Eラーニング＋リハビリ療法 (TEAACH)
2023年3月15日 更新者：Michelle Woodbury、Medical University of South Carolina
脳卒中サバイバーのための新しい治療法 + E ラーニング自己管理プログラム
脳卒中のために腕が麻痺した脳卒中生存者は、日常活動に「良い」腕を使用しますが、そうすることで、「悪い」腕の回復を自己制限している可能性があります.
脳卒中リハビリテーションの従来のモデルでは、生存者とケアパートナーが、退院後の習慣を積極的に計画して、生涯にわたって十分に生きる能力を向上させることに十分に関与できていません。
この研究では、脳卒中後の回復を促進する責任をセラピストからサバイバーに徐々に移すように設計された、最先端の対面療法とオンライントレーニングプログラムをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虚血性または出血性脳卒中による 1 つの腕/手の麻痺が 2 か月を超える。 3年未満
- ベースラインとして定義される中等度の上肢障害 上肢スコアのFugl-Meyer評価は、少なくとも32±2ポイントであるが、47±2ポイント以下（60ポイント中）
- -モントリオール認知評価スコア≧22
- 英語を読む能力
- ベースラインテストでのセラピストの判断に従ってコミュニケーションをとる能力
- 21～90歳
- 自宅での Wi-Fi 接続と、コンピューター、スマートフォン、またはタブレットのいずれか。
除外基準:
- 脳幹または小脳の病変または損傷
- 運動能力または学習能力を損なう可能性のあるその他の神経疾患（パーキンソン病など）;
- 到達を妨げる痛み
- 矯正されていない視力により、コンピューター、タブレット、または電話で情報を読み取ることが困難になります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：eラーニング＋セラピー（ティーチ）
コミュニティや家庭での活動に依存した可塑性に基づいた腕の使用習慣を強化するためのティーチトレーニング
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TEAACH e ラーニング: 3 か月間のオンライン教育モジュールには、患者の自己効力感を向上させるための神経科学教育 (効果的な疼痛教育モデル37に基づく) と、自宅での腕の使用に関する患者の問題解決能力を向上させるための戦略トレーニング38 が含まれます。 コースは MUSC MoodleCE プラットフォームで公開されています。 TEAACH インクリニック療法: 24 回のインクリニック セッション。週 3 回を 4 週間 (1 か月目)、週 2 回を 4 週間 (2 か月目)、週 1 回を 4 週間 (3 か月目)、1 セッションあたり 200 回の動作を繰り返します。 私たちの RCT では、この治療用量はセッションあたり約 1.0 ～ 1.5 時間必要でした。 TEAACH の重要な要素は、MoodleCE 学習アクティビティを介して、クリニック内の治療をクリニック外の実世界の麻痺した腕の使用に結び付けることに焦点を当てていることです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 3 か月までの健康リテラシーの変化
時間枠：ベースライン訪問と 3 か月
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ヘルスリテラシーは、一般的な医学用語を読んで理解する成人の能力を評価するために設計された標準化された 18 項目のテストによって評価されます。
最小 = 0、最大 = 18。
スコアが高いほど、ヘルス リテラシーが高いことを示します。
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ベースライン訪問と 3 か月
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ベースラインから 3 か月までの自己管理スキルの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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慢性疾患（脳卒中）を管理する参加者の能力は、インタビューの質問を使用して定性的に評価されます。
参加者のナラティブは分析され、自分のスキルがどのように変化したかの説明として報告されます。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常活動を管理するための自己効力感のベースラインから 3 か月および 5 か月への変化
時間枠：ベースライン訪問、3 か月および 5 か月
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自己効力感は、NIH PROMIS 日常活動を管理するための自己効力感評価を使用して評価されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 8。
数字が大きいほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン訪問、3 か月および 5 か月
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ベースラインから 3 か月および 5 か月への社会的孤立の変化
時間枠：ベースライン訪問、3 か月および 5 か月
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社会的孤立は、NIH PROMIS 社会的孤立評価を使用して評価されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 8。
数値が高いほど、社会的孤立が少ないことを示します。
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ベースライン訪問、3 か月および 5 か月
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ベースラインから 3 か月および 5 か月への感情サポートの変化
時間枠：ベースライン訪問、3 か月 (治療後 +/- 3 日)、および 5 か月 (フォローアップ +/- 3 日)
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エモーショナル サポートは、NIH PROMIS エモーショナル サポート評価を使用して評価されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 8。
数値が高いほど、感情的なサポートが大きいことを示します。
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ベースライン訪問、3 か月 (治療後 +/- 3 日)、および 5 か月 (フォローアップ +/- 3 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle Woodbury, PT, PhD、Medical University Of SC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月8日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。