E-Learning+ Reha-Therapie (TEAACH)
15. März 2023 aktualisiert von: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Eine neuartige Therapie + E-Learning-Selbstmanagementprogramm für Schlaganfall-Überlebende
Schlaganfall-Überlebende mit Armlähmung aufgrund eines Schlaganfalls verwenden ihren „guten“ Arm für tägliche Aktivitäten, aber dadurch kann sich ihre eigene Erholung des „schlechten“ Arms selbst einschränken.
Herkömmliche Modelle der Schlaganfall-Rehabilitation können den Überlebenden und den/die Pflegepartner nicht vollständig in die aktive Planung von Gewohnheiten nach der Entlassung einbeziehen, die ihre Fähigkeit verbessern, ihr ganzes Leben lang gut zu leben.
Diese Studie wird ein hochmodernes persönliches Therapie- und Online-Trainingsprogramm testen, das darauf ausgelegt ist, die Verantwortung für die Wiederherstellung nach einem Schlaganfall schrittweise vom Therapeuten auf den Überlebenden zu übertragen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parese eines Arms/einer Hand aufgrund eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls > 2 Monate. und <3 Jahre zuvor
- moderate Armbeeinträchtigung, definiert als Baseline-Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität von mindestens 32 ± 2 Punkten, aber nicht mehr als 47 ± 2 Punkten (von 60 Punkten)
- Montreal Cognitive Assessment-Punktzahl ≥22
- Englisch lesen können
- Fähigkeit zur Kommunikation gemäß dem Urteil des Therapeuten bei der Ausgangsuntersuchung
- 21-90 Jahre alt
- Wi-Fi-Verbindung im Haus und entweder einen Computer, ein Smartphone oder ein Tablet.
Ausschlusskriterien:
- Läsion oder Verletzung des Hirnstamms oder Kleinhirns
- andere neurologische Erkrankungen, die motorische oder Lernfähigkeiten beeinträchtigen können (z. B. Parkinson-Krankheit);
- Schmerzen, die das Greifen beeinträchtigen
- unkorrigiertes Sehen, was das Lesen von Informationen auf einem Computer, Tablet oder Telefon erschwert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: E-Lern+Therapie (TEAACH)
TEAACH-Training zur Stärkung aktivitätsabhängiger plastizitätsbasierter Armgebrauchsgewohnheiten in der Gemeinschaft und zu Hause
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TEAACH E-Learning: 3-monatige Online-Bildungsmodule umfassen neurowissenschaftliche Bildung (basierend auf einem effektiven Schmerzbildungsmodell37) zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit der Patienten und Strategieschulung38 zur Verbesserung der Problemlösungsfähigkeiten der Patienten für die Verwendung des Arms zu Hause. Der Kurs ist live auf der MUSC MoodleCE-Plattform. TEAACH-Therapie in der Klinik: 24 Sitzungen in der Klinik; 3 Mal/Woche für 4 Wochen (Monat 1), 2 Mal/Woche für 4 Wochen (Monat 2) und 1 Mal/Woche für 4 Wochen (Monat 3) mit 200 Bewegungswiederholungen pro Sitzung. In unseren RCTs erforderte diese Therapiedosis ~1,0–1,5 Stunden/Sitzung. Ein entscheidendes Element von TEAACH ist der Fokus auf die Verknüpfung der Therapie in der Klinik mit der Verwendung paretischer Arme in der realen Welt außerhalb der Klinik über MoodleCE-Lernaktivitäten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gesundheitskompetenz von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Basisbesuch und 3 Monate
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Die Gesundheitskompetenz wird durch einen standardisierten 18-Punkte-Test bewertet, der entwickelt wurde, um die Fähigkeit eines Erwachsenen zu beurteilen, gängige medizinische Begriffe zu lesen und zu verstehen.
Minimum = 0, Maximum = 18.
Höhere Werte weisen auf eine größere Gesundheitskompetenz hin.
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Basisbesuch und 3 Monate
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Veränderung der Selbstmanagementfähigkeiten von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Die Fähigkeit der Teilnehmer, ihre chronische Erkrankung (ihren Schlaganfall) zu bewältigen, wird anhand von Interviewfragen qualitativ bewertet.
Die Erzählungen der Teilnehmer werden analysiert und als Beschreibung darüber, wie sich ihre eigenen Fähigkeiten verändert haben, berichtet.
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Grundlinie und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung täglicher Aktivitäten von der Grundlinie bis zu 3 Monaten und 5 Monaten
Zeitfenster: Basisbesuch, 3 Monate und 5 Monate
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand des NIH PROMIS Self-Efficacy for Managing Daily Activities Assessment bewertet.
Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 8.
Höhere Zahlen weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
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Basisbesuch, 3 Monate und 5 Monate
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Veränderung der sozialen Isolation von der Baseline auf 3 Monate und 5 Monate
Zeitfenster: Basisbesuch, 3 Monate & 5 Monate
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Die soziale Isolation wird anhand der NIH PROMIS-Bewertung zur sozialen Isolation bewertet.
Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 8.
Höhere Zahlen weisen auf eine geringere soziale Isolation hin.
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Basisbesuch, 3 Monate & 5 Monate
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Veränderung der emotionalen Unterstützung von Baseline zu 3 Monaten und 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline-Besuch, 3 Monate (Nachbehandlung +/- 3 Tage) und 5 Monate (Follow-up +/- 3 Tage)
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Die emotionale Unterstützung wird anhand der NIH PROMIS-Bewertung zur emotionalen Unterstützung bewertet.
Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 8.
Höhere Zahlen weisen auf eine größere emotionale Unterstützung hin.
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Baseline-Besuch, 3 Monate (Nachbehandlung +/- 3 Tage) und 5 Monate (Follow-up +/- 3 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University Of SC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00081749
- P20GM109040-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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