- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04245657
Faktorer som påverkar funktionalitet hos bröstcanceröverlevande
Undersökning av faktorerna för häng-greppsstyrka-relaterad funktion i övre extremiteter efter bröstcancerkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Vävnads dielektrisk konstantmätning
- Övrig: Muskelstyrka mätning
- Övrig: Styrkemätning för handgrepp
- Övrig: Smärttröskelmätning
- Övrig: International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
- Övrig: Fatigue Impact Scale
- Övrig: Funktionshinder av arm-, axel- och handvåg (DASH)
- Övrig: Träningsfördelar/ Barriärskala
- Övrig: Beck Depression Skala
Detaljerad beskrivning
Undersökning av faktorerna för handgreppsstyrka-relaterad övre extremitetsfunktionalitet hos bröstcanceröverlevande
Bröstcancer är den vanligaste cancertypen hos kvinnor i världen. I USA finns det nästan 3 miljoner fall av bröstcancer och denna siffra har gradvis ökat de senaste åren. I samband med den nya utvecklingen har bröstcanceröverlevnaden ökat och därför har hanteringen av långtidskomplikationer blivit viktigare. Bröstcanceröverlevande kan möta förlust av muskelstyrka, ökad trötthet och nedsatt fysisk funktion i samband med behandlingsrelaterade långtidseffekter och psykologisk tillgivenhet och därmed minskad livskvalitet. Utöver den minskade livskvaliteten upplever bröstcanceröverlevande minskad och förändrad funktion i övre extremiteterna. Data som inte bara rapporterats av bröstcanceröverlevande utan också härledda av objektiva bedömningsverktyg visar att den höga förekomsten av störd funktion i övre extremiteter. Studier rapporterade att försämringen av axelfunktionen och minskad styrka och flexibilitet i intervallet mellan 16 % och 43 %, men dessa parametrar följde ett stabilt mönster inom ett år medan vissa parametrar som bedöms relativt under korta perioder återfanns i högre prevalens . Utöver dessa är nedsatt rörlighet i huvud och nacke, upplevd trötthet, minskad styrka i övre extremiteter faktorer som inducerar funktionella begränsningar hos bröstcanceröverlevande.
Lymfödem i övre extremiteterna eller bröstcancerrelaterat lymfödem (BCRL) är en av de mest framträdande långtidskomplikationerna som påverkar bröstcanceröverlevande på många sätt efter bröstcancerkirurgi. Lymfödem kännetecknas av oförmågan hos lymfsystemets funktion, vilket kan resultera i ackumulering av proteinrik lymfvätska i interstitiellt utrymme förutom hudförändringar i relaterade kroppsregioner och extremiteter. Obehandlat lymfödem orsakar kronisk inflammation, cellulit, smärta, trötthet, kosmetisk deformitet, inskränkning i rörlighet och relaterade problem och därför har ineffektiv användning av extremiteten på grund av nedsatt funktionalitet inträffat. Det är känt att den estetiska oro och emotionella stress som manifesteras av lymfödem orsakar försämring av fysisk funktion. Tyngdkänslan, fibros och hudinfektioner orsakade av lymfödem kan inte bara öka psykologisk stress utan även framkalla muskel- och skelettkomplikationer på lång sikt. Det har rapporterats att bröstcanceröverlevande med BCRL har lägre muskelstyrka och fler aktivitetsbegränsningar jämfört med de som är fria från BCRL. I BCRL har drabbade extremiteter visat sig vara 36 % svagare jämfört med den opåverkade sidan. Genom ökad svårighetsgrad och stadium av lymfödem sker minskade fysiska funktioner i det kliniska tillståndet. Patienter utan BCRL kan öka sina kumulativa muskuloskeletala problem genom att undvika fysisk aktivitet och träning på grund av felaktig vägledning och rädsla för lymfödem medan de med BCRL måste frukta den ökade svårighetsgraden av lymfödem genom att göra det. Lymfödem kan föra med sig problem som minskad fysisk aktivitet och viktökning varigenom grunden för funktionella begränsningar är uppbyggda.
Ökad fettmassa och kroppsmassaindex rapporteras i intervallet 50 % till %96 hos överlevande bröstcancer. Optimal överextremitetsfunktion är viktig för att upprätthålla ett självständigt vardagsliv och dagliga rutiner och för att utföra arbeten som kräver fysisk styrka vad gäller den allmänna livskvaliteten. Påverkande faktorer och förekomsten av deras inverkan på de övre extremiteternas funktion i den fysiska, funktionella och psykologiska aspekten har dock fortfarande varit forskningsfrågan. Litteraturen rapporterar att den ofta minskade muskelstyrkan på grund av cancerrelaterade symtom tillsammans med den förändrade motoriska kontrollen i axel- och nackmuskulaturen. Trötthet är ett av de mest framträdande symtomen när man överväger cancerrelaterade symtom hos canceröverlevande. Det har konstaterats att ökad trötthet är korrelerad med ökad aktivitetsbegränsning och försämrad fysisk funktion. Handgreppstestet som ofta används vid bedömning av nedsatt muskelfunktion har angetts som ett tillförlitligt och repeterbart test hos bröstcanceröverlevande. Dessutom är detta test ofta tillämpligt för att bedöma dödlighet, fysisk och funktionell kapacitet, symtom efter operation och för att utse ett träningsprogram.
Vissa studier undersöker övre extremitetsfunktion associerad med handgreppsstyrka hos överlevande bröstcancer. Ändå saknas det objektiva resultatet eller slutsatsen av BCRL-effekten på övre extremitetsfunktion som bedöms med hänggreppsstyrka jämfört med BCRL. Därför är den här studien planerad att undersöka kumulativa effekter av faktorer som lymfödems svårighetsgrad, ålder, trötthet, body mass index, muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå, smärtnivå, träningsfördelar/barriärskala poäng på handgreppsstyrka relaterad övre extremitet funktionalitet hos överlevande bröstcancer.
Det primära syftet med denna studie:
Denna studie är planerad att undersöka kumulativa effekter av faktorer som lymfödems svårighetsgrad, ålder, trötthet, body mass index, muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå, smärtnivå, träningsfördelar/barriärskala poäng på handgreppsstyrka relaterad funktionalitet i övre extremiteter i överlevande bröstcancer.
Sekundärt mål:
Vilken av de ovan nämnda parametrarna har den mest framträdande effekten på handgreppsstyrka relaterad funktionalitet i övre extremiteter hos bröstcanceröverlevande
Primär slutpunkt:
Efter att ha nått ett målinriktat antal överlevande bröstcancer som är kompatibla med inkl/exkl-kriterierna i denna studie
Sekundär slutpunkt:
Enligt pilottestresultatet kommer eliminering av parametrar som inte är signifikanta i den statistiska modellen att uteslutas och effektanalys kommer att utföras på nytt. Om det nuvarande antalet målpopulationer har uppnåtts (genom att uppnå minst 80 % effekt, 95 % CI), kommer studien att avslutas för att spara tid och resurser.
Centrum: Singelcenterstudie
Tidsintervall: december 2019– oktober 2020
Metoder:
109 kvinnor i åldern mellan 25 och 65 år som genomgick en unilateral bröstcanceroperation kommer att inkluderas i denna studie (provstorleken bestämdes enligt effektstorleken 0,15, 80 % kraft och 95 % konfidensintervall). Inom ramen för denna studie kommer ett utvärderingsformulär som bedömer demografisk information (både patient- och klinisk demografi såsom namn, ålder, kontaktinformation och/eller body mass index, tid efter operation, operationstyp, etc) att begäras för att fylla i . Inom denna form har lymfödem (ja/nej), droganvändning (särskilt tamoxifen, ja/nej), smärtbedömning (via visuell analog skala), adjuvanta terapier (strålbehandling, kemoterapi, ja/nej, antal sessioner, etc) och axelns rörelseomfångsbedömning via goniometer kommer att utvärderas och registreras i bedömningsformuläret.
Vävnads dielektrisk konstantmätning:
Sub-vävnadsvätskeandel kommer att utvärderas via Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) på båda övre extremiteterna (höger och vänster) i fördefinierade referenspunkter på volarsidan (6 cm distala och 8 cm proximala punkter från cubital veck, 10 cm inferior sidopunkt från axill och dorsal punkt av banutrymme i handen) genom att använda fyra olika sonder som kan bedöma 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm och 5,0 mm djup. Värden tagna av 2,5 mm djup sond kommer att användas för att beräkna förhållandet (påverkad sida TDC-värde/Opåverkad sida TDC-värde) till stadium av lymfödems svårighetsgrad tillsammans med International Society of Lymphologys stadiesystem.
Muskelstyrka Deltagarnas muskelstyrka för axelböjning, abduktion och armbågsflexion kommer att bedömas via handhållen digital dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, modell 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Båda övre extremiteterna kommer att bedömas tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
Handgreppsstyrka Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med LaFayette Professional Hand Dynamometer, modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardpositionen som kan uppnås genom 90-graders armbågsflexion, axeln abducerad och handen mittbenägen; 90-graders axelabduktion och 90-graders axelabduktionspositioner kommer att användas för att bedöma hänggreppsstyrkan. Tre mätningar kommer att begäras och det maximala värdet av dem kommer att registreras.
Smärttröskelmätning Den känsliga smärttröskeln och normal smärttröskel kommer att utvärderas av en digital algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) på referenspunkter enligt följande: C5-C6 zygapophyseal ledernas laterala punkter, övre trapezius (proximal, mitten och distal lateral) punkter, längd mätt med ett band från C7 Processus spinosus till acromion och denna längd kommer att delas lika i tre delar för proximal, mellersta och distal lateral punkt), deltoideusmuskel (deltoid tuberositet), rygg av webbutrymmet. Mätningar kommer att tas för både höger och vänster övre extremitet. Enheter kommer att registreras som kgf.
Skalor och blanketter Det kommer att finnas skalor och blanketter som deltagarna måste fylla i. Följande lista med skalor kommer att fyllas med deltagare själva.
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF):
Denna skala var avsedd att fyllas i för att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer under de senaste sju dagarna. Sedan kommer MET-beräkningar att göras via ett grundläggande Excel-kalkylblad som är fördefinierade MET-värden formulerade inuti. Skaldata erhölls sedan enligt deltagarnas svar och registrerades.
Utmattningspåverkansskala:
Den här skalan har 9 punkter som kan besvaras som "Instämmer helt och hållet" till "Instämmer starkt" med numrering som 1 respektive 7. Sedan kommer totalpoängen att beräknas och delas upp i 9 för att uppnå Fatigue Impact Scale-poängen. De högre punkterna kommer att indikeras mer upplevd trötthet, medan lägre poäng indikerar mindre.
Funktionshinder av arm-, axel- och handvåg (DASH):
DASH har 30 artiklar relaterade till övre extremitetsfunktion. Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta några uttryck som är relaterade till funktionen inom en 5-gradig Likert-skala enligt följande: "Inga svårigheter: 1, Lätt Svårighetsgrad: 2, Måttlig Svårighetsgrad: 3, Svår Svårighetsgrad: 4 och Kan inte utföra: 5). Symtompoängen för DASH kommer att beräknas som att dela totalpoängen för fyllda föremål med antalet fyllda föremål och minus ett från dessa data och sedan multipliceras med 25. De högre punkterna indikerar en försämrad axel- och handfunktion medan de lägre punkterna indikerar en bättre överextremitetsfunktion.
Exercise Benefits/ Barriärskala Exercise Benefits/Barriärskala har 43 punkter som var och en kan graderas inom en fyragradig Likert-skala. Barriärartiklar är omvänd kodade. 43 punkter är alla relaterade till träning och träningstro i både hälsoaspekten och allmänt. Håller helt med, håller inte med, håller med, håller helt med kommer att bedömas som 1,2,3,4 eller vice versa om objektet ska kodas omvänt. Totalpoäng varierade mellan 29 och 172. Barriärskalans poäng varierar mellan 14 och 56. Förmånsskalan varierar också mellan 29 och 116. Ju högre poäng på Barriärskalan, desto större uppfattning är det om hinder för träning.
Beck Depression Skala
Beck Depression Scale har 21 objekt som var och en kan poängsättas inom 0 till 3. Alla objekt är relaterade till en deltagares depressiva humör. Ju högre poäng på Beck Depression Scale, desto högre depressionsnivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkon, 35620
- İzmir Çiğli State Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 25 och 65 år gammal
- Ha förmågan att läsa och skriva på det turkiska språket
- Att ha ensidig (höger eller vänster) bröstcancerkirurgisk historia
- Att vara kvinna
- Avslutade adjuvanta terapier som kemoterapi och strålbehandling innan deltagande
Exklusions kriterier:
- Aktiv infektion
- Aktiv/återkommande malignitet
- Har ortopedisk och/eller neurologisk defekt
- Har en avancerad postural brist
- Har nervskada (Ulnar, median, radiell nerv)
- Att ha en förlust av känsel
- Bilateral (båda sidor) bröstcancerkirurgi
- Har psykiska och kognitiva problem som kan störa att delta
- Allvarlig rörelsebegränsning i axel-, armbågs- och/eller handledsleder
- Har karpaltunnelsyndrom
- Har reflexdenervering och onormala neurala fynd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överlevande av bröstcancer
Kvinnliga bröstcanceröverlevande som genomgick en ensidig bröstcanceroperation (total eller konservativ) och avslutade sina adjuvanta terapier såsom kemoterapi och strålbehandling innan de deltog i denna studie.
|
Sub-vävnadsvätskeandel kommer att utvärderas via Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) på båda övre extremiteterna (höger och vänster) i fördefinierade referenspunkter på volarsidan (6 cm distala och 8 cm proximala punkter från cubital veck, 10 cm inferior sidopunkt från axill och dorsal punkt av banutrymme i handen) genom att använda fyra olika sonder som kan bedöma 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm och 5,0 mm djup.
Värden tagna av 2,5 mm djup sond kommer att användas för att beräkna förhållandet (påverkad sida TDC-värde/Opåverkad sida TDC-värde) till stadium av lymfödems svårighetsgrad tillsammans med International Society of Lymphologys stadiesystem.
Denna anordning syftar främst till att bedöma vävnadernas dielektriska konstant som är relaterad till mängden vävnadsvatten.
Vid prelymödem eller lymfödem kan man via denna apparat bedöma objektivt avseende subvävnadsvätskeförändringar.
Tredubbla mätningar kommer att göras för varje referenspunkt.
Deltagarnas muskelstyrka för axelböjning, abduktion och armbågsflexion kommer att bedömas via handhållen digital dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, modell 01165, LaFayette Instruments, NY, USA).
Båda övre extremiteterna kommer att bedömas tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med LaFayette Professional Hand Dynamometer, modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA).
Standardpositionen som kan uppnås genom 90-graders armbågsflexion, axeln abducerad och handen mittbenägen; 90-graders axelabduktion och 90-graders axelabduktionspositioner kommer att användas för att bedöma hänggreppsstyrkan.
Tre mätningar kommer att begäras och det maximala värdet av dem kommer att registreras.
1 minuts viloperiod kommer att ges mellan positionerna där handgreppet bedöms.
Den känsliga smärttröskeln och den normala smärttröskeln kommer att utvärderas av en digital algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) på referenspunkter enligt följande: C5-C6 zygapophyseal ledernas laterala punkter, övre trapezius (proximala, mellersta och distala laterala punkter, längd mätt med ett band från C7 Processus spinosus till acromion och denna längd kommer att delas lika i tre delar för proximal, mellersta och distal lateral punkt), deltoideusmuskel (crista deltoidea), rygg av webbutrymmet.
Denna skala var avsedd att fyllas i för att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer under de senaste sju dagarna.
Sedan kommer MET-beräkningar att göras via ett grundläggande Excel-kalkylblad som är fördefinierade MET-värden formulerade inuti.
Skaldata erhölls sedan enligt deltagarnas svar och registrerades.
Den här skalan har 9 punkter som kan besvaras som "Instämmer helt och hållet" till "Instämmer starkt" med numrering som 1 respektive 7.
Sedan kommer totalpoängen att beräknas och delas upp i 9 för att uppnå Fatigue Impact Scale-poängen.
De högre punkterna kommer att indikeras mer upplevd trötthet, medan lägre poäng indikerar mindre.
DASH har 30 artiklar relaterade till övre extremitetsfunktion.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta några uttryck som är relaterade till funktionen inom en 5-gradig Likert-skala enligt följande: "Inga svårigheter: 1, Lätt Svårighetsgrad: 2, Måttlig Svårighetsgrad: 3, Svår Svårighetsgrad: 4 och Kan inte utföra: 5).
Symtompoängen för DASH kommer att beräknas som att dela totalpoängen för fyllda föremål med antalet fyllda föremål och minus ett från dessa data och sedan multipliceras med 25.
De högre punkterna indikerar en försämrad axel- och handfunktion medan de lägre punkterna indikerar en bättre överextremitetsfunktion.
Träningsfördelar/barriärskala har 43 objekt som var och en kan betygsättas inom en fyrpunktsskala av Likert-typ.
Barriärartiklar är omvänd kodade.
43 punkter är alla relaterade till träning och träningstro i både hälsoaspekten och allmänt.
Håller helt med, håller inte med, håller med, håller helt med kommer att bedömas som 1,2,3,4 eller vice versa om objektet ska kodas omvänt.
Totalpoäng varierade mellan 29 och 172.
Barriärskalans poäng varierar mellan 14 och 56.
Förmånsskalan varierar också mellan 29 och 116.
Ju högre poäng på Barriärskalan, desto större uppfattning är det om hinder för träning.
Beck Depression Scale har 21 objekt som var och en kan poängsättas inom 0 till 3. Alla objekt är relaterade till en deltagares depressiva humör.
Ju högre poäng på Beck Depression Scale, desto högre depressionsnivå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka i handgrepp
Tidsram: 15 minuter
|
Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med LaFayette Professional Hand Dynamometer, modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA).
Standardpositionen som kan uppnås genom 90-graders armbågsflexion, axeln abducerad och handen mittbenägen; 90-graders axelabduktion och 90-graders axelabduktionspositioner kommer att användas för att bedöma hänggreppsstyrkan.
Tre mätningar kommer att begäras och det maximala värdet av dem kommer att registreras.
1 minuts viloperiod kommer att ges mellan positionerna där handgreppet bedöms.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vävnads dielektrisk konstantmätning:
Tidsram: 30 minuter
|
Sub-vävnadsvätskeandel kommer att utvärderas via Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) på båda övre extremiteterna (höger och vänster) i fördefinierade referenspunkter på volarsidan (6 cm distala och 8 cm proximala punkter från cubital veck, 10 cm inferior sidopunkt från axill och dorsal punkt av banutrymme i handen) genom att använda fyra olika sonder som kan bedöma 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm och 5,0 mm djup.
Värden tagna av 2,5 mm djup sond kommer att användas för att beräkna förhållandet (påverkad sida TDC-värde/Opåverkad sida TDC-värde) till stadium av lymfödems svårighetsgrad tillsammans med International Society of Lymphologys stadiesystem.
|
30 minuter
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 10 minuter
|
Deltagarnas muskelstyrka för axelböjning, abduktion och armbågsflexion kommer att bedömas via handhållen digital dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, modell 01165, LaFayette Instruments, NY, USA).
Båda övre extremiteterna kommer att bedömas tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
1 minuts viloperiod kommer att ges mellan positionerna där muskelstyrkan bedöms.
|
10 minuter
|
|
Smärttröskelmätning
Tidsram: 8 minuter
|
Den känsliga smärttröskeln och den normala smärttröskeln kommer att utvärderas av en digital algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) på referenspunkter enligt följande: C5-C6 zygapophyseal ledernas laterala punkter, övre trapezius (proximala, mellersta och distala laterala punkter, längd mätt med ett band från C7 Processus spinosus till acromion och denna längd kommer att delas lika i tre delar för proximal, mellersta och distal lateral punkt), deltoideusmuskel (crista deltoidea), rygg av webbutrymmet.
Mätningar kommer att tas för både höger och vänster övre extremitet.
Enheter kommer att registreras som kgf.
|
8 minuter
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: 3 minuter
|
Denna skala var avsedd att fyllas i för att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer under de senaste sju dagarna.
Sedan kommer MET-beräkningar att göras via ett grundläggande Excel-kalkylblad som är fördefinierade MET-värden formulerade inuti.
Skaldata erhölls sedan enligt deltagarnas svar och registrerades.
|
3 minuter
|
|
Fatigue Impact Scale
Tidsram: 3 minuter
|
Den här skalan har 9 punkter som kan besvaras som "Instämmer helt och hållet" till "Instämmer starkt" med numrering som 1 respektive 7.
Sedan kommer totalpoängen att beräknas och delas upp i 9 för att uppnå Fatigue Impact Scale-poängen.
De högre punkterna kommer att indikeras mer upplevd trötthet, medan lägre poäng indikerar mindre.
|
3 minuter
|
|
Funktionshinder av arm-, axel- och handvåg (DASH)
Tidsram: 10 minuter
|
DASH har 30 artiklar relaterade till övre extremitetsfunktion.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta några uttryck som är relaterade till funktionen inom en 5-gradig Likert-skala enligt följande: "Inga svårigheter: 1, Lätt Svårighetsgrad: 2, Måttlig Svårighetsgrad: 3, Svår Svårighetsgrad: 4 och Kan inte utföra: 5).
Symtompoängen för DASH kommer att beräknas som att dela totalpoängen för fyllda föremål med antalet fyllda föremål och minus ett från dessa data och sedan multipliceras med 25.
De högre punkterna indikerar en försämrad axel- och handfunktion medan de lägre punkterna indikerar en bättre överextremitetsfunktion.
|
10 minuter
|
|
Träningsfördelar/ Barriärskala
Tidsram: 20 minuter
|
Träningsfördelar/barriärskala har 43 objekt som var och en kan betygsättas inom en fyrpunktsskala av Likert-typ.
Barriärartiklar är omvänd kodade.
43 punkter är alla relaterade till träning och träningstro i både hälsoaspekten och allmänt.
Håller helt med, håller inte med, håller med, håller helt med kommer att bedömas som 1,2,3,4 eller vice versa om objektet ska kodas omvänt.
Totalpoäng varierade mellan 29 och 172.
Barriärskalans poäng varierar mellan 14 och 56.
Förmånsskalan varierar också mellan 29 och 116.
Ju högre poäng på Barriärskalan, desto större uppfattning är det om hinder för träning.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
- Huvudutredare: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
- Huvudutredare: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- De Angelis R, Tavilla A, Verdecchia A, Scoppa S, Hachey M, Feuer EJ, Mariotto AB. Breast cancer survivors in the United States: geographic variability and time trends, 2005-2015. Cancer. 2009 May 1;115(9):1954-66. doi: 10.1002/cncr.24217.
- Satariano WA, Ragland DR, DeLorenze GN. Limitations in upper-body strength associated with breast cancer: a comparison of black and white women. J Clin Epidemiol. 1996 May;49(5):535-44. doi: 10.1016/0895-4356(95)00565-x.
- Armer JM. The problem of post-breast cancer lymphedema: impact and measurement issues. Cancer Invest. 2005;23(1):76-83.
- Smoot B, Wong J, Cooper B, Wanek L, Topp K, Byl N, Dodd M. Upper extremity impairments in women with or without lymphedema following breast cancer treatment. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):167-78. doi: 10.1007/s11764-010-0118-x. Epub 2010 Apr 7.
- Lee D, Hwang JH, Chu I, Chang HJ, Shim YH, Kim JH. Analysis of factors related to arm weakness in patients with breast cancer-related lymphedema. Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2297-304. doi: 10.1007/s00520-014-2584-6. Epub 2015 Jan 10.
- Nesvold IL, Reinertsen KV, Fossa SD, Dahl AA. The relation between arm/shoulder problems and quality of life in breast cancer survivors: a cross-sectional and longitudinal study. J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):62-72. doi: 10.1007/s11764-010-0156-4. Epub 2010 Oct 23.
- Garabeli Cavalli Kluthcovsky AC, Urbanetz AA, de Carvalho DS, Pereira Maluf EM, Schlickmann Sylvestre GC, Bonatto Hatschbach SB. Fatigue after treatment in breast cancer survivors: prevalence, determinants and impact on health-related quality of life. Support Care Cancer. 2012 Aug;20(8):1901-9. doi: 10.1007/s00520-011-1293-7. Epub 2011 Oct 13.
- Wilmoth MC, Coleman EA, Smith SC, Davis C. Fatigue, weight gain, and altered sexuality in patients with breast cancer: exploration of a symptom cluster. Oncol Nurs Forum. 2004 Nov 16;31(6):1069-75. doi: 10.1188/04.ONF.1069-1075.
- Winters-Stone KM, Bennett JA, Nail L, Schwartz A. Strength, physical activity, and age predict fatigue in older breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2008 Sep;35(5):815-21. doi: 10.1188/08.ONF.815-821.
- Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Fernandez-DE-Las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Sanchez-Cantalejo E, Arroyo-Morales M. Associations among musculoskeletal impairments, depression, body image and fatigue in breast cancer survivors within the first year after treatment. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Sep;20(5):632-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2011.01245.x. Epub 2011 Mar 17.
- Galiano-Castillo N, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Menjon-Beltran S, Arroyo-Morales M. Altered pattern of cervical muscle activation during performance of a functional upper limb task in breast cancer survivors. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5):349-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e406.
- Vardar-Yagli N, Sener G, Saglam M, Calik-Kutukcu E, Arikan H, Inal-Ince D, Savci S, Altundag K, Kutluk T, Ozisik Y, Kaya EB. Associations among physical activity, comorbidity, functional capacity, peripheral muscle strength and depression in breast cancer survivors. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(2):585-9. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.2.585.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-las-Penas C, Del-Moral-Avila R, Menjon-Beltran S, Arroyo-Morales M. Widespread mechanical pain hypersensitivity as a sign of central sensitization after breast cancer surgery: comparison between mastectomy and lumpectomy. Pain Med. 2011 Jan;12(1):72-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01027.x. Epub 2010 Dec 10.
- Dibai-Filho AV, de Jesus Guirro RR, Koga Ferreira VT, Kelly de Oliveira A, Maria de Almeida A, de Oliveira Guirro EC. Analysis of chronic myofascial pain in the upper trapezius muscle of breast cancer survivors and women with neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):237-241. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.012. Epub 2017 Apr 28.
- Park SW, Lee I, Kim JI, Park H, Lee JD, Uhm KE, Hwang JH, Lee ES, Jung SY, Park YH, Lee JY. Factors associated with physical activity of breast cancer patients participating in exercise intervention. Support Care Cancer. 2019 May;27(5):1747-1754. doi: 10.1007/s00520-018-4427-3. Epub 2018 Aug 25.
- Perez CS, das Neves LMS, Vacari AL, de Cassia Registro Fonseca M, de Jesus Guirro RR, de Oliveira Guirro EC. Reduction in handgrip strength and electromyographic activity in women with breast cancer. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):447-452. doi: 10.3233/BMR-170848.
- Gomes PR, Freitas Junior IF, da Silva CB, Gomes IC, Rocha AP, Salgado AS, do Carmo EM. Short-term changes in handgrip strength, body composition, and lymphedema induced by breast cancer surgery. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Jun;36(6):244-50. doi: 10.1590/s0100-720320140005004.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfatiska sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Bröstsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artralgi
- Carcinom in situ
- Bröstneoplasmer
- Lymfödem
- Axelvärk
- Bröstkarcinom på plats
- Bröstcancer lymfödem
Andra studie-ID-nummer
- BAKİRCAYU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .