Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на функциональные возможности выживших после рака молочной железы

5 ноября 2021 г. обновлено: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

Исследование факторов функциональности верхней конечности, связанной с силой хвата в висе, после операции по поводу рака молочной железы

Рак молочной железы является наиболее частым видом рака у женщин во всем мире. В связи с новыми разработками выживаемость при раке молочной железы увеличилась, поэтому важное значение приобрело лечение долгосрочных осложнений. Выжившие после рака молочной железы могут столкнуться с потерей мышечной силы, повышенной утомляемостью и снижением физической функции, связанными с долгосрочными последствиями лечения и психологической зависимостью, что приводит к снижению качества жизни. Лимфедема верхних конечностей или лимфедема, связанная с раком молочной железы (BCRL), является одним из наиболее заметных долгосрочных осложнений, которые во многих отношениях затрагивают выживших после операции по поводу рака молочной железы. Сообщалось, что выжившие после рака молочной железы с BCRL имеют более низкую мышечную силу и больше ограничений активности по сравнению с теми, у кого не было BCRL. В BCRL было обнаружено, что пораженная конечность на 36% слабее по сравнению с здоровой стороной. Усталость является одним из наиболее заметных симптомов при рассмотрении симптомов, связанных с раком, у выживших после рака. Было установлено, что повышенная утомляемость коррелирует с повышенным ограничением активности и ухудшением физической функции. Тест захвата руки, который часто используется для оценки снижения мышечной функции, был признан надежным и воспроизводимым тестом у выживших после рака молочной железы. Кроме того, этот тест часто применяется для оценки смертности, физической и функциональной работоспособности, симптомов после операции и для назначения программы упражнений. Существуют исследования, в которых изучается функция верхних конечностей, связанная с силой хвата в висе, у выживших после рака молочной железы. Тем не менее, отсутствует объективный результат или заключение о влиянии BCRL на функцию верхних конечностей, которая оценивается с помощью силы хвата в висе по сравнению с BCRL. Таким образом, в этом исследовании планируется изучить кумулятивное влияние таких факторов, как тяжесть лимфедемы, возраст, утомляемость, индекс массы тела, мышечная сила, уровень физической активности, уровень боли, оценка по шкале преимуществ/барьеров при выполнении упражнений на силу захвата рук, связанную с верхней конечностью. функциональность у выживших после рака молочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование факторов функциональности верхних конечностей, связанных с силой захвата рук, у выживших после рака молочной железы

Рак молочной железы является наиболее частым видом рака у женщин во всем мире. В Соединенных Штатах насчитывается почти 3 миллиона случаев рака молочной железы, и в последние годы это число постепенно увеличивается. В связи с новыми разработками выживаемость при раке молочной железы увеличилась, поэтому важное значение приобрело лечение долгосрочных осложнений. Выжившие после рака молочной железы могут столкнуться с потерей мышечной силы, повышенной утомляемостью и снижением физической функции, связанными с долгосрочными последствиями лечения и психологической зависимостью, что приводит к снижению качества жизни. В дополнение к снижению качества жизни у выживших после рака молочной железы наблюдается снижение и изменение функции верхних конечностей. Данные, полученные не только от выживших после рака молочной железы, но и полученные с помощью инструментов объективной оценки, свидетельствуют о высокой распространенности нарушений функции верхних конечностей. В исследованиях сообщалось об ухудшении функции плечевого сустава и снижении силы и гибкости в диапазоне от 16% до 43%, однако эти параметры оставались стабильными в течение года, в то время как некоторые параметры, которые оценивались относительно в короткие периоды времени, встречались чаще. . В дополнение к этому снижение подвижности головы и шеи, ощущаемая усталость, снижение силы верхних конечностей являются факторами, вызывающими функциональные ограничения у выживших после рака молочной железы.

Лимфедема верхних конечностей или лимфедема, связанная с раком молочной железы (BCRL), является одним из наиболее заметных долгосрочных осложнений, которые во многих отношениях затрагивают выживших после операции по поводу рака молочной железы. Лимфедема характеризуется нарушением функции лимфатической системы, что может привести к накоплению богатой белком лимфатической жидкости в интерстициальном пространстве в дополнение к кожным изменениям в соответствующих областях тела и конечностях. Невылеченная лимфедема вызывает хроническое воспаление, целлюлит, боль, утомляемость, косметическую деформацию, ограничение подвижности и связанные с этим проблемы, и, следовательно, имеет место неэффективное использование конечности в связи с ее снижением функциональности. Известно, что эстетическое беспокойство и эмоциональный стресс, проявляющиеся лимфедемой, вызывают ухудшение физических функций. Ощущение тяжести, фиброз и кожные инфекции, вызванные лимфедемой, могут не только усилить психологический стресс, но и вызвать осложнения опорно-двигательного аппарата в долгосрочной перспективе. Сообщалось, что выжившие после рака молочной железы с BCRL имеют более низкую мышечную силу и больше ограничений активности по сравнению с теми, у кого не было BCRL. В BCRL было обнаружено, что пораженная конечность на 36% слабее по сравнению с здоровой стороной. За счет увеличения тяжести и стадии лимфедемы в клиническом состоянии имеют место сниженные физические функции. Пациенты без BCRL могут усугубить свои кумулятивные проблемы с опорно-двигательным аппаратом, избегая физической активности и упражнений из-за неправильного руководства и страха перед лимфедемой, в то время как пациенты с BCRL должны опасаться усиления тяжести лимфедемы из-за этого. Лимфедема может привести к таким проблемам, как снижение физической активности и увеличение веса, тем самым улаживается конституция основы функциональных ограничений.

Сообщается об увеличении жировой массы и индекса массы тела в диапазоне от 50% до 96% у выживших после рака молочной железы. Оптимальная функция верхних конечностей важна для поддержания самостоятельной повседневной жизни и режима дня, а также для выполнения работ, требующих физической силы с точки зрения общего качества жизни. Однако поражающие факторы и частота их влияния на функцию верхних конечностей в аспекте физического, функционального и психологического до сих пор остаются предметом исследования. В литературе сообщается о частом снижении мышечной силы из-за симптомов, связанных с раком, наряду с изменением моторного контроля в мускулатуре плеча и шеи. Усталость является одним из наиболее заметных симптомов при рассмотрении симптомов, связанных с раком, у выживших после рака. Было установлено, что повышенная утомляемость коррелирует с повышенным ограничением активности и ухудшением физической функции. Тест захвата руки, который часто используется для оценки снижения мышечной функции, был признан надежным и воспроизводимым тестом у выживших после рака молочной железы. Кроме того, этот тест часто применим для оценки смертности, физической и функциональной работоспособности, симптомов после операции и для назначения программы упражнений.

В некоторых исследованиях исследуется функция верхних конечностей, связанная с силой хвата рук у выживших после рака молочной железы. Тем не менее, отсутствует объективный результат или заключение о влиянии BCRL на функцию верхних конечностей, которая оценивается с помощью силы хвата в висе по сравнению с BCRL. Таким образом, в этом исследовании планируется изучить кумулятивное влияние таких факторов, как тяжесть лимфедемы, возраст, утомляемость, индекс массы тела, мышечная сила, уровень физической активности, уровень боли, оценка по шкале преимуществ/барьеров при выполнении упражнений на силу захвата рук, связанную с верхней конечностью. функциональность у выживших после рака молочной железы.

Основная цель этого исследования:

В этом исследовании планируется изучить кумулятивное влияние таких факторов, как тяжесть лимфедемы, возраст, утомляемость, индекс массы тела, мышечная сила, уровень физической активности, уровень боли, оценка по шкале преимуществ/барьеров при выполнении упражнений на функциональность верхних конечностей, связанную с силой хвата рук. выживших после рака молочной железы.

Второстепенная цель:

Какой из вышеупомянутых параметров оказывает наиболее заметное влияние на функциональность верхних конечностей, связанную с силой захвата рук, у выживших после рака молочной железы?

Первичная конечная точка:

Достижение целевого числа выживших после рака молочной железы, совместимого с критериями включения/исключения этого исследования

Вторичная конечная точка:

По результатам пилотного тестирования будет исключено исключение параметров, не являющихся значимыми в статистической модели, и проведен повторный анализ мощности. Если текущее количество целевой популяции достигнуто (путем достижения не менее 80% мощности, 95% ДИ), то исследование будет завершено для экономии времени и ресурсов.

Центр: Одноцентровое исследование

Сроки: декабрь 2019 г. – октябрь 2020 г.

Методы:

В это исследование будут включены 109 женщин в возрасте от 25 до 65 лет, перенесших одностороннюю операцию по поводу рака молочной железы (размер выборки определялся в соответствии с величиной эффекта 0,15, мощностью 80% и доверительным интервалом 95%). В контексте этого исследования будет запрошена форма оценки, которая оценивает демографическую информацию (как пациента, так и клиническую демографию, такую ​​как имя, возраст, контактная информация и/или индекс массы тела, время, проведенное после операции, тип операции и т. д.). . При этой форме наличие лимфедемы (да/нет), прием лекарств (особенно тамоксифена, да/нет), оценка боли (по визуальной аналоговой шкале), адъювантная терапия (лучевая терапия, химиотерапия, да/нет, количество сеансов и т. д.) и Оценка диапазона движения плеча с помощью гониометра будет оцениваться и записываться в форму оценки.

Измерение диэлектрической проницаемости ткани:

Доля подтканевой жидкости будет оцениваться с помощью влагомера D (Delfin Technologies, Куопио, Финляндия) на обеих верхних конечностях (справа и слева) в предопределенных контрольных точках на ладонной стороне (6 см дистальнее и 8 см проксимальнее точки от локтевой складки, 10 см). см нижней боковой точки от подмышечной впадины и дорсальной точки перепончатого пространства в руке) с использованием четырех различных датчиков, которые могут оценивать глубину 0,5 мм, 1,5 мм, 2,5 мм и 5,0 мм. Значения, полученные с помощью глубинного зонда 2,5 мм, будут использоваться для расчета отношения (значение TDC пораженной стороны / значение TDC непораженной стороны) к степени тяжести лимфедемы вместе с системой стадирования Международного общества лимфологов.

Мышечная сила Мышечная сила участников при сгибании плеча, отведении и сгибании в локте будет оцениваться с помощью портативного цифрового динамометра (ручной мышечный тестер Lafayette, модель 01165, LaFayette Instruments, Нью-Йорк, США). Обе верхние конечности будут оценены три раза, и будет записано среднее значение.

Сила захвата руки Сила захвата руки будет оцениваться с помощью профессионального динамометра для рук LaFayette, модель 5030L1, LaFayette Instruments, Нью-Йорк, США). Стандартное положение, которое может быть достигнуто сгибанием локтя под углом 90 градусов, отведением плеча и положением руки в средней части лежа; Положения отведения плеча на 90 градусов и положения отведения плеча на 90 градусов будут использоваться для оценки силы хвата в висе. Будет запрошено три измерения, и будет записано их максимальное значение.

Измерение болевого порога Чувствительный болевой порог и нормальный болевой порог будут оцениваться с помощью цифрового альгометра (Wagner FDIX, Гринвич, США) по следующим контрольным точкам: латеральные точки дугоотростчатых суставов С5-С6, верхние трапециевидные мышцы (проксимальные, средние и дистальные латеральные). точки, длина измеряется лентой от C7 Processus spinosus до акромиона, и эта длина будет разделена поровну на три части для проксимальной, средней и дистальной латеральной точки), дельтовидная мышца (дельтовидный бугорок), дорсальная часть перепончатого пространства. Измерения будут проводиться как для правой, так и для левой верхней конечности. Единицы будут записываться как кгс.

Весы и формы Будут весы и формы, которые должны быть заполнены участниками. Следующий список шкал заполнят сами участники.

Краткая форма международного опросника физической активности (IPAQ-SF):

Эта шкала предназначалась для заполнения для оценки уровня физической активности участников в течение последних семи дней. Затем расчеты MET будут выполняться с помощью базовой электронной таблицы Excel, которая содержит предварительно определенные значения MET, сформулированные внутри. Данные шкалы затем получены в соответствии с ответами участников и записаны.

Шкала воздействия усталости:

Эта шкала состоит из 9 пунктов, на которые можно ответить от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен» с номерами 1 и 7 соответственно. Затем будет подсчитано общее количество баллов, которое будет разделено на 9 для получения балла по шкале воздействия усталости. Более высокие баллы будут указывать на большую воспринимаемую усталость, а более низкие баллы - на меньшую.

Ограничения по шкале руки, плеча и кисти (DASH):

DASH включает 30 пунктов, относящихся к функциям верхних конечностей. Участникам будет предложено оценить некоторые выражения, связанные с функцией, по 5-балльной шкале Лайкерта следующим образом: «Нет сложности: 1, Легкая сложность: 2, Средняя сложность: 3, Серьезная сложность: 4 и Неспособность выполнить: 5). Оценка симптомов DASH будет рассчитываться путем деления общего балла заполненных элементов на количество заполненных элементов и минус один из этих данных, а затем умножения на 25. Более высокие баллы указывают на ухудшение функции плеча и кисти, а более низкие баллы указывают на лучшую функцию верхних конечностей.

Шкала преимуществ/барьеров упражнений Шкала преимуществ/барьеров упражнений состоит из 43 пунктов, каждый из которых можно оценить по четырехбалльной шкале типа Лайкерта. Элементы барьера имеют обратное кодирование. Все 43 пункта связаны с физическими упражнениями и представлениями об упражнениях как с точки зрения здоровья, так и в целом. Категорически не согласен, не согласен, согласен, полностью согласен будет оцениваться как 1, 2, 3, 4 или наоборот, независимо от того, должен ли пункт быть закодирован в обратном порядке, соответственно. Сумма баллов варьировалась от 29 до 172. Баллы по шкале барьеров находятся в диапазоне от 14 до 56. Шкала льгот также находится в диапазоне от 29 до 116. Чем выше балл по шкале барьеров, тем выше восприятие барьеров для физических упражнений.

Шкала депрессии Бека

Шкала депрессии Бека состоит из 21 пункта, каждый из которых может быть оценен от 0 до 3. Все пункты связаны с депрессивным настроением участника. Чем выше балл по шкале депрессии Бека, тем выше уровень депрессии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Турция, 35620
        • İzmir Çiğli State Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 25-65 лет, перенесшие одностороннюю операцию по поводу рака молочной железы, будут включены в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 25 до 65 лет
  • Умение читать и писать на турецком языке
  • Наличие в анамнезе односторонней (справа или слева) операции по поводу рака молочной железы
  • Быть женщиной
  • Законченная адъювантная терапия, такая как химиотерапия и лучевая терапия, до участия

Критерий исключения:

  • Активная инфекция
  • Активное/рецидивирующее злокачественное новообразование
  • Наличие ортопедического и/или неврологического дефекта
  • Наличие выраженного постурального дефицита
  • Повреждение нерва (локтевой, срединный, лучевой нерв)
  • Потеря сенсорных
  • Двусторонняя (обесторонняя) хирургия рака молочной железы
  • Наличие психических и когнитивных проблем, которые могут помешать участию
  • Серьезное ограничение подвижности в плечевом, локтевом и/или лучезапястном суставах
  • Наличие синдрома запястного канала
  • Имея рефлекторную денервацию и аномальные нейронные данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выжившие после рака молочной железы
Выжившие после рака молочной железы женщины, перенесшие одностороннюю операцию по поводу рака молочной железы (тотальную или консервативную) и завершившие адъювантную терапию, такую ​​как химиотерапия и лучевая терапия, до участия в этом исследовании.
Доля подтканевой жидкости будет оцениваться с помощью влагомера D (Delfin Technologies, Куопио, Финляндия) на обеих верхних конечностях (справа и слева) в предопределенных контрольных точках на ладонной стороне (6 см дистальнее и 8 см проксимальнее точки от локтевой складки, 10 см). см нижней боковой точки от подмышечной впадины и дорсальной точки перепончатого пространства в руке) с использованием четырех различных датчиков, которые могут оценивать глубину 0,5 мм, 1,5 мм, 2,5 мм и 5,0 мм. Значения, полученные с помощью глубинного зонда 2,5 мм, будут использоваться для расчета отношения (значение TDC пораженной стороны / значение TDC непораженной стороны) к степени тяжести лимфедемы вместе с системой стадирования Международного общества лимфологов. Это устройство в основном предназначено для оценки диэлектрической проницаемости тканей, которая связана с количеством воды в тканях. В случае прелимфедемы или лимфедемы с помощью этого устройства можно объективно оценить изменения подтканевой жидкости. Для каждой контрольной точки будут проведены три измерения.
Мышечная сила участников при сгибании плеча, отведении и сгибании локтя будет оцениваться с помощью портативного цифрового динамометра (ручной мышечный тестер Lafayette, модель 01165, LaFayette Instruments, Нью-Йорк, США). Обе верхние конечности будут оценены три раза, и будет записано среднее значение.
Сила захвата руки будет оцениваться с помощью профессионального динамометра для рук LaFayette, модель 5030L1, LaFayette Instruments, Нью-Йорк, США). Стандартное положение, которое может быть достигнуто сгибанием локтя под углом 90 градусов, отведением плеча и положением руки в средней части лежа; Положения отведения плеча на 90 градусов и положения отведения плеча на 90 градусов будут использоваться для оценки силы хвата в висе. Будет запрошено три измерения, и будет записано их максимальное значение. Между позициями, в которых оценивается рукоятка, предоставляется 1-минутный период отдыха.
Чувствительный болевой порог и нормальный болевой порог будут оцениваться с помощью цифрового альгометра (Wagner FDIX, Гринвич, США) по следующим контрольным точкам: латеральные точки дугоотростчатых суставов С5-С6, верхние трапециевидные (проксимальные, средние и дистальные латеральные точки, длина измеряется лентой от C7 Processus spinosus до акромиона, и эта длина будет разделена поровну на три части для проксимальной, средней и дистальной латеральной точки), дельтовидной мышцы (crista deltoidea), дорсальной поверхности перепончатого пространства.
Эта шкала предназначалась для заполнения для оценки уровня физической активности участников в течение последних семи дней. Затем расчеты MET будут выполняться с помощью базовой электронной таблицы Excel, которая содержит предварительно определенные значения MET, сформулированные внутри. Данные шкалы затем получены в соответствии с ответами участников и записаны.
Эта шкала состоит из 9 пунктов, на которые можно ответить от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен» с номерами 1 и 7 соответственно. Затем будет подсчитано общее количество баллов, которое будет разделено на 9 для получения балла по шкале воздействия усталости. Более высокие баллы будут указывать на большую воспринимаемую усталость, а более низкие баллы - на меньшую.
DASH включает 30 пунктов, относящихся к функциям верхних конечностей. Участникам будет предложено оценить некоторые выражения, связанные с функцией, по 5-балльной шкале Лайкерта следующим образом: «Нет сложности: 1, Легкая сложность: 2, Средняя сложность: 3, Серьезная сложность: 4 и Неспособность выполнить: 5). Оценка симптомов DASH будет рассчитываться путем деления общего балла заполненных элементов на количество заполненных элементов и минус один из этих данных, а затем умножения на 25. Более высокие баллы указывают на ухудшение функции плеча и кисти, а более низкие баллы указывают на лучшую функцию верхних конечностей.
Шкала преимуществ/барьеров при выполнении упражнений содержит 43 пункта, каждый из которых можно оценить по четырехбалльной шкале типа Лайкерта. Элементы барьера имеют обратное кодирование. Все 43 пункта связаны с физическими упражнениями и представлениями об упражнениях как с точки зрения здоровья, так и в целом. Категорически не согласен, не согласен, согласен, полностью согласен будет оцениваться как 1, 2, 3, 4 или наоборот, независимо от того, должен ли пункт быть закодирован в обратном порядке, соответственно. Сумма баллов варьировалась от 29 до 172. Баллы по шкале барьеров находятся в диапазоне от 14 до 56. Шкала льгот также находится в диапазоне от 29 до 116. Чем выше балл по шкале барьеров, тем выше восприятие барьеров для физических упражнений.
Шкала депрессии Бека состоит из 21 пункта, каждый из которых может быть оценен от 0 до 3. Все пункты связаны с депрессивным настроением участника. Чем выше балл по шкале депрессии Бека, тем выше уровень депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата рук
Временное ограничение: 15 минут
Сила захвата руки будет оцениваться с помощью профессионального динамометра для рук LaFayette, модель 5030L1, LaFayette Instruments, Нью-Йорк, США). Стандартное положение, которое может быть достигнуто сгибанием локтя под углом 90 градусов, отведением плеча и положением руки в средней части лежа; Положения отведения плеча на 90 градусов и положения отведения плеча на 90 градусов будут использоваться для оценки силы хвата в висе. Будет запрошено три измерения, и будет записано их максимальное значение. Между позициями, в которых оценивается рукоятка, предоставляется 1-минутный период отдыха.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение диэлектрической проницаемости ткани:
Временное ограничение: 30 минут
Доля подтканевой жидкости будет оцениваться с помощью влагомера D (Delfin Technologies, Куопио, Финляндия) на обеих верхних конечностях (справа и слева) в предопределенных контрольных точках на ладонной стороне (6 см дистальнее и 8 см проксимальнее точки от локтевой складки, 10 см). см нижней боковой точки от подмышечной впадины и дорсальной точки перепончатого пространства в руке) с использованием четырех различных датчиков, которые могут оценивать глубину 0,5 мм, 1,5 мм, 2,5 мм и 5,0 мм. Значения, полученные с помощью глубинного зонда 2,5 мм, будут использоваться для расчета отношения (значение TDC пораженной стороны / значение TDC непораженной стороны) к степени тяжести лимфедемы вместе с системой стадирования Международного общества лимфологов.
30 минут
Мышечная сила
Временное ограничение: 10 минут
Мышечная сила участников при сгибании плеча, отведении и сгибании локтя будет оцениваться с помощью портативного цифрового динамометра (ручной мышечный тестер Lafayette, модель 01165, LaFayette Instruments, Нью-Йорк, США). Обе верхние конечности будут оценены три раза, и будет записано среднее значение. Между положениями, в которых оценивается мышечная сила, предоставляется 1-минутный период отдыха.
10 минут
Измерение болевого порога
Временное ограничение: 8 минут
Чувствительный болевой порог и нормальный болевой порог будут оцениваться с помощью цифрового альгометра (Wagner FDIX, Гринвич, США) по следующим контрольным точкам: латеральные точки дугоотростчатых суставов С5-С6, верхние трапециевидные (проксимальные, средние и дистальные латеральные точки, длина измеряется лентой от C7 Processus spinosus до акромиона, и эта длина будет разделена поровну на три части для проксимальной, средней и дистальной латеральной точки), дельтовидной мышцы (crista deltoidea), дорсальной поверхности перепончатого пространства. Измерения будут проводиться как для правой, так и для левой верхней конечности. Единицы будут записываться как кгс.
8 минут
Краткая форма международного опросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: 3 минуты
Эта шкала предназначалась для заполнения для оценки уровня физической активности участников в течение последних семи дней. Затем расчеты MET будут выполняться с помощью базовой электронной таблицы Excel, которая содержит предварительно определенные значения MET, сформулированные внутри. Данные шкалы затем получены в соответствии с ответами участников и записаны.
3 минуты
Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: 3 минуты
Эта шкала состоит из 9 пунктов, на которые можно ответить от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен» с номерами 1 и 7 соответственно. Затем будет подсчитано общее количество баллов, которое будет разделено на 9 для получения балла по шкале воздействия усталости. Более высокие баллы будут указывать на большую воспринимаемую усталость, а более низкие баллы - на меньшую.
3 минуты
Инвалидность по шкале руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 10 минут
DASH включает 30 пунктов, относящихся к функциям верхних конечностей. Участникам будет предложено оценить некоторые выражения, связанные с функцией, по 5-балльной шкале Лайкерта следующим образом: «Нет сложности: 1, Легкая сложность: 2, Средняя сложность: 3, Серьезная сложность: 4 и Неспособность выполнить: 5). Оценка симптомов DASH будет рассчитываться путем деления общего балла заполненных элементов на количество заполненных элементов и минус один из этих данных, а затем умножения на 25. Более высокие баллы указывают на ухудшение функции плеча и кисти, а более низкие баллы указывают на лучшую функцию верхних конечностей.
10 минут
Шкала преимуществ/барьеров упражнений
Временное ограничение: 20 минут
Шкала преимуществ/барьеров при выполнении упражнений содержит 43 пункта, каждый из которых можно оценить по четырехбалльной шкале типа Лайкерта. Элементы барьера имеют обратное кодирование. Все 43 пункта связаны с физическими упражнениями и представлениями об упражнениях как с точки зрения здоровья, так и в целом. Категорически не согласен, не согласен, согласен, полностью согласен будет оцениваться как 1, 2, 3, 4 или наоборот, независимо от того, должен ли пункт быть закодирован в обратном порядке, соответственно. Сумма баллов варьировалась от 29 до 172. Баллы по шкале барьеров находятся в диапазоне от 14 до 56. Шкала льгот также находится в диапазоне от 29 до 116. Чем выше балл по шкале барьеров, тем выше восприятие барьеров для физических упражнений.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
  • Главный следователь: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
  • Главный следователь: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться