E-learning+ Terapia de Reabilitação (TEAACH)
15 de março de 2023 atualizado por: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Uma nova terapia + programa de autogerenciamento de e-learning para sobreviventes de AVC
Sobreviventes de AVC com paresia do braço por causa do AVC usam seu braço "bom" para as atividades diárias, mas ao fazer isso podem estar autolimitando sua própria recuperação do braço "ruim".
Os modelos tradicionais de reabilitação de AVC falham em envolver totalmente o sobrevivente e o(s) parceiro(s) de cuidado no planejamento ativo de hábitos pós-alta que melhoram sua capacidade de viver bem durante toda a vida.
Este estudo testará uma terapia presencial + programa de treinamento on-line de ponta projetado para transferir progressivamente a responsabilidade de conduzir a recuperação pós-AVC do terapeuta para o sobrevivente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paresia de um braço/mão devido a acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico >2 meses. e <3 anos antes
- comprometimento moderado do braço definido como uma pontuação inicial da avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior de pelo menos 32±2 pontos, mas não mais que 47±2 pontos (de 60 pontos)
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal ≥22
- capacidade de ler inglês
- capacidade de se comunicar de acordo com o julgamento dos terapeutas no teste inicial
- 21-90 anos de idade
- conexão wi-fi em casa e um computador, smartphone ou tablet.
Critério de exclusão:
- lesão ou lesão no tronco cerebral ou cerebelo
- outra doença neurológica que pode prejudicar as habilidades motoras ou de aprendizagem (por exemplo, doença de Parkinson);
- dor que interfere no alcance
- visão não corrigida dificultando a leitura de informações em um computador, tablet ou telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: e aprendizagem+terapia (TEAACH)
TEAACH-Training to Empower baseado em plasticidade dependente de atividade Hábitos de uso de armas na comunidade e em casa
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TEAACH e-learning: 3 meses de módulos educacionais on-line incluem educação em neurociência (com base em um modelo educacional de dor eficaz37) para melhorar a autoeficácia do paciente e treinamento estratégico38 para melhorar as habilidades de resolução de problemas dos pacientes para uso doméstico do braço. O curso é ao vivo na plataforma MUSC MoodleCE. Terapia TEAACH na clínica: 24 sessões na clínica; 3 vezes/semana durante 4 semanas (mês 1), 2 vezes/semana durante 4 semanas (mês 2) e 1 vez/semana durante 4 semanas (mês 3) com 200 repetições de movimento por sessão. Em nossos RCTs, essa dose de terapia exigia ~1,0-1,5 horas/sessão. Um elemento crítico do TEAACH é o foco em vincular a terapia na clínica ao uso do braço parético no mundo real fora da clínica por meio das atividades de aprendizado do MoodleCE. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na alfabetização em saúde desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Visita de linha de base e 3 meses
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A Alfabetização em Saúde será avaliada por meio de um teste padronizado de 18 itens projetado para avaliar a capacidade de um adulto de ler e entender termos médicos comuns.
Mínimo = 0, Máximo = 18.
Pontuações mais altas indicam maior alfabetização em saúde.
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Visita de linha de base e 3 meses
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Mudança nas habilidades de autogerenciamento desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A capacidade dos participantes de administrar sua condição crônica (seu AVC) será avaliada qualitativamente por meio de perguntas de entrevista.
As narrativas dos participantes serão analisadas e relatadas como uma descrição de como suas próprias habilidades mudaram.
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia para gerenciar atividades diárias desde a linha de base até 3 meses e 5 meses
Prazo: Visita de linha de base, 3 meses e 5 meses
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A autoeficácia será avaliada usando a avaliação de autoeficácia do NIH PROMIS para gerenciar atividades diárias.
Pontuação mínima = 0, Pontuação máxima = 8.
Números mais altos indicam maior autoeficácia.
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Visita de linha de base, 3 meses e 5 meses
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Mudança no isolamento social desde a linha de base até 3 meses e 5 meses
Prazo: Visita de linha de base, 3 meses e 5 meses
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O isolamento social será avaliado usando a avaliação de isolamento social NIH PROMIS.
Pontuação mínima = 0, Pontuação máxima = 8.
Números mais altos indicam menos isolamento social.
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Visita de linha de base, 3 meses e 5 meses
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Mudança no suporte emocional desde a linha de base até 3 meses e 5 meses
Prazo: Consulta inicial, 3 meses (pós-tratamento +/- 3 dias) e 5 meses (acompanhamento +/- 3 dias)
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O suporte emocional será avaliado usando a avaliação de suporte emocional NIH PROMIS.
Pontuação mínima = 0, Pontuação máxima = 8.
Números mais altos indicam maior suporte emocional.
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Consulta inicial, 3 meses (pós-tratamento +/- 3 dias) e 5 meses (acompanhamento +/- 3 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University Of SC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00081749
- P20GM109040-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .