Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Faktoren, die die Funktionalität bei Brustkrebsüberlebenden beeinflussen

5. November 2021 aktualisiert von: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

Untersuchung der Faktoren der kraftbezogenen Hängegrifffunktion der oberen Extremität nach einer Brustkrebsoperation

Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart bei Frauen. In Verbindung mit den neuen Entwicklungen hat sich die Überlebenszeit bei Brustkrebs erhöht, daher hat das Management von Langzeitkomplikationen an Bedeutung gewonnen. Brustkrebsüberlebende können mit dem Verlust der Muskelkraft, erhöhter Müdigkeit und verminderter körperlicher Funktion konfrontiert sein, die mit behandlungsbedingten Langzeiteffekten und psychischen Störungen und damit einer verringerten Lebensqualität einhergehen. Das Lymphödem der oberen Extremitäten oder Brustkrebs-assoziiertes Lymphödem (BCRL) ist eine der prominentesten Langzeitkomplikationen, die Brustkrebsüberlebende nach einer Brustkrebsoperation in vielerlei Hinsicht betrifft. Es wurde berichtet, dass Brustkrebsüberlebende mit BCRL im Vergleich zu denen ohne BCRL eine geringere Muskelkraft und mehr Aktivitätseinschränkungen aufweisen. Bei BCRL wurde festgestellt, dass die betroffene Extremität im Vergleich zur nicht betroffenen Seite um 36 % schwächer ist. Müdigkeit ist eines der auffälligsten Symptome, wenn es um krebsbedingte Symptome bei Krebsüberlebenden geht. Es wurde festgestellt, dass eine erhöhte Müdigkeit mit einer erhöhten Aktivitätseinschränkung und einer Verschlechterung der körperlichen Funktion korreliert. Der Handgrifftest, der häufig zur Beurteilung einer verminderten Muskelfunktion verwendet wird, gilt als zuverlässiger und wiederholbarer Test bei Brustkrebsüberlebenden. Darüber hinaus ist dieser Test häufig anwendbar, um die Mortalität, die körperliche und funktionelle Leistungsfähigkeit, die Symptome nach der Operation zu beurteilen und ein Trainingsprogramm festzulegen. Es gibt Studien, die die Funktion der oberen Extremitäten im Zusammenhang mit der Hang-Grip-Stärke bei Brustkrebsüberlebenden untersuchen. Es fehlt jedoch das objektive Ergebnis oder die Schlussfolgerung des BCRL-Effekts auf die Funktion der oberen Extremitäten, die mit der Hängegriffstärke im Vergleich ohne BCRL bewertet wird. Daher ist diese Studie geplant, um die kumulativen Auswirkungen von Faktoren wie Lymphödem-Schweregrad, Alter, Müdigkeit, Body-Mass-Index, Muskelkraft, körperlicher Aktivitätsgrad, Schmerzpegel, Score der Übungsnutzen-/Barriere-Skala auf die Griffstärke der oberen Extremität zu untersuchen Funktionalität bei Brustkrebsüberlebenden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Faktoren der Hand-Grip-Stärke-bezogenen Funktionalität der oberen Extremitäten bei Brustkrebs-Überlebenden

Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart bei Frauen. In den Vereinigten Staaten gibt es fast 3 Millionen Fälle von Brustkrebs, und diese Zahl ist in den letzten Jahren allmählich gestiegen. In Verbindung mit den neuen Entwicklungen hat sich die Überlebenszeit bei Brustkrebs erhöht, daher hat das Management von Langzeitkomplikationen an Bedeutung gewonnen. Brustkrebsüberlebende können mit dem Verlust der Muskelkraft, erhöhter Müdigkeit und verminderter körperlicher Funktion konfrontiert sein, die mit behandlungsbedingten Langzeiteffekten und psychischen Störungen und damit einer verringerten Lebensqualität einhergehen. Zusätzlich zu der reduzierten Lebensqualität erfahren Brustkrebsüberlebende eine reduzierte und veränderte Funktion der oberen Extremitäten. Die Daten, die nicht nur von Brustkrebsüberlebenden gemeldet, sondern auch von objektiven Bewertungsinstrumenten abgeleitet wurden, belegen die hohe Prävalenz von Funktionsstörungen der oberen Extremitäten. Studien berichteten, dass die Verschlechterung der Schulterfunktion und die verringerte Kraft und Flexibilität im Bereich zwischen 16 % und 43 % lagen, diese Parameter jedoch innerhalb eines Jahres einem stabilen Muster folgten, während einige Parameter, die relativ in kurzen Zeiträumen bewertet wurden, eine höhere Prävalenz aufwiesen . Darüber hinaus sind die eingeschränkte Beweglichkeit von Kopf und Hals, die wahrgenommene Müdigkeit und die verringerte Kraft der oberen Extremitäten Faktoren, die bei Überlebenden von Brustkrebs zu funktionellen Einschränkungen führen.

Das Lymphödem der oberen Extremitäten oder Brustkrebs-assoziiertes Lymphödem (BCRL) ist eine der prominentesten Langzeitkomplikationen, die Brustkrebsüberlebende nach einer Brustkrebsoperation in vielerlei Hinsicht betrifft. Das Lymphödem ist gekennzeichnet durch eine Funktionsunfähigkeit des lymphatischen Systems, die neben Hautveränderungen an angrenzenden Körperregionen und Extremitäten zur Ansammlung von eiweißreicher Lymphflüssigkeit in Zwischenräumen führen kann. Unbehandeltes Lymphödem verursacht chronische Entzündungen, Zellulitis, Schmerzen, Müdigkeit, kosmetische Deformitäten, Bewegungseinschränkungen und damit verbundene Probleme, und daher ist eine ineffektive Nutzung der Extremität in Bezug auf verminderte Funktionalität aufgetreten. Es ist bekannt, dass die ästhetische Besorgnis und der emotionale Stress, die sich durch ein Lymphödem manifestieren, eine Verschlechterung der körperlichen Funktion verursachen. Das durch Lymphödeme verursachte Schweregefühl, Fibrose und Hautinfektionen können nicht nur die psychische Belastung erhöhen, sondern langfristig auch muskuloskelettale Komplikationen induzieren. Es wurde berichtet, dass Brustkrebsüberlebende mit BCRL im Vergleich zu denen ohne BCRL eine geringere Muskelkraft und mehr Aktivitätseinschränkungen aufweisen. Bei BCRL wurde festgestellt, dass die betroffene Extremität im Vergleich zur nicht betroffenen Seite um 36 % schwächer ist. Durch verstärkten Schweregrad und Stadium des Lymphödems kommt es im klinischen Zustand zu reduzierten körperlichen Funktionen. Patienten ohne BCRL können ihre kumulativen muskuloskelettalen Probleme verstärken, indem sie körperliche Aktivität und Bewegung aufgrund von Fehlanleitungen und Angst vor einem Lymphödem vermeiden, während Patienten mit BCRL dadurch die erhöhte Schwere des Lymphödems befürchten müssen. Lymphödeme können mit Problemen wie verminderter körperlicher Aktivität und Gewichtszunahme einhergehen, wodurch der Aufbau der Grundlage von Funktionseinschränkungen geregelt wird.

Erhöhte Fettmasse und Body-Mass-Index werden bei Brustkrebsüberlebenden im Bereich von 50 % bis 96 % angegeben. Eine optimale Funktion der oberen Extremitäten ist wichtig, um ein unabhängiges tägliches Leben und Tagesabläufe aufrechtzuerhalten und Arbeiten auszuführen, die körperliche Stärke im Hinblick auf die allgemeine Lebensqualität erfordern. Beeinflussende Faktoren und die Häufigkeit ihres Einflusses auf die Funktion der oberen Extremitäten in physischer, funktioneller und psychologischer Hinsicht sind jedoch immer noch Gegenstand der Forschung. Die Literatur berichtet über die häufig reduzierte Muskelkraft aufgrund von krebsbedingten Symptomen zusammen mit der veränderten motorischen Kontrolle in der Schulter- und Nackenmuskulatur. Müdigkeit ist eines der auffälligsten Symptome, wenn es um krebsbedingte Symptome bei Krebsüberlebenden geht. Es wurde festgestellt, dass eine erhöhte Müdigkeit mit einer erhöhten Aktivitätseinschränkung und einer Verschlechterung der körperlichen Funktion korreliert. Der Handgrifftest, der häufig zur Beurteilung einer verminderten Muskelfunktion verwendet wird, gilt als zuverlässiger und wiederholbarer Test bei Brustkrebsüberlebenden. Außerdem ist dieser Test häufig anwendbar, um die Mortalität, die körperliche und funktionelle Leistungsfähigkeit, die Symptome nach der Operation zu beurteilen und ein Trainingsprogramm festzulegen.

Einige Studien untersuchen die Funktion der oberen Extremitäten im Zusammenhang mit der Griffstärke bei Brustkrebsüberlebenden. Es fehlt jedoch das objektive Ergebnis oder die Schlussfolgerung des BCRL-Effekts auf die Funktion der oberen Extremitäten, die mit der Hängegriffstärke im Vergleich ohne BCRL bewertet wird. Daher ist diese Studie geplant, um die kumulativen Auswirkungen von Faktoren wie Lymphödem-Schweregrad, Alter, Müdigkeit, Body-Mass-Index, Muskelkraft, körperlicher Aktivitätsgrad, Schmerzpegel, Score der Übungsnutzen-/Barriere-Skala auf die Griffstärke der oberen Extremität zu untersuchen Funktionalität bei Brustkrebsüberlebenden.

Das Hauptziel dieser Studie:

Diese Studie soll die kumulativen Wirkungen von Faktoren wie Schwere des Lymphödems, Alter, Erschöpfung, Body-Mass-Index, Muskelkraft, Grad der körperlichen Aktivität, Schmerzpegel, Punktzahl der Übungsnutzen/-barrieren-Skala auf die Funktionalität der oberen Extremitäten im Zusammenhang mit der Handgriffstärke untersuchen Brustkrebsüberlebende.

Nebenziel:

Welcher der oben genannten Parameter hat den größten Einfluss auf die Funktionalität der oberen Extremitäten im Zusammenhang mit der Griffstärke bei Brustkrebsüberlebenden?

Primärer Endpunkt:

Erreichen einer angestrebten Anzahl von Brustkrebsüberlebenden, die mit den Einschluss-/Ausschlusskriterien dieser Studie kompatibel sind

Sekundärer Endpunkt:

Gemäß dem Ergebnis des Pilottests wird die Eliminierung von Parametern, die im statistischen Modell nicht signifikant sind, ausgeschlossen und die Leistungsanalyse wird erneut durchgeführt. Wenn die aktuelle Anzahl der Zielpopulation erreicht wurde (durch Erreichen von mindestens 80 % Power, 95 % KI), wird die Studie beendet, um Zeit und Ressourcen zu sparen.

Mitte: Monozentrische Studie

Zeitraum: Dezember 2019 - Oktober 2020

Methoden:

109 Frauen im Alter zwischen 25 und 65 Jahren, die sich einer einseitigen Brustkrebsoperation unterzogen haben, werden in diese Studie aufgenommen (die Stichprobengröße wurde anhand der Effektgröße von 0,15, der Power von 80 % und des Konfidenzintervalls von 95 % bestimmt). Im Zusammenhang mit dieser Studie muss ein Bewertungsformular ausgefüllt werden, das demografische Informationen (sowohl Patienten- als auch klinische Demografie wie Name, Alter, Kontaktinformationen und/oder Body-Mass-Index, nach der Operation verbrachte Zeit, Art der Operation usw.) ausfüllt . Innerhalb dieser Form Lymphödem (ja/nein), Drogenkonsum (insbesondere Tamoxifen, ja/nein), Schmerzbeurteilung (über visuelle Analogskala), adjuvante Therapien (Strahlentherapie, Chemotherapie, ja/nein, Anzahl der Sitzungen etc.) und Die Beurteilung des Bewegungsumfangs der Schulter mittels Goniometer wird ausgewertet und im Beurteilungsformular aufgezeichnet.

Messung der Dielektrizitätskonstante des Gewebes:

Der Anteil der Subgewebeflüssigkeit wird mit dem Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finnland) an beiden oberen Extremitäten (rechts und links) an vordefinierten Referenzpunkten auf der volaren Seite (6 cm distale und 8 cm proximale Punkte von der Ellenbeuge, 10 cm unterer Seitenpunkt von der Achselhöhle und dorsaler Punkt des Netzraums in der Hand) unter Verwendung von vier verschiedenen Sonden, die 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm und 5,0 mm Tiefe messen können. Die von einer 2,5-mm-Tiefensonde erfassten Werte werden verwendet, um das Verhältnis (TDC-Wert der betroffenen Seite/TDC-Wert der nicht betroffenen Seite) zum Schweregrad des Lymphödems zusammen mit dem Staging-System der International Society of Lymphology zu berechnen.

Muskelstärke Die Muskelstärke der Teilnehmer bei Schulterbeugung, Abduktion und Ellbogenbeugung wird mit einem digitalen Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, Modell 01165, LaFayette Instruments, NY, USA) bewertet. Beide oberen Extremitäten werden dreimal beurteilt und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.

Handgriffstärke Die Handgriffstärke wird mit LaFayette Professional Hand Dynamometer, Modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA, bewertet. Die Standardposition, die durch 90-Grad-Ellbogenflexion, abduzierte Schulter und Hand in Bauchlage erreicht werden kann; 90-Grad-Schulterabduktion und 90-Grad-Schulterabduktion werden verwendet, um die Stärke des Hängegriffs zu beurteilen. Es werden drei Messungen angefordert und deren Maximalwert aufgezeichnet.

Schmerzschwellenmessung Die empfindliche Schmerzschwelle und die normale Schmerzschwelle werden durch ein digitales Algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) an Referenzpunkten wie folgt bewertet: C5-C6 Zygapophysealgelenke, laterale Punkte, oberer Trapezius (proximal, Mitte und distal lateral). Punkte, Länge gemessen mit einem Maßband von C7 Processus spinosus bis Acromion und diese Länge wird gleichmäßig in drei Teile geteilt für proximalen, mittleren und distalen lateralen Punkt), Deltamuskel (Musculus deltoideus), Dorsum des Webspace. Die Messungen werden sowohl für die rechte als auch für die linke obere Extremität durchgeführt. Einheiten werden als kgf aufgezeichnet.

Waagen und Formulare Es wird Waagen und Formulare geben, die von den Teilnehmern ausgefüllt werden müssen. Die folgende Liste von Skalen wird mit den Teilnehmern selbst gefüllt.

International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF):

Diese Skala sollte ausgefüllt werden, um das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer in den letzten sieben Tagen zu bewerten. Dann werden MET-Berechnungen über eine einfache Excel-Tabelle durchgeführt, in der vordefinierte MET-Werte formuliert sind. Skalendaten, die dann gemäß den Antworten der Teilnehmer erhalten und aufgezeichnet werden.

Ermüdungsauswirkungsskala:

Diese Skala hat 9 Items, die mit „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme voll und ganz zu“ beantwortet werden können, indem sie mit 1 bzw. 7 nummeriert werden. Dann werden die Gesamtpunkte berechnet und in 9 geteilt, um die Punktzahl auf der Fatigue Impact Scale zu erhalten. Die höheren Punkte zeigen mehr wahrgenommene Ermüdung an, während niedrigere Punkte weniger anzeigen.

Behinderungen der Arm-, Schulter- und Handwaage (DASH):

DASH hat 30 Items, die sich auf die Funktion der oberen Extremitäten beziehen. Die Teilnehmer werden gebeten, einige Ausdrücke in Bezug auf die Funktion innerhalb einer 5-Punkte-Likert-Skala wie folgt zu bewerten: „Keine Schwierigkeit: 1, Leichte Schwierigkeit: 2, Mittlere Schwierigkeit: 3, Schwere Schwierigkeit: 4 und Nicht leistungsfähig: 5). Die Symptompunktzahl des DASH wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl der gefüllten Artikel durch die Anzahl der gefüllten Artikel minus eins dividiert und dann mit 25 multipliziert wird. Die höheren Punkte weisen auf eine verschlechterte Schulter- und Handfunktion hin, während niedrigere Punkte auf eine bessere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.

Übungsvorteile/Barriere-Skala Die Übungsvorteile/Barriere-Skala hat 43 Elemente, die jeweils innerhalb einer Vier-Punkte-Likert-Skala bewertet werden können. Barriereartikel sind umgekehrt codiert. 43 Items beziehen sich alle auf Bewegung und Übungsüberzeugungen sowohl im Gesundheitsaspekt als auch im Allgemeinen. Stimme überhaupt nicht zu, Stimme nicht zu, Stimme zu, Stimme voll und ganz zu wird mit 1,2,3,4 bewertet oder umgekehrt, ob das Item umgekehrt kodiert werden sollte. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 29 und 172. Die Barriere-Skala liegt zwischen 14 und 56. Die Leistungsskala liegt ebenfalls zwischen 29 und 116. Je höher die Punktzahl auf der Barrieren-Skala ist, desto größer ist die Wahrnehmung von Bewegungshemmnissen.

Beck Depressionsskala

Die Beck-Depressionsskala hat 21 Items, die jeweils zwischen 0 und 3 bewertet werden können. Alle Items beziehen sich auf die depressive Stimmung eines Teilnehmers. Je höher der Wert der Beck-Depressionsskala, desto höher das Depressionsniveau.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Truthahn, 35620
        • İzmir Çiğli State Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Brustkrebsüberlebende im Alter von 25-65 Jahren, die sich einer einseitigen Brustkrebsoperation unterzogen haben, werden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 25 und 65 Jahren
  • Die Fähigkeit, in der türkischen Sprache zu lesen und zu schreiben
  • Vorgeschichte einer einseitigen (rechten oder linken) Brustkrebsoperation
  • Frau sein
  • Abgeschlossene adjuvante Therapien wie Chemotherapie und Strahlentherapie vor der Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion
  • Aktive/rezidivierende Malignität
  • Orthopädische und/oder neurologische Defekte haben
  • Eine fortgeschrittene Haltungsschwäche haben
  • Nervenverletzung (N. ulnaris, medianus, radialis)
  • Einen sensorischen Verlust haben
  • Bilaterale (beide Seite) Brustkrebsoperation
  • Mentale und kognitive Probleme haben, die die Teilnahme beeinträchtigen können
  • Schwerwiegende Bewegungseinschränkung in Schulter-, Ellbogen- und/oder Handgelenken
  • Karpaltunnelsyndrom haben
  • Reflexdenervation und abnorme neurale Befunde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebs-Überlebende
Weibliche Brustkrebsüberlebende, die sich einer einseitigen Brustkrebsoperation (total oder konservativ) unterzogen und ihre adjuvanten Therapien wie Chemotherapie und Strahlentherapie vor der Teilnahme an dieser Studie abgeschlossen haben.
Der Anteil der Subgewebeflüssigkeit wird mit dem Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finnland) an beiden oberen Extremitäten (rechts und links) an vordefinierten Referenzpunkten auf der volaren Seite (6 cm distale und 8 cm proximale Punkte von der Ellenbeuge, 10 cm unterer Seitenpunkt von der Achselhöhle und dorsaler Punkt des Netzraums in der Hand) unter Verwendung von vier verschiedenen Sonden, die 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm und 5,0 mm Tiefe messen können. Die von einer 2,5-mm-Tiefensonde erfassten Werte werden verwendet, um das Verhältnis (TDC-Wert der betroffenen Seite/TDC-Wert der nicht betroffenen Seite) zum Schweregrad des Lymphödems zusammen mit dem Staging-System der International Society of Lymphology zu berechnen. Dieses Gerät zielt hauptsächlich darauf ab, die Dielektrizitätskonstante von Geweben zu bestimmen, die mit der Menge an Gewebewasser zusammenhängt. Im Falle eines Prälymphödems oder Lymphödems kann man über dieses Gerät eine objektive Beurteilung hinsichtlich subgeweblicher Flüssigkeitsveränderungen vornehmen. Für jeden Referenzpunkt werden dreifache Messungen durchgeführt.
Die Muskelstärke der Teilnehmer bei Schulterbeugung, Abduktion und Ellbogenbeugung wird mit einem digitalen Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, Modell 01165, LaFayette Instruments, NY, USA) bewertet. Beide oberen Extremitäten werden dreimal beurteilt und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
Die Griffstärke wird mit LaFayette Professional Hand Dynamometer, Modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA, bewertet). Die Standardposition, die durch 90-Grad-Ellbogenflexion, abduzierte Schulter und Hand in Bauchlage erreicht werden kann; 90-Grad-Schulterabduktion und 90-Grad-Schulterabduktion werden verwendet, um die Stärke des Hängegriffs zu beurteilen. Es werden drei Messungen angefordert und deren Maximalwert aufgezeichnet. Zwischen den Positionen, an denen der Handgriff bewertet wird, ist eine Ruhezeit von 1 Minute vorgesehen.
Die empfindliche Schmerzschwelle und die normale Schmerzschwelle werden mit einem digitalen Algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) an Referenzpunkten wie folgt bewertet: C5-C6 Zygapophysealgelenke, laterale Punkte, oberer Trapezius (proximale, mittlere und distale laterale Punkte, Länge gemessen mit einem Maßband von C7 Processus spinosus bis Acromion und diese Länge wird gleichmäßig in drei Teile geteilt für proximalen, mittleren und distalen lateralen Punkt), Deltamuskel (Crista deltoidea), Dorsum des Webspace.
Diese Skala sollte ausgefüllt werden, um das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer in den letzten sieben Tagen zu bewerten. Dann werden MET-Berechnungen über eine einfache Excel-Tabelle durchgeführt, in der vordefinierte MET-Werte formuliert sind. Skalendaten, die dann gemäß den Antworten der Teilnehmer erhalten und aufgezeichnet werden.
Diese Skala hat 9 Items, die mit „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme voll und ganz zu“ beantwortet werden können, indem sie mit 1 bzw. 7 nummeriert werden. Dann werden die Gesamtpunkte berechnet und in 9 geteilt, um die Punktzahl auf der Fatigue Impact Scale zu erhalten. Die höheren Punkte zeigen mehr wahrgenommene Ermüdung an, während niedrigere Punkte weniger anzeigen.
DASH hat 30 Items, die sich auf die Funktion der oberen Extremitäten beziehen. Die Teilnehmer werden gebeten, einige Ausdrücke in Bezug auf die Funktion innerhalb einer 5-Punkte-Likert-Skala wie folgt zu bewerten: „Keine Schwierigkeit: 1, Leichte Schwierigkeit: 2, Mittlere Schwierigkeit: 3, Schwere Schwierigkeit: 4 und Nicht leistungsfähig: 5). Die Symptompunktzahl des DASH wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl der gefüllten Artikel durch die Anzahl der gefüllten Artikel minus eins dividiert und dann mit 25 multipliziert wird. Die höheren Punkte weisen auf eine verschlechterte Schulter- und Handfunktion hin, während niedrigere Punkte auf eine bessere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
Die Übungsvorteile/Barrieren-Skala hat 43 Elemente, die jeweils innerhalb einer Vier-Punkte-Likert-Skala bewertet werden können. Barriereartikel sind umgekehrt codiert. 43 Items beziehen sich alle auf Bewegung und Übungsüberzeugungen sowohl im Gesundheitsaspekt als auch im Allgemeinen. Stimme überhaupt nicht zu, Stimme nicht zu, Stimme zu, Stimme voll und ganz zu wird mit 1,2,3,4 bewertet oder umgekehrt, ob das Item umgekehrt kodiert werden sollte. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 29 und 172. Die Barriere-Skala liegt zwischen 14 und 56. Die Leistungsskala liegt ebenfalls zwischen 29 und 116. Je höher die Punktzahl auf der Barrieren-Skala ist, desto größer ist die Wahrnehmung von Bewegungshemmnissen.
Die Beck-Depressionsskala hat 21 Items, die jeweils zwischen 0 und 3 bewertet werden können. Alle Items beziehen sich auf die depressive Stimmung eines Teilnehmers. Je höher der Wert der Beck-Depressionsskala, desto höher das Depressionsniveau.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Griffstärke wird mit LaFayette Professional Hand Dynamometer, Modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA, bewertet). Die Standardposition, die durch 90-Grad-Ellbogenflexion, abduzierte Schulter und Hand in Bauchlage erreicht werden kann; 90-Grad-Schulterabduktion und 90-Grad-Schulterabduktion werden verwendet, um die Stärke des Hängegriffs zu beurteilen. Es werden drei Messungen angefordert und deren Maximalwert aufgezeichnet. Zwischen den Positionen, an denen der Handgriff bewertet wird, ist eine Ruhezeit von 1 Minute vorgesehen.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Dielektrizitätskonstante des Gewebes:
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Anteil der Subgewebeflüssigkeit wird mit dem Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finnland) an beiden oberen Extremitäten (rechts und links) an vordefinierten Referenzpunkten auf der volaren Seite (6 cm distale und 8 cm proximale Punkte von der Ellenbeuge, 10 cm unterer Seitenpunkt von der Achselhöhle und dorsaler Punkt des Netzraums in der Hand) unter Verwendung von vier verschiedenen Sonden, die 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm und 5,0 mm Tiefe messen können. Die von einer 2,5-mm-Tiefensonde erfassten Werte werden verwendet, um das Verhältnis (TDC-Wert der betroffenen Seite/TDC-Wert der nicht betroffenen Seite) zum Schweregrad des Lymphödems zusammen mit dem Staging-System der International Society of Lymphology zu berechnen.
30 Minuten
Muskelkraft
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Muskelstärke der Teilnehmer bei Schulterbeugung, Abduktion und Ellbogenbeugung wird mit einem digitalen Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, Modell 01165, LaFayette Instruments, NY, USA) bewertet. Beide oberen Extremitäten werden dreimal beurteilt und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet. Zwischen den Positionen, an denen die Muskelkraft bewertet wird, wird eine Ruhezeit von 1 Minute vorgesehen.
10 Minuten
Schmerzschwellenmessung
Zeitfenster: 8 Minuten
Die empfindliche Schmerzschwelle und die normale Schmerzschwelle werden mit einem digitalen Algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) an Referenzpunkten wie folgt bewertet: C5-C6 Zygapophysealgelenke, laterale Punkte, oberer Trapezius (proximale, mittlere und distale laterale Punkte, Länge gemessen mit einem Maßband von C7 Processus spinosus bis Acromion und diese Länge wird gleichmäßig in drei Teile geteilt für proximalen, mittleren und distalen lateralen Punkt), Deltamuskel (Crista deltoidea), Dorsum des Webspace. Die Messungen werden sowohl für die rechte als auch für die linke obere Extremität durchgeführt. Einheiten werden als kgf aufgezeichnet.
8 Minuten
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 3 Minuten
Diese Skala sollte ausgefüllt werden, um das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer in den letzten sieben Tagen zu bewerten. Dann werden MET-Berechnungen über eine einfache Excel-Tabelle durchgeführt, in der vordefinierte MET-Werte formuliert sind. Skalendaten, die dann gemäß den Antworten der Teilnehmer erhalten und aufgezeichnet werden.
3 Minuten
Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: 3 Minuten
Diese Skala hat 9 Items, die mit „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme voll und ganz zu“ beantwortet werden können, indem sie mit 1 bzw. 7 nummeriert werden. Dann werden die Gesamtpunkte berechnet und in 9 geteilt, um die Punktzahl auf der Fatigue Impact Scale zu erhalten. Die höheren Punkte zeigen mehr wahrgenommene Ermüdung an, während niedrigere Punkte weniger anzeigen.
3 Minuten
Behinderungen der Arm-, Schulter- und Handwaage (DASH)
Zeitfenster: 10 Minuten
DASH hat 30 Items, die sich auf die Funktion der oberen Extremitäten beziehen. Die Teilnehmer werden gebeten, einige Ausdrücke in Bezug auf die Funktion innerhalb einer 5-Punkte-Likert-Skala wie folgt zu bewerten: „Keine Schwierigkeit: 1, Leichte Schwierigkeit: 2, Mittlere Schwierigkeit: 3, Schwere Schwierigkeit: 4 und Nicht leistungsfähig: 5). Die Symptompunktzahl des DASH wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl der gefüllten Artikel durch die Anzahl der gefüllten Artikel minus eins dividiert und dann mit 25 multipliziert wird. Die höheren Punkte weisen auf eine verschlechterte Schulter- und Handfunktion hin, während niedrigere Punkte auf eine bessere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
10 Minuten
Übungsvorteile/Barrieren-Skala
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Übungsvorteile/Barrieren-Skala hat 43 Elemente, die jeweils innerhalb einer Vier-Punkte-Likert-Skala bewertet werden können. Barriereartikel sind umgekehrt codiert. 43 Items beziehen sich alle auf Bewegung und Übungsüberzeugungen sowohl im Gesundheitsaspekt als auch im Allgemeinen. Stimme überhaupt nicht zu, Stimme nicht zu, Stimme zu, Stimme voll und ganz zu wird mit 1,2,3,4 bewertet oder umgekehrt, ob das Item umgekehrt kodiert werden sollte. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 29 und 172. Die Barriere-Skala liegt zwischen 14 und 56. Die Leistungsskala liegt ebenfalls zwischen 29 und 116. Je höher die Punktzahl auf der Barrieren-Skala ist, desto größer ist die Wahrnehmung von Bewegungshemmnissen.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
  • Hauptermittler: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
  • Hauptermittler: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Abonnieren