E-learning+ Terapia de Rehabilitación (TEAACH)
15 de marzo de 2023 actualizado por: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Una terapia novedosa + programa de autogestión de aprendizaje electrónico para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular con paresia en el brazo debido a un accidente cerebrovascular usan su brazo "bueno" para las actividades diarias, pero al hacerlo pueden estar autolimitando su propia recuperación del brazo "malo".
Los modelos tradicionales de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares no logran involucrar completamente al sobreviviente y a los cuidadores en la planificación activa de hábitos posteriores al alta que mejoren su capacidad para vivir bien durante toda su vida.
Este estudio pondrá a prueba una terapia presencial de vanguardia + un programa de capacitación en línea diseñado para transferir progresivamente la responsabilidad de impulsar la recuperación posterior al accidente cerebrovascular del terapeuta al sobreviviente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paresia de un brazo/mano debido a accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico >2 meses. y <3 años antes
- Deterioro moderado del brazo definido como una evaluación inicial de Fugl-Meyer de la puntuación de la extremidad superior de al menos 32 ± 2 puntos pero no más de 47 ± 2 puntos (de 60 puntos)
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal ≥22
- habilidad para leer ingles
- capacidad de comunicarse según el juicio de los terapeutas en las pruebas de referencia
- 21-90 años de edad
- conexión wi-fi en la vivienda y ya sea un ordenador, smartphone o tablet.
Criterio de exclusión:
- lesión o lesión en el tronco encefálico o el cerebelo
- otra enfermedad neurológica que pueda afectar las habilidades motoras o de aprendizaje (p. ej., enfermedad de Parkinson);
- dolor que interfiere con alcanzar
- visión no corregida que dificulta la lectura de información en una computadora, tableta o teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: e-learning+terapia (TEAACH)
TEAACH-Entrenamiento para potenciar hábitos de uso de brazos basados en plasticidad dependientes de la actividad en la comunidad y en el hogar
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Aprendizaje electrónico TEAACH: 3 meses de módulos educativos en línea que incluyen educación en neurociencia (basada en un modelo educativo efectivo sobre el dolor37) para mejorar la autoeficacia del paciente y capacitación estratégica38 para mejorar las habilidades de resolución de problemas de los pacientes para el uso del brazo en el hogar. El curso es en vivo en la plataforma MUSC MoodleCE. Terapia en clínica TEAACH: 24 sesiones en clínica; 3 veces/semana durante 4 semanas (mes 1), 2 veces/semana durante 4 semanas (mes 2) y 1 vez/semana durante 4 semanas (mes 3) con 200 repeticiones de movimiento por sesión. En nuestros ECA, esta dosis de terapia requirió ~1,0-1,5 horas/sesión. Un elemento crítico de TEAACH es el enfoque en vincular la terapia en la clínica con el uso del brazo parético fuera de la clínica en el mundo real a través de las actividades de aprendizaje de MoodleCE. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la alfabetización en salud desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Visita inicial y 3 meses
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La alfabetización en salud se evaluará a través de una prueba estandarizada de 18 ítems diseñada para evaluar la capacidad de un adulto para leer y comprender términos médicos comunes.
Mínimo = 0, Máximo = 18.
Las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización en salud.
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Visita inicial y 3 meses
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Cambio en las habilidades de autogestión desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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La capacidad de los participantes para manejar su condición crónica (su accidente cerebrovascular) se evaluará cualitativamente mediante preguntas de la entrevista.
Las narrativas de los participantes serán analizadas y reportadas como una descripción de cómo han cambiado sus propias habilidades.
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Línea base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia para gestionar las actividades diarias desde el inicio hasta los 3 y 5 meses
Periodo de tiempo: Visita inicial, 3 meses y 5 meses
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La autoeficacia se evaluará utilizando la evaluación de autoeficacia para gestionar las actividades diarias de NIH PROMIS.
Puntaje mínimo = 0, Puntaje máximo = 8.
Los números más altos indican una mayor autoeficacia.
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Visita inicial, 3 meses y 5 meses
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Cambio en el aislamiento social desde la línea de base hasta los 3 meses y los 5 meses
Periodo de tiempo: Visita inicial, 3 meses y 5 meses
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El aislamiento social se evaluará mediante la evaluación de aislamiento social NIH PROMIS.
Puntaje mínimo = 0, Puntaje máximo = 8.
Los números más altos indican menos aislamiento social.
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Visita inicial, 3 meses y 5 meses
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Cambio en el apoyo emocional desde el inicio hasta los 3 y 5 meses
Periodo de tiempo: Visita inicial, 3 meses (post tratamiento +/- 3 días) y 5 meses (seguimiento +/- 3 días)
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El apoyo emocional se evaluará mediante la evaluación de apoyo emocional NIH PROMIS.
Puntaje mínimo = 0, Puntaje máximo = 8.
Los números más altos indican un mayor apoyo emocional.
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Visita inicial, 3 meses (post tratamiento +/- 3 días) y 5 meses (seguimiento +/- 3 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University Of SC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00081749
- P20GM109040-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .