- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04245657
Faktorer som påvirker funksjonalitet hos overlevende brystkreft
Undersøkelse av faktorene ved henge-grep-styrkerelatert øvre ekstremitetsfunksjonalitet etter brystkreftkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Vevs dielektrisk konstant måling
- Annen: Muskelstyrkemåling
- Annen: Håndgrepsstyrkemåling
- Annen: Smerteterskelmåling
- Annen: International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
- Annen: Fatigue Impact Scale
- Annen: Handikap av arm-, skulder- og håndskala (DASH)
- Annen: Exercise Benefits/ Barriers Scale
- Annen: Beck Depression Scale
Detaljert beskrivelse
Undersøkelse av faktorene til håndgrepsstyrkerelatert funksjonalitet i øvre ekstremiteter hos overlevende brystkreft
Brystkreft er den hyppigste krefttypen hos kvinner globalt. I USA er det nesten 3 millioner tilfeller av brystkreft, og dette tallet har gradvis økt de siste årene. I forbindelse med den nye utviklingen har brystkreftoverlevelsen økt, og håndteringen av langtidskomplikasjoner har fått større betydning. Brystkreftoverlevere kan møte tap av muskelstyrke, økt tretthet og redusert fysisk funksjon assosiert med behandlingsrelaterte langtidseffekter og psykologisk affeksjon og dermed redusert livskvalitet. I tillegg til redusert livskvalitet opplever brystkreftoverlevere redusert og endret funksjon i overekstremiteter. Dataene ikke bare rapportert av brystkreftoverlevere, men også utledet av objektive vurderingsverktøy, sier at den høye forekomsten av forstyrret funksjon i øvre ekstremiteter. Studier rapporterte at forverring av skulderfunksjon og redusert styrke og fleksibilitet i området mellom 16 % og 43 %, men disse parametrene fulgte et stabilt mønster innen et år, mens noen parametere som vurderes relativt i korte perioder ble funnet i høyere prevalens. . I tillegg til disse er redusert bevegelighet av hode og nakke, opplevd tretthet, redusert overekstremitetsstyrke faktorer som induserer funksjonelle begrensninger hos brystkreftoverlevere.
Lymfødem i øvre ekstremiteter eller brystkreftrelatert lymfødem (BCRL) er en av de mest fremtredende langsiktige komplikasjonene som påvirker overlevende brystkreft på mange måter etter brystkreftkirurgi. Lymfødem er karakterisert ved manglende evne til funksjonen til lymfesystemet, noe som kan resultere i akkumulering av proteinrik lymfevæske i mellomrom i tillegg til hudforandringer i beslektede kroppsregioner og ekstremiteter. Ubehandlet lymfødem forårsaker kronisk betennelse, cellulitt, smerte, tretthet, kosmetisk deformitet, begrensning i mobilitet og relaterte problemer, og derfor har det forekommet ineffektiv bruk av ekstremiteten på grunn av nedsatt funksjonalitet. Det er kjent at den estetiske bekymringen og det følelsesmessige stresset som manifesteres av lymfødem forårsaker forverring av fysisk funksjon. Tyngdefølelsen, fibrose og hudinfeksjoner forårsaket av lymfødem kan ikke bare øke psykisk stress, men også forårsake muskel- og skjelettkomplikasjoner på lang sikt. Det har blitt rapportert at brystkreftoverlevere med BCRL har lavere muskelstyrke og flere aktivitetsbegrensninger sammenlignet med de som er fri for BCRL. I BCRL har den berørte ekstremiteten blitt funnet å være 36 % svakere sammenlignet med den upåvirkede siden. Gjennom økt alvorlighetsgrad og stadium av lymfødem, skjer reduserte fysiske funksjoner i den kliniske tilstanden. Pasienter uten BCRL kan øke sine kumulative muskel- og skjelettproblemer ved å unngå fysisk aktivitet og trening på grunn av feilveiledning og frykt for lymfødem, mens de med BCRL må frykte økt alvorlighetsgrad av lymfødem ved å gjøre det. Lymfødem kan føre med seg problemer som redusert fysisk aktivitet og vektøkning, hvorved konstitusjon av grunnlaget for funksjonelle begrensninger er avgjort.
Økt fettmasse og kroppsmasseindeks er rapportert i området 50 % til %96 hos overlevende brystkreft. Optimal overekstremitetsfunksjon er viktig for å opprettholde en selvstendig hverdag og hverdagsrutiner og for å utføre arbeid som trenger fysisk styrke med tanke på den generelle livskvaliteten. Imidlertid har påvirkningsfaktorer og forekomst av deres innvirkning på øvre ekstremitetsfunksjon i aspektet fysisk, funksjonell og psykologisk fortsatt vært forskningsspørsmålet. Litteraturen rapporterer at den ofte reduserte muskelstyrken på grunn av kreftrelaterte symptomer sammen med endret motorisk kontroll i skulder- og nakkemuskulatur. Tretthet er et av de mest fremtredende symptomene når man vurderer kreftrelaterte symptomer hos kreftoverlevere. Det er angitt at økt tretthet er korrelert med økt aktivitetsbegrensning og forverring av fysisk funksjon. Håndgrepstesten som er hyppig brukt i vurderingen av nedsatt muskelfunksjon har blitt angitt som en pålitelig og repeterbar test hos brystkreftoverlevere. Dessuten er denne testen ofte anvendelig for å vurdere dødelighet, fysisk og funksjonell kapasitet, symptomer etter operasjon og for å angi et treningsprogram.
Noen studier undersøker øvre ekstremitetsfunksjon assosiert med håndgrepsstyrke hos overlevende brystkreft. Likevel mangler det objektive resultatet eller konklusjonen av BCRL-effekten på øvre ekstremitetsfunksjon som vurderes med hengegrepsstyrke sammenlignet uten BCRL. Derfor er denne studien planlagt for å undersøke kumulative effekter av faktorer som lymfødem alvorlighetsgrad, alder, tretthet, kroppsmasseindeks, muskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå, smertenivå, treningsfordeler/barrierer skala på håndgrepsstyrkerelatert øvre ekstremitet funksjonalitet hos overlevende brystkreft.
Hovedformålet med denne studien:
Denne studien er planlagt for å undersøke kumulative effekter av faktorer som alvorlighetsgrad av lymfødem, alder, tretthet, kroppsmasseindeks, muskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå, smertenivå, treningsfordeler/barriereskala på håndgrepsstyrkerelatert funksjonalitet i øvre ekstremiteter i overlevende brystkreft.
Sekundært mål:
Hvilken av de nevnte parameterne har den mest fremtredende effekten på håndgrepsstyrkerelatert funksjonalitet i øvre ekstremiteter hos overlevende brystkreft
Primært endepunkt:
Etter å ha nådd et målrettet antall overlevende brystkreft som er forenlig med inkl/ekskl-kriteriene i denne studien
Sekundært endepunkt:
I følge pilottestresultatet vil eliminering av parametere som ikke er signifikante i den statistiske modellen bli ekskludert og effektanalyse vil bli utført på nytt. Hvis det nåværende antallet av målpopulasjonen er oppnådd (ved å oppnå minst 80 % effekt, 95 % CI), vil studien være ferdig for å spare tid og ressurser.
Senter: Enkeltsenterstudie
Tidsrom: desember 2019 – oktober 2020
Metoder:
109 kvinner i alderen 25 til 65 år som gjennomgikk ensidig brystkreftoperasjon vil bli inkludert i denne studien (prøvestørrelsen ble bestemt i henhold til effektstørrelsen 0,15, 80 % kraft og 95 % konfidensintervall). I sammenheng med denne studien vil et evalueringsskjema som vurderer demografisk informasjon (både pasient- og klinisk demografi som navn, alder, kontaktinformasjon og/eller kroppsmasseindeks, tid brukt etter operasjonen, operasjonstype osv.) bli bedt om å fylle ut. . Innenfor dette skjemaet, har lymfødem (ja/nei), medikamentbruk (spesielt tamoxifen, ja/nei), smertevurdering (via visuell analog skala), adjuvante terapier (strålebehandling, kjemoterapi, ja/nei, antall økter osv.) og vurdering av skulderbevegelsesutslag via goniometer vil bli evaluert og registrert i vurderingsskjemaet.
Dielektrisk konstant måling av vev:
Subvevsvæskeandel vil bli evaluert via Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) på begge øvre ekstremiteter (høyre og venstre) i forhåndsdefinerte referansepunkter på volarsiden (6 cm distale og 8 cm proksimale punkter fra cubital fold, 10 cm nedre sidepunkt fra aksillen og ryggpunkt av vevrom i hånden) ved å bruke fire forskjellige prober som kan vurdere 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm og 5,0 mm dybde. Verdier tatt av 2,5 mm dybdeprobe vil bli brukt til å beregne forholdet (påvirket side TDC verdi/upåvirket side TDC verdi) til stadium lymfødem alvorlighetsgrad sammen med International Society of Lymphology stadiesystem.
Muskelstyrke Deltakernes muskelstyrke ved skulderfleksjon, abduksjon og albuefleksjon vil bli vurdert via håndholdt digitalt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, modell 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Begge overekstremitetene vil bli vurdert tre ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
Håndgrepsstyrke Håndgrepsstyrken vil bli vurdert med LaFayette Professional Hand Dynamometer, modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardposisjonen som kan oppnås ved 90-graders albuefleksjon, skulder abducert og hånd midtstilt plassert; 90-graders skulderabduksjonsposisjoner og 90-graders skulderabduksjonsposisjoner vil bli brukt for å vurdere hengegrepsstyrken. Tre målinger vil bli forespurt og maksimalverdien av dem vil bli registrert.
Smerteterskelmåling Den sensitive smerteterskelen og normal smerteterskel vil bli evaluert av et digitalt algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) på referansepunkter som følger: C5-C6 zygapophyseal ledds laterale punkter, øvre trapezius (proksimal, midtre og distale laterale) punkter, lengde målt med et bånd fra C7 Processus spinosus til acromion og denne lengden vil deles likt i tre deler for proksimalt, midtre og distale laterale punkt), deltoideusmuskel (deltoid tuberositet), rygg av webspace. Målinger vil bli tatt både for høyre og venstre øvre ekstremitet. Enheter vil bli registrert som kgf.
Skalaer og skjemaer Det vil være skalaer og skjemaer som må fylles ut av deltakerne. Følgende liste over skalaer vil fylles med deltakerne selv.
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF):
Denne skalaen var ment å fylles ut for å vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivå i løpet av de siste syv dagene. Deretter vil MET-beregninger gjøres via et grunnleggende Excel-regneark som er forhåndsdefinerte MET-verdier formulert inne. Skaladata innhentet deretter i henhold til deltakernes svar og registrert.
Fatigue Impact Scale:
Denne skalaen har 9 elementer som kan besvares som "helt uenig" til "helt enig" med henholdsvis 1 og 7. Deretter vil totalt poeng bli beregnet og delt inn i 9 for å oppnå Fatigue Impact Scale-poengsummen. De høyere punktene vil bli indikert mer opplevd tretthet, mens lavere punkt indikerer mindre.
Handikap av arm-, skulder- og håndskala (DASH):
DASH har 30 elementer relatert til funksjon i øvre ekstremiteter. Deltakerne vil bli bedt om å gradere noen uttrykk knyttet til funksjonen innenfor en 5-punkts Likert-skala som følger: "Ingen vanskelighetsgrad: 1, Lett vanskelighetsgrad: 2, Moderat vanskelighetsgrad: 3, Alvorlig vanskelighetsgrad: 4 og Kan ikke utføre: 5). Symptompoengsummen til DASH vil bli beregnet som å dele fylte elementers totale poengsum til fylte elementers antall og minus én fra disse dataene og deretter multiplisere med 25. De høyere punktene indikerer en svekket skulder- og håndfunksjon mens lavere punkt indikerer en bedre funksjon i overekstremiteter.
Exercise Benefits/ Barriers Scale Exercise Benefits/Barriers Scale har 43 elementer som hver kan graderes innenfor en firepunkts Likert-skala. Barriereelementer er omvendt kodet. 43 elementer er alle relatert til trening og treningstro både i helseaspektet og generelt. Helt uenig, uenig, enig, helt enig vil bli gitt henholdsvis 1,2,3,4 eller omvendt om varen skal kodes omvendt. Totalpoengsummen varierte mellom 29 og 172. Barriereskalaen ligger mellom 14 og 56. Fordelsskalaen varierer også mellom 29 og 116. Jo høyere poengsum på Barriers-skalaen, desto større oppfatning av barrierer for trening.
Beck Depression Scale
Beck Depression Scale har 21 elementer som hver kan scores innen 0 til 3. Alle elementer er relatert til den depressive stemningen til en deltaker. Jo høyere poengsum på Beck Depression Scale, jo høyere depresjonsnivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Tyrkia, 35620
- İzmir Çiğli State Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 25 og 65 år
- Å ha evnen til å lese og skrive på det tyrkiske språket
- Å ha ensidig (høyre eller venstre) brystkreftoperasjonshistorie
- Å være kvinne
- Fullførte adjuvante terapier som kjemoterapi og strålebehandling før deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infeksjon
- Aktiv/tilbakevendende malignitet
- Har ortopedisk og/eller nevrologisk defekt
- Har en avansert postural mangel
- Har nerveskade (Ulnar, median, radial nerve)
- Har tap av sanser
- Bilateral (begge sider) brystkreftkirurgi
- Å ha psykiske og kognitive problemer som kan forstyrre deltakelsen
- Alvorlig rekkevidde av bevegelsesbegrensninger i skulder-, albue- og/eller håndleddsledd
- Har karpaltunnelsyndrom
- Å ha refleks denervering og unormale nevrale funn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreftoverlevende
Kvinnelige brystkreftoverlevere som gjennomgikk ensidig brystkreftoperasjon (totalt eller konservativt) og fullførte sine adjuvante terapier som kjemoterapi og strålebehandling før de deltok i denne studien.
|
Subvevsvæskeandel vil bli evaluert via Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) på begge øvre ekstremiteter (høyre og venstre) i forhåndsdefinerte referansepunkter på volarsiden (6 cm distale og 8 cm proksimale punkter fra cubital fold, 10 cm nedre sidepunkt fra aksillen og ryggpunkt av vevrom i hånden) ved å bruke fire forskjellige prober som kan vurdere 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm og 5,0 mm dybde.
Verdier tatt av 2,5 mm dybdeprobe vil bli brukt til å beregne forholdet (påvirket side TDC verdi/upåvirket side TDC verdi) til stadium lymfødem alvorlighetsgrad sammen med International Society of Lymphology stadiesystem.
Denne enheten har hovedsakelig som mål å vurdere den dielektriske konstanten til vev som er relatert til mengden vevsvann.
Ved pre-lymfødem eller lymfødem kan man vurdere objektivt angående subvevsvæskeforandringer via denne enheten.
Trippelmålinger vil bli tatt for hvert referansepunkt.
Deltakernes muskelstyrke ved skulderfleksjon, abduksjon og albuefleksjon vil bli vurdert via håndholdt digitalt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, modell 01165, LaFayette Instruments, NY, USA).
Begge overekstremitetene vil bli vurdert tre ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert med LaFayette Professional Hand Dynamometer, modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA).
Standardposisjonen som kan oppnås ved 90-graders albuefleksjon, skulder abducert og hånd midtstilt plassert; 90-graders skulderabduksjonsposisjoner og 90-graders skulderabduksjonsposisjoner vil bli brukt for å vurdere hengegrepsstyrken.
Tre målinger vil bli forespurt og maksimalverdien av dem vil bli registrert.
Det vil bli gitt 1 minutts hvileperiode mellom posisjonene der håndtaket vurderes.
Den sensitive smerteterskelen og normal smerteterskel vil bli evaluert av et digitalt algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) på referansepunkter som følger: C5-C6 zygapophyseal ledds laterale punkter, øvre trapezius (proksimale, midtre og distale laterale punkter, lengde målt med et bånd fra C7 Processus spinosus til acromion og denne lengden vil deles likt i tre deler for proksimalt, midtre og distale laterale punkt), deltoideusmuskel (crista deltoidea), rygg av webrommet.
Denne skalaen var ment å fylles ut for å vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivå i løpet av de siste syv dagene.
Deretter vil MET-beregninger gjøres via et grunnleggende Excel-regneark som er forhåndsdefinerte MET-verdier formulert inne.
Skaladata innhentet deretter i henhold til deltakernes svar og registrert.
Denne skalaen har 9 elementer som kan besvares som "helt uenig" til "helt enig" med henholdsvis 1 og 7.
Deretter vil totalt poeng bli beregnet og delt inn i 9 for å oppnå Fatigue Impact Scale-poengsummen.
De høyere punktene vil bli indikert mer opplevd tretthet, mens lavere punkt indikerer mindre.
DASH har 30 elementer relatert til funksjon i øvre ekstremiteter.
Deltakerne vil bli bedt om å gradere noen uttrykk knyttet til funksjonen innenfor en 5-punkts Likert-skala som følger: "Ingen vanskelighetsgrad: 1, Lett vanskelighetsgrad: 2, Moderat vanskelighetsgrad: 3, Alvorlig vanskelighetsgrad: 4 og Kan ikke utføre: 5).
Symptompoengsummen til DASH vil bli beregnet som å dele fylte elementers totale poengsum til fylte elementers antall og minus én fra disse dataene og deretter multiplisere med 25.
De høyere punktene indikerer en svekket skulder- og håndfunksjon mens lavere punkt indikerer en bedre funksjon i overekstremiteter.
Exercise Benefits/Barriers Scale har 43 elementer som hver kan graderes innenfor en firepunkts Likert-skala.
Barriereelementer er omvendt kodet.
43 elementer er alle relatert til trening og treningstro både i helseaspektet og generelt.
Helt uenig, uenig, enig, helt enig vil bli gitt henholdsvis 1,2,3,4 eller omvendt om varen skal kodes omvendt.
Totalpoengsummen varierte mellom 29 og 172.
Barriereskalaen ligger mellom 14 og 56.
Fordelsskalaen varierer også mellom 29 og 116.
Jo høyere poengsum på Barriers-skalaen, desto større oppfatning av barrierer for trening.
Beck Depression Scale har 21 elementer som hver kan scores innen 0 til 3. Alle elementer er relatert til den depressive stemningen til en deltaker.
Jo høyere poengsum på Beck Depression Scale, jo høyere depresjonsnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 15 minutter
|
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert med LaFayette Professional Hand Dynamometer, modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA).
Standardposisjonen som kan oppnås ved 90-graders albuefleksjon, skulder abducert og hånd midtstilt plassert; 90-graders skulderabduksjonsposisjoner og 90-graders skulderabduksjonsposisjoner vil bli brukt for å vurdere hengegrepsstyrken.
Tre målinger vil bli forespurt og maksimalverdien av dem vil bli registrert.
Det vil bli gitt 1 minutts hvileperiode mellom posisjonene der håndtaket vurderes.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dielektrisk konstant måling av vev:
Tidsramme: 30 minutter
|
Subvevsvæskeandel vil bli evaluert via Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) på begge øvre ekstremiteter (høyre og venstre) i forhåndsdefinerte referansepunkter på volarsiden (6 cm distale og 8 cm proksimale punkter fra cubital fold, 10 cm nedre sidepunkt fra aksillen og ryggpunkt av vevrom i hånden) ved å bruke fire forskjellige prober som kan vurdere 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm og 5,0 mm dybde.
Verdier tatt av 2,5 mm dybdeprobe vil bli brukt til å beregne forholdet (påvirket side TDC verdi/upåvirket side TDC verdi) til stadium lymfødem alvorlighetsgrad sammen med International Society of Lymphology stadiesystem.
|
30 minutter
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltakernes muskelstyrke ved skulderfleksjon, abduksjon og albuefleksjon vil bli vurdert via håndholdt digitalt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, modell 01165, LaFayette Instruments, NY, USA).
Begge overekstremitetene vil bli vurdert tre ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
Det vil bli gitt 1 minutts hvileperiode mellom posisjonene der muskelstyrken vurderes.
|
10 minutter
|
|
Smerteterskelmåling
Tidsramme: 8 minutter
|
Den sensitive smerteterskelen og normal smerteterskel vil bli evaluert av et digitalt algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) på referansepunkter som følger: C5-C6 zygapophyseal ledds laterale punkter, øvre trapezius (proksimale, midtre og distale laterale punkter, lengde målt med et bånd fra C7 Processus spinosus til acromion og denne lengden vil deles likt i tre deler for proksimalt, midtre og distale laterale punkt), deltoideusmuskel (crista deltoidea), rygg av webrommet.
Målinger vil bli tatt både for høyre og venstre øvre ekstremitet.
Enheter vil bli registrert som kgf.
|
8 minutter
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: 3 minutter
|
Denne skalaen var ment å fylles ut for å vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivå i løpet av de siste syv dagene.
Deretter vil MET-beregninger gjøres via et grunnleggende Excel-regneark som er forhåndsdefinerte MET-verdier formulert inne.
Skaladata innhentet deretter i henhold til deltakernes svar og registrert.
|
3 minutter
|
|
Fatigue Impact Scale
Tidsramme: 3 minutter
|
Denne skalaen har 9 elementer som kan besvares som "helt uenig" til "helt enig" med henholdsvis 1 og 7.
Deretter vil totalt poeng bli beregnet og delt inn i 9 for å oppnå Fatigue Impact Scale-poengsummen.
De høyere punktene vil bli indikert mer opplevd tretthet, mens lavere punkt indikerer mindre.
|
3 minutter
|
|
Handikap av arm-, skulder- og håndskala (DASH)
Tidsramme: 10 minutter
|
DASH har 30 elementer relatert til funksjon i øvre ekstremiteter.
Deltakerne vil bli bedt om å gradere noen uttrykk knyttet til funksjonen innenfor en 5-punkts Likert-skala som følger: "Ingen vanskelighetsgrad: 1, Lett vanskelighetsgrad: 2, Moderat vanskelighetsgrad: 3, Alvorlig vanskelighetsgrad: 4 og Kan ikke utføre: 5).
Symptompoengsummen til DASH vil bli beregnet som å dele fylte elementers totale poengsum til fylte elementers antall og minus én fra disse dataene og deretter multiplisere med 25.
De høyere punktene indikerer en svekket skulder- og håndfunksjon mens lavere punkt indikerer en bedre funksjon i overekstremiteter.
|
10 minutter
|
|
Exercise Benefits/ Barriers Scale
Tidsramme: 20 minutter
|
Exercise Benefits/Barriers Scale har 43 elementer som hver kan graderes innenfor en firepunkts Likert-skala.
Barriereelementer er omvendt kodet.
43 elementer er alle relatert til trening og treningstro både i helseaspektet og generelt.
Helt uenig, uenig, enig, helt enig vil bli gitt henholdsvis 1,2,3,4 eller omvendt om varen skal kodes omvendt.
Totalpoengsummen varierte mellom 29 og 172.
Barriereskalaen ligger mellom 14 og 56.
Fordelsskalaen varierer også mellom 29 og 116.
Jo høyere poengsum på Barriers-skalaen, desto større oppfatning av barrierer for trening.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
- Hovedetterforsker: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
- Hovedetterforsker: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- De Angelis R, Tavilla A, Verdecchia A, Scoppa S, Hachey M, Feuer EJ, Mariotto AB. Breast cancer survivors in the United States: geographic variability and time trends, 2005-2015. Cancer. 2009 May 1;115(9):1954-66. doi: 10.1002/cncr.24217.
- Satariano WA, Ragland DR, DeLorenze GN. Limitations in upper-body strength associated with breast cancer: a comparison of black and white women. J Clin Epidemiol. 1996 May;49(5):535-44. doi: 10.1016/0895-4356(95)00565-x.
- Armer JM. The problem of post-breast cancer lymphedema: impact and measurement issues. Cancer Invest. 2005;23(1):76-83.
- Smoot B, Wong J, Cooper B, Wanek L, Topp K, Byl N, Dodd M. Upper extremity impairments in women with or without lymphedema following breast cancer treatment. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):167-78. doi: 10.1007/s11764-010-0118-x. Epub 2010 Apr 7.
- Lee D, Hwang JH, Chu I, Chang HJ, Shim YH, Kim JH. Analysis of factors related to arm weakness in patients with breast cancer-related lymphedema. Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2297-304. doi: 10.1007/s00520-014-2584-6. Epub 2015 Jan 10.
- Nesvold IL, Reinertsen KV, Fossa SD, Dahl AA. The relation between arm/shoulder problems and quality of life in breast cancer survivors: a cross-sectional and longitudinal study. J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):62-72. doi: 10.1007/s11764-010-0156-4. Epub 2010 Oct 23.
- Garabeli Cavalli Kluthcovsky AC, Urbanetz AA, de Carvalho DS, Pereira Maluf EM, Schlickmann Sylvestre GC, Bonatto Hatschbach SB. Fatigue after treatment in breast cancer survivors: prevalence, determinants and impact on health-related quality of life. Support Care Cancer. 2012 Aug;20(8):1901-9. doi: 10.1007/s00520-011-1293-7. Epub 2011 Oct 13.
- Wilmoth MC, Coleman EA, Smith SC, Davis C. Fatigue, weight gain, and altered sexuality in patients with breast cancer: exploration of a symptom cluster. Oncol Nurs Forum. 2004 Nov 16;31(6):1069-75. doi: 10.1188/04.ONF.1069-1075.
- Winters-Stone KM, Bennett JA, Nail L, Schwartz A. Strength, physical activity, and age predict fatigue in older breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2008 Sep;35(5):815-21. doi: 10.1188/08.ONF.815-821.
- Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Fernandez-DE-Las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Sanchez-Cantalejo E, Arroyo-Morales M. Associations among musculoskeletal impairments, depression, body image and fatigue in breast cancer survivors within the first year after treatment. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Sep;20(5):632-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2011.01245.x. Epub 2011 Mar 17.
- Galiano-Castillo N, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Menjon-Beltran S, Arroyo-Morales M. Altered pattern of cervical muscle activation during performance of a functional upper limb task in breast cancer survivors. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5):349-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e406.
- Vardar-Yagli N, Sener G, Saglam M, Calik-Kutukcu E, Arikan H, Inal-Ince D, Savci S, Altundag K, Kutluk T, Ozisik Y, Kaya EB. Associations among physical activity, comorbidity, functional capacity, peripheral muscle strength and depression in breast cancer survivors. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(2):585-9. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.2.585.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-las-Penas C, Del-Moral-Avila R, Menjon-Beltran S, Arroyo-Morales M. Widespread mechanical pain hypersensitivity as a sign of central sensitization after breast cancer surgery: comparison between mastectomy and lumpectomy. Pain Med. 2011 Jan;12(1):72-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01027.x. Epub 2010 Dec 10.
- Dibai-Filho AV, de Jesus Guirro RR, Koga Ferreira VT, Kelly de Oliveira A, Maria de Almeida A, de Oliveira Guirro EC. Analysis of chronic myofascial pain in the upper trapezius muscle of breast cancer survivors and women with neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):237-241. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.012. Epub 2017 Apr 28.
- Park SW, Lee I, Kim JI, Park H, Lee JD, Uhm KE, Hwang JH, Lee ES, Jung SY, Park YH, Lee JY. Factors associated with physical activity of breast cancer patients participating in exercise intervention. Support Care Cancer. 2019 May;27(5):1747-1754. doi: 10.1007/s00520-018-4427-3. Epub 2018 Aug 25.
- Perez CS, das Neves LMS, Vacari AL, de Cassia Registro Fonseca M, de Jesus Guirro RR, de Oliveira Guirro EC. Reduction in handgrip strength and electromyographic activity in women with breast cancer. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):447-452. doi: 10.3233/BMR-170848.
- Gomes PR, Freitas Junior IF, da Silva CB, Gomes IC, Rocha AP, Salgado AS, do Carmo EM. Short-term changes in handgrip strength, body composition, and lymphedema induced by breast cancer surgery. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Jun;36(6):244-50. doi: 10.1590/s0100-720320140005004.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Bryst sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Artralgi
- Karsinom in situ
- Brystneoplasmer
- Lymfødem
- Skuldersmerte
- Brystkarsinom in situ
- Brystkreft lymfødem
Andre studie-ID-numre
- BAKİRCAYU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .