Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fiskeolje og motstandstrening på muskelmasse og funksjon

8. mars 2021 oppdatert av: Rowan University

Effekter av fiskeoljetilskudd i kombinasjon med motstandstrening på kroppssammensetning, styrke og nevromuskulær funksjon hos unge, motstandstrene individer: en randomisert, åpen etikett, placebokontrollert prøvelse

Denne studien består av en frittlevende, 6-ukers fiskeolje (FO) eller placebo (PLA) tilskuddsintervensjon sammen med deltakernes vanlige motstandstrening (RET) regimer. Tjue unge, friske motstandstrene forsøkspersoner som i dag ikke supplerer med FO vil bli rekruttert til å delta. En kvalifisert deltaker vil være mellom 18 og 35 år og vil ha minimum to års RET-erfaring. Deltakerne vil bli randomisert i en FO-gruppe og en PLA-gruppe. FO-gruppen vil supplere med 4g/dag av FO (4g fiskeoljekonsentrat: 2g EPA+ 1g DHA) og PLA-gruppen vil konsumere 4g/dag av kokosnøttolje (mettede fettsyrer), som administreres via gelkapsler, i forbindelse med deres gjeldende RET-program. Før intervensjon vil alle deltakere fullføre baseline biometrisk, styrke og nevromuskulær testing. Deltakerne vil også få tatt blod for å teste for omega-3-fettsyrestatus, og fullføre og returnere en 3-dagers diettjournal og tilbakekalling av fysisk aktivitet. For å overvåke overholdelse av kosttilskudd vil FO- og PLA-flasker også returneres ukentlig og piller telles. 3-dagers diettregistreringer vil bli innhentet for å sikre at kalori- og proteininntaket forblir konsistent gjennom intervensjonsperioden. Ukentlig fysisk aktivitetsregistrering vil også bidra til å sikre konsistens i deltakertreningen og for å sikre at alle deltakere følger treningsregimene deres på en progressiv måte. Etter 6 uker med FO- eller PLA-tilskudd, vil forsøkspersonene gjenta alle innledende biometriske, styrke- og nevromuskulære tester, samt en andre blodprøve etter intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Potensielle deltakere vil rapportere til Human Performance Lab (HPL) i James Hall for å fullføre screeningsprosessen. De vil fullføre skjemaet for informert samtykke med et medlem av forskningsteamet før de oppgir beskyttet helseinformasjon (PHI). Screeningsprosessen har to komponenter: spørreskjemaer og fysiske tiltak. Potensielle deltakere vil fylle ut følgende spørreskjemaer: Stanford 7-dagers fysisk aktivitet spørreskjema og et medisinsk historie spørreskjema. Deltakerne vil gjennomføre følgende fysiske mål: høyde, vekt, midje- og hofteomkrets, og blodtrykk vil bli vurdert og etterfulgt av beregninger av kroppsmasseindeks (BMI) og midje til hofte-forhold (WHR). Det siste målet vil være en bestemmelse av fastende totalkolesterol og blodsukker målt via kapillærblod fra et fingerstikk ved hjelp av en automatisert analysator. Hensikten med screeningsprosessen er å avgjøre om en deltaker er frisk og trygt kan delta i treningstesting, og å avgjøre om de er kvalifisert til å delta i studien basert på kriteriene som er oppført andre steder.

Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og er villige til å delta vil bli registrert i studien og tilfeldig tildelt FO eller PLA via blokkrandomiseringsmetoder. Påmeldte deltakere vil returnere til HPL om morgenen for å fullføre et batteri med biometriske tester (beskrevet nedenfor) og vil få to logger for å fullføre for å samle inn grunndata: Stanford 7-dagers fysisk aktivitetsspørreskjema og en 3-dagers diettlogg. Formålet med fysisk aktivitetsloggen er å bestemme deres gjennomsnittlige nivå av fysisk aktivitet og treningsprogram. Hensikten med 3-dagers diettloggen er å registrere deres normale diettinntak og å gi øvelse for å fullføre disse loggene, da de vil bli fullført på en ukentlig basis under tilskuddsintervensjonsperioden.

Deltakerne vil få registrert følgende fysiske mål: høyde, vekt, midje- og hofteomkrets, kroppssammensetning og blodtrykk. Deltakerne vil deretter få målt hvilemetabolsk hastighet (RMR) ved indirekte kalorimetri. Som forberedelse til denne testen vil deltakerne bli bedt om å fullføre en faste over natten på minst 9 timer, avstå fra koffein i 12 timer og avstå fra trening og alkohol i 24 timer. Deltakerne vil bli brakt til et stille rom og bedt om å ligge i ryggleie i 30 minutters hvile. De vil deretter bli utstyrt med en pustemaske koblet til stoffskiftevognen og pusten deres analyseres i 15 minutter mens de fortsetter å ligge i liggende stilling. Deres totale energiforbruk vil bli beregnet ved hjelp av deres RMR og en fysisk aktivitetsfaktor basert på deres fysiske aktivitetsnivå hentet fra Stanford 7-Day Physical Activity Questionnaire. Forsøkspersonens totale daglige kaloribehov vil da bli verifisert ved å bruke deres 3-dagers diett og Mifflin-St. Jeor prediksjonsligning. For å sikre at deltakerne inntar nok kalorier for å opprettholde kroppsvekten i løpet av den 6-ukers tilskuddsperioden, vil forskerteamet bruke gjennomsnittet av deltakerens totale kalorimetriske data (basert på RMR), 3-dagers diettlogg, og Mifflin-St. Jeor anslag.

Deltakerne vil få tilsendt instruksjoner før deltakelse før testing for å sikre at de kommer til HPL med riktig treningsantrekk og har avstått fra koffein i 12 timer og trening og alkohol i 24 timer. De vil rapportere til HPL for å gjennomføre en 1RM-test, en type muskelstyrkevurdering. Denne testen vil bli utført for ryggknebøy i en Smith-maskin med håndfrigjøringspauser. Vann vil bli levert og konsumert ad libitum. Benkpress og knebøy vil bli fullført med riktig løfteteknikk som beskrevet av retningslinjer fra National Strength and Conditioning Association (NSCA).

Deltakernes nevromuskulære funksjon i nedre kropp, vurdert via maksimal frivillig kontraksjon (MVC) og kraftutviklingshastighet (RFD), vil bli fullført ved bruk av krafttransdusere påført bena. Deltakerne vil sitte i en skreddersydd treboks med en enkeltakset transduser festet til en av overflatene (SM-500, Interface Inc., Scottsdale, Arizona, USA). Når forsøkspersonene sitter på boksen, vil kne- og hofteleddene være på henholdsvis ca. 70° og 90° fleksjon fra full ekstensjon. Forsøkspersonene vil bli bedt om å krysse armene over brystet under testen.

Overholdelse av kosthold vil bli overvåket ukentlig i løpet av frilevende kosttilskuddsperioden ved å bruke 3-dagers diettoppføringer og returnerte tilskuddspilleflasker. 3-dagers diettregistreringer vil bli registrert av deltakerne og returnert til forskerteamet for analyse ved hjelp av profesjonell ernæringsanalyseprogramvare (Food Processor, Oregon). Resultater fra kostholdsanalyser vil bli diskutert med deltakeren for å hjelpe dem med å følge kostholdsanbefalingene. Kroppsvektmålinger vil bli registrert en gang i uken for å sikre en stabil vekt under diettintervensjonsperioden. Deltakerne vil returnere tilskuddsflasker ukentlig, og forskerteamet vil telle og registrere eventuelle gjenværende kapsler. Til slutt vil fysisk aktivitetslogger samles inn hver uke for å sikre at kostholds- og kalorianbefalingene oppfyller kravene til RET.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Forente stater, 08028
        • Rowan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge, sunne, motstandstrene menn og kvinner av alle nasjonaliteter mellom 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • metabolsk sykdom (diabetes eller metabolsk syndrom)
  • hjerte-og karsykdommer
  • lungesykdom
  • kroniske inflammatoriske tilstander (f. nyre/nyre, lever, astma, leddgikt, autoimmune sykdommer, inflammatorisk tarmsykdom)
  • nevrologiske tilstander (f. Parkinsons)
  • seksuelt overførbare sykdommer
  • kreftdiagnose innen de siste 5 årene
  • røyker sigaretter for tiden
  • hypertensjon
  • hyperkolesterolemi og/eller dyslipidemi
  • bruk av medisiner for å håndtere kolesterol, blodlipider, blodtrykk eller diabetes
  • tar prestasjonsfremmende medisiner og/eller anabole midler (f.eks. testosteron, veksthormon eller beta-2-agonister)
  • bruk av oral prevensjon, er gravid eller har tenkt å bli gravid mens de er registrert i studien
  • bruk av fiskeoljetilskudd de siste 6 månedene
  • fastende blod total kolesterolkonsentrasjon >200mg/dl
  • fastende blodsukkerkonsentrasjon >100mg/dl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fiskeolje
Denne gruppen vil motta fiskeolje (4g/d).
Fiskeolje-avledede omega-3 flerumettede fettsyrer (4g fiskeoljekonsentrat: 2g EPA+ 1g DHA)
Andre navn:
  • NOW Foods Ultra Omega-3
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppen vil motta kokosnøttolje (4g/d) som en iso-energetisk, iso-lipid placebo-komparator til fiskeoljearmen.
Kokosolje (4g/d)
Andre navn:
  • NOW Foods Virgin Coconut Oil Softgels

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total kroppsfettfri masse (FFM)
Tidsramme: 6 uker
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
6 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Målt ved en-repetisjon maksimal (1RM) styrke i ryggknebøy, benkpress og kneekstensor
6 uker
Rate of force development (RFD)
Tidsramme: 6 uker
Vurdert av krafttransdusere på ben og i hender
6 uker
Maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: 6 uker
Vurdert av krafttransdusere på ben og i hender
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røde blodlegemer omega-3 fettsyrekonsentrasjoner (eikosapentaensyre [EPA] og dokosaheksaensyre [DHA])
Tidsramme: 6 uker
Vurdert ved gasskromatografi-massespektrometri (GS-MS)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dylan Klein, Ph.D., Rowan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro2019000649

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere