在线学习+康复治疗 (TEAACH)
2023年3月15日 更新者：Michelle Woodbury、Medical University of South Carolina
针对中风幸存者的新型疗法 + 在线学习自我管理计划
因中风而手臂麻痹的中风幸存者使用他们“好”的手臂进行日常活动，但这样做可能会自我限制“坏”手臂的恢复。
传统的中风康复模式无法让幸存者和护理伙伴充分参与积极规划出院后的习惯，以提高他们在整个生命中过上良好生活的能力。
这项研究将测试一个尖端的面对面治疗 + 在线培训计划，旨在逐步将推动中风后康复的责任从治疗师转移到幸存者身上。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于缺血性或出血性中风 >2 个月导致一只手臂/一只手麻痹。并且 <3 年前
- 中度手臂损伤定义为基线 Fugl-Meyer 上肢评分至少 32±2 分但不超过 47±2 分（满分 60 分）
- 蒙特利尔认知评估评分≥22
- 英语阅读能力
- 根据治疗师在基线测试中的判断进行交流的能力
- 21-90岁
- 家中的 Wi-Fi 连接以及电脑、智能手机或平板电脑。
排除标准：
- 脑干或小脑的病变或损伤
- 其他可能损害运动或学习技能的神经系统疾病（例如帕金森病）；
- 疼痛妨碍伸手
- 未矫正的视力导致难以阅读计算机、平板电脑或手机上的信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子学习+治疗 (TEAACH)
TEAACH-培训以增强社区和家庭中依赖于活动的可塑性手臂使用习惯
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TEAACH 电子学习：为期 3 个月的在线教育模块包括神经科学教育（基于有效的疼痛教育模型 37）以提高患者的自我效能，以及策略训练 38 以提高患者在家中使用手臂解决问题的能力。 该课程在 MUSC MoodleCE 平台上直播。 TEAACH 临床治疗：24 次临床治疗；每周 3 次，持续 4 周（第 1 个月），每周 2 次，持续 4 周（第 2 个月），每周 1 次，持续 4 周（第 3 个月），每次重复 200 次运动。 在我们的随机对照试验中，这种治疗剂量需要约 1.0-1.5 小时/疗程。 TEAACH 的一个关键要素是专注于通过 MoodleCE 学习活动将临床治疗与临床外真实世界的麻痹手臂使用联系起来。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到 3 个月的健康素养变化
大体时间：基线访问和 3 个月
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健康素养将通过标准化的 18 项测试进行评估，该测试旨在评估成年人阅读和理解常见医学术语的能力。
最小值 = 0，最大值 = 18。
分数越高表明健康素养越高。
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基线访问和 3 个月
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自我管理技能从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线和 3 个月
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将使用访谈问题对参与者管理其慢性病（中风）的能力进行定性评估。
参与者的叙述将被分析和报告为他们自己的技能如何改变的描述。
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管理日常活动的自我效能从基线到 3 个月和 5 个月的变化
大体时间：基线访问，3 个月和 5 个月
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将使用 NIH PROMIS 管理日常活动自我效能评估来评估自我效能。
最低分数 = 0，最高分数 = 8。
较高的数字表示较高的自我效能。
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基线访问，3 个月和 5 个月
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社会隔离从基线到 3 个月和 5 个月的变化
大体时间：基线访问，3 个月和 5 个月
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社会隔离将使用 NIH PROMIS 社会隔离评估进行评估。
最低分数 = 0，最高分数 = 8。
较高的数字表示较少的社会隔离。
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基线访问，3 个月和 5 个月
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情感支持从基线到 3 个月和 5 个月的变化
大体时间：基线访问，3 个月（治疗后 +/- 3 天）和 5 个月（跟进 +/- 3 天）
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情感支持将使用 NIH PROMIS 情感支持评估进行评估。
最低分数 = 0，最高分数 = 8。
更高的数字表示更大的情感支持。
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基线访问，3 个月（治疗后 +/- 3 天）和 5 个月（跟进 +/- 3 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Woodbury, PT, PhD、Medical University Of SC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月8日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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