E-learning+ Rehab Therapy (TEAACH)
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Uusi terapia + verkko-oppimisohjelma aivohalvauksesta selviytyneille
Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on aivohalvauksen aiheuttama käsivarren pareesi, käyttävät "hyvää" käsiään päivittäisiin toimiin, mutta näin tehdessään he voivat rajoittaa omaa "pahan" käsivartensa palautumista.
Perinteiset aivohalvauskuntoutusmallit eivät pysty täysin saamaan selviytyneitä ja hoitokumppaneita aktiivisesti suunnittelemaan kotiutuksen jälkeisiä tapoja, jotka parantavat heidän kykyään elää hyvin koko elämänsä ajan.
Tässä tutkimuksessa testataan huippuluokan henkilöterapiaa + verkkokoulutusohjelmaa, joka on suunniteltu siirtämään asteittain vastuu aivohalvauksen jälkeisestä palautumisesta terapeutilta selviytyneelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhden käsivarren/käden pareesi iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen vuoksi > 2 kk. ja <3 vuotta sitten
- kohtalainen käsivarren vajaatoiminta, joka määritellään perustason Fugl-Meyerin yläraajojen pistemääräksi, joka on vähintään 32±2 pistettä, mutta enintään 47±2 pistettä (60 pisteestä)
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet ≥22
- kyky lukea englantia
- kyky kommunikoida terapeuttien arvioiden mukaan lähtötilanteessa
- 21-90 vuotta
- Wi-Fi-yhteys kotona ja joko tietokoneella, älypuhelimella tai tabletilla.
Poissulkemiskriteerit:
- aivorungon tai pikkuaivojen vaurio tai vaurio
- muu neurologinen sairaus, joka voi heikentää motorisia tai oppimiskykyjä (esim. Parkinsonin tauti);
- tavoittamista häiritsevä kipu
- korjaamaton näkö vaikeuttaa tietojen lukemista tietokoneella, tabletilla tai puhelimella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: e-oppiminen+terapia (TEAACH)
TEAACH-koulutus aktiviteettiriippuvaisten plastisuuteen perustuvien aseiden käyttötottumusten vahvistamiseksi yhteisössä ja kotona
|
TEAACH-e-learning: 3 kuukauden verkkokoulutusmoduuleita sisältävät neurotieteellinen koulutus (perustuu tehokkaaseen kipukasvatusmalliin37) potilaan itsetehokkuuden parantamiseksi ja strategiakoulutusta38, joka parantaa potilaiden ongelmanratkaisukykyä kotikäyttöä varten. Kurssi on suorana MUSC MoodleCE -alustalla. TEAACH-klinikkaterapia: 24 klinikkaistuntoa; 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (kuukausi 1), 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan (2 kuukauden ajan) ja 1 kerran viikossa 4 viikon ajan (kuukausi 3) 200 liiketoistolla per harjoitus. RCT:ssämme tämä hoitoannos vaati ~1,0-1,5 tuntia/istunto. TEAACH:n kriittinen elementti on keskittyminen klinikan sisäisen terapian yhdistämiseen kliinisen ulkopuoliseen reaalimaailman pareettisen käsivarren käyttöön MoodleCE-oppimistoimintojen kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaidon muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Peruskäynti ja 3 kuukautta
|
Terveyslukutaitoa arvioidaan standardoidulla 18 kohdan testillä, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisen kykyä lukea ja ymmärtää yleisiä lääketieteellisiä termejä.
Minimi = 0, maksimi = 18.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyslukutaitoa.
|
Peruskäynti ja 3 kuukautta
|
|
Itsejohtamistaitojen muutos perustasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Osallistujien kykyä hoitaa krooninen sairaus (halvaus) arvioidaan laadullisesti haastattelukysymyksillä.
Osallistujien narratiivit analysoidaan ja raportoidaan kuvauksena siitä, miten heidän omat taitonsa ovat muuttuneet.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisten toimintojen hallinnan itsetehokkuudessa lähtötasosta 3 kuukauteen ja 5 kuukauteen
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä NIH PROMIS Self-Efficacy for Managing Daily Activity -arviointia.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 8.
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Peruskäynti, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Sosiaalisen eristäytymisen muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 5 kuukauteen
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Sosiaalista eristäytymistä arvioidaan NIH PROMIS Social Isolation -arvioinnin avulla.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 8.
Suuremmat luvut osoittavat vähemmän sosiaalista eristäytymistä.
|
Peruskäynti, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Muutos emotionaalisessa tuessa lähtötasosta 3 kuukauteen ja 5 kuukauteen
Aikaikkuna: Peruskäynti, 3 kuukautta (hoidon jälkeinen +/- 3 päivää) ja 5 kuukautta (seuranta +/- 3 päivää)
|
Emotionaalinen tuki arvioidaan käyttämällä NIH PROMIS Emotional Support -arviointia.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 8.
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa henkistä tukea.
|
Peruskäynti, 3 kuukautta (hoidon jälkeinen +/- 3 päivää) ja 5 kuukautta (seuranta +/- 3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University Of SC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00081749
- P20GM109040-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .