Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljyn ja vastusharjoittelun vaikutukset lihasmassaan ja -toimintoihin

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Rowan University

Kalaöljylisän ja vastustusharjoittelun yhdistelmän vaikutukset kehon koostumukseen, voimakkuuteen ja hermo-lihastoimintoihin nuorilla, vastustuskykyä harjoittaneilla yksilöillä: satunnaistettu, avoin, lumekontrolloitu koe

Tämä tutkimus koostuu vapaana elävästä, 6 viikkoa kestävästä kalaöljyn (FO) tai lumelääke (PLA) lisäravinteesta yhdessä osallistujien tavanomaisen vastustusharjoitusohjelman (RET) kanssa. Kaksikymmentä nuorta, tervettä vastustuskykyyn koulutettua koehenkilöä, jotka eivät tällä hetkellä täydenny FO:lla, rekrytoidaan osallistumaan. Tukikelpoinen osallistuja on 18–35-vuotias ja hänellä on vähintään kahden vuoden RET-kokemus. Osallistujat satunnaistetaan FO- ja PLA-ryhmään. FO-ryhmä täydentää 4 g/vrk FO:a (4 g kalaöljytiiviste: 2 g EPA+ 1 g DHA) ja PLA-ryhmä kuluttaa 4 g/vrk kookosöljyä (tyydyttyneitä rasvahappoja) geelikapseleiden kanssa yhdessä niiden kanssa. nykyinen RET-ohjelma. Ennen interventiota kaikki osallistujat suorittavat perustason biometriset, voima- ja hermolihastestit. Osallistujilta otetaan myös verikoe omega-3-rasvahappojen tilan testaamiseksi, ja he täyttävät ja palauttavat 3 päivän ruokavaliotiedot ja fyysisen aktiivisuuden palautuksen. Lisäravinteiden noudattamisen valvomiseksi FO- ja PLA-pullot palautetaan myös viikoittain ja pillerit lasketaan. Kolmen päivän ruokavaliotiedot saadaan sen varmistamiseksi, että kalorien ja proteiinien saanti pysyy yhtenäisenä koko interventiojakson ajan. Viikoittaiset fyysistä aktiivisuutta koskevat tiedot auttavat myös varmistamaan osallistujien harjoittelun johdonmukaisuuden ja varmistamaan, että kaikki osallistujat noudattavat harjoitusohjelmiaan asteittain. 6 viikon FO- tai PLA-lisähoidon jälkeen koehenkilöt toistavat kaikki alkuperäiset biometriset, vahvuus- ja hermolihaskokeet sekä toisen, intervention jälkeisen verenoton.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdolliset osallistujat raportoivat Human Performance Labiin (HPL) James Hallissa suorittaakseen seulontaprosessin. He täyttävät tietoisen suostumuslomakkeen prosessin tutkimusryhmän jäsenen kanssa ennen suojattujen terveystietojen (PHI) antamista. Seulontaprosessissa on kaksi osaa: kyselylomakkeet ja fyysiset mittaukset. Mahdolliset osallistujat täyttävät seuraavat kyselyt: Stanford 7-Day Physical Activity Questionnaire ja Medical History Questionnaire. Osallistujat suorittavat seuraavat fyysiset mittaukset: pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta, ja verenpaine mitataan ja sen jälkeen lasketaan painoindeksi (BMI) ja vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR). Lopullinen mitta on paaston kokonaiskolesterolin ja verensokerin määritys sormenpistosta saadun kapillaariveren kautta automaattisen analysaattorin avulla. Seulontaprosessin tarkoituksena on selvittää, onko osallistuja terve ja voiko turvallisesti osallistua rasitustesteihin, ja selvittää hänen kelpoisuus osallistua tutkimukseen muualla lueteltujen kriteerien perusteella.

Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja ovat halukkaita osallistumaan, otetaan mukaan tutkimukseen ja määrätään satunnaisesti FO- tai PLA-ryhmään lohkosatunnaistusmenetelmillä. Ilmoittautuneet osallistujat palaavat HPL:ään aamulla suorittamaan biometrisiä testejä (kuvattu alla), ja heille annetaan kaksi lokia täytettäväksi perustietojen keräämiseksi: Stanfordin 7 päivän fyysisen aktiivisuuden kyselylomake ja 3 päivän ruokavalioloki. Fyysisen aktiivisuuslokin tarkoitus on määrittää heidän keskimääräinen fyysinen aktiivisuustasonsa ja harjoitusohjelmansa. Kolmen päivän ruokavaliolokin tarkoitus on kirjata heidän normaali ravinnonsaantinsa ja harjoitella näiden lokien täyttämistä, koska niitä täytetään viikoittain täydennysinterventiojakson aikana.

Osallistujille kirjataan seuraavat fyysiset mitat: pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta, kehon koostumus ja verenpaine. Tämän jälkeen osallistujien lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) mitataan epäsuoralla kalorimetrialla. Tätä testiä varten osallistujia pyydetään paastoamaan yön yli vähintään 9 tuntia, pidättäytymään kofeiinista 12 tunnin ajan ja pidättäytymään harjoituksesta ja alkoholista 24 tuntia. Osallistujat tuodaan hiljaiseen huoneeseen ja heitä pyydetään makaamaan makuuasennossa 30 minuutin lepoa. Heille laitetaan sitten aineenvaihduntakärryyn yhdistetty hengitysnaamari ja heidän hengitystään analysoidaan 15 minuutin ajan heidän makaaessaan makuuasennossa. Heidän kokonaisenergiankulutuksensa lasketaan käyttämällä heidän RMR-arvoaan ja fyysisen aktiivisuuskerrointa, joka perustuu heidän fyysisen aktiivisuustasoonsa, joka on saatu Stanfordin 7 päivän fyysisen aktiivisuuden kyselystä. Koehenkilön päivittäiset kokonaiskaloritarpeet tarkistetaan käyttämällä hänen 3 päivän ruokavaliota ja Mifflin-St. Jeor-ennustusyhtälö. Varmistaakseen, että osallistujat kuluttavat tarpeeksi kaloreita painonsa ylläpitämiseksi 6 viikon lisäravintojakson aikana, tutkimusryhmä käyttää keskiarvoa osallistujan kokonaiskalorimetrisista tiedoista (perustuu RMR:ään), 3 päivän ruokavaliolokia ja Mifflin-St. Jeor arvio.

Osallistujille lähetetään osallistumisohjeet ennen testausta, jotta he saapuvat HPL:lle asianmukaisissa liikuntavaatteissa ja pidättäytyneinä kofeiinista 12 tuntia sekä liikunnasta ja alkoholista 24 tuntia. He raportoivat HPL:lle suorittaakseen 1RM-testin, eräänlaisen lihasvoiman arvioinnin. Tämä testi suoritetaan selkäkyykkyyn Smith-koneessa, jossa on käsien vapautustaukot. Vettä tarjotaan ja sitä kulutetaan ad libitum. Penkkipunnerrus ja kyykky suoritetaan asianmukaisella nostotekniikalla National Strength and Conditioning Associationin (NSCA) ohjeiden mukaisesti.

Osallistujien alavartalon neuromuskulaarinen toiminta, joka arvioidaan maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) ja voimankehityksen nopeuden (RFD) perusteella, täydennetään jalkoihin kohdistettavien voimaanturien avulla. Osallistujat sijoitetaan mittatilaustyönä valmistettuun puulaatikkoon, jonka yhdelle pinnalle on kiinnitetty yksiakselinen anturi (SM-500, Interface Inc., Scottsdale, Arizona, USA). Kun koehenkilöt istuvat laatikon päällä, heidän polvi- ja lonkkanivelensä ovat noin 70° ja 90° taivutuksessa täydestä venymisestä. Koehenkilöitä pyydetään ristiin kätensä rinnan poikki testin aikana.

Ruokavalion noudattamista seurataan viikoittain vapaa-ajan lisäravintojakson aikana kolmen päivän ruokavaliokirjan ja palautettujen lisäpilleripullojen avulla. Osallistujat tallentavat kolmen päivän ruokavaliotiedot ja palauttavat ne tutkimusryhmälle analysoitavaksi ammattimaisen ravitsemusanalyysiohjelmiston (Food Processor, Oregon) avulla. Ruokavalioanalyysin tuloksista keskustellaan osallistujan kanssa, jotta häntä voidaan auttaa noudattamaan ruokavaliosuosituksia. Kehon painomittaukset kirjataan kerran viikossa, jotta varmistetaan vakaa paino ruokavalion interventiojakson aikana. Osallistujat palauttavat lisäpullot viikoittain, ja tutkimusryhmä laskee ja kirjaa jäljellä olevat kapselit. Lopuksi, fyysisen aktiivisuuden lokeja kerätään joka viikko sen varmistamiseksi, että ruokavalio- ja kalorisuositukset vastaavat RET:n vaatimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08028
        • Rowan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret, terveet, vastustuskykyyn koulutetut miehet ja naiset kaikista kansallisuuksista 18-35-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • aineenvaihduntasairaus (diabetes tai metabolinen oireyhtymä)
  • sydän-ja verisuonitauti
  • keuhkosairaus
  • krooniset tulehdustilat (esim. munuaiset/munuaiset, maksa, astma, niveltulehdus, autoimmuunisairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus)
  • neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti)
  • sukupuolitaudit
  • syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
  • polttaa tällä hetkellä tupakkaa
  • verenpainetauti
  • hyperkolesterolemia ja/tai dyslipidemia
  • lääkkeiden käyttäminen kolesterolin, veren lipidien, verenpaineen tai diabeteksen hallintaan
  • suorituskykyä parantavien lääkkeiden ja/tai anabolisten aineiden (esim. testosteroni, kasvuhormoni tai beeta-2-agonistit)
  • käytät ehkäisyä, olet raskaana tai aiot tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisen aikana
  • kalaöljylisän käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • paastoveren kokonaiskolesterolipitoisuus > 200 mg/dl
  • paastoveren glukoosipitoisuus > 100 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalaöljy
Tämä ryhmä saa kalaöljyä (4g/d).
Kalaöljyperäiset omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot (4 g kalaöljytiivistettä: 2 g EPA + 1 g DHA)
Muut nimet:
  • NOW Foods Ultra Omega-3
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä ryhmä saa kookosöljyä (4 g/d) isoenergeettisenä, iso-lipidipitoisena lumelääkkeenä kalaöljyhaaraan.
Kookosöljy (4 g/d)
Muut nimet:
  • NOW Foods Virgin Coconut Oil -pehmeät geelit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon rasvaton massa (FFM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA)
6 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu yhden toiston maksimivoimalla (1 RM) selkäkyykkyssä, penkkipunnertuksessa ja polven ojentajassa
6 viikkoa
Voimien kehitysnopeus (RFD)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu jaloissa ja käsissä olevilla voima-antureilla
6 viikkoa
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu jaloissa ja käsissä olevilla voima-antureilla
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen omega-3-rasvahappopitoisuudet (eikosapentaeenihappo [EPA] ja dokosaheksaeenihappo [DHA])
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GS-MS)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dylan Klein, Ph.D., Rowan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2019000649

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa