E-learning + terapia riabilitativa (TEAACH)
15 marzo 2023 aggiornato da: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Una nuova terapia + programma di autogestione e-learning per i sopravvissuti all'ictus
I sopravvissuti all'ictus con paresi del braccio a causa dell'ictus usano il loro braccio "buono" per le attività quotidiane, ma così facendo possono autolimitare il proprio recupero del braccio "cattivo".
I modelli tradizionali di riabilitazione dopo l'ictus non riescono a coinvolgere pienamente il sopravvissuto e il/i partner assistenziale/i nella pianificazione attiva delle abitudini post-dimissione che migliorano la loro capacità di vivere bene per tutta la vita.
Questo studio metterà alla prova una terapia di persona all'avanguardia + un programma di formazione online progettato per trasferire progressivamente la responsabilità di guidare il recupero post-ictus dal terapeuta al sopravvissuto.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paresi di un braccio/mano a causa di ictus ischemico o emorragico >2 mesi. e <3 anni prima
- compromissione moderata del braccio definita come basale Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity score di almeno 32±2 punti ma non più di 47±2 punti (su 60 punti)
- Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal ≥22
- capacità di leggere l'inglese
- capacità di comunicare secondo il giudizio dei terapisti al test di base
- 21-90 anni
- connessione wi-fi in casa e computer, smartphone o tablet.
Criteri di esclusione:
- lesione o lesione al tronco cerebrale o al cervelletto
- altre malattie neurologiche che possono compromettere le capacità motorie o di apprendimento (ad es. Morbo di Parkinson);
- dolore che interferisce con il raggiungimento
- visione non corretta che rende difficile leggere le informazioni su un computer, tablet o telefono.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: e apprendimento+terapia (TEAACH)
TEAACH-Training to Empower Abitudini di utilizzo delle armi basate sulla plasticità dipendente dall'attività nella comunità ea casa
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E-learning TEAACH: 3 mesi di moduli educativi online includono l'educazione alle neuroscienze (basata su un efficace modello educativo sul dolore37) per migliorare l'autoefficacia del paziente e la formazione strategica38 per migliorare le capacità di risoluzione dei problemi dei pazienti per l'uso del braccio a casa. Il corso è in diretta sulla piattaforma MUSC MoodleCE. Terapia in clinica TEAACH: 24 sessioni in clinica; 3 volte/settimana per 4 settimane (mese 1), 2 volte/settimana per 4 settimane (mese 2) e 1 volta/settimana per 4 settimane (mese 3) con 200 ripetizioni di movimento per sessione. Nei nostri RCT, questa dose terapeutica ha richiesto circa 1,0-1,5 ore/sessione. Un elemento critico di TEAACH è l'attenzione al collegamento della terapia in clinica all'uso del braccio paretico nel mondo reale fuori dalla clinica tramite le attività di apprendimento di MoodleCE. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'alfabetizzazione sanitaria dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Visita basale e 3 mesi
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L'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata tramite un test standardizzato di 18 elementi progettato per valutare la capacità di un adulto di leggere e comprendere termini medici comuni.
Minimo = 0, Massimo = 18.
Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria.
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Visita basale e 3 mesi
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Modifica delle capacità di autogestione dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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La capacità dei partecipanti di gestire la loro condizione cronica (il loro ictus) sarà valutata qualitativamente utilizzando domande di intervista.
Le narrazioni dei partecipanti saranno analizzate e riportate come descrizione di come sono cambiate le loro abilità.
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'autoefficacia per la gestione delle attività quotidiane dal basale a 3 mesi e 5 mesi
Lasso di tempo: Visita di riferimento, 3 mesi e 5 mesi
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L'autoefficacia sarà valutata utilizzando la valutazione dell'autoefficacia NIH PROMIS per la gestione delle attività quotidiane.
Punteggio minimo = 0, Punteggio massimo = 8.
I numeri più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Visita di riferimento, 3 mesi e 5 mesi
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Variazione dell'isolamento sociale dal basale a 3 mesi e 5 mesi
Lasso di tempo: Visita di riferimento, 3 mesi e 5 mesi
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L'isolamento sociale sarà valutato utilizzando la valutazione dell'isolamento sociale NIH PROMIS.
Punteggio minimo = 0, Punteggio massimo = 8.
I numeri più alti indicano un minore isolamento sociale.
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Visita di riferimento, 3 mesi e 5 mesi
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Variazione del supporto emotivo dal basale a 3 mesi e 5 mesi
Lasso di tempo: Visita basale, 3 mesi (post trattamento +/- 3 giorni) e 5 mesi (follow up +/- 3 giorni)
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Il supporto emotivo sarà valutato utilizzando la valutazione del supporto emotivo NIH PROMIS.
Punteggio minimo = 0, Punteggio massimo = 8.
I numeri più alti indicano un maggiore supporto emotivo.
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Visita basale, 3 mesi (post trattamento +/- 3 giorni) e 5 mesi (follow up +/- 3 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University of SC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00081749
- P20GM109040-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .