E-learning+ Rehab terapi (TEAACH)
15. marts 2023 opdateret af: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Et nyt program for terapi + e-læring til selvledelse for slagtilfældeoverlevere
Overlevere af slagtilfælde med armparese på grund af slagtilfælde bruger deres "gode" arm til daglige aktiviteter, men ved at gøre det kan de selv begrænse deres egen genopretning af den "dårlige" arm.
Traditionelle modeller for slagtilfælde-rehabilitering formår ikke fuldt ud at engagere den overlevende og plejepartneren(e) i aktiv planlægning af vaner efter udskrivelsen, som forbedrer deres evne til at leve godt gennem hele deres liv.
Denne undersøgelse vil teste et banebrydende personligt terapi + online træningsprogram designet til gradvist at overføre ansvaret for at køre restitution efter slagtilfælde fra terapeuten til den overlevende.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- parese af en arm/hånd på grund af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde >2 mdr. og <3 år før
- moderat armsvækkelse defineret som en baseline Fugl-Meyer-vurdering af øvre ekstremitetsscore på mindst 32±2 point men ikke mere end 47±2 point (ud af 60 point)
- Montreal Cognitive Assessment score ≥22
- evne til at læse engelsk
- evne til at kommunikere efter terapeuternes vurdering ved baseline test
- 21-90 år
- wi-fi-forbindelse i hjemmet og enten en computer, smartphone eller tablet.
Ekskluderingskriterier:
- læsion eller skade på hjernestammen eller cerebellum
- anden neurologisk sygdom, der kan svække motoriske eller indlæringsmæssige færdigheder (f.eks. Parkinsons sygdom);
- smerte forstyrrer at nå
- ukorrigeret syn gør det svært at læse information på en computer, tablet eller telefon.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e-læring+terapi (TEAACH)
TEAACH-træning for at styrke aktivitetsafhængige plasticitetsbaserede armbrugsvaner i samfundet og derhjemme
|
TEAACH e-learning: 3-måneders online uddannelsesmoduler inkluderer neurovidenskabsundervisning (baseret på en effektiv smerteuddannelsesmodel37) for at forbedre patientens selveffektivitet, og strategitræning38 for at forbedre patienters problemløsningsevner til armbrug derhjemme. Kurset er live på MUSC MoodleCE platformen. TEAACH klinikterapi: 24 kliniksessioner; 3 gange/uge i 4 uger (måned 1), 2 gange/uge i 4 uger (måned 2) og 1 gang/uge i 4 uger (måned 3) med 200 bevægelsesgentagelser pr. session. I vores RCT'er krævede denne terapidosis ~1,0-1,5 timer/session. Et kritisk element i TEAACH er fokus på at forbinde klinikterapi med brug af paretisk arm uden for klinikken uden for klinikken via MoodleCE Learning Activities. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedskompetencer fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline besøg og 3 måneder
|
Health Literacy vil blive vurderet via en standardiseret 18-element test designet til at vurdere en voksens evne til at læse og forstå almindelige medicinske termer.
Minimum = 0, maksimum = 18.
Højere score indikerer større sundhedskompetence.
|
Baseline besøg og 3 måneder
|
|
Ændring i selvledelsesevner fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Deltagernes evne til at håndtere deres kroniske tilstand (deres slagtilfælde) vil blive vurderet kvalitativt ved hjælp af interviewspørgsmål.
Deltagernes fortællinger vil blive analyseret og rapporteret som en beskrivelse af, hvordan deres egne færdigheder har ændret sig.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet til styring af daglige aktiviteter fra baseline til 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline besøg, 3 måneder og 5 måneder
|
Self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af NIH PROMIS Self-Efficacy for Managing Daily Activities-vurderingen.
Minimumscore = 0, Maksimumscore = 8.
Højere tal indikerer større selveffektivitet.
|
Baseline besøg, 3 måneder og 5 måneder
|
|
Ændring i social isolation fra baseline til 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline besøg, 3 måneder og 5 måneder
|
Social isolation vil blive vurderet ved hjælp af NIH PROMIS Social isolation vurdering.
Minimumscore = 0, Maksimumscore = 8.
Højere tal indikerer mindre social isolation.
|
Baseline besøg, 3 måneder og 5 måneder
|
|
Ændring i følelsesmæssig støtte fra baseline til 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline besøg, 3 måneder (efter behandling +/- 3 dage) & 5 måneder (opfølgning +/- 3 dage)
|
Emotionel støtte vil blive vurderet ved hjælp af NIH PROMIS Emotional Support-vurdering.
Minimumscore = 0, Maksimumscore = 8.
Højere tal indikerer større følelsesmæssig støtte.
|
Baseline besøg, 3 måneder (efter behandling +/- 3 dage) & 5 måneder (opfølgning +/- 3 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University Of SC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00081749
- P20GM109040-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .