniers mois
  • concentration de cholestérol total dans le sang à jeun> 200 mg / dl
  • glycémie à jeun > 100mg/dl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'huile de poisson
Ce groupe recevra de l'huile de poisson (4g/j).
Acides gras polyinsaturés oméga-3 dérivés d'huile de poisson (concentré d'huile de poisson 4 g : 2 g EPA + 1 g DHA)
Autres noms:
  • NOW Foods Ultra Oméga-3
Comparateur placebo: Placebo
Ce groupe recevra de l'huile de noix de coco (4 g/j) comme comparateur iso-énergétique et iso-lipidique du placebo par rapport au bras de l'huile de poisson.
Huile de coco (4g/j)
Autres noms:
  • NOW Foods Gélules d'huile de noix de coco vierge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse totale sans graisse corporelle (FFM)
Délai: 6 semaines
Mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
6 semaines
Force musculaire
Délai: 6 semaines
Mesuré par la force maximale d'une répétition (1RM) en squat arrière, développé couché et extenseur du genou
6 semaines
Taux de développement de la force (RFD)
Délai: 6 semaines
Évalué par des capteurs de force sur les jambes et dans les mains
6 semaines
Contraction volontaire maximale (CMV)
Délai: 6 semaines
Évalué par des capteurs de force sur les jambes et dans les mains
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations d'acides gras oméga-3 dans les globules rouges (acide eicosapentaénoïque [EPA] et acide docosahexaénoïque [DHA])
Délai: 6 semaines
Évalué par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GS-MS)
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dylan Klein, Ph.D., Rowan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2019000649

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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