Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövästä selviytyneiden toimivuuteen vaikuttavat tekijät

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

Hang-Grip-lujuuteen liittyvien yläraajojen toimivuuden tekijöiden tutkimus rintasyöpäleikkauksen jälkeen

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpätyyppi maailmanlaajuisesti. Uuden kehityksen myötä rintasyövän eloonjääminen on lisääntynyt, minkä vuoksi pitkäaikaisten komplikaatioiden hallinta on noussut tärkeäksi. Rintasyövästä selvinneet voivat kärsiä lihasvoiman menetyksestä, lisääntyneestä väsymyksestä ja fyysisen toiminnan heikkenemisestä, jotka liittyvät hoitoon liittyviin pitkäaikaisvaikutuksiin ja psyykkiseen kiintymykseen ja siten heikentyneeseen elämänlaatuun. Yläraajojen lymfedeema tai rintasyöpään liittyvä lymfedeema (BCRL) on yksi näkyvimmistä pitkäaikaisista komplikaatioista, joka vaikuttaa rintasyövästä selviytyneisiin monin tavoin rintasyöpäleikkauksen jälkeen. On raportoitu, että rintasyövästä selviytyneillä, joilla on BCRL, on pienempi lihasvoima ja enemmän aktiivisuusrajoituksia verrattuna niihin, joilla ei ole BCRL:ää. BCRL:ssä vaurioituneen raajan on havaittu olevan 36 % heikompi kuin vahingoittumattomalla puolella. Väsymys on yksi näkyvimmistä oireista, kun tarkastellaan syöpään liittyviä oireita syövästä selviytyneillä. On todettu, että lisääntynyt väsymys korreloi lisääntyneen aktiivisuuden rajoituksen ja fyysisen toiminnan heikkenemisen kanssa. Lihastoiminnan heikkenemisen arvioinnissa usein käytetty kädensijatesti on todettu luotettavaksi ja toistettavaksi rintasyövästä selviytyneiden testiksi. Lisäksi tämä testi soveltuu usein kuolleisuuden, fyysisen ja toimintakyvyn, leikkauksen jälkeisten oireiden ja harjoitusohjelman määrittämiseen. On tutkimuksia, jotka tutkivat rintasyövästä selviytyneiden yläraajojen toimintaa, joka liittyy ripustuslujuuteen. Silti puuttuu objektiivinen tulos tai johtopäätös BCRL:n vaikutuksesta yläraajojen toimintaan, jota arvioidaan riippuvan otteen lujuudella verrattuna ilman BCRL:ää. Siksi tämän tutkimuksen on tarkoitus tutkia sellaisten tekijöiden kumulatiivisia vaikutuksia kuten lymfaödeeman vakavuus, ikä, väsymys, kehon massaindeksi, lihasvoima, fyysinen aktiivisuustaso, kiputaso, harjoituksen hyödyt/esteet asteikolla käden otteen vahvuuteen liittyviin yläraajoihin. toiminnallisuutta rintasyövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käden otteen vahvuuteen liittyvien yläraajojen toimivuuden tekijöiden tutkiminen rintasyövästä selviytyneillä

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpätyyppi maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa on lähes 3 miljoonaa rintasyöpätapausta, ja määrä on kasvanut vähitellen viime vuosina. Uuden kehityksen myötä rintasyövän eloonjääminen on lisääntynyt, minkä vuoksi pitkäaikaisten komplikaatioiden hallinta on noussut tärkeäksi. Rintasyövästä selvinneet voivat kärsiä lihasvoiman menetyksestä, lisääntyneestä väsymyksestä ja fyysisen toiminnan heikkenemisestä, jotka liittyvät hoitoon liittyviin pitkäaikaisvaikutuksiin ja psyykkiseen kiintymykseen ja siten heikentyneeseen elämänlaatuun. Alentuneen elämänlaadun lisäksi rintasyövästä selviytyneiden yläraajojen toiminta heikkenee ja muuttuu. Rintasyövästä selviytyneiden raportoimien lisäksi objektiivisten arviointityökalujen avulla saadut tiedot osoittavat, että yläraajojen toimintahäiriöiden suuri esiintyvyys. Tutkimukset raportoivat, että hartioiden toiminnan heikkeneminen ja heikentynyt voima ja joustavuus välillä 16–43 prosenttia, mutta nämä parametrit seurasivat vakaata mallia vuoden sisällä, kun taas jotkin parametrit, joita arvioidaan suhteellisen lyhyinä ajanjaksoina, olivat yleisempiä. . Näiden lisäksi pään ja kaulan alentunut liikkuvuus, koettu väsymys, heikentynyt yläraajojen voimakkuus ovat tekijöitä, jotka aiheuttavat toiminnallisia rajoituksia rintasyövästä selviytyneille.

Yläraajojen lymfedeema tai rintasyöpään liittyvä lymfedeema (BCRL) on yksi näkyvimmistä pitkäaikaisista komplikaatioista, joka vaikuttaa rintasyövästä selviytyneisiin monin tavoin rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Lymfaödeema on tunnusomaista imusolmukkeiden toiminnan kyvyttömyydestä, mikä voi johtaa proteiinipitoisen imusolmukkeen kertymiseen interstitiaalisiin tiloihin ihomuutosten lisäksi vastaavilla kehon alueilla ja raajoissa. Hoitamaton lymfaödeema aiheuttaa kroonista tulehdusta, selluliittia, kipua, väsymystä, kosmeettisia epämuodostumia, liikkuvuuden rajoituksia ja niihin liittyviä ongelmia ja siksi raajan tehotonta käyttöä on esiintynyt heikentyneen toimintakyvyn vuoksi. Tiedetään, että lymfaödeeman ilmentymä esteettinen huoli ja emotionaalinen stressi aiheuttavat fyysisen toiminnan heikkenemistä. Lymfedeeman aiheuttama raskaus tunne, fibroosi ja ihotulehdukset voivat lisätä psyykkistä stressiä ja aiheuttaa pitkällä aikavälillä tuki- ja liikuntaelimistön komplikaatioita. On raportoitu, että rintasyövästä selviytyneillä, joilla on BCRL, on pienempi lihasvoima ja enemmän aktiivisuusrajoituksia verrattuna niihin, joilla ei ole BCRL:ää. BCRL:ssä vaurioituneen raajan on havaittu olevan 36 % heikompi kuin vahingoittumattomalla puolella. Lymfedeeman lisääntyneen vakavuuden ja vaiheen ansiosta fyysiset toiminnot vähenevät kliinisessä tilassa. Potilaat, joilla ei ole BCRL:ää, voivat lisätä kumulatiivisia tuki- ja liikuntaelinongelmiaan välttämällä fyysistä aktiivisuutta ja harjoittelua harhaanjohtamisen ja lymfaödeeman pelon vuoksi, kun taas BCRL-potilaat joutuvat pelkäämään lymfaödeeman lisääntymistä. Lymfedeema voi tuoda mukanaan ongelmia, kuten vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta ja painonnousua, jolloin toiminnallisten rajoitusten perusta on ratkaistu.

Rasvamassan ja kehon massaindeksin lisääntymisen on raportoitu olevan 50 % - 96 % rintasyövästä selviytyneillä. Yläraajojen optimaalinen toiminta on tärkeää itsenäisen arjen ja rutiinien ylläpitämisessä sekä yleisen elämänlaadun kannalta fyysistä voimaa vaativien töiden suorittamisessa. Vaikuttavat tekijät ja niiden vaikutus yläraajojen toimintaan fyysisesti, toiminnallisesti ja psyykkisesti ovat kuitenkin edelleen olleet tutkimusaiheena. Kirjallisuudessa kerrotaan, että syöpään liittyvistä oireista johtuva usein heikentynyt lihasvoima sekä olkapään ja niskalihasten motorisen hallinnan muuttuminen. Väsymys on yksi näkyvimmistä oireista, kun tarkastellaan syöpään liittyviä oireita syövästä selviytyneillä. On todettu, että lisääntynyt väsymys korreloi lisääntyneen aktiivisuuden rajoituksen ja fyysisen toiminnan heikkenemisen kanssa. Lihastoiminnan heikkenemisen arvioinnissa usein käytetty kädensijatesti on todettu luotettavaksi ja toistettavaksi rintasyövästä selviytyneiden testiksi. Lisäksi tämä testi soveltuu usein kuolleisuuden, fyysisen ja toimintakyvyn, leikkauksen jälkeisten oireiden arvioimiseen ja harjoitusohjelman määrittämiseen.

Jotkut tutkimukset tutkivat rintasyövästä selviytyneiden yläraajojen toimintaa, joka liittyy kädensijan vahvuuteen. Silti puuttuu objektiivinen tulos tai johtopäätös BCRL:n vaikutuksesta yläraajojen toimintaan, jota arvioidaan riippuvan otteen lujuudella verrattuna ilman BCRL:ää. Siksi tämän tutkimuksen on tarkoitus tutkia sellaisten tekijöiden kumulatiivisia vaikutuksia kuten lymfaödeeman vakavuus, ikä, väsymys, kehon massaindeksi, lihasvoima, fyysinen aktiivisuustaso, kiputaso, harjoituksen hyödyt/esteet asteikolla käden otteen vahvuuteen liittyviin yläraajoihin. toiminnallisuutta rintasyövästä selviytyneillä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisten tekijöiden kumulatiivisia vaikutuksia kuten lymfaödeeman vakavuus, ikä, väsymys, painoindeksi, lihasvoima, fyysinen aktiivisuus, kiputaso, harjoituksen hyödyt/esteet asteikolla käden otteen vahvuuteen liittyviin yläraajojen toimintoihin. rintasyövästä selvinneet.

Toissijainen tavoite:

Millä edellä mainituista parametreistä on merkittävin vaikutus käden otteen vahvuuteen liittyviin yläraajojen toimivuuteen rintasyövästä selviytyneillä

Ensisijainen päätepiste:

Saavutettuaan tavoitemäärä rintasyövästä selviytyneitä, jotka ovat yhteensopivat tämän tutkimuksen mukaan lukien / poissulkemiskriteerien kanssa

Toissijainen päätepiste:

Pilottitestituloksen mukaan tilastollisessa mallissa merkityksettömien parametrien eliminointi suljetaan pois ja tehoanalyysi suoritetaan uudelleen. Jos nykyinen kohdeväestön määrä on saavutettu (saavuttamalla vähintään 80 % teho, 95 % CI), tutkimus päättyy ajan ja resurssien säästämiseksi.

Keskus: Yhden keskuksen tutkimus

Aikaväli: joulukuu 2019 - lokakuu 2020

Menetelmät:

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 109 25–65-vuotiasta naista, joille oli tehty yksipuolinen rintasyöpäleikkaus (otoskoko määritettiin 0,15:n vaikutuskoon, 80 %:n tehon ja 95 %:n luottamusvälin mukaan). Tämän tutkimuksen yhteydessä pyydetään täytettäväksi arviointilomake, joka arvioi demografisia tietoja (sekä potilaan että kliiniset demografiset tiedot, kuten nimi, ikä, yhteystiedot ja/tai painoindeksi, leikkauksen jälkeen käytetty aika, leikkauksen tyyppi jne.). . Tämän lomakkeen sisällä lymfaödeema (kyllä/ei), huumeiden käyttö (erityisesti tamoksifeeni, kyllä/ei), kivun arviointi (visuaalisen analogisen asteikon kautta), adjuvanttihoidot (sädehoito, kemoterapia, kyllä/ei, hoitokertojen määrä jne.) ja olkapään liikeratojen arviointi goniometrillä arvioidaan ja kirjataan arviointilomakkeeseen.

Kudoksen dielektrinen vakiomittaus:

Subkudoksen nesteosuus arvioidaan kosteusmittarilla D (Delfin Technologies, Kuopio, Suomi) molemmissa yläraajoissa (oikealla ja vasemmalla) ennalta määritetyissä vertailupisteissä volaarin puolella (6 cm distaaliset ja 8 cm proksimaaliset pisteet cubitaalisesta rypystä, 10 cm alemmasta sivupisteestä kainalosta ja dorsaalisesta pisteestä kädessä) käyttämällä neljää erilaista anturia, jotka pystyvät arvioimaan 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm ja 5,0 mm syvyyttä. 2,5 mm:n syvyysanturilla otettuja arvoja käytetään laskettaessa suhde (vaikutuksen saaneen puolen TDC-arvo/muutamattoman puolen TDC-arvo) vaiheen lymfedeeman vakavuusasteeseen yhdessä International Society of Lymphology -määritysjärjestelmän kanssa.

Lihasvoima Osallistujien lihasvoimaa olkapään taivutuksessa, abduktiossa ja kyynärpään taivutuksessa mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester, malli 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Molemmat yläraajat arvioidaan kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan.

Käden otteen vahvuus Kädensijan vahvuus mitataan LaFayette Professional -käsidynamometrillä, malli 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Vakioasento, joka voidaan saavuttaa 90 asteen kyynärpään taivutuksella, olkapää kaapattu ja käsi puolimakaa; 90 asteen olkapääkaappausta ja 90 asteen olkapään abduktioasentoa käytetään riippuvan otteen vahvuuden arvioimiseen. Pyydetään kolme mittausta ja niiden enimmäisarvo kirjataan.

Kipukynnyksen mittaus Herkkä kipukynnys ja normaali kipukynnys arvioidaan digitaalisella algometrillä (Wagner FDIX, Greenwich, USA) viitepisteistä seuraavasti: C5-C6 zygapophyseal nivelten lateraalipisteet, ylempi trapezius (proksimaalinen, keski- ja distaalinen lateraalinen pisteet, pituus mitattuna nauhalla C7 Processus spinosuksesta akromioniin, ja tämä pituus jaetaan tasan kolmeen osaan proksimaaliselle, keskimmäiselle ja distaaliselle lateraalipisteelle, hartialihakselle (hartialihaksen tuberosity) ja verkkotilan selkäpuolelle. Mittaukset otetaan sekä oikealta että vasemmalta yläraajalta. Yksiköt kirjataan muodossa kgf.

Asteikot ja lomakkeet Osallistujien on täytettävä asteikot ja lomakkeet. Seuraava luettelo asteikoista täytetään osallistujilla itse.

International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake (IPAQ-SF):

Tämä asteikko oli tarkoitus täyttää osallistujien fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi viimeisen seitsemän päivän aikana. Sitten MET-laskelmat tehdään Excelin peruslaskentataulukon avulla, jonka sisällä on ennalta määritettyjä MET-arvoja. Asteikkotiedot saadaan sitten osallistujien vastausten mukaan ja kirjataan.

Väsymysvaikutusasteikko:

Tällä asteikolla on 9 kohtaa, joihin voidaan vastata "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä" numeroilla 1 ja 7. Sitten kokonaispisteet lasketaan ja jaetaan 9:ään väsymisvaikutusasteikon pistemäärän saavuttamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittua väsymystä, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän.

Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH):

DASHissa on 30 yläraajojen toimintaan liittyvää kohdetta. Osallistujia pyydetään arvioimaan joitakin toimintoon liittyviä ilmauksia 5-pisteen Likert-asteikolla seuraavasti: "Ei vaikeuksia: 1, Lievä vaikeusaste: 2, Keskivaikea: 3, Vaikeusaste: 4 ja Ei pysty suorittamaan: 5). DASH:n oirepisteet lasketaan jakamalla täytettyjen kohteiden kokonaispistemäärä täytettyjen kohteiden lukumäärällä ja miinus yksi näistä tiedoista ja kerrotaan sitten 25:llä. Korkeammat pisteet osoittavat heikentynyttä hartioiden ja käsien toimintaa, kun taas alemmat pisteet osoittavat parempaa yläraajojen toimintaa.

Harjoituksen edut/esteet-asteikko Harjoituksen edut/esteet asteikolla on 43 kohtaa, joista jokainen voidaan arvioida nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. Estekohdat on koodattu käänteisesti. 43 kohdetta liittyvät kaikki liikuntaan ja liikuntauskomuksiin sekä terveyteen että yleiseen näkökulmaan. Täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä pisteytetään 1, 2, 3, 4 tai päinvastoin, pitäisikö kohde koodata päinvastoin. Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 29-172. Esteasteikon pisteet vaihtelevat välillä 14-56. Etuasteikko on myös välillä 29-116. Mitä korkeampi Esteet-asteikon pistemäärä on, sitä suurempi on käsitys harjoituksen esteistä.

Beckin masennusasteikko

Beck Depression Scale -asteikossa on 21 kohtaa, joista kukin voidaan pisteyttää välillä 0-3. Kaikki asiat liittyvät osallistujan masentuneeseen mielialaan. Mitä korkeampi Beck-masennusasteikon pistemäärä on, sitä korkeampi masennustaso.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Turkki, 35620
        • İzmir Çiğli State Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25–65-vuotiaat naiset rintasyövästä selviytyneet, joille on tehty yksipuolinen rintasyöpäleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 25-65 vuotta
  • Hän osaa lukea ja kirjoittaa turkin kielellä
  • Yksipuolinen (oikea tai vasen) rintasyöpäleikkaushistoria
  • Naisena oleminen
  • Valmiit adjuvanttihoidot, kuten kemoterapia ja sädehoito ennen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio
  • Aktiivinen/toistuva pahanlaatuisuus
  • Sinulla on ortopedinen ja/tai neurologinen vika
  • Pitkälle edennyt asennon puute
  • Hermovaurio (ulnar, mediaani, säteittäinen hermo)
  • Tunteiden menetys
  • Kahdenvälinen (molemman puolen) rintasyövän leikkaus
  • Henkisiä ja kognitiivisia ongelmia, jotka voivat häiritä osallistumista
  • Vakava liikerajoitus olkapää-, kyynärpää- ja/tai ranteen nivelissä
  • Olla rannekanavaoireyhtymä
  • Refleksien denervaatio ja epänormaalit hermolöydökset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyövästä selviytyneet
Naispuoliset rintasyövästä selviytyneet, joille tehtiin yksipuolinen rintasyöpäleikkaus (täydellinen tai konservatiivinen) ja jotka saivat päätökseen adjuvanttihoitonsa, kuten kemoterapian ja sädehoidon, ennen osallistumistaan ​​tähän tutkimukseen.
Subkudoksen nesteosuus arvioidaan kosteusmittarilla D (Delfin Technologies, Kuopio, Suomi) molemmissa yläraajoissa (oikealla ja vasemmalla) ennalta määritetyissä vertailupisteissä volaarin puolella (6 cm distaaliset ja 8 cm proksimaaliset pisteet cubitaalisesta rypystä, 10 cm alemmasta sivupisteestä kainalosta ja dorsaalisesta pisteestä kädessä) käyttämällä neljää erilaista anturia, jotka pystyvät arvioimaan 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm ja 5,0 mm syvyyttä. 2,5 mm:n syvyysanturilla otettuja arvoja käytetään laskettaessa suhde (vaikutuksen saaneen puolen TDC-arvo/muutamattoman puolen TDC-arvo) vaiheen lymfedeeman vakavuusasteeseen yhdessä International Society of Lymphology -määritysjärjestelmän kanssa. Tällä laitteella pyritään pääasiassa arvioimaan kudosten dielektrisyysvakiota, joka liittyy kudosveden määrään. Jos kyseessä on esilymfedeema tai lymfedeema, voidaan objektiivisesti arvioida alakudoksen nesteen muutoksia tämän laitteen avulla. Jokaisesta vertailupisteestä tehdään kolme kertaa mittaukset.
Osallistujien lihasvoimaa olkapään taivutuksessa, abduktiossa ja kyynärpään taivutuksessa mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester, malli 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Molemmat yläraajat arvioidaan kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan.
Kädensijan vahvuus arvioidaan LaFayette Professional -käsidynamometrillä, malli 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Vakioasento, joka voidaan saavuttaa 90 asteen kyynärpään taivutuksella, olkapää kaapattu ja käsi puolimakaa; 90 asteen olkapääkaappausta ja 90 asteen olkapään abduktioasentoa käytetään riippuvan otteen vahvuuden arvioimiseen. Pyydetään kolme mittausta ja niiden enimmäisarvo kirjataan. Kädensijaa arvioivien asentojen välillä annetaan 1 minuutin lepoaika.
Herkkä kipukynnys ja normaali kipukynnys arvioidaan digitaalisella algometrillä (Wagner FDIX, Greenwich, USA) viitepisteistä seuraavasti: C5-C6 zygapophyseal nivelten lateraalipisteet, ylempi trapezius (proksimaaliset, keski- ja distaaliset lateraalipisteet, pituus mitataan nauhalla C7 Processus spinosuksesta acromioniin ja tämä pituus jaetaan tasan kolmeen osaan proksimaaliselle, keski- ja distaaliselle lateraalipisteelle, hartialihakselle (crista deltoidea) ja verkkotilan selkäpuolelle.
Tämä asteikko oli tarkoitus täyttää osallistujien fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi viimeisen seitsemän päivän aikana. Sitten MET-laskelmat tehdään Excelin peruslaskentataulukon avulla, jonka sisällä on ennalta määritettyjä MET-arvoja. Asteikkotiedot saadaan sitten osallistujien vastausten mukaan ja kirjataan.
Tällä asteikolla on 9 kohtaa, joihin voidaan vastata "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä" numeroilla 1 ja 7. Sitten kokonaispisteet lasketaan ja jaetaan 9:ään väsymisvaikutusasteikon pistemäärän saavuttamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittua väsymystä, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän.
DASHissa on 30 yläraajojen toimintaan liittyvää kohdetta. Osallistujia pyydetään arvioimaan joitakin toimintoon liittyviä ilmauksia 5-pisteen Likert-asteikolla seuraavasti: "Ei vaikeuksia: 1, Lievä vaikeusaste: 2, Keskivaikea: 3, Vaikeusaste: 4 ja Ei pysty suorittamaan: 5). DASH:n oirepisteet lasketaan jakamalla täytettyjen kohteiden kokonaispistemäärä täytettyjen kohteiden lukumäärällä ja miinus yksi näistä tiedoista ja kerrotaan sitten 25:llä. Korkeammat pisteet osoittavat heikentynyttä hartioiden ja käsien toimintaa, kun taas alemmat pisteet osoittavat parempaa yläraajojen toimintaa.
Harjoituksen edut/esteet asteikolla on 43 kohtaa, joista jokainen voidaan arvioida nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. Estekohdat on koodattu käänteisesti. 43 kohdetta liittyvät kaikki liikuntaan ja liikuntauskomuksiin sekä terveyteen että yleiseen näkökulmaan. Täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä pisteytetään 1, 2, 3, 4 tai päinvastoin, pitäisikö kohde koodata päinvastoin. Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 29-172. Esteasteikon pisteet vaihtelevat välillä 14-56. Etuasteikko on myös välillä 29-116. Mitä korkeampi Esteet-asteikon pistemäärä on, sitä suurempi on käsitys harjoituksen esteistä.
Beck Depression Scale -asteikossa on 21 kohtaa, joista kukin voidaan pisteyttää välillä 0-3. Kaikki asiat liittyvät osallistujan masentuneeseen mielialaan. Mitä korkeampi Beck-masennusasteikon pistemäärä on, sitä korkeampi masennustaso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kädensijan vahvuus arvioidaan LaFayette Professional -käsidynamometrillä, malli 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Vakioasento, joka voidaan saavuttaa 90 asteen kyynärpään taivutuksella, olkapää kaapattu ja käsi puolimakaa; 90 asteen olkapääkaappausta ja 90 asteen olkapään abduktioasentoa käytetään riippuvan otteen vahvuuden arvioimiseen. Pyydetään kolme mittausta ja niiden enimmäisarvo kirjataan. Kädensijaa arvioivien asentojen välillä annetaan 1 minuutin lepoaika.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoksen dielektrinen vakiomittaus:
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Subkudoksen nesteosuus arvioidaan kosteusmittarilla D (Delfin Technologies, Kuopio, Suomi) molemmissa yläraajoissa (oikealla ja vasemmalla) ennalta määritetyissä vertailupisteissä volaarin puolella (6 cm distaaliset ja 8 cm proksimaaliset pisteet cubitaalisesta rypystä, 10 cm alemmasta sivupisteestä kainalosta ja dorsaalisesta pisteestä kädessä) käyttämällä neljää erilaista anturia, jotka pystyvät arvioimaan 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm ja 5,0 mm syvyyttä. 2,5 mm:n syvyysanturilla otettuja arvoja käytetään laskettaessa suhde (vaikutuksen saaneen puolen TDC-arvo/muutamattoman puolen TDC-arvo) vaiheen lymfedeeman vakavuusasteeseen yhdessä International Society of Lymphology -määritysjärjestelmän kanssa.
30 minuuttia
Lihasvoima
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Osallistujien lihasvoimaa olkapään taivutuksessa, abduktiossa ja kyynärpään taivutuksessa mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester, malli 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Molemmat yläraajat arvioidaan kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan. Niiden asentojen välillä, joissa lihasvoimaa mitataan, annetaan 1 minuutin lepoaika.
10 minuuttia
Kipukynnyksen mittaus
Aikaikkuna: 8 minuuttia
Herkkä kipukynnys ja normaali kipukynnys arvioidaan digitaalisella algometrillä (Wagner FDIX, Greenwich, USA) viitepisteistä seuraavasti: C5-C6 zygapophyseal nivelten lateraalipisteet, ylempi trapezius (proksimaaliset, keski- ja distaaliset lateraalipisteet, pituus mitataan nauhalla C7 Processus spinosuksesta acromioniin ja tämä pituus jaetaan tasan kolmeen osaan proksimaaliselle, keski- ja distaaliselle lateraalipisteelle, hartialihakselle (crista deltoidea) ja verkkotilan selkäpuolelle. Mittaukset otetaan sekä oikealta että vasemmalta yläraajalta. Yksiköt kirjataan muodossa kgf.
8 minuuttia
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Tämä asteikko oli tarkoitus täyttää osallistujien fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi viimeisen seitsemän päivän aikana. Sitten MET-laskelmat tehdään Excelin peruslaskentataulukon avulla, jonka sisällä on ennalta määritettyjä MET-arvoja. Asteikkotiedot saadaan sitten osallistujien vastausten mukaan ja kirjataan.
3 minuuttia
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Tällä asteikolla on 9 kohtaa, joihin voidaan vastata "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä" numeroilla 1 ja 7. Sitten kokonaispisteet lasketaan ja jaetaan 9:ään väsymisvaikutusasteikon pistemäärän saavuttamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittua väsymystä, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän.
3 minuuttia
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
DASHissa on 30 yläraajojen toimintaan liittyvää kohdetta. Osallistujia pyydetään arvioimaan joitakin toimintoon liittyviä ilmauksia 5-pisteen Likert-asteikolla seuraavasti: "Ei vaikeuksia: 1, Lievä vaikeusaste: 2, Keskivaikea: 3, Vaikeusaste: 4 ja Ei pysty suorittamaan: 5). DASH:n oirepisteet lasketaan jakamalla täytettyjen kohteiden kokonaispistemäärä täytettyjen kohteiden lukumäärällä ja miinus yksi näistä tiedoista ja kerrotaan sitten 25:llä. Korkeammat pisteet osoittavat heikentynyttä hartioiden ja käsien toimintaa, kun taas alemmat pisteet osoittavat parempaa yläraajojen toimintaa.
10 minuuttia
Harjoituksen edut/esteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Harjoituksen edut/esteet asteikolla on 43 kohtaa, joista jokainen voidaan arvioida nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. Estekohdat on koodattu käänteisesti. 43 kohdetta liittyvät kaikki liikuntaan ja liikuntauskomuksiin sekä terveyteen että yleiseen näkökulmaan. Täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä pisteytetään 1, 2, 3, 4 tai päinvastoin, pitäisikö kohde koodata päinvastoin. Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 29-172. Esteasteikon pisteet vaihtelevat välillä 14-56. Etuasteikko on myös välillä 29-116. Mitä korkeampi Esteet-asteikon pistemäärä on, sitä suurempi on käsitys harjoituksen esteistä.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
  • Päätutkija: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
  • Päätutkija: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 26. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa