Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fiskolja och motståndsträning på muskelmassa och funktion

8 mars 2021 uppdaterad av: Rowan University

Effekter av fiskoljetillskott i kombination med motståndsträning på kroppssammansättning, styrka och neuromuskulär funktion hos unga, motståndstränade individer: en randomiserad, öppen, placebokontrollerad studie

Denna studie består av en frilevande, 6-veckors fiskolja (FO) eller placebo (PLA) tillskottsintervention tillsammans med deltagarnas vanemässiga motståndsträning (RET) regimer. Tjugo unga, friska motståndstränade försökspersoner som för närvarande inte kompletterar med FO kommer att rekryteras för att delta. En kvalificerad deltagare kommer att vara mellan 18 och 35 år och kommer att ha minst två års RET-erfarenhet. Deltagarna kommer att randomiseras till en FO-grupp och en PLA-grupp. FO-gruppen kommer att komplettera med 4g/dag av FO (4g fiskoljekoncentrat: 2g EPA+ 1g DHA) och PLA-gruppen kommer att konsumera 4g/dag av kokosnötolja (mättade fettsyror), som administreras via gelkapslar, i samband med deras nuvarande RET-program. Före interventionen kommer alla deltagare att genomföra biometriska, styrka och neuromuskulära tester. Deltagarna kommer också att ta blod för att testa för omega-3-fettsyrastatus och slutföra och återvända en 3-dagars dietjournal och en återkallelse av fysisk aktivitet. För att övervaka följsamheten till tillskott kommer FO- och PLA-flaskor också att returneras varje vecka och piller kommer att räknas. 3-dagars dietregister kommer att erhållas för att säkerställa att kalori- och proteinintaget förblir konsekvent under hela interventionsperioden. Veckovisa fysiska aktivitetsregister kommer också att bidra till att säkerställa konsekvent träning av deltagarna och att se till att alla deltagare följer sina träningsscheman på ett progressivt sätt. Efter 6 veckors FO- eller PLA-tillskott kommer försökspersonerna att upprepa alla initiala biometriska, styrka och neuromuskulära tester, såväl som en andra blodtagning efter intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Potentiella deltagare kommer att rapportera till Human Performance Lab (HPL) i James Hall för att slutföra screeningprocessen. De kommer att slutföra formuläret för informerat samtycke med en medlem av forskargruppen innan de tillhandahåller någon skyddad hälsoinformation (PHI). Screeningprocessen har två komponenter: frågeformulär och fysiska åtgärder. Potentiella deltagare kommer att fylla i följande frågeformulär: Stanford 7-Day Physical Activity Questionnaire och en Medical History Questionnaire. Deltagarna kommer att genomföra följande fysiska mått: längd, vikt, midje- och höftomkrets, och blodtrycket kommer att bedömas och följs av beräkningar av kroppsmassaindex (BMI) och midja till höft-förhållande (WHR). Det sista måttet kommer att vara en bestämning av fastande totalkolesterol och blodsocker mätt via kapillärblod från ett fingerstick med hjälp av en automatiserad analysator. Syftet med screeningprocessen är att avgöra om en deltagare är frisk och säkert kan delta i träningstestning, och att bestämma deras behörighet att delta i studien baserat på de kriterier som anges på annat håll.

Deltagare som uppfyller behörighetskriterierna och är villiga att delta kommer att registreras i studien och slumpmässigt tilldelas FO eller PLA via blockrandomiseringsmetoder. Inskrivna deltagare kommer att återvända till HPL på morgonen för att slutföra ett batteri av biometriska tester (beskrivna nedan) och kommer att få två loggar att fylla i för att samla in baslinjedata: Stanford 7-Day Physical Activity Questionnaire och en 3-dagars dietlogg. Syftet med den fysiska aktivitetsloggen är att fastställa deras genomsnittliga nivå av fysisk aktivitet och träningsprogram. Syftet med 3-dagars dietloggen är att registrera deras normala kostintag och att ge övning för att fylla i dessa loggar eftersom de kommer att fyllas i veckovis under tilläggsinterventionsperioden.

Deltagarna kommer att få följande fysiska mått registrerade: längd, vikt, midje- och höftomkrets, kroppssammansättning och blodtryck. Deltagarna kommer sedan att få sin vilometaboliska hastighet (RMR) mätt med indirekt kalorimetri. Som förberedelse för detta test kommer deltagarna att uppmanas att fullborda en fasta över natten på minst 9 timmar, avstå från koffein i 12 timmar och avstå från träning och alkohol i 24 timmar. Deltagarna kommer att föras till ett tyst rum och ombeds ligga i ryggläge i 30 minuters vila. De kommer sedan att förses med en andningsmask kopplad till ämnesomsättningsvagnen och deras andetag kommer att analyseras i 15 minuter medan de fortsätter att ligga i ryggläge. Deras totala energiförbrukning kommer att beräknas med hjälp av deras RMR och en fysisk aktivitetsfaktor baserat på deras fysiska aktivitetsnivå erhållen från Stanford 7-Day Physical Activity Questionnaire. Försökspersonens totala dagliga kaloribehov kommer sedan att verifieras med hjälp av deras 3-dagars dietregister och Mifflin-St. Jeors prediktionsekvation. För att säkerställa att deltagarna konsumerar tillräckligt med kalorier för att behålla sin kroppsvikt under den sex veckor långa kosttillskottsperioden kommer forskargruppen att använda genomsnittet av deltagarnas totala kalorimetriska data (baserat på RMR), 3-dagars dietlogg och Mifflin-St. Jeor uppskattning.

Deltagarna kommer att skickas instruktioner före deltagande före testning för att säkerställa att de kommer till HPL med rätt träningskläder och har avstått från koffein i 12 timmar och träning och alkohol i 24 timmar. De kommer att rapportera till HPL för att genomföra ett 1RM-test, en typ av muskelstyrkabedömning. Detta test kommer att utföras för back squat i en Smith-maskin med handfrigöringspauser. Vatten kommer att tillhandahållas och konsumeras ad libitum. Bänkpress och knäböj kommer att slutföras med korrekt lyftteknik enligt beskrivningen av National Strength and Conditioning Associations (NSCA) riktlinjer.

Deltagarnas neuromuskulära funktion i nedre delen av kroppen, bedömd via maximal frivillig kontraktion (MVC) och hastighet av kraftutveckling (RFD), kommer att slutföras genom användning av kraftgivare som appliceras på benen. Deltagarna kommer att sitta i en skräddarsydd trälåda med en enaxlig givare fäst på en av dess ytor (SM-500, Interface Inc., Scottsdale, Arizona, USA). När försökspersonerna sitter på lådan kommer deras knä- och höftleder att vara på ungefär 70° respektive 90° av flexion från full extension. Försökspersonerna kommer att uppmanas att korsa armarna över bröstet under testet.

Dietöverensstämmelse kommer att övervakas varje vecka under den fria tillskottsperioden med hjälp av 3-dagars dietjournaler och returnerade flaskor för kosttillskott. 3-dagars dietposter kommer att registreras av deltagarna och returneras till forskargruppen för analys med hjälp av professionell näringsanalysmjukvara (Food Processor, Oregon). Resultat från kostanalys kommer att diskuteras med deltagaren för att hjälpa dem att följa kostrekommendationer. Kroppsviktsmått kommer att registreras en gång i veckan för att säkerställa en stabil vikt under dietinterventionsperioden. Deltagarna kommer att returnera tillskottsflaskor varje vecka, och forskargruppen kommer att räkna och registrera eventuella kvarvarande kapslar. Slutligen kommer loggar för fysisk aktivitet att samlas in varje vecka för att säkerställa att kost- och kalorirekommendationer uppfyller kraven från RET.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Förenta staterna, 08028
        • Rowan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga, friska, motståndsutbildade män och kvinnor av alla nationaliteter mellan 18-35 år

Exklusions kriterier:

  • metabol sjukdom (diabetes eller metabolt syndrom)
  • hjärt-kärlsjukdom
  • lungsjukdom
  • kroniska inflammatoriska tillstånd (t. njure/njure, lever, astma, artrit, autoimmuna sjukdomar, inflammatorisk tarmsjukdom)
  • neurologiska tillstånd (t.ex. Parkinsons)
  • Sexuellt överförbara sjukdomar
  • cancerdiagnos inom de senaste 5 åren
  • röker cigaretter just nu
  • hypertoni
  • hyperkolesterolemi och/eller dyslipidemi
  • använda mediciner för att hantera kolesterol, blodfetter, blodtryck eller diabetes
  • tar prestationshöjande läkemedel och/eller anabola medel (t.ex. testosteron, tillväxthormon eller beta-2-agonister)
  • användning av orala preventivmedel, är gravida eller har för avsikt att bli gravida medan de är inskrivna i studien
  • användning av fiskoljetillskott under de senaste 6 månaderna
  • fastande total kolesterolkoncentration i blodet >200mg/dl
  • fastande blodsockerkoncentration >100mg/dl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fisk olja
Denna grupp kommer att få fiskolja (4g/d).
Omega-3 fleromättade fettsyror från fiskolja (4g fiskoljekoncentrat: 2g EPA+ 1g DHA)
Andra namn:
  • NOW Foods Ultra Omega-3
Placebo-jämförare: Placebo
Denna grupp kommer att få kokosnötsolja (4g/d) som en iso-energetisk, iso-lipid placebo-jämförelse med fiskoljearmen.
Kokosolja (4g/d)
Andra namn:
  • NOW Foods Virgin Coconut Oil Softgels

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kroppsfettfri massa (FFM)
Tidsram: 6 veckor
Uppmätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
6 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
Mätt med en-repetitions maximal (1RM) styrka i ryggknäböj, bänkpress och knäextensor
6 veckor
Kraftutvecklingshastighet (RFD)
Tidsram: 6 veckor
Bedöms av kraftgivare på ben och i händer
6 veckor
Maximal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsram: 6 veckor
Bedöms av kraftgivare på ben och i händer
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationer av omega-3-fettsyra i röda blodkroppar (eikosapentaensyra [EPA] och dokosahexaensyra [DHA])
Tidsram: 6 veckor
Bedömd med gaskromatografi-masspektrometri (GS-MS)
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dylan Klein, Ph.D., Rowan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2019000649

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelstyrka

Kliniska prövningar på Fisk olja

3
Prenumerera