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Facteurs affectant la fonctionnalité chez les survivantes du cancer du sein

5 novembre 2021 mis à jour par: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

Enquête sur les facteurs de la fonctionnalité du membre supérieur liée à la force de la prise en main après une chirurgie du cancer du sein

Le cancer du sein est le type de cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde. Parallèlement aux nouveaux développements, la survie au cancer du sein a augmenté et la prise en charge des complications à long terme a donc gagné en importance. Les survivantes du cancer du sein peuvent faire face à une perte de force musculaire, à une fatigue accrue et à une diminution de la fonction physique associées aux effets à long terme liés au traitement et à l'affection psychologique, et donc à une qualité de vie réduite. Le lymphœdème des membres supérieurs ou lymphœdème lié au cancer du sein (BCRL) est l'une des complications à long terme les plus importantes qui affecte les survivantes du cancer du sein de plusieurs façons après une chirurgie du cancer du sein. Il a été rapporté que les survivantes du cancer du sein avec BCRL ont une force musculaire plus faible et plus de limitations d'activité par rapport à celles sans BCRL. Dans BCRL, l'extrémité affectée s'est avérée 36% plus faible par rapport au côté non affecté. La fatigue est l'un des symptômes les plus importants lorsque l'on considère les symptômes liés au cancer chez les survivants du cancer. Il a été établi qu'une fatigue accrue est corrélée à une limitation accrue de l'activité et à une détérioration de la fonction physique. Le test de la poignée qui est fréquemment utilisé dans l'évaluation de la diminution de la fonction musculaire a été considéré comme un test fiable et reproductible chez les survivantes du cancer du sein. De plus, ce test est fréquemment applicable pour évaluer la mortalité, la capacité physique et fonctionnelle, les symptômes après la chirurgie et pour désigner un programme d'exercices. Certaines études examinent la fonction des membres supérieurs associée à la force de préhension chez les survivantes du cancer du sein. Pourtant, il n'y a pas de résultat objectif ou de conclusion de l'effet BCRL sur la fonction des membres supérieurs qui est évalué avec la force de préhension par rapport à sans BCRL. Par conséquent, cette étude est prévue pour étudier les effets cumulatifs de facteurs tels que la gravité du lymphœdème, l'âge, la fatigue, l'indice de masse corporelle, la force musculaire, le niveau d'activité physique, le niveau de douleur, le score de l'échelle des avantages/obstacles de l'exercice sur la force de préhension liée à l'extrémité supérieure. fonctionnalité chez les survivantes du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Enquête sur les facteurs de la fonctionnalité des membres supérieurs liée à la force de préhension chez les survivantes du cancer du sein

Le cancer du sein est le type de cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde. Aux États-Unis, il y a près de 3 millions de cas de cancer du sein et ce nombre augmente progressivement ces dernières années. Parallèlement aux nouveaux développements, la survie au cancer du sein a augmenté et la prise en charge des complications à long terme a donc gagné en importance. Les survivantes du cancer du sein peuvent faire face à une perte de force musculaire, à une fatigue accrue et à une diminution de la fonction physique associées aux effets à long terme liés au traitement et à l'affection psychologique, et donc à une qualité de vie réduite. En plus de la qualité de vie réduite, les survivantes du cancer du sein connaissent une fonction réduite et altérée des membres supérieurs. Les données non seulement rapportées par les survivantes du cancer du sein, mais également dérivées d'outils d'évaluation objectifs, indiquent que la forte prévalence de la fonction perturbée des membres supérieurs. Des études ont rapporté que la détérioration de la fonction de l'épaule et la réduction de la force et de la flexibilité dans une fourchette comprise entre 16 % et 43 %, cependant, ces paramètres ont suivi un schéma stable en un an, tandis que certains paramètres qui sont évalués relativement sur de courtes périodes ont été trouvés dans une prévalence plus élevée. . En plus de ceux-ci, la mobilité réduite de la tête et du cou, la fatigue perçue, la force réduite des membres supérieurs sont des facteurs qui induisent des limitations fonctionnelles chez les survivantes du cancer du sein.

Le lymphœdème des membres supérieurs ou lymphœdème lié au cancer du sein (BCRL) est l'une des complications à long terme les plus importantes qui affecte les survivantes du cancer du sein de plusieurs façons après une chirurgie du cancer du sein. Le lymphoedème est caractérisé par l'incapacité de la fonction du système lymphatique qui peut entraîner l'accumulation de liquide lymphatique riche en protéines dans les espaces interstitiels en plus des changements cutanés dans les régions du corps et les extrémités connexes. Un lymphœdème non traité provoque une inflammation chronique, une cellulite, des douleurs, de la fatigue, une déformation esthétique, une restriction de la mobilité et des problèmes connexes et, par conséquent, une utilisation inefficace de l'extrémité concernant une fonctionnalité réduite s'est produite. On sait que le souci esthétique et le stress émotionnel manifestés par le lymphœdème entraînent une détérioration de la fonction physique. La sensation de lourdeur, la fibrose et les infections cutanées causées par le lymphoedème peuvent non seulement augmenter le stress psychologique mais aussi induire des complications musculo-squelettiques à long terme. Il a été rapporté que les survivantes du cancer du sein avec BCRL ont une force musculaire plus faible et plus de limitations d'activité par rapport à celles sans BCRL. Dans BCRL, l'extrémité affectée s'est avérée 36% plus faible par rapport au côté non affecté. Grâce à l'augmentation de la gravité et du stade du lymphœdème, des fonctions physiques réduites ont lieu dans l'état clinique. Les patients sans BCRL peuvent augmenter leurs problèmes musculo-squelettiques cumulatifs en évitant l'activité physique et l'exercice en raison de l'égarement et de la peur du lymphœdème, tandis que ceux avec BCRL doivent craindre la gravité accrue du lymphœdème en le faisant. Le lymphœdème peut entraîner des problèmes tels qu'une activité physique réduite et un gain de poids, ce qui constitue la base des limitations fonctionnelles.

Une augmentation de la masse grasse et de l'indice de masse corporelle est rapportée entre 50% et 96% chez les survivantes du cancer du sein. La fonction optimale des membres supérieurs est importante pour maintenir une vie quotidienne et des routines quotidiennes indépendantes et pour effectuer des travaux nécessitant une force physique en termes de qualité de vie générale. Cependant, les facteurs affectant et l'incidence de leur impact sur la fonction des membres supérieurs dans les aspects physiques, fonctionnels et psychologiques sont toujours l'objet de la recherche. La littérature rapporte que la force musculaire fréquemment réduite en raison des symptômes liés au cancer ainsi que le contrôle moteur altéré dans la musculature des épaules et du cou. La fatigue est l'un des symptômes les plus importants lorsque l'on considère les symptômes liés au cancer chez les survivants du cancer. Il a été établi qu'une fatigue accrue est corrélée à une limitation accrue de l'activité et à une détérioration de la fonction physique. Le test de la poignée qui est fréquemment utilisé dans l'évaluation de la diminution de la fonction musculaire a été considéré comme un test fiable et reproductible chez les survivantes du cancer du sein. En outre, ce test est fréquemment applicable pour évaluer la mortalité, la capacité physique et fonctionnelle, les symptômes après la chirurgie et pour désigner un programme d'exercices.

Certaines études examinent la fonction des membres supérieurs associée à la force de préhension chez les survivantes du cancer du sein. Pourtant, il n'y a pas de résultat objectif ou de conclusion de l'effet BCRL sur la fonction des membres supérieurs qui est évalué avec la force de préhension par rapport à sans BCRL. Par conséquent, cette étude est prévue pour étudier les effets cumulatifs de facteurs tels que la gravité du lymphœdème, l'âge, la fatigue, l'indice de masse corporelle, la force musculaire, le niveau d'activité physique, le niveau de douleur, le score de l'échelle des avantages/obstacles de l'exercice sur la force de préhension liée à l'extrémité supérieure. fonctionnalité chez les survivantes du cancer du sein.

Le but premier de cette étude :

Cette étude est prévue pour étudier les effets cumulatifs de facteurs tels que la gravité du lymphœdème, l'âge, la fatigue, l'indice de masse corporelle, la force musculaire, le niveau d'activité physique, le niveau de douleur, le score de l'échelle des avantages/obstacles à l'exercice sur la fonctionnalité des membres supérieurs liée à la force de préhension dans survivantes du cancer du sein.

Objectif secondaire :

Lequel des paramètres susmentionnés a l'effet le plus important sur la fonctionnalité des membres supérieurs liée à la force de préhension chez les survivantes du cancer du sein ?

Critère principal :

Avoir atteint un nombre ciblé de survivantes du cancer du sein compatible avec les critères incl/excl de cette étude

Critère secondaire :

Selon le résultat du test pilote, l'élimination des paramètres qui ne sont pas significatifs dans le modèle statistique sera exclue et l'analyse de puissance sera à nouveau effectuée. Si le nombre actuel de la population ciblée a été atteint (en atteignant au moins 80 % de puissance, 95 % IC), l'étude sera terminée pour économiser du temps et des ressources.

Centre : Étude monocentrique

Période : Décembre 2019- Octobre 2020

Méthodes :

109 femmes âgées de 25 à 65 ans ayant subi une chirurgie unilatérale du cancer du sein seront incluses dans cette étude (la taille de l'échantillon a été déterminée selon la taille d'effet de 0,15, la puissance de 80 % et l'intervalle de confiance de 95 %). Dans le cadre de cette étude, un formulaire d'évaluation qui évalue les informations démographiques (les données démographiques du patient et de la clinique telles que le nom, l'âge, les coordonnées et/ou l'indice de masse corporelle, le temps passé après la chirurgie, le type de chirurgie, etc.) sera demandé à remplir . Au sein de cette fiche, avoir un lymphœdème (oui/non), un usage médicamenteux (notamment du tamoxifène, oui/non), une évaluation de la douleur (par échelle visuelle analogique), des traitements adjuvants (radiothérapie, chimiothérapie, oui/non, nombre de séances, etc.) et L'évaluation de l'amplitude des mouvements de l'épaule via un goniomètre sera évaluée et enregistrée sur le formulaire d'évaluation.

Mesure de la constante diélectrique des tissus :

La proportion de liquide sous-tissulaire sera évaluée via l'humidimètre D (Delfin Technologies, Kuopio, Finlande) sur les deux membres supérieurs (droit et gauche) dans des points de référence prédéfinis du côté palmaire (points distal à 6 cm et proximal à 8 cm du pli cubital, 10 cm du point latéral inférieur à partir de l'aisselle et du point dorsal de l'espace web dans la main) en utilisant quatre sondes différentes qui peuvent évaluer une profondeur de 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm et 5,0 mm. Les valeurs prises par une sonde de profondeur de 2,5 mm seront utilisées pour calculer le rapport (valeur TDC côté affecté/valeur TDC côté non affecté) pour déterminer la gravité du lymphœdème avec le système de stadification de la Société internationale de lymphologie.

Force musculaire La force musculaire de la flexion de l'épaule, de l'abduction et de la flexion du coude des participants sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif (Lafayette Manual Muscle Tester, modèle 01165, LaFayette Instruments, NY, États-Unis). Les deux membres supérieurs seront évalués trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.

Force de préhension La force de préhension sera évaluée avec le dynamomètre à main professionnel LaFayette, modèle 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). La position standard qui peut être atteinte par une flexion du coude à 90 degrés, une abduction de l'épaule et une position médiane de la main ; Des positions d'abduction d'épaule à 90 degrés et d'abduction d'épaule à 90 degrés seront utilisées pour évaluer la force de préhension. Trois mesures seront demandées et la valeur maximale de celles-ci sera enregistrée.

Mesure du seuil de douleur Le seuil de douleur sensible et le seuil de douleur normal seront évalués par un algomètre numérique (Wagner FDIX, Greenwich, USA) sur des points de référence comme suit : points latéraux des articulations zygapophysaires C5-C6, trapèze supérieur (proximal, moyen et distal latéral points, longueur mesurée par un ruban de C7 Processus spinosus à l'acromion et cette longueur sera divisée également en trois parties pour le point latéral proximal, moyen et distal), muscle deltoïde (tubérosité deltoïde), dos de l'espace web. Des mesures seront prises pour le membre supérieur droit et gauche. Les unités seront enregistrées en kgf.

Barèmes et formulaires Il y aura des barèmes et des formulaires que les participants devront remplir. La liste d'échelles suivante sera remplie avec les participants eux-mêmes.

Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF) :

Cette échelle était destinée à être remplie pour évaluer les niveaux d'activité physique des participants au cours des sept derniers jours. Ensuite, les calculs MET seront effectués via une feuille de calcul Excel de base contenant des valeurs MET prédéfinies formulées à l'intérieur. Données d'échelle ensuite obtenues en fonction des réponses des participants et enregistrées.

Échelle d'impact de la fatigue :

Cette échelle comporte 9 items auxquels on peut répondre de "Fortement en désaccord" à "Fortement d'accord" en numérotant respectivement 1 et 7. Ensuite, le total des points sera calculé et divisé en 9 pour atteindre le score de l'échelle d'impact de la fatigue. Les points supérieurs indiqueront plus de fatigue perçue, tandis que les points inférieurs en indiqueront moins.

Échelle des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) :

DASH comporte 30 éléments liés à la fonction des membres supérieurs. Les participants seront invités à noter certaines expressions liées à la fonction sur une échelle de Likert à 5 points comme suit : "Aucune difficulté : 1, Difficulté légère : 2, Difficulté modérée : 3, Difficulté sévère : 4 et Incapable d'effectuer : 5). Le score des symptômes du DASH sera calculé en divisant le score total des éléments remplis par le nombre d'éléments remplis et moins un à partir de ces données, puis en multipliant par 25. Les points les plus élevés indiquent une fonction détériorée de l'épaule et de la main tandis que les points les plus bas indiquent une meilleure fonction des membres supérieurs.

Échelle des avantages/obstacles de l'exercice L'échelle des avantages/obstacles de l'exercice comporte 43 éléments chacun pouvant être notés sur une échelle de type Likert à quatre points. Les éléments de barrière sont codés en sens inverse. 43 éléments sont tous liés à l'exercice et aux croyances en matière d'exercice à la fois dans l'aspect de la santé et en général. Pas du tout d'accord, pas d'accord, d'accord, tout à fait d'accord seront notés 1, 2, 3, 4 ou vice versa, que l'item soit codé à l'envers, respectivement. Les scores totaux variaient entre 29 et 172. Le score de l'échelle des barrières est compris entre 14 et 56. L'échelle des avantages est également comprise entre 29 et 116. Plus le score de l'échelle des obstacles est élevé, plus la perception d'obstacles à l'exercice est grande.

Échelle de dépression de Beck

L'échelle de dépression de Beck comporte 21 éléments pouvant être notés entre 0 et 3. Tous les éléments sont liés à l'humeur dépressive d'un participant. Plus le score de l'échelle de dépression de Beck est élevé, plus le niveau de dépression est élevé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Turquie, 35620
        • İzmir Çiğli State Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les survivantes du cancer du sein âgées de 25 à 65 ans qui ont subi une chirurgie unilatérale du cancer du sein seront inscrites à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé entre 25 et 65 ans
  • Avoir la capacité de lire et d'écrire en turc
  • Avoir des antécédents de chirurgie unilatérale (droite ou gauche) du cancer du sein
  • Être une femme
  • Traitements adjuvants terminés tels que la chimiothérapie et la radiothérapie avant la participation

Critère d'exclusion:

  • Infection active
  • Malignité active/récurrente
  • Avoir un défaut orthopédique et/ou neurologique
  • Avoir une déficience posturale avancée
  • Avoir une lésion nerveuse (ulnaire, médian, nerf radial)
  • Avoir une perte sensorielle
  • Chirurgie bilatérale (des deux côtés) du cancer du sein
  • Avoir des problèmes mentaux et cognitifs qui peuvent interférer pour participer
  • Gamme sérieuse de restriction de mouvement dans les articulations de l'épaule, du coude et / ou du poignet
  • Avoir le syndrome du canal carpien
  • Avoir une dénervation réflexe et des résultats neuronaux anormaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants du cancer du sein
Femmes survivantes du cancer du sein qui ont subi une chirurgie unilatérale du cancer du sein (totale ou conservatrice) et qui ont terminé leurs traitements adjuvants tels que la chimiothérapie et la radiothérapie avant de participer à cette étude.
La proportion de liquide sous-tissulaire sera évaluée via l'humidimètre D (Delfin Technologies, Kuopio, Finlande) sur les deux membres supérieurs (droit et gauche) dans des points de référence prédéfinis du côté palmaire (points distal à 6 cm et proximal à 8 cm du pli cubital, 10 cm du point latéral inférieur à partir de l'aisselle et du point dorsal de l'espace web dans la main) en utilisant quatre sondes différentes qui peuvent évaluer une profondeur de 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm et 5,0 mm. Les valeurs prises par une sonde de profondeur de 2,5 mm seront utilisées pour calculer le rapport (valeur TDC côté affecté/valeur TDC côté non affecté) pour déterminer la gravité du lymphœdème avec le système de stadification de la Société internationale de lymphologie. Cet appareil vise principalement à évaluer la constante diélectrique des tissus qui est liée à la quantité d'eau des tissus. Dans le cas d'un pré-lymphœdème ou d'un lymphœdème, on peut évaluer objectivement les changements de liquide sous-tissulaire via cet appareil. Des mesures en triple seront prises pour chaque point de référence.
La force musculaire des participants en flexion de l'épaule, en abduction et en flexion du coude sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif (Lafayette Manual Muscle Tester, modèle 01165, LaFayette Instruments, NY, États-Unis). Les deux membres supérieurs seront évalués trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
La force de la poignée sera évaluée avec le dynamomètre à main professionnel LaFayette, modèle 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). La position standard qui peut être atteinte par une flexion du coude à 90 degrés, une abduction de l'épaule et une position médiane de la main ; Des positions d'abduction d'épaule à 90 degrés et d'abduction d'épaule à 90 degrés seront utilisées pour évaluer la force de préhension. Trois mesures seront demandées et la valeur maximale de celles-ci sera enregistrée. Une période de repos d'une minute sera prévue entre les positions auxquelles la poignée est évaluée.
Le seuil sensible de la douleur et le seuil normal de la douleur seront évalués par un algomètre numérique (Wagner FDIX, Greenwich, USA) sur les points de référence suivants : points latéraux des articulations zygapophysaires C5-C6, trapèze supérieur (points latéraux proximaux, médians et distaux, longueur mesuré par un ruban de C7 Processus spinosus à l'acromion et cette longueur sera divisée également en trois parties pour le point latéral proximal, moyen et distal), le muscle deltoïde (crista deltoidea), le dos de l'espace web.
Cette échelle était destinée à être remplie pour évaluer les niveaux d'activité physique des participants au cours des sept derniers jours. Ensuite, les calculs MET seront effectués via une feuille de calcul Excel de base contenant des valeurs MET prédéfinies formulées à l'intérieur. Données d'échelle ensuite obtenues en fonction des réponses des participants et enregistrées.
Cette échelle comporte 9 items auxquels on peut répondre de "Fortement en désaccord" à "Fortement d'accord" en numérotant respectivement 1 et 7. Ensuite, le total des points sera calculé et divisé en 9 pour atteindre le score de l'échelle d'impact de la fatigue. Les points supérieurs indiqueront plus de fatigue perçue, tandis que les points inférieurs en indiqueront moins.
DASH comporte 30 éléments liés à la fonction des membres supérieurs. Les participants seront invités à noter certaines expressions liées à la fonction sur une échelle de Likert à 5 points comme suit : "Aucune difficulté : 1, Difficulté légère : 2, Difficulté modérée : 3, Difficulté sévère : 4 et Incapable d'effectuer : 5). Le score des symptômes du DASH sera calculé en divisant le score total des éléments remplis par le nombre d'éléments remplis et moins un à partir de ces données, puis en multipliant par 25. Les points les plus élevés indiquent une fonction détériorée de l'épaule et de la main tandis que les points les plus bas indiquent une meilleure fonction des membres supérieurs.
L'échelle des avantages/obstacles de l'exercice comporte 43 éléments pouvant chacun être notés sur une échelle de type Likert à quatre points. Les éléments de barrière sont codés en sens inverse. 43 éléments sont tous liés à l'exercice et aux croyances en matière d'exercice à la fois dans l'aspect de la santé et en général. Pas du tout d'accord, pas d'accord, d'accord, tout à fait d'accord seront notés 1, 2, 3, 4 ou vice versa, que l'item soit codé à l'envers, respectivement. Les scores totaux variaient entre 29 et 172. Le score de l'échelle des barrières est compris entre 14 et 56. L'échelle des avantages est également comprise entre 29 et 116. Plus le score de l'échelle des obstacles est élevé, plus la perception d'obstacles à l'exercice est grande.
L'échelle de dépression de Beck comporte 21 éléments pouvant être notés entre 0 et 3. Tous les éléments sont liés à l'humeur dépressive d'un participant. Plus le score de l'échelle de dépression de Beck est élevé, plus le niveau de dépression est élevé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 15 minutes
La force de la poignée sera évaluée avec le dynamomètre à main professionnel LaFayette, modèle 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). La position standard qui peut être atteinte par une flexion du coude à 90 degrés, une abduction de l'épaule et une position médiane de la main ; Des positions d'abduction d'épaule à 90 degrés et d'abduction d'épaule à 90 degrés seront utilisées pour évaluer la force de préhension. Trois mesures seront demandées et la valeur maximale de celles-ci sera enregistrée. Une période de repos d'une minute sera prévue entre les positions auxquelles la poignée est évaluée.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la constante diélectrique des tissus :
Délai: 30 minutes
La proportion de liquide sous-tissulaire sera évaluée via l'humidimètre D (Delfin Technologies, Kuopio, Finlande) sur les deux membres supérieurs (droit et gauche) dans des points de référence prédéfinis du côté palmaire (points distal à 6 cm et proximal à 8 cm du pli cubital, 10 cm du point latéral inférieur à partir de l'aisselle et du point dorsal de l'espace web dans la main) en utilisant quatre sondes différentes qui peuvent évaluer une profondeur de 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm et 5,0 mm. Les valeurs prises par une sonde de profondeur de 2,5 mm seront utilisées pour calculer le rapport (valeur TDC côté affecté/valeur TDC côté non affecté) pour déterminer la gravité du lymphœdème avec le système de stadification de la Société internationale de lymphologie.
30 minutes
Force musculaire
Délai: 10 minutes
La force musculaire des participants en flexion de l'épaule, en abduction et en flexion du coude sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif (Lafayette Manual Muscle Tester, modèle 01165, LaFayette Instruments, NY, États-Unis). Les deux membres supérieurs seront évalués trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée. Une période de repos d'une minute sera prévue entre les positions auxquelles la force musculaire est évaluée.
10 minutes
Mesure du seuil de douleur
Délai: 8 minutes
Le seuil sensible de la douleur et le seuil normal de la douleur seront évalués par un algomètre numérique (Wagner FDIX, Greenwich, USA) sur les points de référence suivants : points latéraux des articulations zygapophysaires C5-C6, trapèze supérieur (points latéraux proximaux, médians et distaux, longueur mesuré par un ruban de C7 Processus spinosus à l'acromion et cette longueur sera divisée également en trois parties pour le point latéral proximal, moyen et distal), le muscle deltoïde (crista deltoidea), le dos de l'espace web. Des mesures seront prises pour le membre supérieur droit et gauche. Les unités seront enregistrées en kgf.
8 minutes
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF)
Délai: 3 minutes
Cette échelle était destinée à être remplie pour évaluer les niveaux d'activité physique des participants au cours des sept derniers jours. Ensuite, les calculs MET seront effectués via une feuille de calcul Excel de base contenant des valeurs MET prédéfinies formulées à l'intérieur. Données d'échelle ensuite obtenues en fonction des réponses des participants et enregistrées.
3 minutes
Échelle d'impact de la fatigue
Délai: 3 minutes
Cette échelle comporte 9 items auxquels on peut répondre de "Fortement en désaccord" à "Fortement d'accord" en numérotant respectivement 1 et 7. Ensuite, le total des points sera calculé et divisé en 9 pour atteindre le score de l'échelle d'impact de la fatigue. Les points supérieurs indiqueront plus de fatigue perçue, tandis que les points inférieurs en indiqueront moins.
3 minutes
Échelle des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 10 minutes
DASH comporte 30 éléments liés à la fonction des membres supérieurs. Les participants seront invités à noter certaines expressions liées à la fonction sur une échelle de Likert à 5 points comme suit : "Aucune difficulté : 1, Difficulté légère : 2, Difficulté modérée : 3, Difficulté sévère : 4 et Incapable d'effectuer : 5). Le score des symptômes du DASH sera calculé en divisant le score total des éléments remplis par le nombre d'éléments remplis et moins un à partir de ces données, puis en multipliant par 25. Les points les plus élevés indiquent une fonction détériorée de l'épaule et de la main tandis que les points les plus bas indiquent une meilleure fonction des membres supérieurs.
10 minutes
Échelle des avantages/obstacles de l'exercice
Délai: 20 minutes
L'échelle des avantages/obstacles de l'exercice comporte 43 éléments pouvant chacun être notés sur une échelle de type Likert à quatre points. Les éléments de barrière sont codés en sens inverse. 43 éléments sont tous liés à l'exercice et aux croyances en matière d'exercice à la fois dans l'aspect de la santé et en général. Pas du tout d'accord, pas d'accord, d'accord, tout à fait d'accord seront notés 1, 2, 3, 4 ou vice versa, que l'item soit codé à l'envers, respectivement. Les scores totaux variaient entre 29 et 172. Le score de l'échelle des barrières est compris entre 14 et 56. L'échelle des avantages est également comprise entre 29 et 116. Plus le score de l'échelle des obstacles est élevé, plus la perception d'obstacles à l'exercice est grande.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
  • Chercheur principal: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
  • Chercheur principal: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

26 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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