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Apprentissage en ligne + thérapie de réadaptation (TEAACH)

15 mars 2023 mis à jour par: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina

Une nouvelle thérapie + un programme d'autogestion d'apprentissage en ligne pour les survivants d'un AVC

Les survivants d'un AVC avec une parésie du bras à cause d'un AVC utilisent leur « bon » bras pour les activités quotidiennes, mais ce faisant, ils peuvent limiter d'eux-mêmes leur propre récupération du « mauvais » bras. Les modèles traditionnels de réadaptation d'AVC ne parviennent pas à impliquer pleinement le survivant et le(s) partenaire(s) de soins dans la planification active d'habitudes post-congé qui améliorent leur capacité à bien vivre tout au long de leur vie. Cette étude testera un programme de thérapie en personne + formation en ligne de pointe conçu pour transférer progressivement la responsabilité de conduire la récupération post-AVC du thérapeute au survivant.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parésie d'un bras/main en raison d'un AVC ischémique ou hémorragique > 2 mois. et <3 ans avant
  • déficience modérée du bras définie comme une évaluation Fugl-Meyer initiale du score du membre supérieur d'au moins 32 ± 2 points mais pas plus de 47 ± 2 points (sur 60 points)
  • Score d'évaluation cognitive de Montréal ≥22
  • capacité à lire l'anglais
  • capacité à communiquer selon le jugement des thérapeutes lors des tests de base
  • 21-90 ans
  • connexion wi-fi à la maison et soit un ordinateur, un smartphone ou une tablette.

Critère d'exclusion:

  • lésion ou blessure du tronc cérébral ou du cervelet
  • autre maladie neurologique pouvant altérer les capacités motrices ou d'apprentissage (par exemple, la maladie de Parkinson);
  • douleur empêchant d'atteindre
  • vision non corrigée rendant difficile la lecture des informations sur un ordinateur, une tablette ou un téléphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: apprentissage en ligne + thérapie (TEAACH)
TEAACH-Formation pour autonomiser les habitudes d'utilisation des bras basées sur la plasticité dépendantes de l'activité dans la communauté et à la maison
Comportemental: ENSEIGNER

Apprentissage en ligne TEAACH : 3 mois de modules éducatifs en ligne comprennent une éducation aux neurosciences (basée sur un modèle éducatif efficace sur la douleur37) pour améliorer l'auto-efficacité du patient et une formation stratégique38 pour améliorer les capacités de résolution de problèmes des patients pour l'utilisation du bras à domicile. Le cours est en direct sur la plateforme MUSC MoodleCE.

Thérapie en clinique TEAACH : 24 séances en clinique; 3 fois/semaine pendant 4 semaines (mois 1), 2 fois/semaine pendant 4 semaines (mois 2) et 1 fois/semaine pendant 4 semaines (mois 3) avec 200 répétitions de mouvements par séance. Dans nos ECR, cette dose thérapeutique nécessitait environ 1,0 à 1,5 heure/session. Un élément essentiel de TEAACH est l'accent mis sur la liaison de la thérapie en clinique à l'utilisation du bras parétique dans le monde réel hors de la clinique via les activités d'apprentissage MoodleCE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la littératie en santé de la ligne de base à 3 mois
Délai: Visite de référence et 3 mois
La littératie en santé sera évaluée au moyen d'un test standardisé de 18 éléments conçu pour évaluer la capacité d'un adulte à lire et à comprendre des termes médicaux courants. Minimum = 0, Maximum = 18. Des scores plus élevés indiquent une plus grande littératie en santé.
Visite de référence et 3 mois
Changement des compétences d'autogestion de la base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
La capacité des participants à gérer leur maladie chronique (leur AVC) sera évaluée qualitativement à l'aide de questions d'entrevue. Les récits des participants seront analysés et rapportés comme une description de la façon dont leurs propres compétences ont changé.
Base de référence et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'auto-efficacité pour la gestion des activités quotidiennes de la ligne de base à 3 mois et 5 mois
Délai: Visite de base, 3 mois et 5 mois
L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide de l'évaluation de l'auto-efficacité NIH PROMIS pour la gestion des activités quotidiennes. Note minimale = 0, note maximale = 8. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle.
Visite de base, 3 mois et 5 mois
Changement de l'isolement social de la ligne de base à 3 mois et 5 mois
Délai: Visite de référence, 3 mois et 5 mois
L'isolement social sera évalué à l'aide de l'évaluation de l'isolement social NIH PROMIS. Note minimale = 0, note maximale = 8. Des nombres plus élevés indiquent moins d'isolement social.
Visite de référence, 3 mois et 5 mois
Changement du soutien émotionnel de la ligne de base à 3 mois et 5 mois
Délai: Visite de base, 3 mois (post-traitement +/- 3 jours) et 5 mois (suivi +/- 3 jours)
Le soutien émotionnel sera évalué à l'aide de l'évaluation du soutien émotionnel du NIH PROMIS. Note minimale = 0, note maximale = 8. Des nombres plus élevés indiquent un plus grand soutien émotionnel.
Visite de base, 3 mois (post-traitement +/- 3 jours) et 5 mois (suivi +/- 3 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University of SC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (Réel)

29 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00081749
  • P20GM109040-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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