이러닝+재활치료 (TEAACH)
2023년 3월 15일 업데이트: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
뇌졸중 생존자를 위한 새로운 치료법 + 이러닝 자기 관리 프로그램
뇌졸중으로 인한 팔 마비가 있는 뇌졸중 생존자는 "좋은" 팔을 일상 활동에 사용하지만 그렇게 함으로써 "나쁜" 팔의 회복을 스스로 제한할 수 있습니다.
뇌졸중 재활의 전통적인 모델은 생존자와 치료 파트너가 평생 잘 살 수 있는 능력을 향상시키는 퇴원 후 습관을 적극적으로 계획하는 데 완전히 참여하지 못합니다.
이 연구는 뇌졸중 후 회복을 주도하는 책임을 치료사에서 생존자에게 점진적으로 이전하도록 설계된 최첨단 대면 치료 + 온라인 교육 프로그램을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 >2개월로 인해 한쪽 팔/손의 마비. 및 3년 미만
- 32±2점 이상 47±2점 이하(60점 만점)의 기준선 Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity 점수로 정의되는 중등도 팔 장애
- 몬트리올 인지 평가 점수 ≥22
- 영어 읽기 능력
- 기본 테스트에서 치료사의 판단에 따라 의사 소통하는 능력
- 21-90세
- 집과 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에서 Wi-Fi 연결.
제외 기준:
- 뇌간 또는 소뇌의 병변 또는 손상
- 운동 또는 학습 능력을 손상시킬 수 있는 기타 신경계 질환(예: 파킨슨병);
- 도달을 방해하는 통증
- 교정되지 않은 시력으로 인해 컴퓨터, 태블릿 또는 휴대폰에서 정보를 읽기가 어렵습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e러닝+테라피(TEAACH)
TEAACH-Training to Empower Activity-dependent plasticity 기반 팔 사용 습관 in the Community and at Home
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TEAACH e-러닝: 3개월 온라인 교육 모듈에는 환자의 자기효능감을 향상시키기 위한 신경과학 교육(효과적인 통증 교육 모델37 기반)과 집에서 팔을 사용하여 환자의 문제 해결 능력을 향상시키는 전략 훈련38이 포함됩니다. 이 과정은 MUSC MoodleCE 플랫폼에서 진행됩니다. TEAACH 원내 요법: 24개의 원내 세션; 4주(1개월)는 주 3회, 4주(2개월)는 주 2회, 4주(3개월)는 주 1회, 세션당 200회 동작 반복. 우리 RCT에서 이 치료 용량은 ~1.0-1.5시간/세션이 필요했습니다. TEAACH의 중요한 요소는 MoodleCE 학습 활동을 통해 클리닉 내 치료를 클리닉 외 실제 마비 팔 사용과 연결하는 데 중점을 둡니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월까지의 Health Literacy 변화
기간: 기본 방문 및 3개월
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Health Literacy는 일반적인 의학 용어를 읽고 이해할 수 있는 성인의 능력을 평가하기 위해 고안된 표준화된 18개 항목 테스트를 통해 평가됩니다.
최소값 = 0, 최대값 = 18.
점수가 높을수록 건강 리터러시가 높음을 나타냅니다.
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기본 방문 및 3개월
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기본에서 3개월까지 자기 관리 기술의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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만성 질환(뇌졸중)을 관리하는 참가자의 능력은 인터뷰 질문을 사용하여 질적으로 평가됩니다.
참가자의 내러티브는 자신의 기술이 어떻게 변경되었는지에 대한 설명으로 분석되고 보고됩니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월 및 5개월까지 일상 활동 관리를 위한 자기 효능감의 변화
기간: 기준선 방문, 3개월 및 5개월
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자기 효능감은 NIH PROMIS 일상 활동 관리 자기 효능감 평가를 사용하여 평가됩니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 8.
숫자가 높을수록 자기 효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 방문, 3개월 및 5개월
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기준선에서 3개월 및 5개월로의 사회적 고립의 변화
기간: 기준선 방문, 3개월 및 5개월
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사회적 고립은 NIH PROMIS 사회적 고립 평가를 사용하여 평가됩니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 8.
숫자가 높을수록 사회적 고립이 적음을 나타냅니다.
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기준선 방문, 3개월 및 5개월
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기준선에서 3개월 및 5개월로 정서적 지원의 변화
기간: 기준선 방문, 3개월(치료 후 +/- 3일) 및 5개월(추적 +/- 3일)
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정서적 지원은 NIH PROMIS 정서적 지원 평가를 사용하여 평가됩니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 8.
숫자가 높을수록 정서적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 방문, 3개월(치료 후 +/- 3일) 및 5개월(추적 +/- 3일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University Of SC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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