E-learning+ Rehab terápia (TEAACH)
2023. március 15. frissítette: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Újszerű terápia + e-learning önmenedzselési program stroke-túlélők számára
A stroke miatti karparézisben szenvedő stroke-túlélők a "jó" karjukat használják a napi tevékenységekhez, de ez önkorlátozó hatással lehet a "rossz" kar felépülésére.
A stroke-rehabilitáció hagyományos modelljei nem tudják teljes mértékben bevonni a túlélőt és a gondozó partner(ek)et az elbocsátás utáni szokások aktív tervezésébe, amelyek javítják a képességüket, hogy egész életük során jól éljenek.
Ez a tanulmány egy élvonalbeli személyes terápia + online képzési programot tesztel, amelynek célja, hogy a stroke utáni helyreállítás felelősségét fokozatosan a terapeutáról a túlélőre ruházza át.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az egyik kar/kéz parézise ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke miatt >2 hónap. és <3 évvel ezelőtt
- mérsékelt karkárosodás, amelyet a felső végtag Fugl-Meyer-értékelésének alapértékeként határoztak meg, legalább 32±2 pontot, de legfeljebb 47±2 pontot (60 pontból)
- A montreali kognitív értékelési pontszám ≥22
- angol olvasási képesség
- kommunikációs képesség a terapeuta megítélése szerint az alapszintű teszteléskor
- 21-90 éves korig
- Wi-Fi kapcsolat az otthonban és akár számítógépen, okostelefonon vagy táblagépen.
Kizárási kritériumok:
- az agytörzs vagy a kisagy elváltozása vagy sérülése
- egyéb neurológiai betegség, amely károsíthatja a motoros vagy tanulási készségeket (pl. Parkinson-kór);
- elérést zavaró fájdalom
- korrigálatlan látás, ami megnehezíti az információ olvasását számítógépen, táblagépen vagy telefonon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: e tanulás+terápia (TEAACH)
TEAACH – Képzés a tevékenységfüggő plaszticitáson alapuló fegyverhasználati szokások megerősítésére a közösségben és otthon
|
TEAACH e-learning: 3 hónapig tartó online oktatási modulok tartalmaznak idegtudományi oktatást (hatékony fájdalomoktatási modellen37 alapozva) a betegek önhatékonyságának javítására, valamint stratégiai tréninget38, amely javítja a betegek problémamegoldó képességét az otthoni használat során. A tanfolyam élőben elérhető a MUSC MoodleCE platformon. TEAACH in-klinikai terápia: 24 in-klinikai ülés; Heti 3 alkalommal 4 hétig (1. hónap), heti 2 alkalommal 4 hétig (2. hónap) és heti 1 alkalommal 4 hétig (3. hónap) 200 mozgásismétléssel foglalkozásonként. RCT-inkben ez a terápiás adag ~1,0-1,5 órát igényelt/menet. A TEAACH kritikus eleme a klinikán belüli terápia összekapcsolása a klinikán kívüli, valós paretikus kar használatával a MoodleCE tanulási tevékenységeken keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi ismeretek változása a kiindulási állapotról 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási látogatás és 3 hónap
|
Az egészségügyi ismereteket egy standardizált, 18 tételből álló teszttel értékelik, amelynek célja a felnőttek azon képességének felmérése, hogy képesek-e olvasni és megérteni az általános orvosi szakkifejezéseket.
Minimum = 0, Maximum = 18.
A magasabb pontszámok nagyobb egészségügyi ismereteket jeleznek.
|
Kiindulási látogatás és 3 hónap
|
|
Változás az önkezelési készségekben az alapszintről 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A résztvevők azon képességét, hogy képesek-e kezelni krónikus állapotukat (szélütésüket), kvalitatív módon értékelik interjúkérdések segítségével.
A résztvevők narratíváit elemzik, és beszámolnak arról, hogyan változtak saját készségeik.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a napi tevékenységek kezelésének önhatékonyságában az alaphelyzetről 3 hónapra és 5 hónapra
Időkeret: Alaplátogatás, 3 hónap és 5 hónap
|
Az önhatékonyság értékelése a NIH PROMIS Önhatékonyság a napi tevékenységek irányításához értékelésével történik.
Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 8.
A magasabb számok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Alaplátogatás, 3 hónap és 5 hónap
|
|
A társadalmi elszigeteltség változása az alaphelyzetről 3 hónapra és 5 hónapra
Időkeret: Alaplátogatás, 3 hónap és 5 hónap
|
A társadalmi elszigeteltség értékelése a NIH PROMIS Társadalmi Elszigetelődés értékelésével történik.
Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 8.
A magasabb számok kisebb társadalmi elszigeteltséget jeleznek.
|
Alaplátogatás, 3 hónap és 5 hónap
|
|
Az érzelmi támogatás változása az alaphelyzetről 3 hónapra és 5 hónapra
Időkeret: Kiindulási vizit, 3 hónap (a kezelés után +/- 3 nap) és 5 hónap (követés +/- 3 nap)
|
Az érzelmi támogatás értékelése a NIH PROMIS Érzelmi támogatás felmérésével történik.
Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 8.
A magasabb számok nagyobb érzelmi támogatást jeleznek.
|
Kiindulási vizit, 3 hónap (a kezelés után +/- 3 nap) és 5 hónap (követés +/- 3 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Woodbury, PT, PhD, Medical University of SC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00081749
- P20GM109040-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve