E-learning+ rehabilitační terapie (TEAACH)
15. března 2023 aktualizováno: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Nová terapie + e-learningový program sebeřízení pro pacienty, kteří přežili mrtvici
Osoby, které přežily mozkovou příhodu s parézou paže v důsledku cévní mozkové příhody, používají svou „dobrou“ paži pro každodenní činnosti, ale tím si mohou sami omezit zotavení „špatné“ paže.
Tradiční modely rehabilitace po cévní mozkové příhodě nedokážou plně zapojit přeživší a pečovatelského partnera (partnery) do aktivního plánování návyků po propuštění, které zlepšují jejich schopnost dobře žít po celý život.
Tato studie otestuje špičkovou osobní terapii + online školicí program navržený tak, aby postupně přenesl odpovědnost za řízení zotavení po mozkové příhodě z terapeuta na přeživší.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- paréza jedné paže/ruky v důsledku ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody >2 měsíce. a před < 3 roky
- středně těžké poškození paže definované jako výchozí Fugl-Meyerovo hodnocení skóre horních končetin nejméně 32 ± 2 body, ale ne více než 47 ± 2 body (ze 60 bodů)
- Montrealské skóre kognitivního hodnocení ≥22
- schopnost číst anglicky
- schopnost komunikovat podle úsudku terapeuta při základním testování
- 21-90 let věku
- wi-fi připojení v domácnosti a buď počítač, smartphone nebo tablet.
Kritéria vyloučení:
- léze nebo poranění mozkového kmene nebo mozečku
- jiné neurologické onemocnění, které může zhoršit motoriku nebo schopnosti učení (např. Parkinsonova choroba);
- bolest zasahující do dosahování
- nekorigované vidění znesnadňující čtení informací na počítači, tabletu nebo telefonu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: e učení + terapie (TEAACH)
TEAACH – Trénink pro posílení návyků používání zbraní založených na plasticitě v komunitě a doma
|
E-learning TEAACH: 3měsíční online vzdělávací moduly zahrnují neurovědní vzdělávání (založené na efektivním vzdělávacím modelu bolesti37) ke zlepšení sebeúčinnosti pacientů a nácvik strategie38 ke zlepšení schopností pacientů řešit problémy pro domácí použití paží. Kurz probíhá živě na platformě MUSC MoodleCE. Terapie na klinikách TEAACH: 24 sezení na klinikách; 3krát týdně po dobu 4 týdnů (1. měsíc), 2krát týdně po dobu 4 týdnů (2. měsíc) a 1krát týdně po dobu 4 týdnů (3. měsíc) s 200 opakováními pohybu na sezení. V našich RCT tato terapeutická dávka vyžadovala ~1,0-1,5 hodiny/sezení. Kritickým prvkem TEAACH je zaměření na propojení terapie na klinikách s používáním paretické paže mimo kliniku v reálném světě prostřednictvím vzdělávacích aktivit MoodleCE. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zdravotní gramotnosti ze základního stavu na 3 měsíce
Časové okno: Základní návštěva a 3 měsíce
|
Zdravotní gramotnost bude hodnocena prostřednictvím standardizovaného 18bodového testu určeného k posouzení schopnosti dospělého číst a porozumět běžným lékařským termínům.
Minimum = 0, Maximum = 18.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší zdravotní gramotnost.
|
Základní návštěva a 3 měsíce
|
|
Změna dovedností sebeovládání ze základního stavu na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Schopnost účastníků zvládnout svůj chronický stav (mrtvici) bude kvalitativně hodnocena pomocí otázek v rozhovoru.
Narativy účastníků budou analyzovány a uvedeny jako popis toho, jak se změnily jejich vlastní dovednosti.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúčinnosti pro řízení každodenních činností z výchozího stavu na 3 měsíce a 5 měsíců
Časové okno: Základní návštěva, 3 měsíce a 5 měsíců
|
Self-Efficacy bude hodnocena pomocí hodnocení NIH PROMIS Self-Efficacy for Management Daily Activities.
Minimální skóre = 0, maximální skóre = 8.
Vyšší čísla znamenají větší vlastní účinnost.
|
Základní návštěva, 3 měsíce a 5 měsíců
|
|
Změna sociální izolace ze základního stavu na 3 měsíce a 5 měsíců
Časové okno: Základní návštěva, 3 měsíce a 5 měsíců
|
Sociální izolace bude posuzována pomocí hodnocení sociální izolace NIH PROMIS.
Minimální skóre = 0, maximální skóre = 8.
Vyšší čísla znamenají menší sociální izolaci.
|
Základní návštěva, 3 měsíce a 5 měsíců
|
|
Změna emocionální podpory ze základního stavu na 3 měsíce a 5 měsíců
Časové okno: Základní návštěva, 3 měsíce (po léčbě +/- 3 dny) a 5 měsíců (následné +/- 3 dny)
|
Emoční podpora bude hodnocena pomocí hodnocení NIH PROMIS Emoční podpora.
Minimální skóre = 0, maximální skóre = 8.
Vyšší čísla znamenají větší emocionální podporu.
|
Základní návštěva, 3 měsíce (po léčbě +/- 3 dny) a 5 měsíců (následné +/- 3 dny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University Of SC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00081749
- P20GM109040-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .