E-learning+ Rehab Therapy (TEAACH)
15 mars 2023 uppdaterad av: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Ett nytt program för terapi och e-lärande för överlevande av stroke
Strokeöverlevande med armpareser på grund av stroke använder sin "bra" arm för dagliga aktiviteter, men kan genom att göra det självbegränsa sin egen återhämtning av den "dåliga" armen.
Traditionella modeller för strokerehabilitering misslyckas med att fullt ut engagera överlevande och vårdpartner(s) i att aktivt planera vanor efter utskrivningen som förbättrar deras förmåga att leva bra under hela livet.
Den här studien kommer att testa ett banbrytande personligt terapi + onlineträningsprogram utformat för att successivt överföra ansvaret för att driva återhämtning efter stroke från terapeuten till den överlevande.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pares av en arm/hand på grund av ischemisk eller hemorragisk stroke >2 mån. och <3 år tidigare
- måttlig armnedsättning definieras som en baseline Fugl-Meyer-bedömning av övre extremitetspoäng på minst 32±2 poäng men inte mer än 47±2 poäng (av 60 poäng)
- Montreal Cognitive Assessment-poäng ≥22
- förmåga att läsa engelska
- förmåga att kommunicera enligt terapeuternas bedömning vid baslinjetestning
- 21-90 år
- wi-fi-anslutning i hemmet och antingen en dator, smartphone eller surfplatta.
Exklusions kriterier:
- lesion eller skada på hjärnstammen eller lillhjärnan
- annan neurologisk sjukdom som kan försämra motoriken eller inlärningsförmågan (t.ex. Parkinsons sjukdom);
- smärta som stör nå
- okorrigerad syn gör det svårt att läsa information på en dator, surfplatta eller telefon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: e learning+therapy (TEAACH)
TEAACH-utbildning för att stärka aktivitetsberoende plasticitetsbaserade armanvändningsvanor i samhället och hemma
|
TEAACH e-lärande: 3-månaders utbildningsmoduler online inkluderar neurovetenskaplig utbildning (baserad på en effektiv smärtpedagogisk modell37) för att förbättra patientens själveffektivitet, och strategiutbildning38 för att förbättra patienters problemlösningsförmåga för armanvändning hemma. Kursen är live på MUSC MoodleCE-plattformen. TEAACH klinikterapi: 24 kliniksessioner; 3 gånger/vecka i 4 veckor (månad 1), 2 gånger/vecka i 4 veckor (månad 2) och 1 gång/vecka i 4 veckor (månad 3) med 200 rörelserepetitioner per pass. I våra RCT:er krävde denna terapidos ~1,0-1,5 timmar/session. En kritisk del av TEAACH är fokus på att koppla klinikterapi till användning av paretisk arm utanför kliniken utanför kliniken via MoodleCE Learning Activities. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsokunskap från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinjebesök och 3 månader
|
Health Literacy kommer att bedömas via ett standardiserat test med 18 punkter utformat för att bedöma en vuxens förmåga att läsa och förstå vanliga medicinska termer.
Minimum = 0, Maximum = 18.
Högre poäng indikerar större hälsokompetens.
|
Baslinjebesök och 3 månader
|
|
Förändring i självledningsförmåga från baslinje till 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Deltagarnas förmåga att hantera sitt kroniska tillstånd (sin stroke) kommer att bedömas kvalitativt med hjälp av intervjufrågor.
Deltagarnas berättelser kommer att analyseras och redovisas som en beskrivning av hur deras egen kompetens har förändrats.
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i själveffektivitet för att hantera dagliga aktiviteter från baslinjen till 3 månader och 5 månader
Tidsram: Baslinjebesök, 3 månader och 5 månader
|
Self-Efficacy kommer att bedömas med hjälp av NIH PROMIS Self-Efficacy for Managing Daily Activities-bedömningen.
Minsta poäng = 0, högsta poäng = 8.
Högre siffror indikerar större själveffektivitet.
|
Baslinjebesök, 3 månader och 5 månader
|
|
Förändring i social isolering från baslinje till 3 månader och 5 månader
Tidsram: Baslinjebesök, 3 månader och 5 månader
|
Social isolering kommer att bedömas med hjälp av NIH PROMIS Social isolation-bedömning.
Minsta poäng = 0, högsta poäng = 8.
Högre siffror tyder på mindre social isolering.
|
Baslinjebesök, 3 månader och 5 månader
|
|
Förändring i emotionellt stöd från baslinje till 3 månader och 5 månader
Tidsram: Baslinjebesök, 3 månader (efter behandling +/- 3 dagar) & 5 månader (uppföljning +/- 3 dagar)
|
Emotionellt stöd kommer att bedömas med hjälp av NIH PROMIS Emotional Support-bedömning.
Minsta poäng = 0, högsta poäng = 8.
Högre siffror indikerar större känslomässigt stöd.
|
Baslinjebesök, 3 månader (efter behandling +/- 3 dagar) & 5 månader (uppföljning +/- 3 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University Of SC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Första postat (Faktisk)
29 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00081749
- P20GM109040-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .