Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rybího oleje a odporového tréninku na svalovou hmotu a funkci

8. března 2021 aktualizováno: Rowan University

Účinky suplementace rybím olejem v kombinaci s tréninkem s odporovým cvičením na složení těla, sílu a nervosvalové funkce u mladých jedinců trénovaných na odolnost: Randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie

Tato studie sestává z volně žijícího 6týdenního suplementačního intervence s rybím olejem (FO) nebo placebem (PLA) spolu s režimy obvyklého tréninku odporového cvičení (RET) účastníků. K účasti bude přijato dvacet mladých, zdravě trénovaných subjektů, které v současné době nesuplementují FO. Oprávněný účastník bude ve věku 18 až 35 let a bude mít minimálně dva roky praxe v oblasti RET. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny FO a skupiny PLA. Skupina FO bude suplementovat 4g/den FO (4g koncentrátu rybího oleje: 2g EPA+ 1g DHA) a skupina PLA bude konzumovat 4g/den kokosového oleje (nasycené mastné kyseliny), podávaného prostřednictvím gelových kapslí, ve spojení s jejich aktuální program RET. Před intervencí všichni účastníci dokončí základní biometrické, silové a neuromuskulární testy. Účastníkům bude také odebrána krev, aby se otestoval stav omega-3 mastných kyselin, a vyplní a vrátí 3denní dietní záznam a připomenutí fyzické aktivity. Aby bylo možné sledovat dodržování suplementace, budou také láhve FO a PLA týdně vraceny a pilulky budou započítány. Budou získány 3denní dietní záznamy, aby se zajistilo, že příjem kalorií a bílkovin zůstane konzistentní po celou dobu intervence. Týdenní záznamy o fyzické aktivitě také pomohou zajistit konzistentnost školení účastníků a zajistit, aby všichni účastníci dodržovali svůj tréninkový režim progresivním způsobem. Po 6 týdnech suplementace FO nebo PLA budou subjekty opakovat všechny počáteční biometrické, silové a neuromuskulární testy a také druhý odběr krve po intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Potenciální účastníci se budou hlásit do Human Performance Lab (HPL) v James Hall, aby dokončili proces screeningu. Před poskytnutím jakýchkoli chráněných zdravotních informací (PHI) vyplní s členem výzkumného týmu proces informovaného souhlasu. Proces screeningu má dvě složky: dotazníky a fyzická měření. Potenciální účastníci vyplní následující dotazníky: Stanfordský sedmidenní dotazník fyzické aktivity a dotazník o anamnéze. Účastníci provedou následující fyzická měření: změří se výška, váha, obvod pasu a boků, krevní tlak a následuje výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) a poměru pasu k bokům (WHR). Konečným měřením bude stanovení celkového cholesterolu nalačno a glukózy v krvi měřené kapilární krví z píchnutí do prstu pomocí automatického analyzátoru. Účelem screeningového procesu je určit, zda je účastník zdravý a může se bezpečně zúčastnit zátěžového testování, a určit jeho způsobilost k účasti ve studii na základě kritérií uvedených jinde.

Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti a jsou ochotni se zúčastnit, budou zařazeni do studie a náhodně přiděleni do FO nebo PLA pomocí blokových randomizačních metod. Zapsaní účastníci se ráno vrátí do HPL, aby dokončili řadu biometrických testů (popsaných níže) a dostanou dva protokoly, které mají vyplnit, aby shromáždili základní údaje: Stanfordský 7denní dotazník fyzické aktivity a 3denní dietní protokol. Účelem deníku fyzické aktivity je zjistit jejich průměrnou úroveň fyzické aktivity a tréninkový program. Účelem 3denního dietního deníku je zaznamenat jejich normální dietní příjem a poskytnout praxi pro vyplňování těchto záznamů, protože budou vyplňovány každý týden během období intervence suplementace.

Účastníci budou mít zaznamenány následující fyzické míry: výška, váha, obvod pasu a boků, složení těla a krevní tlak. Účastníkům pak bude změřena jejich klidová rychlost metabolismu (RMR) nepřímou kalorimetrií. V rámci přípravy na tento test budou účastníci požádáni, aby dokončili noční půst v délce nejméně 9 hodin, zdrželi se kofeinu po dobu 12 hodin a zdrželi se cvičení a alkoholu po dobu 24 hodin. Účastníci budou uvedeni do tiché místnosti a požádáni, aby si lehli na 30 minut do polohy na zádech. Poté jim bude nasazena dýchací maska ​​napojená na metabolický vozík a jejich dech bude analyzován po dobu 15 minut, zatímco budou dále ležet v poloze na zádech. Jejich celkový energetický výdej bude vypočítán pomocí jejich RMR a faktoru fyzické aktivity na základě úrovně jejich fyzické aktivity získané ze Stanfordského 7denního dotazníku fyzické aktivity. Celkové denní kalorické požadavky subjektu pak budou ověřeny pomocí jeho 3denního dietního záznamu a Mifflin-St. Jeorova predikční rovnice. Aby bylo zajištěno, že účastníci konzumují dostatek kalorií, aby si udrželi tělesnou hmotnost během 6týdenního suplementačního období, výzkumný tým použije průměr celkových kalorimetrických dat účastníka (na základě RMR), 3denní dietní deník a Mifflin-St. Jeorův odhad.

Účastníkům budou před testováním zaslány předběžné pokyny k účasti, aby bylo zajištěno, že dorazí na HPL ve správném cvičebním oblečení a že se 12 hodin zdrží kofeinu a 24 hodin cvičení a alkoholu. Budou se hlásit u HPL, aby dokončili test 1RM, což je typ hodnocení svalové síly. Tento test bude proveden pro zadní dřep na stroji Smith s přestávkami na uvolnění rukou. Voda bude poskytnuta a spotřebována ad libitum. Bench press a dřep budou dokončeny správnou technikou zvedání, jak je popsáno v pokynech National Strength and Conditioning Association (NSCA).

Nervosvalová funkce dolní části těla účastníků, hodnocená pomocí maximální dobrovolné kontrakce (MVC) a rychlosti rozvoje síly (RFD), bude dokončena pomocí snímačů síly aplikovaných na nohy. Účastníci budou usazeni v na zakázku vyrobené dřevěné krabici s jednoosým měničem připojeným k jednomu z jeho povrchů (SM-500, Interface Inc., Scottsdale, Arizona, USA). Když subjekty sedí na boxu, jejich kolenní a kyčelní klouby budou přibližně v 70° a 90° ohybu od plné extenze. Subjekty budou požádány, aby si během testování zkřížily ruce na hrudi.

Dodržování diety bude monitorováno týdně během období suplementace ve volném životě pomocí 3denních dietních záznamů a vrácených lahviček na doplňky stravy. 3denní záznamy o dietě budou zaznamenány účastníky a vráceny výzkumnému týmu k analýze pomocí profesionálního softwaru pro analýzu výživy (Food Processor, Oregon). Výsledky analýzy stravy budou prodiskutovány s účastníkem, aby jim pomohl dodržovat dietní doporučení. Měření tělesné hmotnosti bude zaznamenáváno jednou týdně, aby byla zajištěna stabilní hmotnost během období dietní intervence. Účastníci budou vracet lahvičky s doplňky týdně a výzkumný tým spočítá a zaznamená všechny zbývající kapsle. Nakonec budou každý týden shromažďovány záznamy o fyzické aktivitě, aby bylo zajištěno, že dietní a kalorická doporučení splňují požadavky RET.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Spojené státy, 08028
        • Rowan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí, zdraví, odbojově trénovaní muži a ženy všech národností ve věku 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • metabolické onemocnění (diabetes nebo metabolický syndrom)
  • kardiovaskulární onemocnění
  • plicní onemocnění
  • chronické zánětlivé stavy (např. ledviny/ledviny, játra, astma, artritida, autoimunitní onemocnění, zánětlivé onemocnění střev)
  • neurologické stavy (např. Parkinsonova nemoc)
  • pohlavně přenosné nemoci
  • diagnóza rakoviny během předchozích 5 let
  • v současné době kouří cigarety
  • hypertenze
  • hypercholesterolemii a/nebo dyslipidemii
  • užívání léků ke kontrole cholesterolu, krevních lipidů, krevního tlaku nebo cukrovky
  • užívání léků zvyšujících výkonnost a/nebo anabolických látek (např. testosteron, růstový hormon nebo beta-2 agonisté)
  • užívají perorální antikoncepci, jsou těhotné nebo zamýšlí otěhotnět, když jsou zařazeny do studie
  • užívání doplňků s rybím olejem během posledních 6 měsíců
  • koncentrace celkového cholesterolu v krvi nalačno >200 mg/dl
  • koncentrace glukózy v krvi nalačno >100 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rybí tuk
Tato skupina bude dostávat rybí tuk (4g/d).
Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny odvozené z rybího oleje (4g koncentrátu rybího oleje: 2g EPA+ 1g DHA)
Ostatní jména:
  • NOW Foods Ultra Omega-3
Komparátor placeba: Placebo
Tato skupina bude dostávat kokosový olej (4 g/d) jako izoenergetický, izolipidický placebo komparátor s rybím tukem.
Kokosový olej (4g/d)
Ostatní jména:
  • NOW Foods tobolky s panenským kokosovým olejem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková hmota bez tuku (FFM)
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno bioelektrickou impedanční analýzou (BIA)
6 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno maximální silou v jednom opakování (1RM) v zadním dřepu, bench pressu a extenzoru kolena
6 týdnů
Rychlost rozvoje síly (RFD)
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí se pomocí siloměrů na nohou a rukou
6 týdnů
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC)
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí se pomocí siloměrů na nohou a rukou
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace omega-3 mastných kyselin v červených krvinkách (kyselina eikosapentaenová [EPA] a kyselina dokosahexaenová [DHA])
Časové okno: 6 týdnů
Stanoveno plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (GS-MS)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dylan Klein, Ph.D., Rowan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro2019000649

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rybí tuk

3
Předplatit