Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oleju z ryb i treningu oporowego na masę i funkcję mięśni

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Rowan University

Wpływ suplementacji olejem rybim w połączeniu z treningiem oporowym na skład ciała, siłę i funkcje nerwowo-mięśniowe u młodych osób wytrenowanych oporowo: randomizowane, otwarte badanie kontrolowane placebo

Badanie to obejmuje wolnożyjącą, 6-tygodniową interwencję uzupełniającą olej rybi (FO) lub placebo (PLA) wraz z nawykowymi schematami treningu oporowego (RET) uczestników. Do udziału zostanie zwerbowanych dwudziestu młodych, zdrowych, wytrenowanych oporowo osób, które obecnie nie uzupełniają FO. Kwalifikujący się uczestnik będzie w wieku od 18 do 35 lat i będzie miał co najmniej dwa lata doświadczenia w RET. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy FO i grupy PLA. Grupa FO będzie suplementować 4 g dziennie FO (4 g koncentratu oleju rybiego: 2 g EPA + 1 g DHA), a grupa PLA będzie spożywać 4 g dziennie oleju kokosowego (nasyconych kwasów tłuszczowych), podawanego w kapsułkach żelowych, w połączeniu z ich aktualny program RET. Przed interwencją wszyscy uczestnicy przejdą podstawowe testy biometryczne, wytrzymałościowe i nerwowo-mięśniowe. Uczestnicy zostaną również pobrani z krwi w celu zbadania stanu kwasów tłuszczowych omega-3, a także wypełnią i zwrócą 3-dniowy zapis diety i przypomnienie o aktywności fizycznej. Aby monitorować przestrzeganie suplementacji, butelki FO i PLA będą również zwracane co tydzień, a pigułki będą liczone. Zostaną uzyskane 3-dniowe zapisy diety, aby upewnić się, że spożycie kalorii i białka pozostanie na stałym poziomie przez cały okres interwencji. Cotygodniowe rejestry aktywności fizycznej pomogą również zapewnić spójność treningu uczestników i upewnić się, że wszyscy uczestnicy przestrzegają swoich reżimów treningowych w sposób progresywny. Po 6 tygodniach suplementacji FO lub PLA, badani powtórzą wszystkie wstępne badania biometryczne, badania siły i nerwowo-mięśniowe, a także drugie badanie krwi po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Potencjalni uczestnicy zgłoszą się do Human Performance Lab (HPL) w James Hall, aby zakończyć proces selekcji. Przed podaniem jakichkolwiek chronionych informacji zdrowotnych (PHI) wypełnią formularz świadomej zgody z członkiem zespołu badawczego. Proces przesiewowy składa się z dwóch elementów: kwestionariuszy i pomiarów fizycznych. Potencjalni uczestnicy wypełnią następujące kwestionariusze: 7-dniowy kwestionariusz aktywności fizycznej Stanforda i kwestionariusz wywiadu medycznego. Uczestnicy dokonają następujących pomiarów fizycznych: wzrost, waga, obwód talii i bioder, a także zostanie ocenione ciśnienie krwi, a następnie obliczony zostanie wskaźnik masy ciała (BMI) i stosunek talii do bioder (WHR). Ostatnim pomiarem będzie oznaczenie całkowitego cholesterolu i glukozy we krwi na czczo mierzone za pomocą krwi włośniczkowej z nakłucia palca za pomocą automatycznego analizatora. Celem procesu przesiewowego jest ustalenie, czy uczestnik jest zdrowy i może bezpiecznie uczestniczyć w próbie wysiłkowej oraz ustalenie, czy kwalifikuje się do udziału w badaniu na podstawie kryteriów wymienionych w innym miejscu.

Uczestnicy, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne i wyrażą chęć udziału, zostaną włączeni do badania i losowo przydzieleni do FO lub PLA za pomocą metod randomizacji blokowej. Zarejestrowani uczestnicy wrócą rano do HPL, aby wypełnić zestaw testów biometrycznych (opisanych poniżej) i otrzymają dwa dzienniki do wypełnienia w celu zebrania podstawowych danych: 7-dniowy kwestionariusz aktywności fizycznej Stanforda i 3-dniowy dziennik diety. Celem dziennika aktywności fizycznej jest określenie ich średniego poziomu aktywności fizycznej oraz programu treningowego. Celem 3-dniowego dziennika diety jest rejestrowanie normalnego spożycia pokarmu i zapewnienie praktyki w zakresie wypełniania tych dzienników, ponieważ będą one uzupełniane co tydzień w okresie interwencji suplementacyjnej.

Uczestnicy będą mieli zapisywane następujące pomiary fizyczne: wzrost, wagę, obwód talii i bioder, skład ciała i ciśnienie krwi. Następnie uczestnicy będą mieli mierzoną spoczynkową przemianę materii (RMR) za pomocą kalorymetrii pośredniej. W ramach przygotowań do tego testu uczestnicy zostaną poproszeni o całonocną głodówkę trwającą co najmniej 9 godzin, powstrzymanie się od kofeiny przez 12 godzin oraz powstrzymanie się od ćwiczeń fizycznych i alkoholu przez 24 godziny. Uczestnicy zostaną zaprowadzeni do wyciszonego pokoju i poproszeni o położenie się na plecach na 30 minut odpoczynku. Następnie zostaną wyposażone w maskę oddechową podłączoną do wózka metabolicznego, a ich oddech będzie analizowany przez 15 minut, podczas gdy nadal będą leżeć w pozycji leżącej. Całkowity wydatek energetyczny zostanie obliczony na podstawie ich RMR i współczynnika aktywności fizycznej w oparciu o ich poziom aktywności fizycznej uzyskany z 7-dniowego kwestionariusza aktywności fizycznej Stanforda. Całkowite dzienne zapotrzebowanie na kalorie badanego zostanie następnie zweryfikowane przy użyciu jego 3-dniowego zapisu diety i Mifflin-St. Równanie przewidywania Jeora. Aby upewnić się, że uczestnicy spożywają wystarczającą ilość kalorii, aby utrzymać swoją masę ciała podczas 6-tygodniowego okresu suplementacji, zespół badawczy użyje średniej z całkowitych danych kalorymetrycznych uczestnika (na podstawie RMR), 3-dniowego dziennika diety i Mifflin-St. Szacunek dla Jerzego.

Uczestnicy otrzymają instrukcje przed przystąpieniem do testów, aby upewnić się, że przybędą na HPL w odpowiednim stroju do ćwiczeń i po powstrzymaniu się od kofeiny przez 12 godzin oraz ćwiczeń i alkoholu przez 24 godziny. Zgłoszą się do HPL, aby ukończyć test 1RM, rodzaj oceny siły mięśniowej. Ten test zostanie przeprowadzony dla przysiadu tylnego na maszynie Smitha z przerwami na zwalnianie rąk. Woda będzie dostarczana i spożywana ad libitum. Wyciskanie na ławce i przysiad zostaną zakończone odpowiednią techniką podnoszenia, zgodnie z wytycznymi National Strength and Conditioning Association (NSCA).

Funkcja nerwowo-mięśniowa dolnej części ciała uczestników, oceniana na podstawie maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) i tempa rozwoju siły (RFD), zostanie uzupełniona za pomocą przetworników siły przyłożonych do nóg. Uczestnicy będą siedzieć w wykonanej na zamówienie drewnianej skrzyni z jednoosiowym przetwornikiem przymocowanym do jednej z jej powierzchni (SM-500, Interface Inc., Scottsdale, Arizona, USA). Kiedy badani siedzą na pudle, ich stawy kolanowe i biodrowe będą miały odpowiednio około 70° i 90° zgięcia od pełnego wyprostu. Badani zostaną poproszeni o skrzyżowanie rąk na klatce piersiowej podczas testu.

Przestrzeganie zaleceń dietetycznych będzie monitorowane co tydzień w okresie suplementacji na wolności przy użyciu 3-dniowych zapisów diety i zwróconych butelek po tabletkach. Zapisy diety z 3 dni będą rejestrowane przez uczestników i zwracane zespołowi badawczemu do analizy przy użyciu profesjonalnego oprogramowania do analizy żywienia (Food Processor, Oregon). Wyniki analizy diety zostaną omówione z uczestnikiem, aby pomóc mu w przestrzeganiu zaleceń żywieniowych. Pomiary masy ciała będą rejestrowane raz w tygodniu, aby zapewnić stabilną wagę podczas okresu interwencji dietetycznej. Uczestnicy będą co tydzień zwracać butelki z suplementami, a zespół badawczy policzy i odnotuje wszelkie pozostałe kapsułki. Wreszcie, dzienniki aktywności fizycznej będą zbierane co tydzień, aby upewnić się, że zalecenia dotyczące diety i kalorii spełniają wymagania RET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08028
        • Rowan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi, zdrowi, wytrenowani mężczyźni i kobiety wszystkich narodowości w wieku od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroba metaboliczna (cukrzyca lub zespół metaboliczny)
  • choroba układu krążenia
  • choroba płuc
  • przewlekłe stany zapalne (np. nerki/nerki, wątroba, astma, artretyzm, choroby autoimmunologiczne, nieswoiste zapalenia jelit)
  • stany neurologiczne (np. choroba Parkinsona)
  • choroby przenoszone drogą płciową
  • rozpoznanie raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • obecnie pali papierosy
  • nadciśnienie
  • hipercholesterolemia i/lub dyslipidemia
  • stosowanie leków do kontrolowania poziomu cholesterolu, lipidów we krwi, ciśnienia krwi lub cukrzycy
  • przyjmowanie leków zwiększających wydajność i/lub środków anabolicznych (np. testosteron, hormon wzrostu lub agoniści beta-2)
  • stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę podczas włączenia do badania
  • stosowanie suplementów oleju rybiego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • stężenie cholesterolu całkowitego we krwi na czczo >200 mg/dl
  • stężenie glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej rybny
Ta grupa otrzyma olej z ryb (4g/d).
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 pochodzące z oleju rybiego (4 g koncentratu oleju rybnego: 2 g EPA + 1 g DHA)
Inne nazwy:
  • NOW Foods Ultra Omega-3
Komparator placebo: Placebo
Ta grupa otrzyma olej kokosowy (4 g/dzień) jako izoenergetyczny, izolipidowy środek porównawczy placebo do grupy oleju z ryb.
Olej kokosowy (4g/d)
Inne nazwy:
  • NOW Foods Kapsułki z olejem kokosowym z pierwszego tłoczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita beztłuszczowa masa ciała (KKM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
6 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzona na podstawie maksymalnej siły (1RM) przy jednym powtórzeniu przysiadu, wyciskania na ławce i prostowania kolana
6 tygodni
Szybkość rozwoju siły (RFD)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą przetworników siły na nogach i dłoniach
6 tygodni
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane za pomocą przetworników siły na nogach i dłoniach
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie kwasów tłuszczowych omega-3 w krwinkach czerwonych (kwas eikozapentaenowy [EPA] i kwas dokozaheksaenowy [DHA])
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GS-MS)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dylan Klein, Ph.D., Rowan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2019000649

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj