- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04245657
Faktorer, der påvirker funktionalitet hos brystkræftoverlevere
Undersøgelse af faktorerne ved hænge-grebsstyrke-relateret funktion i øvre ekstremitet efter brystkræftoperation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Dielektrisk konstant måling af væv
- Andet: Muskelstyrke måling
- Andet: Håndgrebsstyrkemåling
- Andet: Smertetærskelmåling
- Andet: International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
- Andet: Træthedspåvirkningsskala
- Andet: Handicap af arm, skulder og håndvægt (DASH)
- Andet: Træningsfordele/barriereskala
- Andet: Beck Depression Scale
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af faktorerne for håndgrebsstyrke-relateret funktionalitet i øvre ekstremiteter hos brystkræftoverlevere
Brystkræft er den hyppigste kræfttype hos kvinder på verdensplan. I USA er der næsten 3 millioner brystkræfttilfælde, og dette antal er gradvist stigende i de senere år. I forbindelse med den nye udvikling er overlevelsen af brystkræft steget, og derfor har håndteringen af langsigtede komplikationer fået større betydning. Brystkræftoverlevere kan stå over for tab af muskelstyrke, øget træthed og nedsat fysisk funktion forbundet med behandlingsrelaterede langtidseffekter og psykologisk affekt og dermed nedsat livskvalitet. Ud over den nedsatte livskvalitet oplever brystkræftoverlevere nedsat og ændret funktion i overekstremiteterne. De data, der ikke kun er rapporteret af brystkræftoverlevere, men også afledt af objektive vurderingsværktøjer, angiver, at den høje forekomst af forstyrret overekstremitetsfunktion. Undersøgelser rapporterede, at forringelsen af skulderfunktion og reduceret styrke og fleksibilitet i intervallet mellem 16 % og 43 %, men disse parametre fulgte et stabilt mønster inden for et år, mens nogle parametre, som vurderes relativt i korte perioder, blev fundet i højere prævalens . Ud over disse er nedsat bevægelighed af hoved og nakke, oplevet træthed, nedsat overekstremitetsstyrke faktorer, der inducerer funktionelle begrænsninger hos brystkræftoverlevere.
Øvre ekstremitetslymfødem eller brystkræftrelateret lymfødem (BCRL) er en af de mest fremtrædende langsigtede komplikationer, som påvirker brystkræftoverlevere på mange måder efter brystkræftoperation. Lymfødem er karakteriseret ved manglende evne til at fungere i lymfesystemet, hvilket kan resultere i ophobning af proteinrig lymfevæske i interstitielle rum ud over hudforandringer i relaterede kropsregioner og ekstremiteter. Ubehandlet lymfødem forårsager kronisk betændelse, cellulitis, smerter, træthed, kosmetisk deformitet, begrænsning i mobilitet og relaterede problemer, og derfor er der opstået ineffektiv brug af ekstremiteten vedrørende nedsat funktionalitet. Det er kendt, at den æstetiske bekymring og følelsesmæssige stress manifesteret af lymfødem forårsager forringelse af den fysiske funktion. Tyngdefølelsen, fibrose og hudinfektioner forårsaget af lymfødem kan ikke kun øge psykologisk stress, men også fremkalde muskuloskeletale komplikationer på lang sigt. Det er blevet rapporteret, at brystkræftoverlevere med BCRL har lavere muskelstyrke og flere aktivitetsbegrænsninger sammenlignet med dem, der er fri for BCRL. I BCRL har den berørte ekstremitet vist sig at være 36 % svagere sammenlignet med den upåvirkede side. Gennem forøget sværhedsgrad og stadium af lymfødem sker nedsatte fysiske funktioner i den kliniske tilstand. Patienter uden BCRL kan øge deres kumulative muskuloskeletale problemer ved at undgå fysisk aktivitet og træning på grund af fejlvejledning og frygt for lymfødem, mens dem med BCRL skal frygte den øgede sværhedsgrad af lymfødem ved at gøre det. Lymfødem kan medføre problemer som nedsat fysisk aktivitet og vægtøgning, hvorved opbygning af grundlaget for funktionelle begrænsninger er afklaret.
Forøget fedtmasse og kropsmasseindeks er rapporteret i intervallet 50 % til %96 hos brystkræftoverlevere. Optimal overekstremitetsfunktion er vigtig for at opretholde en selvstændig hverdag og daglige rutiner og for at udføre arbejde, der kræver fysisk styrke i forhold til den generelle livskvalitet. Påvirkningsfaktorer og forekomst af deres indvirkning på overekstremitetsfunktionen i det fysiske, funktionelle og psykologiske aspekt har dog stadig været forskningsspørgsmålet. Litteraturen rapporterer, at den hyppigt nedsatte muskelstyrke på grund af kræftrelaterede symptomer sammen med den ændrede motoriske kontrol i skulder- og nakkemuskulaturen. Træthed er et af de mest fremtrædende symptomer, når man overvejer kræftrelaterede symptomer hos kræftoverlevere. Det er blevet anført, at øget træthed er korreleret med øget aktivitetsbegrænsning og forringelse af fysisk funktion. Håndgrebstesten, som ofte bruges til vurdering af nedsat muskelfunktion, er blevet angivet som en pålidelig og gentagelig test hos brystkræftoverlevere. Desuden er denne test ofte anvendelig til at vurdere dødelighed, fysisk og funktionel kapacitet, symptomer efter operation og til at udpege et træningsprogram.
Nogle undersøgelser undersøger overekstremitetsfunktion forbundet med håndgrebsstyrke hos brystkræftoverlevere. Alligevel mangler der det objektive resultat eller konklusion af BCRL-effekten på overekstremitetsfunktionen, som vurderes med hængegrebsstyrke sammenlignet uden BCRL. Derfor er denne undersøgelse planlagt til at undersøge kumulative virkninger af faktorer som lymfødems sværhedsgrad, alder, træthed, body mass index, muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau, smerteniveau, træningsfordele/barrierer skala score på håndgrebsstyrke relateret overekstremitet funktionalitet hos brystkræftoverlevere.
Det primære formål med denne undersøgelse:
Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge kumulative effekter af faktorer som lymfødems sværhedsgrad, alder, træthed, body mass index, muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau, smerteniveau, træningsfordele/barriere-skala-score på håndgrebsstyrke relateret overekstremitetsfunktionalitet i overlevende brystkræft.
Sekundært mål:
Hvilken af de førnævnte parametre har den mest fremtrædende effekt på håndgrebsstyrke-relaterede overekstremitetsfunktionalitet hos brystkræftoverlevere
Primært endepunkt:
Efter at have nået et målrettet antal brystkræftoverlevere, der er kompatible med incl/excl-kriterierne i denne undersøgelse
Sekundært endepunkt:
Ifølge pilottestresultatet vil eliminering af parametre, der ikke er signifikante i den statistiske model, blive udelukket, og effektanalysen vil blive genudført. Hvis det nuværende antal af målpopulationen er blevet opnået (ved at opnå mindst 80 % effekt, 95 % CI), vil undersøgelsen blive afsluttet for at spare tid og ressourcer.
Center: Single-center undersøgelse
Tidsinterval: december 2019 - oktober 2020
Metoder:
109 kvinder i alderen mellem 25 og 65 år, som fik en ensidig brystkræftoperation, vil blive inkluderet i denne undersøgelse (prøvestørrelsen blev bestemt i henhold til effektstørrelsen på 0,15, 80 % effekt og 95 % konfidensinterval). Inden for rammerne af denne undersøgelse vil en evalueringsformular, der vurderer demografiske oplysninger (både patient- og kliniske demografiske oplysninger såsom navn, alder, kontaktoplysninger og/eller kropsmasseindeks, tid brugt efter operationen, operationstype osv.) blive bedt om at udfylde . Inden for denne form har lymfødem (ja/nej), stofbrug (især tamoxifen, ja/nej), smertevurdering (via visuel analog skala), adjuverende terapier (strålebehandling, kemoterapi, ja/nej, antal sessioner osv.) og vurdering af skulderudslag via goniometer vil blive evalueret og registreret i vurderingsskemaet.
Dielektrisk konstant måling af væv:
Sub-væv væskeandel vil blive evalueret via Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) på begge øvre ekstremiteter (højre og venstre) i foruddefinerede referencepunkter på volar side (6 cm distale og 8 cm proksimale punkter fra cubital folder, 10 cm inferior sidepunkt fra aksillen og dorsalt punkt af webrum i hånden) ved at bruge fire forskellige prober, som kan vurdere 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm og 5,0 mm dybde. Værdier taget af en 2,5 mm dybdeprobe vil blive brugt til at beregne forholdet (påvirket side TDC-værdi/upåvirket side TDC-værdi) til sværhedsgraden af lymfødem i stadie sammen med International Society of Lymphology-stadiesystemet.
Muskelstyrke Deltageres muskelstyrke ved skulderfleksion, abduktion og albuefleksion vil blive vurderet via håndholdt digitalt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Begge overekstremiteter vil blive vurderet tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
Håndgrebsstyrke Håndgrebsstyrken vil blive vurderet med LaFayette Professional Hand Dynamometer, Model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardpositionen, som kan opnås ved 90-graders albuefleksion, skulder abduceret og hånden midttilbøjelig placeret; 90-graders skulderabduktion og 90-graders skulderabduktionspositioner vil blive brugt til at vurdere hængegrebsstyrken. Der vil blive anmodet om tre målinger, og den maksimale værdi af dem vil blive registreret.
Smertetærskelmåling Den følsomme smertetærskel og normal smertetærskel vil blive evalueret af et digitalt algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) på referencepunkter som følger: C5-C6 zygapophyseal leds laterale punkter, øvre trapezius (proksimal, midterste og distale laterale) punkter, længde målt med et bånd fra C7 Processus spinosus til acromion, og denne længde vil blive opdelt ligeligt i tre dele for proksimalt, mellem- og distalt lateralt punkt), deltoideusmuskel (deltoidtuberositet), dorsum af webspace. Målinger vil blive taget for både højre og venstre overekstremitet. Enheder vil blive registreret som kgf.
Skalaer og formularer Der vil være skalaer og formularer, som deltagerne skal udfylde. Følgende liste over skalaer vil blive fyldt med deltagere selv.
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF):
Denne skala var beregnet til at blive udfyldt for at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau inden for de sidste syv dage. Derefter vil MET-beregninger blive udført via et grundlæggende Excel-regneark, som er foruddefinerede MET-værdier formuleret inde. Skaladata indhentet derefter i henhold til deltagernes svar og registreret.
Træthedspåvirkningsskala:
Denne skala har 9 punkter, der kan besvares som "Helt uenig" til "Helt enig" ved at nummerere som henholdsvis 1 og 7. Derefter vil det samlede antal point blive beregnet og opdelt i 9 for at opnå Fatigue Impact Scale-score. De højere punkter vil blive angivet mere opfattet træthed, mens lavere punkter angiver mindre.
Handicap af arm, skulder og håndvægt (DASH):
DASH har 30 punkter relateret til overekstremitetsfunktion. Deltagerne vil blive bedt om at bedømme nogle udtryk relateret til funktionen inden for en 5-punkts Likert-skala som følger: "Ingen sværhedsgrad: 1, let sværhedsgrad: 2, moderat sværhedsgrad: 3, svær sværhedsgrad: 4 og ude af stand til at udføre: 5). Symptomscore for DASH vil blive beregnet som at dividere fyldte elementers samlede score til fyldte elementers antal og minus en fra disse data og derefter gange med 25. De højere punkter indikerer en forringet skulder- og håndfunktion, mens lavere punkter indikerer en bedre overekstremitetsfunktion.
Exercise Benefits/ Barriers Scale Exercise Benefits/Barriers Scale har 43 punkter, der hver kan bedømmes inden for en firepunkts Likert-skala. Barriereemner er omvendt kodet. 43 punkter er alle relateret til motion og træningstro i både sundhedsaspektet og generelt. Meget uenig, uenig, enig, meget enig vil blive scoret som henholdsvis 1,2,3,4 eller omvendt, om varen skal kodes omvendt. Samlede scorer varierede mellem 29 og 172. Barriereskalaens score ligger mellem 14 og 56. Fordelsskalaen ligger også mellem 29 og 116. Jo højere score på Barrier-skalaen er, jo større er opfattelsen af barrierer for træning.
Beck Depression Scale
Beck Depression Scale har 21 punkter, der hver kan scores inden for 0 til 3. Alle punkter er relateret til en deltagers depressive stemning. Jo højere score på Beck Depression Scale, jo højere er depressionsniveauet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkun, 35620
- İzmir Çiğli State Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 25 og 65 år
- At have evnen til at læse og skrive på det tyrkiske sprog
- At have ensidig (højre eller venstre) brystkræftoperationshistorie
- At være kvinde
- Afsluttede adjuverende terapier såsom kemoterapi og strålebehandling forud for deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion
- Aktiv/tilbagevendende malignitet
- Har ortopædisk og/eller neurologisk defekt
- At have en fremskreden postural mangel
- Har nerveskade (Ulnar, median, radial nerve)
- At have et sansetab
- Bilateral (begge side) brystkræftoperation
- At have psykiske og kognitive problemer, som kan forstyrre at deltage
- Alvorlig række bevægelsesbegrænsninger i skulder-, albue- og/eller håndledsled
- Har karpaltunnelsyndrom
- At have refleks denervering og abnorme neurale fund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystkræftoverlevere
Kvindelige brystkræftoverlevere, som gennemgik ensidig brystkræftoperation (total eller konservativ) og afsluttede deres adjuverende behandlinger såsom kemoterapi og strålebehandling før deltagelse i denne undersøgelse.
|
Sub-væv væskeandel vil blive evalueret via Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) på begge øvre ekstremiteter (højre og venstre) i foruddefinerede referencepunkter på volar side (6 cm distale og 8 cm proksimale punkter fra cubital folder, 10 cm inferior sidepunkt fra aksillen og dorsalt punkt af webrum i hånden) ved at bruge fire forskellige prober, som kan vurdere 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm og 5,0 mm dybde.
Værdier taget af en 2,5 mm dybdeprobe vil blive brugt til at beregne forholdet (påvirket side TDC-værdi/upåvirket side TDC-værdi) til sværhedsgraden af lymfødem i stadie sammen med International Society of Lymphology-stadiesystemet.
Denne enhed har hovedsageligt til formål at vurdere vævs dielektriske konstant, som er relateret til mængden af vævsvand.
Ved præ-lymfødem eller lymfødem kan man via dette apparat vurdere objektivt mht. subvævsvæskeforandringer.
Der vil blive taget tredobbelte målinger for hvert referencepunkt.
Deltagernes muskelstyrke ved skulderfleksion, abduktion og albuefleksion vil blive vurderet via håndholdt digitalt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA).
Begge overekstremiteter vil blive vurderet tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet med LaFayette Professional Hand Dynamometer, Model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA).
Standardpositionen, som kan opnås ved 90-graders albuefleksion, skulder abduceret og hånden midttilbøjelig placeret; 90-graders skulderabduktion og 90-graders skulderabduktionspositioner vil blive brugt til at vurdere hængegrebsstyrken.
Der vil blive anmodet om tre målinger, og den maksimale værdi af dem vil blive registreret.
Der vil blive givet 1 minuts hvileperiode mellem de positioner, hvor håndgreb vurderes.
Den følsomme smertetærskel og normal smertetærskel vil blive evalueret af et digitalt algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) på referencepunkter som følger: C5-C6 zygapophyseal leds laterale punkter, øvre trapezius (proksimale, midterste og distale laterale punkter, længde målt med et bånd fra C7 Processus spinosus til acromion, og denne længde vil blive delt ligeligt i tre dele for proksimalt, midter- og distalt lateralt punkt), deltoideusmuskel (crista deltoidea), dorsum af webspace.
Denne skala var beregnet til at blive udfyldt for at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau inden for de sidste syv dage.
Derefter vil MET-beregninger blive udført via et grundlæggende Excel-regneark, som er foruddefinerede MET-værdier formuleret inde.
Skaladata indhentet derefter i henhold til deltagernes svar og registreret.
Denne skala har 9 punkter, der kan besvares som "Helt uenig" til "Helt enig" ved at nummerere som henholdsvis 1 og 7.
Derefter vil det samlede antal point blive beregnet og opdelt i 9 for at opnå Fatigue Impact Scale-score.
De højere punkter vil blive angivet mere opfattet træthed, mens lavere punkter angiver mindre.
DASH har 30 punkter relateret til overekstremitetsfunktion.
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme nogle udtryk relateret til funktionen inden for en 5-punkts Likert-skala som følger: "Ingen sværhedsgrad: 1, let sværhedsgrad: 2, moderat sværhedsgrad: 3, svær sværhedsgrad: 4 og ude af stand til at udføre: 5).
Symptomscore for DASH vil blive beregnet som at dividere fyldte elementers samlede score til fyldte elementers antal og minus en fra disse data og derefter gange med 25.
De højere punkter indikerer en forringet skulder- og håndfunktion, mens lavere punkter indikerer en bedre overekstremitetsfunktion.
Træningsfordele/barriereskalaen har 43 punkter, der hver kan bedømmes inden for en firepunkts Likert-skala.
Barriereemner er omvendt kodet.
43 punkter er alle relateret til motion og træningstro i både sundhedsaspektet og generelt.
Meget uenig, uenig, enig, meget enig vil blive scoret som henholdsvis 1,2,3,4 eller omvendt, om varen skal kodes omvendt.
Samlede scorer varierede mellem 29 og 172.
Barriereskalaens score ligger mellem 14 og 56.
Fordelsskalaen ligger også mellem 29 og 116.
Jo højere score på Barrier-skalaen er, jo større er opfattelsen af barrierer for træning.
Beck Depression Scale har 21 punkter, der hver kan scores inden for 0 til 3. Alle punkter er relateret til en deltagers depressive stemning.
Jo højere score på Beck Depression Scale, jo højere er depressionsniveauet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 15 minutter
|
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet med LaFayette Professional Hand Dynamometer, Model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA).
Standardpositionen, som kan opnås ved 90-graders albuefleksion, skulder abduceret og hånden midttilbøjelig placeret; 90-graders skulderabduktion og 90-graders skulderabduktionspositioner vil blive brugt til at vurdere hængegrebsstyrken.
Der vil blive anmodet om tre målinger, og den maksimale værdi af dem vil blive registreret.
Der vil blive givet 1 minuts hvileperiode mellem de positioner, hvor håndgreb vurderes.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dielektrisk konstant måling af væv:
Tidsramme: 30 minutter
|
Sub-væv væskeandel vil blive evalueret via Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) på begge øvre ekstremiteter (højre og venstre) i foruddefinerede referencepunkter på volar side (6 cm distale og 8 cm proksimale punkter fra cubital folder, 10 cm inferior sidepunkt fra aksillen og dorsalt punkt af webrum i hånden) ved at bruge fire forskellige prober, som kan vurdere 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm og 5,0 mm dybde.
Værdier taget af en 2,5 mm dybdeprobe vil blive brugt til at beregne forholdet (påvirket side TDC-værdi/upåvirket side TDC-værdi) til sværhedsgraden af lymfødem i stadie sammen med International Society of Lymphology-stadiesystemet.
|
30 minutter
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltagernes muskelstyrke ved skulderfleksion, abduktion og albuefleksion vil blive vurderet via håndholdt digitalt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA).
Begge overekstremiteter vil blive vurderet tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
Der vil blive givet 1 minuts hvileperiode mellem de positioner, hvor muskelstyrken vurderes.
|
10 minutter
|
|
Smertetærskelmåling
Tidsramme: 8 minutter
|
Den følsomme smertetærskel og normal smertetærskel vil blive evalueret af et digitalt algometer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) på referencepunkter som følger: C5-C6 zygapophyseal leds laterale punkter, øvre trapezius (proksimale, midterste og distale laterale punkter, længde målt med et bånd fra C7 Processus spinosus til acromion, og denne længde vil blive delt ligeligt i tre dele for proksimalt, midter- og distalt lateralt punkt), deltoideusmuskel (crista deltoidea), dorsum af webspace.
Målinger vil blive taget for både højre og venstre overekstremitet.
Enheder vil blive registreret som kgf.
|
8 minutter
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: 3 minutter
|
Denne skala var beregnet til at blive udfyldt for at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau inden for de sidste syv dage.
Derefter vil MET-beregninger blive udført via et grundlæggende Excel-regneark, som er foruddefinerede MET-værdier formuleret inde.
Skaladata indhentet derefter i henhold til deltagernes svar og registreret.
|
3 minutter
|
|
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 3 minutter
|
Denne skala har 9 punkter, der kan besvares som "Helt uenig" til "Helt enig" ved at nummerere som henholdsvis 1 og 7.
Derefter vil det samlede antal point blive beregnet og opdelt i 9 for at opnå Fatigue Impact Scale-score.
De højere punkter vil blive angivet mere opfattet træthed, mens lavere punkter angiver mindre.
|
3 minutter
|
|
Handicap af arm, skulder og håndvægt (DASH)
Tidsramme: 10 minutter
|
DASH har 30 punkter relateret til overekstremitetsfunktion.
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme nogle udtryk relateret til funktionen inden for en 5-punkts Likert-skala som følger: "Ingen sværhedsgrad: 1, let sværhedsgrad: 2, moderat sværhedsgrad: 3, svær sværhedsgrad: 4 og ude af stand til at udføre: 5).
Symptomscore for DASH vil blive beregnet som at dividere fyldte elementers samlede score til fyldte elementers antal og minus en fra disse data og derefter gange med 25.
De højere punkter indikerer en forringet skulder- og håndfunktion, mens lavere punkter indikerer en bedre overekstremitetsfunktion.
|
10 minutter
|
|
Træningsfordele/barriereskala
Tidsramme: 20 minutter
|
Træningsfordele/barriereskalaen har 43 punkter, der hver kan bedømmes inden for en firepunkts Likert-skala.
Barriereemner er omvendt kodet.
43 punkter er alle relateret til motion og træningstro i både sundhedsaspektet og generelt.
Meget uenig, uenig, enig, meget enig vil blive scoret som henholdsvis 1,2,3,4 eller omvendt, om varen skal kodes omvendt.
Samlede scorer varierede mellem 29 og 172.
Barriereskalaens score ligger mellem 14 og 56.
Fordelsskalaen ligger også mellem 29 og 116.
Jo højere score på Barrier-skalaen er, jo større er opfattelsen af barrierer for træning.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
- Ledende efterforsker: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
- Ledende efterforsker: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- De Angelis R, Tavilla A, Verdecchia A, Scoppa S, Hachey M, Feuer EJ, Mariotto AB. Breast cancer survivors in the United States: geographic variability and time trends, 2005-2015. Cancer. 2009 May 1;115(9):1954-66. doi: 10.1002/cncr.24217.
- Satariano WA, Ragland DR, DeLorenze GN. Limitations in upper-body strength associated with breast cancer: a comparison of black and white women. J Clin Epidemiol. 1996 May;49(5):535-44. doi: 10.1016/0895-4356(95)00565-x.
- Armer JM. The problem of post-breast cancer lymphedema: impact and measurement issues. Cancer Invest. 2005;23(1):76-83.
- Smoot B, Wong J, Cooper B, Wanek L, Topp K, Byl N, Dodd M. Upper extremity impairments in women with or without lymphedema following breast cancer treatment. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):167-78. doi: 10.1007/s11764-010-0118-x. Epub 2010 Apr 7.
- Lee D, Hwang JH, Chu I, Chang HJ, Shim YH, Kim JH. Analysis of factors related to arm weakness in patients with breast cancer-related lymphedema. Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2297-304. doi: 10.1007/s00520-014-2584-6. Epub 2015 Jan 10.
- Nesvold IL, Reinertsen KV, Fossa SD, Dahl AA. The relation between arm/shoulder problems and quality of life in breast cancer survivors: a cross-sectional and longitudinal study. J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):62-72. doi: 10.1007/s11764-010-0156-4. Epub 2010 Oct 23.
- Garabeli Cavalli Kluthcovsky AC, Urbanetz AA, de Carvalho DS, Pereira Maluf EM, Schlickmann Sylvestre GC, Bonatto Hatschbach SB. Fatigue after treatment in breast cancer survivors: prevalence, determinants and impact on health-related quality of life. Support Care Cancer. 2012 Aug;20(8):1901-9. doi: 10.1007/s00520-011-1293-7. Epub 2011 Oct 13.
- Wilmoth MC, Coleman EA, Smith SC, Davis C. Fatigue, weight gain, and altered sexuality in patients with breast cancer: exploration of a symptom cluster. Oncol Nurs Forum. 2004 Nov 16;31(6):1069-75. doi: 10.1188/04.ONF.1069-1075.
- Winters-Stone KM, Bennett JA, Nail L, Schwartz A. Strength, physical activity, and age predict fatigue in older breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2008 Sep;35(5):815-21. doi: 10.1188/08.ONF.815-821.
- Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Fernandez-DE-Las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Sanchez-Cantalejo E, Arroyo-Morales M. Associations among musculoskeletal impairments, depression, body image and fatigue in breast cancer survivors within the first year after treatment. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Sep;20(5):632-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2011.01245.x. Epub 2011 Mar 17.
- Galiano-Castillo N, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Menjon-Beltran S, Arroyo-Morales M. Altered pattern of cervical muscle activation during performance of a functional upper limb task in breast cancer survivors. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5):349-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e406.
- Vardar-Yagli N, Sener G, Saglam M, Calik-Kutukcu E, Arikan H, Inal-Ince D, Savci S, Altundag K, Kutluk T, Ozisik Y, Kaya EB. Associations among physical activity, comorbidity, functional capacity, peripheral muscle strength and depression in breast cancer survivors. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(2):585-9. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.2.585.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-las-Penas C, Del-Moral-Avila R, Menjon-Beltran S, Arroyo-Morales M. Widespread mechanical pain hypersensitivity as a sign of central sensitization after breast cancer surgery: comparison between mastectomy and lumpectomy. Pain Med. 2011 Jan;12(1):72-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01027.x. Epub 2010 Dec 10.
- Dibai-Filho AV, de Jesus Guirro RR, Koga Ferreira VT, Kelly de Oliveira A, Maria de Almeida A, de Oliveira Guirro EC. Analysis of chronic myofascial pain in the upper trapezius muscle of breast cancer survivors and women with neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):237-241. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.012. Epub 2017 Apr 28.
- Park SW, Lee I, Kim JI, Park H, Lee JD, Uhm KE, Hwang JH, Lee ES, Jung SY, Park YH, Lee JY. Factors associated with physical activity of breast cancer patients participating in exercise intervention. Support Care Cancer. 2019 May;27(5):1747-1754. doi: 10.1007/s00520-018-4427-3. Epub 2018 Aug 25.
- Perez CS, das Neves LMS, Vacari AL, de Cassia Registro Fonseca M, de Jesus Guirro RR, de Oliveira Guirro EC. Reduction in handgrip strength and electromyographic activity in women with breast cancer. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):447-452. doi: 10.3233/BMR-170848.
- Gomes PR, Freitas Junior IF, da Silva CB, Gomes IC, Rocha AP, Salgado AS, do Carmo EM. Short-term changes in handgrip strength, body composition, and lymphedema induced by breast cancer surgery. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Jun;36(6):244-50. doi: 10.1590/s0100-720320140005004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Brystsygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Artralgi
- Karcinom in situ
- Brystneoplasmer
- Lymfødem
- Skuldersmerter
- Brystkarcinom in situ
- Brystkræft lymfødem
Andre undersøgelses-id-numre
- BAKİRCAYU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina