Электронное обучение + реабилитационная терапия (TEAACH)
15 марта 2023 г. обновлено: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Новая терапия + программа электронного обучения по самоконтролю для выживших после инсульта
Перенесшие инсульт с парезом руки из-за инсульта используют свою «хорошую» руку для повседневной деятельности, но при этом могут ограничивать собственное восстановление «плохой» руки.
Традиционные модели реабилитации после инсульта не в полной мере вовлекают переживших и партнеров по уходу в активное планирование привычек после выписки, которые улучшают их способность жить полноценной жизнью на протяжении всей жизни.
В этом исследовании будет проверена передовая программа индивидуальной терапии + онлайн-обучения, предназначенная для постепенной передачи ответственности за восстановление после инсульта от терапевта к выжившему.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- парез одной руки/кисти из-за ишемического или геморрагического инсульта >2 мес. и <3 года назад
- умеренное поражение руки, определяемое как исходная оценка Fugl-Meyer оценки верхней конечности не менее 32±2 баллов, но не более 47±2 баллов (из 60 баллов)
- Монреальский когнитивный тест ≥22 баллов
- способность читать по-английски
- способность общаться в соответствии с мнением терапевтов при базовом тестировании
- 21-90 лет
- Wi-Fi соединение в доме и либо компьютер, смартфон или планшет.
Критерий исключения:
- поражение или повреждение ствола мозга или мозжечка
- другое неврологическое заболевание, которое может ухудшить моторику или навыки обучения (например, болезнь Паркинсона);
- боль мешает дотянуться
- нескорректированное зрение, затрудняющее чтение информации на компьютере, планшете или телефоне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электронное обучение + терапия (TEAACH)
TEAACH-Тренинг для развития навыков использования рук, основанных на пластичности, в обществе и дома
|
Электронное обучение TEAACH: 3-месячные образовательные онлайн-модули включают обучение нейробиологии (на основе эффективной образовательной модели боли37) для повышения самоэффективности пациентов и стратегическое обучение38 для улучшения способности пациентов решать проблемы при домашнем использовании руки. Курс доступен на платформе MUSC MoodleCE. Терапия в клинике TEAACH: 24 сеанса в клинике; 3 раза в неделю в течение 4 недель (1-й месяц), 2 раза в неделю в течение 4 недель (2-й месяц) и 1 раз в неделю в течение 4 недель (3-й месяц) с 200 повторениями движений за сеанс. В наших РКИ эта терапевтическая доза требовала ~ 1,0–1,5 часа на сеанс. Важнейшим элементом TEAACH является сосредоточение внимания на увязывании внутриклинической терапии с паретичной рукой вне клиники в реальном мире с помощью учебных мероприятий MoodleCE. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение грамотности в вопросах здоровья по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: Базовый визит и 3 месяца
|
Грамотность в вопросах здоровья будет оцениваться с помощью стандартного теста из 18 пунктов, предназначенного для оценки способности взрослого читать и понимать распространенные медицинские термины.
Минимум = 0, Максимум = 18.
Более высокие баллы указывают на большую грамотность в вопросах здоровья.
|
Базовый визит и 3 месяца
|
|
Изменение навыков самоконтроля по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Способность участников справляться со своим хроническим заболеванием (инсультом) будет оцениваться качественно с помощью вопросов интервью.
Рассказы участников будут проанализированы и представлены как описание того, как изменились их собственные навыки.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности в управлении повседневной деятельностью по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и 5 месяцев
Временное ограничение: Базовый визит, 3 месяца и 5 месяцев
|
Самоэффективность будет оцениваться с использованием оценки самоэффективности NIH PROMIS для управления повседневной деятельностью.
Минимальный балл = 0, Максимальный балл = 8.
Более высокие цифры указывают на большую самоэффективность.
|
Базовый визит, 3 месяца и 5 месяцев
|
|
Изменение социальной изоляции по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и 5 месяцев
Временное ограничение: Базовый визит, 3 месяца и 5 месяцев
|
Социальная изоляция будет оцениваться с использованием оценки социальной изоляции NIH PROMIS.
Минимальный балл = 0, Максимальный балл = 8.
Более высокие цифры указывают на меньшую социальную изоляцию.
|
Базовый визит, 3 месяца и 5 месяцев
|
|
Изменение эмоциональной поддержки по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и 5 месяцев
Временное ограничение: Базовый визит, 3 месяца (после лечения +/- 3 дня) и 5 месяцев (последующее наблюдение +/- 3 дня)
|
Эмоциональная поддержка будет оцениваться с использованием оценки эмоциональной поддержки NIH PROMIS.
Минимальный балл = 0, Максимальный балл = 8.
Более высокие числа указывают на большую эмоциональную поддержку.
|
Базовый визит, 3 месяца (после лечения +/- 3 дня) и 5 месяцев (последующее наблюдение +/- 3 дня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University Of SC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00081749
- P20GM109040-06 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .