影响乳腺癌幸存者功能的因素

乳腺癌幸存者手握力相关上肢功能的影响因素调查

乳腺癌是全球女性最常见的癌症类型。 在美国，大约有 300 万乳腺癌病例，并且这一数字近年来逐渐增加。 结合新的发展，乳腺癌的存活率有所提高，因此对长期并发症的管理变得很重要。 乳腺癌幸存者可能会面临与治疗相关的长期影响和心理影响相关的肌肉力量丧失、疲劳增加和身体机能下降，从而降低生活质量。 除了生活质量下降外，乳腺癌幸存者的上肢功能也会下降和改变。 数据不仅由乳腺癌幸存者报告，而且由客观评估工具得出，表明上肢功能受损的患病率很高。 研究报告称，肩部功能退化，力量和柔韧性下降，范围在 16% 至 43% 之间，然而，这些参数在一年内呈稳定模式，而一些在相对较短时间内评估的参数的患病率较高. 除此之外，头部和颈部的活动能力下降、感觉疲劳、上肢力量下降都是导致乳腺癌幸存者功能受限的因素。

上肢淋巴水肿或乳腺癌相关淋巴水肿 (BCRL) 是最突出的长期并发症之一，在乳腺癌手术后以多种方式影响乳腺癌幸存者。 淋巴水肿的特征是淋巴系统功能丧失，除了相关身体区域和四肢的皮肤变化外，还会导致组织间隙中富含蛋白质的淋巴液积聚。 未经治疗的淋巴水肿会导致慢性炎症、蜂窝组织炎、疼痛、疲劳、外观畸形、活动受限和相关问题，因此会出现肢体功能下降的无效使用。 众所周知，淋巴水肿表现出的审美问题和情绪压力会导致身体机能恶化。 淋巴水肿引起的沉重感、纤维化和皮肤感染，不仅会增加心理压力，长期还会诱发肌肉骨骼并发症。 据报道，与没有 BCRL 的乳腺癌幸存者相比，患有 BCRL 的乳腺癌幸存者肌肉力量更弱，活动受限更多。 在 BCRL 中，已发现受影响的肢体比未受影响的一侧弱 36%。 通过增加淋巴水肿的严重程度和阶段，在临床情况下会发生身体机能下降。 由于误导和对淋巴水肿的恐惧，没有 BCRL 的患者可以通过避免身体活动和锻炼来增加他们累积的肌肉骨骼问题，而患有 BCRL 的患者则不得不担心这样做会增加淋巴水肿的严重程度。 淋巴水肿会带来身体活动减少和体重增加等问题，从而解决功能限制基础的问题。

据报道，乳腺癌幸存者的脂肪量和体重指数增加了 50% 至 96%。 最佳的上肢功能对于维持独立的日常生活和日常生活以及进行需要体力的工作（就一般生活质量而言）非常重要。 然而，生理、功能和心理方面对上肢功能的影响因素及其影响发生率一直是研究的热点。 文献报道，由于癌症相关症状导致肌肉力量经常下降，同时肩颈肌肉组织的运动控制发生改变。 在考虑癌症幸存者的癌症相关症状时，疲劳是最突出的症状之一。 已经指出，疲劳增加与活动受限增加和身体机能恶化有关。 经常用于评估肌肉功能下降的手握力测试被认为是乳腺癌幸存者的可靠且可重复的测试。 此外，该测试经常适用于评估死亡率、身体和功能能力、手术后症状以及指定锻炼计划。

一些研究调查了与乳腺癌幸存者的握力相关的上肢功能。 然而，与没有BCRL的情况相比，BCRL对上肢功能的影响缺乏客观的结果或结论，而上肢功能是用悬垂握力评估的。 因此，本研究计划探讨淋巴水肿严重程度、年龄、疲劳、体重指数、肌肉力量、体力活动水平、疼痛水平、运动益处/障碍量表评分等因素对与上肢握力相关的累积影响。乳腺癌幸存者的功能。

本研究的主要目的：

本研究计划调查淋巴水肿严重程度、年龄、疲劳、体重指数、肌肉力量、身体活动水平、疼痛程度、运动益处/障碍量表评分等因素对手握力相关上肢功能的累积影响。乳腺癌幸存者。

次要目标：

上述哪些参数对乳腺癌幸存者的手握力相关上肢功能的影响最显着

主要终点：

已达到符合本研究包含/排除标准的乳腺癌幸存者的目标数量

次要终点：

根据中试结果，剔除统计模型中不显着的参数，重新进行功效分析。 如果目标人群的当前数量已经达到（通过至少达到 80% 的功效，95% CI），则研究将结束以节省时间和资源。

中心：单中心研究

时间范围：2019年12月-2020年10月

方法：

109 名年龄在 25 至 65 岁之间接受过单侧乳腺癌手术的女性将被纳入本研究（样本量根据 0.15 效应量、80% 功效和 95% 置信区间确定）。 在本研究的背景下，将要求填写评估人口统计信息（患者和临床人口统计数据，例如姓名、年龄、联系信息和/或体重指数、手术后花费的时间、手术类型等）的评估表. 在此表格中，有淋巴水肿（是/否）、药物使用（尤其是他莫昔芬，是/否）、疼痛评估（通过视觉模拟量表）、辅助治疗（放疗、化疗、是/否、疗程等）和通过测角仪进行的肩部运动范围评估将被评估并记录到评估表中。

组织介电常数测量：

子组织液体比例将通过湿度计 D（Delfin Technologies，Kuopio，Finland）在掌侧预定义的参考点（距离肘横纹 6 cm 和近端点 8 cm，10 cm 下侧点从腋窝和手中腹腔的背点）通过使用可以评估 0.5 毫米、1.5 毫米、2.5 毫米和 5.0 毫米深度的四种不同的探头。 2.5 毫米深度探头获取的值将用于计算比率（受影响的一侧 TDC 值/未受影响的一侧 TDC 值）与国际淋巴学会分期系统一起对淋巴水肿严重程度进行分期。

肌肉力量参与者的肩屈曲、外展和肘屈曲的肌肉力量将通过手持式数字测力计（Lafayette Manual Muscle Tester，型号 01165，LaFayette Instruments，NY，USA）进行评估。 双上肢将被评估三次并记录平均值。

手握力 手握力将使用 LaFayette Professional Hand Dynamometer, Model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA 进行评估。 标准姿势，肘关节屈曲90度，肩外展，手正中俯卧位； 90 度肩外展和 90 度肩外展位置将用于评估悬垂握力。 将请求三个测量值并记录其中的最大值。

痛阈测量 敏感痛阈和正常痛阈将通过数字式海藻计（Wagner FDIX，格林威治，美国）在参考点上评估如下：C5-C6 关节突关节的外侧点，上斜方肌（近端、中部和远端外侧）点，用卷尺测量从 C7 棘突到肩峰的长度，这个长度将被平均分为三个部分，分别为近端、中部和远端外侧点）、三角肌（三角肌结节）、腹板背部。 将对右上肢和左上肢进行测量。 单位将记录为 kgf。

量表和表格 参与者需要填写量表和表格。 下面的量表列表将由参与者自己填写。

国际身体活动问卷-简表 (IPAQ-SF)：

该量表旨在填写以评估参与者在过去 7 天内的身体活动水平。 然后，MET 计算将通过基本的 Excel 电子表格完成，该电子表格是内部制定的预定义 MET 值。 然后根据参与者的回答获得量表数据并记录下来。

疲劳影响量表：

该量表共有 9 个条目，分别用 1 和 7 来回答从“非常不同意”到“非常同意”的问题。 然后将计算总分并分为 9 分以获得疲劳影响量表分数。 较高的点将表示更多的感知疲劳，而较低的点表示较少。

手臂、肩部和手部残疾量表 (DASH)：

DASH 有 30 个与上肢功能相关的条目。 参与者将被要求在 5 点李克特量表内对与功能相关的一些表达进行评分，如下所示：“无困难：1，轻度困难：2，中等困难：3，严重困难：4 和无法执行：5）。 DASH 的症状得分将计算为将填充项目总得分除以填充项目数，然后从该数据中减去 1，然后乘以 25。 较高的分数表示肩部和手部功能恶化，而较低的分数表示上肢功能较好。

锻炼益处/障碍量表 锻炼益处/障碍量表有 43 个项目，每个项目都可以在四点李克特式量表中评分。 障碍项目是反向编码的。 43个项目都与健康和一般方面的运动和运动信念有关。 强烈不同意、不同意、同意、非常同意将分别记为 1、2、3、4，反之亦然。 总分介于 29 和 172 之间。 障碍量表分数介于 14 和 56 之间。 福利等级也介于 29 和 116 之间。 障碍量表的分数越高，对运动障碍的感知就越大。

贝克抑郁量表

贝克抑郁量表有21个项目，每个项目都可以在0到3之间进行评分。所有项目都与参与者的抑郁情绪有关。 贝克抑郁量表得分越高，抑郁程度越高。