Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores que afectan la funcionalidad en sobrevivientes de cáncer de mama

5 de noviembre de 2021 actualizado por: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

Investigación de los factores de la funcionalidad de las extremidades superiores relacionada con la fuerza de agarre colgante después de la cirugía de cáncer de mama

El cáncer de mama es el tipo de cáncer más frecuente en las mujeres a nivel mundial. Junto con los nuevos desarrollos, la supervivencia del cáncer de mama ha aumentado, por lo que el manejo de las complicaciones a largo plazo ha cobrado importancia. Las sobrevivientes de cáncer de mama pueden enfrentar la pérdida de fuerza muscular, el aumento de la fatiga y la disminución de la función física asociada con los efectos a largo plazo relacionados con el tratamiento y el afecto psicológico y, por lo tanto, la reducción de la calidad de vida. El linfedema de las extremidades superiores o linfedema relacionado con el cáncer de mama (BCRL, por sus siglas en inglés) es una de las complicaciones a largo plazo más prominentes que afecta a las sobrevivientes de cáncer de mama de muchas maneras después de la cirugía de cáncer de mama. Se ha informado que las sobrevivientes de cáncer de mama con BCRL tienen menor fuerza muscular y más limitaciones de actividad en comparación con las que no tienen BCRL. En BCRL, se ha encontrado que la extremidad afectada es un 36% más débil en comparación con el lado no afectado. La fatiga es uno de los síntomas más prominentes cuando se consideran los síntomas relacionados con el cáncer en los sobrevivientes de cáncer. Se ha afirmado que el aumento de la fatiga se correlaciona con una mayor limitación de la actividad y deterioro de la función física. La prueba de agarre manual, que se usa con frecuencia en la evaluación de la disminución de la función muscular, se ha declarado como una prueba confiable y repetible en sobrevivientes de cáncer de mama. Además, esta prueba es frecuentemente aplicable para evaluar la mortalidad, la capacidad física y funcional, los síntomas después de la cirugía y para designar un programa de ejercicios. Hay estudios que investigan la función de las extremidades superiores asociada con la fuerza de agarre colgante en sobrevivientes de cáncer de mama. Sin embargo, falta el resultado objetivo o la conclusión del efecto BCRL en la función de las extremidades superiores que se evalúa con la fuerza de agarre colgante en comparación con BCRL. Por lo tanto, este estudio está planificado para investigar los efectos acumulativos de factores como la gravedad del linfedema, la edad, la fatiga, el índice de masa corporal, la fuerza muscular, el nivel de actividad física, el nivel de dolor, la puntuación de la escala de beneficios/barreras del ejercicio en la extremidad superior relacionada con la fuerza de prensión manual. funcionalidad en supervivientes de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigación de los factores de la funcionalidad de las extremidades superiores relacionada con la fuerza de agarre manual en sobrevivientes de cáncer de mama

El cáncer de mama es el tipo de cáncer más frecuente en las mujeres a nivel mundial. En los Estados Unidos, hay casi 3 millones de casos de cáncer de mama y este número aumenta gradualmente en los últimos años. Junto con los nuevos desarrollos, la supervivencia del cáncer de mama ha aumentado, por lo que el manejo de las complicaciones a largo plazo ha cobrado importancia. Las sobrevivientes de cáncer de mama pueden enfrentar la pérdida de fuerza muscular, el aumento de la fatiga y la disminución de la función física asociada con los efectos a largo plazo relacionados con el tratamiento y el afecto psicológico y, por lo tanto, la reducción de la calidad de vida. Además de la calidad de vida reducida, los sobrevivientes de cáncer de mama experimentan una función reducida y alterada de las extremidades superiores. Los datos no solo informados por sobrevivientes de cáncer de mama, sino también derivados de herramientas de evaluación objetivas, indican que la alta prevalencia de función alterada de las extremidades superiores. Los estudios informaron que el deterioro de la función del hombro y la reducción de la fuerza y ​​flexibilidad en el rango de entre 16% a 43%, sin embargo, estos parámetros siguieron un patrón estable dentro de un año, mientras que algunos parámetros que se evalúan relativamente en períodos cortos se encontraron con mayor prevalencia. . Además de estos, la movilidad reducida de la cabeza y el cuello, la fatiga percibida, la fuerza reducida de las extremidades superiores son factores que inducen limitaciones funcionales en las sobrevivientes de cáncer de mama.

El linfedema de las extremidades superiores o linfedema relacionado con el cáncer de mama (BCRL, por sus siglas en inglés) es una de las complicaciones a largo plazo más prominentes que afecta a las sobrevivientes de cáncer de mama de muchas maneras después de la cirugía de cáncer de mama. El linfedema se caracteriza por la incapacidad de la función del sistema linfático que puede resultar en la acumulación de líquido linfático rico en proteínas en los espacios intersticiales además de cambios en la piel en las regiones del cuerpo y las extremidades relacionadas. El linfedema no tratado causa inflamación crónica, celulitis, dolor, fatiga, deformidad cosmética, restricción de la movilidad y problemas relacionados y, por lo tanto, se ha producido un uso ineficaz de la extremidad relacionado con la disminución de la funcionalidad. Se sabe que la preocupación estética y el estrés emocional que manifiesta el linfedema provocan el deterioro de la función física. La sensación de pesadez, la fibrosis y las infecciones cutáneas provocadas por el linfedema no solo pueden aumentar el estrés psicológico sino también inducir complicaciones musculoesqueléticas a largo plazo. Se ha informado que las sobrevivientes de cáncer de mama con BCRL tienen menor fuerza muscular y más limitaciones de actividad en comparación con las que no tienen BCRL. En BCRL, se ha encontrado que la extremidad afectada es un 36% más débil en comparación con el lado no afectado. A través del aumento de la gravedad y la etapa del linfedema, se reducen las funciones físicas en la condición clínica. Los pacientes sin BCRL pueden aumentar sus problemas musculoesqueléticos acumulativos al evitar la actividad física y el ejercicio debido a la desorientación y el miedo al linfedema, mientras que los que tienen BCRL tienen que temer la mayor gravedad del linfedema al hacerlo. El linfedema puede traer problemas como la reducción de la actividad física y el aumento de peso, por lo que se establece la constitución de la base de las limitaciones funcionales.

Se informa un aumento de la masa grasa y del índice de masa corporal en el rango del 50 % al 96 % en las sobrevivientes de cáncer de mama. La función óptima de las extremidades superiores es importante para mantener una vida diaria y rutinas diarias independientes y para realizar trabajos que requieren fuerza física en términos de calidad de vida general. Sin embargo, los factores que afectan y la incidencia de su impacto en la función de las extremidades superiores en el aspecto físico, funcional y psicológico aún han sido el tema de investigación. La literatura informa que la fuerza muscular frecuentemente reducida debido a síntomas relacionados con el cáncer junto con el control motor alterado en la musculatura del hombro y el cuello. La fatiga es uno de los síntomas más prominentes cuando se consideran los síntomas relacionados con el cáncer en los sobrevivientes de cáncer. Se ha afirmado que el aumento de la fatiga se correlaciona con una mayor limitación de la actividad y deterioro de la función física. La prueba de agarre manual, que se usa con frecuencia en la evaluación de la disminución de la función muscular, se ha declarado como una prueba confiable y repetible en sobrevivientes de cáncer de mama. Además, esta prueba es frecuentemente aplicable para evaluar la mortalidad, la capacidad física y funcional, los síntomas después de la cirugía y para designar un programa de ejercicios.

Algunos estudios investigan la función de las extremidades superiores asociada con la fuerza de prensión manual en sobrevivientes de cáncer de mama. Sin embargo, falta el resultado objetivo o la conclusión del efecto BCRL en la función de las extremidades superiores que se evalúa con la fuerza de agarre colgante en comparación con BCRL. Por lo tanto, este estudio está planificado para investigar los efectos acumulativos de factores como la gravedad del linfedema, la edad, la fatiga, el índice de masa corporal, la fuerza muscular, el nivel de actividad física, el nivel de dolor, la puntuación de la escala de beneficios/barreras del ejercicio en la extremidad superior relacionada con la fuerza de prensión manual. funcionalidad en supervivientes de cáncer de mama.

El objetivo principal de este estudio:

Este estudio está planificado para investigar los efectos acumulativos de factores como la gravedad del linfedema, la edad, la fatiga, el índice de masa corporal, la fuerza muscular, el nivel de actividad física, el nivel de dolor, la puntuación de la escala de beneficios/barreras del ejercicio sobre la funcionalidad de las extremidades superiores relacionada con la fuerza de prensión manual en sobrevivientes de cáncer de mama.

Objetivo secundario:

¿Cuál de los parámetros antes mencionados tiene el efecto más prominente sobre la funcionalidad de las extremidades superiores relacionada con la fuerza de prensión manual en sobrevivientes de cáncer de mama?

Variable principal:

Haber llegado a un número objetivo de sobrevivientes de cáncer de mama compatible con los criterios de inclusión/exclusión de este estudio

Punto final secundario:

De acuerdo con el resultado de la prueba piloto, se excluirá la eliminación de parámetros que no sean significativos en el modelo estadístico y se volverá a realizar el análisis de potencia. Si se ha logrado el número actual de la población objetivo (al lograr al menos un 80 % de potencia, un 95 % de IC), entonces el estudio se terminará para ahorrar tiempo y recursos.

Centro: estudio de centro único

Rango de tiempo: Diciembre 2019- Octubre 2020

Métodos:

Se incluirán en este estudio 109 mujeres con edades entre 25 y 65 años que se sometieron a cirugía unilateral de cáncer de mama (el tamaño de la muestra se determinó de acuerdo con el tamaño del efecto de 0,15, el 80% de potencia y el 95% de intervalo de confianza). En el contexto de este estudio, se solicitará un formulario de evaluación que evalúe la información demográfica (datos demográficos clínicos y del paciente, como nombre, edad, información de contacto y/o índice de masa corporal, tiempo transcurrido después de la cirugía, tipo de cirugía, etc.) para completar . Dentro de esta modalidad, tener linfedema (sí/no), consumo de drogas (especialmente tamoxifeno, sí/no), valoración del dolor (mediante escala analógica visual), terapias adyuvantes (radioterapia, quimioterapia, sí/no, número de sesiones, etc.) y la evaluación del rango de movimiento del hombro a través del goniómetro se evaluará y registrará en el formulario de evaluación.

Medición de la constante dieléctrica del tejido:

La proporción de líquido del subtejido se evaluará mediante Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia) en ambas extremidades superiores (derecha e izquierda) en puntos de referencia predefinidos en el lado volar (puntos distales de 6 cm y proximales de 8 cm desde el pliegue cubital, 10 cm punto lateral inferior de la axila y punto dorsal del espacio web en la mano) mediante el uso de cuatro sondas diferentes que pueden evaluar 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm y 5,0 mm de profundidad. Los valores tomados por una sonda de profundidad de 2,5 mm se utilizarán para calcular la relación (valor TDC del lado afectado/valor TDC del lado no afectado) para clasificar la gravedad del linfedema junto con el sistema de clasificación de la Sociedad Internacional de Linfología.

Fuerza muscular La fuerza muscular de los participantes en la flexión del hombro, la abducción y la flexión del codo se evaluará mediante un dinamómetro digital portátil (Lafayette Manual Muscle Tester, modelo 01165, LaFayette Instruments, NY, EE. UU.). Ambas extremidades superiores se evaluarán tres veces y se registrará el valor promedio.

Fuerza de prensión manual La fuerza de prensión manual se evaluará con el dinamómetro de mano profesional LaFayette, modelo 5030L1, LaFayette Instruments, NY, EE. UU.). La posición estándar que se puede lograr mediante una flexión del codo de 90 grados, el hombro en abducción y la mano en posición prona media; Se utilizarán posiciones de abducción de hombro de 90 grados y abducción de hombro de 90 grados para evaluar la fuerza de agarre colgado. Se solicitarán tres mediciones y se registrará el valor máximo de las mismas.

Medición del umbral del dolor El umbral del dolor sensible y el umbral del dolor normal se evaluarán mediante un algómetro digital (Wagner FDIX, Greenwich, EE. UU.) en puntos de referencia de la siguiente manera: puntos laterales de las articulaciones cigapofisarias C5-C6, trapecio superior (lateral proximal, medio y distal). puntos, longitud medida con una cinta desde C7 Processus spinosus hasta el acromion y esta longitud se dividirá por igual en tres partes para el punto lateral proximal, medio y distal), músculo deltoides (tuberosidad deltoidea), dorso del espacio web. Se tomarán medidas tanto para la extremidad superior derecha como para la izquierda. Las unidades se registrarán como kgf.

Escalas y formularios Habrá escalas y formularios que los participantes deben completar. La siguiente lista de escalas se completará con los propios participantes.

Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF):

Esta escala estaba destinada a ser llenada para evaluar los niveles de actividad física de los participantes en los últimos siete días. Luego, los cálculos MET se realizarán a través de una hoja de cálculo básica de Excel que contiene valores MET predefinidos formulados. Luego se escalan los datos obtenidos según las respuestas de los participantes y se registran.

Escala de impacto de fatiga:

Esta escala tiene 9 ítems que pueden ser respondidos como "Muy en Desacuerdo" hasta "Muy de Acuerdo" numerados como 1 y 7, respectivamente. Luego, los puntos totales se calcularán y dividirán en 9 para lograr la puntuación de la escala de impacto de la fatiga. Los puntos más altos indicarán mayor fatiga percibida, mientras que los puntos más bajos indicarán menos.

Escala de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH):

DASH tiene 30 elementos relacionados con la función de las extremidades superiores. Se solicitará a los participantes que califiquen algunas expresiones relacionadas con la función dentro de una escala Likert de 5 puntos de la siguiente manera: "Sin dificultad: 1, Dificultad leve: 2, Dificultad moderada: 3, Dificultad severa: 4 e Incapaz de realizar: 5). La puntuación de los síntomas del DASH se calculará dividiendo la puntuación total de los elementos completados por el número de elementos completados y menos uno de estos datos y luego multiplicándolo por 25. Los puntos más altos indican una función deteriorada del hombro y la mano, mientras que los puntos más bajos indican una mejor función de las extremidades superiores.

Ejercicio Benefits/Barreras Scale Ejercicio Benefits/Barreras Scale tiene 43 ítems, cada uno puede calificarse dentro de una escala de tipo Likert de cuatro puntos. Los elementos de barrera tienen codificación inversa. 43 artículos están todos relacionados con el ejercicio y las creencias sobre el ejercicio tanto en el aspecto de la salud como en general. Totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo, totalmente de acuerdo se calificarán como 1, 2, 3, 4 o viceversa si el ítem debe codificarse a la inversa, respectivamente. Las puntuaciones totales oscilaron entre 29 y 172. La puntuación de la escala de barrera oscila entre 14 y 56. La escala de beneficios también oscila entre 29 y 116. Cuanto mayor sea la puntuación de la escala Barreras, mayor será la percepción de barreras para hacer ejercicio.

Escala de depresión de Beck

La escala de depresión de Beck tiene 21 ítems, cada uno de los cuales puede calificarse de 0 a 3. Todos los ítems están relacionados con el estado de ánimo depresivo de un participante. Cuanto mayor sea la puntuación de la Escala de Depresión de Beck, mayor será el nivel de depresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Pavo, 35620
        • İzmir Çiğli State Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres sobrevivientes de cáncer de mama de 25 a 65 años de edad que se sometieron a una cirugía unilateral de cáncer de mama se inscribirán en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 25 y 65 años
  • Tener la capacidad de leer y escribir en el idioma turco.
  • Tener antecedentes de cirugía de cáncer de mama unilateral (derecha o izquierda)
  • ser mujer
  • Terapias adyuvantes terminadas como quimioterapia y radioterapia antes de la participación

Criterio de exclusión:

  • Infección activa
  • Malignidad activa/recurrente
  • Tener defecto ortopédico y/o neurológico
  • Tener una deficiencia postural avanzada
  • Tener lesión nerviosa (nervio cubital, mediano, radial)
  • Tener una pérdida de sensibilidad
  • Cirugía de cáncer de mama bilateral (ambos lados)
  • Tener problemas mentales y cognitivos que pueden interferir para participar
  • Restricción grave del rango de movimiento en las articulaciones del hombro, el codo y/o la muñeca
  • Tener síndrome del túnel carpiano
  • Tener denervación refleja y hallazgos neurales anormales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes de cáncer de mama
Mujeres sobrevivientes de cáncer de mama que se sometieron a cirugía de cáncer de mama unilateral (total o conservadora) y completaron sus terapias adyuvantes como quimioterapia y radioterapia antes de participar en este estudio.
La proporción de líquido del subtejido se evaluará mediante Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia) en ambas extremidades superiores (derecha e izquierda) en puntos de referencia predefinidos en el lado volar (puntos distales de 6 cm y proximales de 8 cm desde el pliegue cubital, 10 cm punto lateral inferior de la axila y punto dorsal del espacio web en la mano) mediante el uso de cuatro sondas diferentes que pueden evaluar 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm y 5,0 mm de profundidad. Los valores tomados por una sonda de profundidad de 2,5 mm se utilizarán para calcular la relación (valor TDC del lado afectado/valor TDC del lado no afectado) para clasificar la gravedad del linfedema junto con el sistema de clasificación de la Sociedad Internacional de Linfología. Este dispositivo tiene como objetivo principal evaluar la constante dieléctrica de los tejidos que está relacionada con la cantidad de agua tisular. En el caso de prelinfedema o linfedema, se puede evaluar objetivamente los cambios en el líquido del subtejido a través de este dispositivo. Se tomarán medidas por triplicado para cada punto de referencia.
La fuerza muscular de la flexión del hombro, la abducción y la flexión del codo de los participantes se evaluará mediante un dinamómetro digital portátil (Lafayette Manual Muscle Tester, modelo 01165, LaFayette Instruments, NY, EE. UU.). Ambas extremidades superiores se evaluarán tres veces y se registrará el valor promedio.
La fuerza de agarre se evaluará con el dinamómetro de mano profesional LaFayette, modelo 5030L1, LaFayette Instruments, NY, EE. UU.). La posición estándar que se puede lograr mediante una flexión del codo de 90 grados, el hombro en abducción y la mano en posición prona media; Se utilizarán posiciones de abducción de hombro de 90 grados y abducción de hombro de 90 grados para evaluar la fuerza de agarre colgado. Se solicitarán tres mediciones y se registrará el valor máximo de las mismas. Se proporcionará un período de descanso de 1 minuto entre las posiciones en las que se evalúa el agarre.
El umbral de dolor sensible y el umbral de dolor normal se evaluarán mediante un algómetro digital (Wagner FDIX, Greenwich, EE. UU.) en puntos de referencia de la siguiente manera: puntos laterales de las articulaciones cigapofisarias C5-C6, trapecio superior (puntos laterales proximal, medio y distal, longitud medido con una cinta desde C7 Processus spinosus hasta el acromion y esta longitud se dividirá por igual en tres partes para el punto lateral proximal, medio y distal), músculo deltoides (crista deltoidea), dorso del espacio web.
Esta escala estaba destinada a ser llenada para evaluar los niveles de actividad física de los participantes en los últimos siete días. Luego, los cálculos MET se realizarán a través de una hoja de cálculo básica de Excel que contiene valores MET predefinidos formulados. Luego se escalan los datos obtenidos según las respuestas de los participantes y se registran.
Esta escala tiene 9 ítems que pueden ser respondidos como "Muy en Desacuerdo" hasta "Muy de Acuerdo" numerados como 1 y 7, respectivamente. Luego, los puntos totales se calcularán y dividirán en 9 para lograr la puntuación de la escala de impacto de la fatiga. Los puntos más altos indicarán mayor fatiga percibida, mientras que los puntos más bajos indicarán menos.
DASH tiene 30 elementos relacionados con la función de las extremidades superiores. Se solicitará a los participantes que califiquen algunas expresiones relacionadas con la función dentro de una escala Likert de 5 puntos de la siguiente manera: "Sin dificultad: 1, Dificultad leve: 2, Dificultad moderada: 3, Dificultad severa: 4 e Incapaz de realizar: 5). La puntuación de los síntomas del DASH se calculará dividiendo la puntuación total de los elementos completados por el número de elementos completados y menos uno de estos datos y luego multiplicándolo por 25. Los puntos más altos indican una función deteriorada del hombro y la mano, mientras que los puntos más bajos indican una mejor función de las extremidades superiores.
La escala de beneficios/barreras del ejercicio tiene 43 ítems, cada uno de los cuales se puede calificar dentro de una escala tipo Likert de cuatro puntos. Los elementos de barrera tienen codificación inversa. 43 artículos están todos relacionados con el ejercicio y las creencias sobre el ejercicio tanto en el aspecto de la salud como en general. Totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo, totalmente de acuerdo se calificarán como 1, 2, 3, 4 o viceversa si el ítem debe codificarse a la inversa, respectivamente. Las puntuaciones totales oscilaron entre 29 y 172. La puntuación de la escala de barrera oscila entre 14 y 56. La escala de beneficios también oscila entre 29 y 116. Cuanto mayor sea la puntuación de la escala Barreras, mayor será la percepción de barreras para hacer ejercicio.
La escala de depresión de Beck tiene 21 ítems, cada uno de los cuales puede calificarse de 0 a 3. Todos los ítems están relacionados con el estado de ánimo depresivo de un participante. Cuanto mayor sea la puntuación de la Escala de Depresión de Beck, mayor será el nivel de depresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 15 minutos
La fuerza de agarre se evaluará con el dinamómetro de mano profesional LaFayette, modelo 5030L1, LaFayette Instruments, NY, EE. UU.). La posición estándar que se puede lograr mediante una flexión del codo de 90 grados, el hombro en abducción y la mano en posición prona media; Se utilizarán posiciones de abducción de hombro de 90 grados y abducción de hombro de 90 grados para evaluar la fuerza de agarre colgado. Se solicitarán tres mediciones y se registrará el valor máximo de las mismas. Se proporcionará un período de descanso de 1 minuto entre las posiciones en las que se evalúa el agarre.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la constante dieléctrica del tejido:
Periodo de tiempo: 30 minutos
La proporción de líquido del subtejido se evaluará mediante Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia) en ambas extremidades superiores (derecha e izquierda) en puntos de referencia predefinidos en el lado volar (puntos distales de 6 cm y proximales de 8 cm desde el pliegue cubital, 10 cm punto lateral inferior de la axila y punto dorsal del espacio web en la mano) mediante el uso de cuatro sondas diferentes que pueden evaluar 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm y 5,0 mm de profundidad. Los valores tomados por una sonda de profundidad de 2,5 mm se utilizarán para calcular la relación (valor TDC del lado afectado/valor TDC del lado no afectado) para clasificar la gravedad del linfedema junto con el sistema de clasificación de la Sociedad Internacional de Linfología.
30 minutos
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
La fuerza muscular de la flexión del hombro, la abducción y la flexión del codo de los participantes se evaluará mediante un dinamómetro digital portátil (Lafayette Manual Muscle Tester, modelo 01165, LaFayette Instruments, NY, EE. UU.). Ambas extremidades superiores se evaluarán tres veces y se registrará el valor promedio. Se proporcionará un período de descanso de 1 minuto entre las posiciones en las que se evalúa la fuerza muscular.
10 minutos
Medición del umbral del dolor
Periodo de tiempo: 8 minutos
El umbral de dolor sensible y el umbral de dolor normal se evaluarán mediante un algómetro digital (Wagner FDIX, Greenwich, EE. UU.) en puntos de referencia de la siguiente manera: puntos laterales de las articulaciones cigapofisarias C5-C6, trapecio superior (puntos laterales proximal, medio y distal, longitud medido con una cinta desde C7 Processus spinosus hasta el acromion y esta longitud se dividirá por igual en tres partes para el punto lateral proximal, medio y distal), músculo deltoides (crista deltoidea), dorso del espacio web. Se tomarán medidas tanto para la extremidad superior derecha como para la izquierda. Las unidades se registrarán como kgf.
8 minutos
Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 3 minutos
Esta escala estaba destinada a ser llenada para evaluar los niveles de actividad física de los participantes en los últimos siete días. Luego, los cálculos MET se realizarán a través de una hoja de cálculo básica de Excel que contiene valores MET predefinidos formulados. Luego se escalan los datos obtenidos según las respuestas de los participantes y se registran.
3 minutos
Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: 3 minutos
Esta escala tiene 9 ítems que pueden ser respondidos como "Muy en Desacuerdo" hasta "Muy de Acuerdo" numerados como 1 y 7, respectivamente. Luego, los puntos totales se calcularán y dividirán en 9 para lograr la puntuación de la escala de impacto de la fatiga. Los puntos más altos indicarán mayor fatiga percibida, mientras que los puntos más bajos indicarán menos.
3 minutos
Escala de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 10 minutos
DASH tiene 30 elementos relacionados con la función de las extremidades superiores. Se solicitará a los participantes que califiquen algunas expresiones relacionadas con la función dentro de una escala Likert de 5 puntos de la siguiente manera: "Sin dificultad: 1, Dificultad leve: 2, Dificultad moderada: 3, Dificultad severa: 4 e Incapaz de realizar: 5). La puntuación de los síntomas del DASH se calculará dividiendo la puntuación total de los elementos completados por el número de elementos completados y menos uno de estos datos y luego multiplicándolo por 25. Los puntos más altos indican una función deteriorada del hombro y la mano, mientras que los puntos más bajos indican una mejor función de las extremidades superiores.
10 minutos
Escala de beneficios/barreras del ejercicio
Periodo de tiempo: 20 minutos
La escala de beneficios/barreras del ejercicio tiene 43 ítems, cada uno de los cuales se puede calificar dentro de una escala tipo Likert de cuatro puntos. Los elementos de barrera tienen codificación inversa. 43 artículos están todos relacionados con el ejercicio y las creencias sobre el ejercicio tanto en el aspecto de la salud como en general. Totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo, totalmente de acuerdo se calificarán como 1, 2, 3, 4 o viceversa si el ítem debe codificarse a la inversa, respectivamente. Las puntuaciones totales oscilaron entre 29 y 172. La puntuación de la escala de barrera oscila entre 14 y 56. La escala de beneficios también oscila entre 29 y 116. Cuanto mayor sea la puntuación de la escala Barreras, mayor será la percepción de barreras para hacer ejercicio.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
  • Investigador principal: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
  • Investigador principal: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

3
Suscribir