乳がんサバイバーの機能に影響を与える要因
乳がん手術後のハンググリップ強度に関連する上肢機能の要因の調査
調査の概要
状態
詳細な説明
乳がんサバイバーにおける握力に関連した上肢機能の要因の調査
乳がんは、世界的に女性に最も多いがんの種類です。 米国では、約 300 万件の乳がんの症例があり、この数は近年徐々に増加しています。 新たな開発に伴い、乳がんの生存率が向上したため、長期合併症の管理が重要になっています。 乳がんサバイバーは、治療に関連した長期的な影響と心理的愛情に関連する筋力の喪失、疲労の増加、身体機能の低下に直面し、それによって生活の質が低下する可能性があります。 生活の質の低下に加えて、乳がんサバイバーは上肢機能の低下と変化を経験します。 乳がん生存者によって報告されただけでなく、客観的評価ツールによって得られたデータも、上肢機能障害の有病率が高いことを示しています。 研究によると、肩の機能が低下し、強度と柔軟性が 16% から 43% の範囲で低下したことが報告されていますが、これらのパラメーターは 1 年以内に安定したパターンをたどりましたが、比較的短期間で評価されたいくつかのパラメーターはより高い有病率で発見されました。 . これらに加えて、頭頸部の可動性の低下、知覚される疲労、上肢の筋力の低下が、乳がんサバイバーの機能制限を誘発する要因です。
上肢リンパ浮腫または乳癌関連リンパ浮腫 (BCRL) は、乳癌手術後の乳癌サバイバーにさまざまな形で影響を与える、最も顕著な長期合併症の 1 つです。 リンパ浮腫は、関連する身体領域および四肢の皮膚の変化に加えて、間質腔にタンパク質が豊富なリンパ液が蓄積する可能性があるリンパ系の機能の不能によって特徴付けられます。 未治療のリンパ浮腫は、慢性炎症、蜂窩織炎、痛み、疲労、美容上の変形、可動性の制限および関連する問題を引き起こし、機能低下に関する四肢の無効な使用が発生しています。 リンパ浮腫による審美的不安や精神的ストレスは、身体機能の低下を引き起こすことが知られています。 リンパ浮腫によるだるさ、線維症、皮膚感染症は、心理的ストレスを増大させるだけでなく、長期的には筋骨格系の合併症を引き起こす可能性があります。 BCRL の乳がんサバイバーは、BCRL のない人に比べて筋力が低く、活動制限が大きいことが報告されています。 BCRL では、影響を受けた四肢は、影響を受けていない側と比較して 36% も弱いことがわかっています。 リンパ浮腫の重症度と段階が増大することにより、臨床状態での身体機能の低下が起こります。 BCRL を持たない患者は、誤解やリンパ浮腫への恐怖から身体活動や運動を避けることで、累積的な筋骨格系の問題を悪化させる可能性があります。 リンパ浮腫は、身体活動の低下や体重増加などの問題をもたらし、機能制限の基礎となる体質を整えます。
乳癌サバイバーでは、50% から 96% の範囲で体脂肪量と体格指数の増加が報告されています。 最適な上肢機能は、自立した日常生活と日課を維持し、一般的な生活の質の観点から体力を必要とする作業を行うために重要です。 しかし、身体的、機能的、心理的側面における上肢機能への影響因子とその影響の発生率は、依然として研究課題でした。 文献によると、癌関連の症状により頻繁に筋力が低下し、肩と首の筋肉組織の運動制御が変化していると報告されています。 がんサバイバーのがん関連症状を考慮すると、疲労は最も顕著な症状の 1 つです。 疲労の増加は、活動制限の増加および身体機能の低下と相関していることが述べられています。 筋機能の低下の評価に頻繁に使用されるハンドグリップ テストは、乳がんサバイバーの信頼性が高く再現性のあるテストであると述べられています。 さらに、このテストは、死亡率、身体的および機能的能力、手術後の症状を評価し、運動プログラムを指定するために頻繁に適用されます。
いくつかの研究では、乳がんサバイバーの握力に関連する上肢機能が調査されています。 しかし、BCRL なしで比較した場合のハンググリップ強度で評価される、上肢機能に対する BCRL 効果の客観的な結果または結論が不足しています。 したがって、この研究は、リンパ浮腫の重症度、年齢、疲労、体格指数、筋力、身体活動レベル、痛みのレベル、運動効果/障壁尺度スコアなどの要因が、握力に関連する上肢に及ぼす累積的な影響を調査する予定です。乳がんサバイバーの機能。
この調査の主な目的:
この研究は、リンパ浮腫の重症度、年齢、疲労、体格指数、筋力、身体活動レベル、痛みのレベル、運動効果/バリア スケール スコアなどの要因が、握力に関連する上肢の機能に及ぼす累積的な影響を調査するために計画されています。乳がんサバイバー。
二次的な目的:
前述のパラメーターのどれが、乳がん生存者の上肢機能に関連する握力に最も顕著な影響を及ぼしますか?
一次エンドポイント:
この研究の包含/除外基準に適合する乳がん生存者の目標数に達している
二次エンドポイント:
パイロット テストの結果に応じて、統計モデルで重要でないパラメータの除外が除外され、検出力分析が再実行されます。 ターゲット集団の現在の数が達成された場合 (少なくとも 80% 検出力、95% CI を達成することにより)、時間とリソースを節約するために研究は終了します。
センター: 単一施設研究
期間: 2019 年 12 月~2020 年 10 月
方法:
片側乳癌手術を受けた 25 歳から 65 歳までの 109 人の女性がこの研究に含まれます (サンプルサイズは、0.15 効果サイズ、80% 検出力、および 95% 信頼区間に従って決定されました)。 この研究の文脈の中で、人口統計情報(名前、年齢、連絡先情報および/または体格指数、手術後の経過時間、手術の種類などの患者および臨床人口統計の両方)を評価する評価フォームに記入するよう求められます。 . このフォームの中で、リンパ浮腫(はい/いいえ)、薬物使用(特にタモキシフェン、はい/いいえ)、痛みの評価(視覚的アナログスケールによる)、補助療法(放射線療法、化学療法、はい/いいえ、セッション数など)およびゴニオメーターによる肩可動域評価が評価され、評価フォームに記録されます。
組織の誘電率測定:
副組織液の割合は、両上肢(左右)の水分計 D(Delfin Technologies、クオピオ、フィンランド)を介して、掌側の定義済み基準点(肘のしわから 6 cm の遠位点と 8 cm の近位点、10 0.5 mm、1.5 mm、2.5 mm、および 5.0 mm の深さを評価できる 4 つの異なるプローブを使用して、腋窩から cm 下側の点と手のウェブ スペースの背点を測定します。 深さ 2.5 mm のプローブで得られた値を使用して、国際リンパ学会の病期分類システムとともに、リンパ浮腫の重症度を分類する比率 (罹患側の TDC 値/非罹患側の TDC 値) を計算します。
筋力 参加者の肩の屈曲、外転、および肘の屈曲の筋力は、ハンドヘルド デジタル ダイナモメーター (Lafayette Manual Muscle Tester、モデル 01165、LaFayette Instruments、NY、USA) によって評価されます。 両方の上肢を 3 回評価し、平均値を記録します。
ハンドグリップ強度 ハンドグリップ強度は、LaFayette Professional Hand Dynamometer、モデル 5030L1、LaFayette Instruments、NY、USA で評価されます。 肘を 90 度に曲げ、肩を外転させ、手を中腹の位置にすることで達成できる標準的な位置。 90 度の肩の外転と 90 度の肩の外転の位置は、ハング グリップの強さを評価するために使用されます。 3 つの測定が要求され、それらの最大値が記録されます。
疼痛閾値の測定 敏感な疼痛閾値および通常の疼痛閾値は、デジタル痛覚計 (Wagner FDIX、グリニッジ、米国) によって、次の基準点で評価されます。ポイント、C7 棘突起から肩峰までのテープで測定された長さであり、この長さは、近位、中間、および遠位の外側ポイント)、三角筋 (三角筋結節)、ウェブスペースの背の 3 つの部分に均等に分割されます。 測定は、右上肢と左上肢の両方で行われます。 単位はkgfとして記録されます。
スケールとフォーム 参加者が記入する必要があるスケールとフォームがあります。 次のスケールのリストは、参加者自身で埋められます。
国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-SF):
この尺度は、過去 7 日間の参加者の身体活動レベルを評価するために記入することを目的としていました。 次に、MET 計算は、基本的な Excel スプレッドシートを介して行われます。このスプレッドシートには、事前に定義された MET 値が内部で定式化されています。 その後、参加者の回答に従ってデータを取得し、記録します。
疲労影響尺度:
この尺度には、「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」まで、それぞれ 1 と 7 の番号が付けられた 9 つの項目があります。 次に、合計ポイントが計算され、疲労影響スケール スコアを達成するために 9 に分割されます。 ポイントが高いほど疲労が感じられることを示し、ポイントが低いほど疲労が少ないことを示します。
腕、肩、手の障害 (DASH):
DASHには上肢機能に関する30項目があります。 参加者は、次のように 5 段階のリッカート スケール内で機能に関連するいくつかの表現を採点するよう求められます。 DASH の症状スコアは、満たされた項目の合計スコアを満たされた項目の数で割り、このデータから 1 を引いてから 25 を掛けて計算されます。 ポイントが高いほど肩と手の機能が低下していることを示し、ポイントが低いほど上肢の機能が良好であることを示します。
運動効果/バリア スケール 運動効果/バリア スケールには 43 項目があり、それぞれ 4 点のリッカート タイプ スケール内で評価できます。 バリアアイテムはリバースコードです。 43項目はすべて、健康面と一般面の両方で運動と運動信念に関連しています。 強く同意しない、同意しない、同意する、強く同意するはそれぞれ 1、2、3、4 としてスコア付けされます。 合計スコアは 29 から 172 の間でした。 バリア スケール スコアの範囲は 14 ~ 56 です。 福利厚生の規模も 29 から 116 の範囲です。 障壁尺度のスコアが高いほど、運動に対する障壁の認識が大きくなります。
ベックうつ病スケール
Beck Depression Scale には 21 項目があり、それぞれ 0 ~ 3 の範囲で採点できます。すべての項目は、参加者の抑うつ気分に関連しています。 Beck Depression Scale のスコアが高いほど、うつ病のレベルが高くなります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Çiğli
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İzmir、Çiğli、七面鳥、35620
- İzmir Çiğli State Training Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢が25~65歳であること
- トルコ語の読み書きができること
- 片側(右または左)の乳がん手術歴がある
- 女性であること
- -参加前に化学療法や放射線療法などの補助療法を完了している
除外基準:
- アクティブな感染
- 活動性/再発性悪性腫瘍
- 整形外科的および/または神経学的欠陥がある
- 高度な姿勢障害がある
- 神経損傷(尺骨神経、正中神経、橈骨神経)がある
- 感覚の喪失
- 両側(両側)乳がん手術
- 参加を妨げる可能性のある精神的および認知的問題を抱えている
- 肩、肘、および/または手首の関節の深刻な可動域制限
- 手根管症候群を患っている
- 反射性除神経と異常な神経所見がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳がんサバイバー
-片側乳がん手術(完全または保守的)を受け、この研究に参加する前に化学療法や放射線療法などの補助療法を完了した女性乳がん生存者。
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副組織液の割合は、両上肢(左右)の水分計 D(Delfin Technologies、クオピオ、フィンランド)を介して、掌側の定義済み基準点(肘のしわから 6 cm の遠位点と 8 cm の近位点、10 0.5 mm、1.5 mm、2.5 mm、および 5.0 mm の深さを評価できる 4 つの異なるプローブを使用して、腋窩から cm 下側の点と手のウェブ スペースの背点を測定します。
深さ 2.5 mm のプローブで得られた値を使用して、国際リンパ学会の病期分類システムとともに、リンパ浮腫の重症度を分類する比率 (罹患側の TDC 値/非罹患側の TDC 値) を計算します。
このデバイスは、主に組織の水分量に関連する組織の誘電率を評価することを目的としています。
前リンパ浮腫またはリンパ浮腫の場合、このデバイスを介してサブ組織の体液変化に関して客観的に評価できます。
基準点ごとに 3 回の測定が行われます。
参加者の肩の屈曲、外転、および肘の屈曲の筋力は、ハンドヘルド デジタル ダイナモメーター (Lafayette Manual Muscle Tester、モデル 01165、LaFayette Instruments、ニューヨーク、米国) を介して評価されます。
両方の上肢を 3 回評価し、平均値を記録します。
握力は、LaFayette Professional Hand Dynamometer、モデル 5030L1、LaFayette Instruments、NY、USA で評価されます。
肘を 90 度に曲げ、肩を外転させ、手を中腹の位置にすることで達成できる標準的な位置。 90 度の肩の外転と 90 度の肩の外転の位置は、ハング グリップの強さを評価するために使用されます。
3 つの測定が要求され、それらの最大値が記録されます。
ハンドグリップを評価するポジションの間には、1 分間の休憩時間が設けられます。
敏感な痛みの閾値と通常の痛みの閾値は、デジタル痛覚計 (Wagner FDIX、グリニッジ、米国) によって、次の基準点で評価されます。 C7 棘突起から肩峰までのテープによって測定され、この長さは、近位、中位、および遠位側方点)、三角筋 (crista deltoidea)、ウェブスペースの背の 3 つの部分に均等に分割されます。
この尺度は、過去 7 日間の参加者の身体活動レベルを評価するために記入することを目的としていました。
次に、MET 計算は、基本的な Excel スプレッドシートを介して行われます。このスプレッドシートには、事前に定義された MET 値が内部で定式化されています。
その後、参加者の回答に従ってデータを取得し、記録します。
この尺度には、「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」まで、それぞれ 1 と 7 の番号が付けられた 9 つの項目があります。
次に、合計ポイントが計算され、疲労影響スケール スコアを達成するために 9 に分割されます。
ポイントが高いほど疲労が感じられることを示し、ポイントが低いほど疲労が少ないことを示します。
DASHには上肢機能に関する30項目があります。
参加者は、次のように 5 段階のリッカート スケール内で機能に関連するいくつかの表現を採点するよう求められます。
DASH の症状スコアは、満たされた項目の合計スコアを満たされた項目の数で割り、このデータから 1 を引いてから 25 を掛けて計算されます。
ポイントが高いほど肩と手の機能が低下していることを示し、ポイントが低いほど上肢の機能が良好であることを示します。
エクササイズ効果/障壁尺度には 43 の項目があり、それぞれが 4 段階のリッカート型尺度内で評価できます。
バリアアイテムはリバースコードです。
43項目はすべて、健康面と一般面の両方で運動と運動信念に関連しています。
強く同意しない、同意しない、同意する、強く同意するはそれぞれ 1、2、3、4 としてスコア付けされます。
合計スコアは 29 から 172 の間でした。
バリア スケール スコアの範囲は 14 ~ 56 です。
福利厚生の規模も 29 から 116 の範囲です。
障壁尺度のスコアが高いほど、運動に対する障壁の認識が大きくなります。
Beck Depression Scale には 21 項目があり、それぞれ 0 ~ 3 の範囲で採点できます。すべての項目は、参加者の抑うつ気分に関連しています。
Beck Depression Scale のスコアが高いほど、うつ病のレベルが高くなります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠:15分
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握力は、LaFayette Professional Hand Dynamometer、モデル 5030L1、LaFayette Instruments、NY、USA で評価されます。
肘を 90 度に曲げ、肩を外転させ、手を中腹の位置にすることで達成できる標準的な位置。 90 度の肩の外転と 90 度の肩の外転の位置は、ハング グリップの強さを評価するために使用されます。
3 つの測定が要求され、それらの最大値が記録されます。
ハンドグリップを評価するポジションの間には、1 分間の休憩時間が設けられます。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の誘電率測定:
時間枠:30分
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副組織液の割合は、両上肢(左右)の水分計 D(Delfin Technologies、クオピオ、フィンランド)を介して、掌側の定義済み基準点(肘のしわから 6 cm の遠位点と 8 cm の近位点、10 0.5 mm、1.5 mm、2.5 mm、および 5.0 mm の深さを評価できる 4 つの異なるプローブを使用して、腋窩から cm 下側の点と手のウェブ スペースの背点を測定します。
深さ 2.5 mm のプローブで得られた値を使用して、国際リンパ学会の病期分類システムとともに、リンパ浮腫の重症度を分類する比率 (罹患側の TDC 値/非罹患側の TDC 値) を計算します。
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30分
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筋力
時間枠:10分
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参加者の肩の屈曲、外転、および肘の屈曲の筋力は、ハンドヘルド デジタル ダイナモメーター (Lafayette Manual Muscle Tester、モデル 01165、LaFayette Instruments、ニューヨーク、米国) を介して評価されます。
両方の上肢を 3 回評価し、平均値を記録します。
筋力を評価するポジションの間には、1 分間の休憩時間を設けます。
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10分
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痛みの閾値測定
時間枠:8分
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敏感な痛みの閾値と通常の痛みの閾値は、デジタル痛覚計 (Wagner FDIX、グリニッジ、米国) によって、次の基準点で評価されます。 C7 棘突起から肩峰までのテープによって測定され、この長さは、近位、中位、および遠位側方点)、三角筋 (crista deltoidea)、ウェブスペースの背の 3 つの部分に均等に分割されます。
測定は、右上肢と左上肢の両方で行われます。
単位はkgfとして記録されます。
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8分
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国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-SF)
時間枠:3分
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この尺度は、過去 7 日間の参加者の身体活動レベルを評価するために記入することを目的としていました。
次に、MET 計算は、基本的な Excel スプレッドシートを介して行われます。このスプレッドシートには、事前に定義された MET 値が内部で定式化されています。
その後、参加者の回答に従ってデータを取得し、記録します。
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3分
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疲労影響尺度
時間枠:3分
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この尺度には、「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」まで、それぞれ 1 と 7 の番号が付けられた 9 つの項目があります。
次に、合計ポイントが計算され、疲労影響スケール スコアを達成するために 9 に分割されます。
ポイントが高いほど疲労が感じられることを示し、ポイントが低いほど疲労が少ないことを示します。
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3分
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:10分
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DASHには上肢機能に関する30項目があります。
参加者は、次のように 5 段階のリッカート スケール内で機能に関連するいくつかの表現を採点するよう求められます。
DASH の症状スコアは、満たされた項目の合計スコアを満たされた項目の数で割り、このデータから 1 を引いてから 25 を掛けて計算されます。
ポイントが高いほど肩と手の機能が低下していることを示し、ポイントが低いほど上肢の機能が良好であることを示します。
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10分
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運動効果/障壁尺度
時間枠:20分
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エクササイズ効果/障壁尺度には 43 の項目があり、それぞれが 4 段階のリッカート型尺度内で評価できます。
バリアアイテムはリバースコードです。
43項目はすべて、健康面と一般面の両方で運動と運動信念に関連しています。
強く同意しない、同意しない、同意する、強く同意するはそれぞれ 1、2、3、4 としてスコア付けされます。
合計スコアは 29 から 172 の間でした。
バリア スケール スコアの範囲は 14 ~ 56 です。
福利厚生の規模も 29 から 116 の範囲です。
障壁尺度のスコアが高いほど、運動に対する障壁の認識が大きくなります。
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20分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yeşim Bakar, Professor、Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
- 主任研究者:İlker Kızıloğlu, MD、İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
- 主任研究者:Alper Tuğral, PT、Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- De Angelis R, Tavilla A, Verdecchia A, Scoppa S, Hachey M, Feuer EJ, Mariotto AB. Breast cancer survivors in the United States: geographic variability and time trends, 2005-2015. Cancer. 2009 May 1;115(9):1954-66. doi: 10.1002/cncr.24217.
- Satariano WA, Ragland DR, DeLorenze GN. Limitations in upper-body strength associated with breast cancer: a comparison of black and white women. J Clin Epidemiol. 1996 May;49(5):535-44. doi: 10.1016/0895-4356(95)00565-x.
- Armer JM. The problem of post-breast cancer lymphedema: impact and measurement issues. Cancer Invest. 2005;23(1):76-83.
- Smoot B, Wong J, Cooper B, Wanek L, Topp K, Byl N, Dodd M. Upper extremity impairments in women with or without lymphedema following breast cancer treatment. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):167-78. doi: 10.1007/s11764-010-0118-x. Epub 2010 Apr 7.
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- Nesvold IL, Reinertsen KV, Fossa SD, Dahl AA. The relation between arm/shoulder problems and quality of life in breast cancer survivors: a cross-sectional and longitudinal study. J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):62-72. doi: 10.1007/s11764-010-0156-4. Epub 2010 Oct 23.
- Garabeli Cavalli Kluthcovsky AC, Urbanetz AA, de Carvalho DS, Pereira Maluf EM, Schlickmann Sylvestre GC, Bonatto Hatschbach SB. Fatigue after treatment in breast cancer survivors: prevalence, determinants and impact on health-related quality of life. Support Care Cancer. 2012 Aug;20(8):1901-9. doi: 10.1007/s00520-011-1293-7. Epub 2011 Oct 13.
- Wilmoth MC, Coleman EA, Smith SC, Davis C. Fatigue, weight gain, and altered sexuality in patients with breast cancer: exploration of a symptom cluster. Oncol Nurs Forum. 2004 Nov 16;31(6):1069-75. doi: 10.1188/04.ONF.1069-1075.
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- Galiano-Castillo N, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Menjon-Beltran S, Arroyo-Morales M. Altered pattern of cervical muscle activation during performance of a functional upper limb task in breast cancer survivors. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5):349-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e406.
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- Dibai-Filho AV, de Jesus Guirro RR, Koga Ferreira VT, Kelly de Oliveira A, Maria de Almeida A, de Oliveira Guirro EC. Analysis of chronic myofascial pain in the upper trapezius muscle of breast cancer survivors and women with neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):237-241. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.012. Epub 2017 Apr 28.
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- Perez CS, das Neves LMS, Vacari AL, de Cassia Registro Fonseca M, de Jesus Guirro RR, de Oliveira Guirro EC. Reduction in handgrip strength and electromyographic activity in women with breast cancer. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):447-452. doi: 10.3233/BMR-170848.
- Gomes PR, Freitas Junior IF, da Silva CB, Gomes IC, Rocha AP, Salgado AS, do Carmo EM. Short-term changes in handgrip strength, body composition, and lymphedema induced by breast cancer surgery. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Jun;36(6):244-50. doi: 10.1590/s0100-720320140005004.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BAKİRCAYU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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