Fattori che influenzano la funzionalità nei sopravvissuti al cancro al seno

Indagine sui fattori della funzionalità dell'arto superiore correlata alla forza della presa della mano nelle sopravvissute al cancro al seno

Il cancro al seno è il tipo di cancro più frequente nelle donne a livello globale. Negli Stati Uniti ci sono quasi 3 milioni di casi di cancro al seno e questo numero sta aumentando gradualmente negli ultimi anni. In concomitanza con i nuovi sviluppi, la sopravvivenza del cancro al seno è aumentata, pertanto la gestione delle complicanze a lungo termine ha acquisito importanza. Le sopravvissute al cancro al seno possono affrontare la perdita di forza muscolare, l'aumento dell'affaticamento e la diminuzione della funzione fisica associata agli effetti a lungo termine correlati al trattamento e all'affetto psicologico e quindi alla ridotta qualità della vita. Oltre alla ridotta qualità della vita, i sopravvissuti al cancro al seno sperimentano una funzione ridotta e alterata degli arti superiori. I dati non solo riportati dai sopravvissuti al cancro al seno, ma anche derivati ​​da strumenti di valutazione oggettiva, affermano che l'elevata prevalenza della funzione dell'arto superiore interrotta. Gli studi hanno riportato che il deterioramento della funzione della spalla e la riduzione della forza e della flessibilità nell'intervallo compreso tra il 16% e il 43%, tuttavia, questi parametri hanno seguito un andamento stabile entro un anno, mentre alcuni parametri che sono valutati relativamente in brevi periodi sono stati trovati con una prevalenza maggiore . Oltre a questi, la ridotta mobilità della testa e del collo, l'affaticamento percepito, la ridotta forza degli arti superiori sono fattori che inducono limitazioni funzionali nelle sopravvissute al cancro al seno.

Il linfedema degli arti superiori o linfedema correlato al cancro al seno (BCRL) è una delle più importanti complicanze a lungo termine che colpisce in molti modi i sopravvissuti al cancro al seno dopo l'intervento chirurgico per cancro al seno. Il linfedema è caratterizzato dall'incapacità della funzione del sistema linfatico che può provocare l'accumulo di fluido linfatico ricco di proteine ​​negli spazi interstiziali oltre a cambiamenti della pelle nelle regioni del corpo e nelle estremità correlate. Il linfedema non trattato causa infiammazione cronica, cellulite, dolore, affaticamento, deformità estetiche, limitazione della mobilità e problemi correlati e quindi si è verificato un uso inefficace dell'arto per quanto riguarda la funzionalità ridotta. È noto che la preoccupazione estetica e lo stress emotivo manifestati dal linfedema causano il deterioramento della funzione fisica. La sensazione di pesantezza, la fibrosi e le infezioni cutanee causate dal linfedema non solo possono aumentare lo stress psicologico ma anche indurre complicanze muscolo-scheletriche a lungo termine. È stato riportato che le sopravvissute al cancro al seno con BCRL hanno la forza muscolare inferiore e maggiori limitazioni di attività rispetto a quelle senza BCRL. Nella BCRL, l'estremità interessata è stata trovata più debole del 36% rispetto al lato non affetto. Attraverso l'aumento della gravità e dello stadio del linfedema, nella condizione clinica si verificano funzioni fisiche ridotte. I pazienti senza BCRL possono aumentare i loro problemi muscoloscheletrici cumulativi evitando l'attività fisica e l'esercizio a causa della guida errata e della paura del linfedema, mentre quelli con BCRL devono temere l'aumento della gravità del linfedema in questo modo. Il linfedema può portare con sé problemi come la ridotta attività fisica e l'aumento di peso, in tal modo viene stabilita la costituzione della base delle limitazioni funzionali.

L'aumento della massa grassa e dell'indice di massa corporea è riportato nell'intervallo dal 50% al 96% nei sopravvissuti al cancro al seno. La funzione ottimale degli arti superiori è importante per mantenere una vita quotidiana indipendente e routine quotidiane e per eseguire lavori che richiedono forza fisica in termini di qualità generale della vita. Tuttavia, i fattori che influenzano e l'incidenza del loro impatto sulla funzione degli arti superiori sotto l'aspetto fisico, funzionale e psicologico sono ancora oggetto di ricerca. La letteratura riporta che la forza muscolare frequentemente ridotta a causa di sintomi correlati al cancro insieme al controllo motorio alterato nella muscolatura della spalla e del collo. La fatica è uno dei sintomi più importanti quando si considerano i sintomi correlati al cancro nei sopravvissuti al cancro. È stato affermato che l'aumento della fatica è correlato con l'aumento della limitazione dell'attività e il deterioramento della funzione fisica. Il test di presa della mano che viene spesso utilizzato nella valutazione della ridotta funzionalità muscolare è stato dichiarato un test affidabile e ripetibile nelle sopravvissute al cancro al seno. Inoltre, questo test è spesso applicabile per valutare la mortalità, la capacità fisica e funzionale, i sintomi dopo l'intervento chirurgico e per designare un programma di esercizi.

Alcuni studi studiano la funzione degli arti superiori associata alla forza di presa delle mani nelle sopravvissute al cancro al seno. Tuttavia, manca il risultato oggettivo o la conclusione dell'effetto BCRL sulla funzione dell'arto superiore che viene valutato con la forza della presa in sospensione rispetto a senza BCRL. Pertanto, questo studio è progettato per indagare sugli effetti cumulativi di fattori quali la gravità del linfedema, l'età, l'affaticamento, l'indice di massa corporea, la forza muscolare, il livello di attività fisica, il livello di dolore, il punteggio della scala benefici/barriere dell'esercizio sull'estremità superiore correlata alla forza della presa della mano funzionalità nelle sopravvissute al cancro al seno.

Lo scopo principale di questo studio:

Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti cumulativi di fattori quali la gravità del linfedema, l'età, l'affaticamento, l'indice di massa corporea, la forza muscolare, il livello di attività fisica, il livello di dolore, il punteggio della scala benefici/barriere dell'esercizio sulla funzionalità degli arti superiori correlata alla forza di presa della mano in sopravvissute al cancro al seno.

Scopo secondario:

Quale dei suddetti parametri ha l'effetto più importante sulla funzionalità degli arti superiori correlata alla forza di presa della mano nelle sopravvissute al cancro al seno

Punto finale principale:

Aver raggiunto un numero mirato di sopravvissuti al cancro al seno compatibile con i criteri incl/excl di questo studio

Endpoint secondario:

In base al risultato del test pilota, verrà esclusa l'eliminazione di parametri non significativi nel modello statistico e verrà rieseguita l'analisi di potenza. Se è stato raggiunto il numero attuale della popolazione target (raggiungendo almeno l'80% di potenza, 95% CI), lo studio sarà terminato per risparmiare tempo e risorse.

Centro: Studio monocentrico

Intervallo di tempo: dicembre 2019- ottobre 2020

Metodi:

In questo studio saranno incluse 109 donne di età compresa tra 25 e 65 anni che hanno subito un intervento chirurgico unilaterale per carcinoma mammario (la dimensione del campione è stata determinata in base alla dimensione dell'effetto 0,15, all'80% di potenza e al 95% di intervallo di confidenza). Nell'ambito di questo studio, verrà richiesto di compilare un modulo di valutazione che valuti le informazioni demografiche (dati demografici sia del paziente che clinici come nome, età, informazioni di contatto e/o indice di massa corporea, tempo trascorso dopo l'intervento chirurgico, tipo di intervento chirurgico, ecc.) . All'interno di questa forma, avere linfedema (si/no), uso di farmaci (soprattutto tamoxifene, si/no), valutazione del dolore (tramite scala analogica visiva), terapie adiuvanti (radioterapia, chemioterapia, si/no, numero di sedute, ecc.) e la valutazione del range di movimento della spalla tramite goniometro sarà valutata e registrata nel modulo di valutazione.

Misura della costante dielettrica del tessuto:

La proporzione del fluido sottotessuto sarà valutata tramite il misuratore di umidità D (Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia) su entrambe le estremità superiori (destra e sinistra) in punti di riferimento predefiniti sul lato volare (6 cm distali e 8 cm prossimali dalla piega cubitale, 10 cm punto laterale inferiore dall'ascella e punto dorsale dello spazio web nella mano) utilizzando quattro diverse sonde che possono valutare 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm e 5,0 mm di profondità. I valori rilevati dalla sonda di profondità da 2,5 mm verranno utilizzati per calcolare il rapporto (valore TDC lato affetto/valore TDC lato non affetto) per stadiare la gravità del linfedema insieme al sistema di stadiazione dell'International Society of Lymphology.

Forza muscolare La forza muscolare dei partecipanti alla flessione della spalla, abduzione e flessione del gomito sarà valutata tramite dinamometro digitale portatile (Lafayette Manual Muscle Tester, modello 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Entrambe le estremità superiori saranno valutate tre volte e verrà registrato il valore medio.

Forza della presa della mano La forza della presa della mano sarà valutata con il dinamometro manuale professionale LaFayette, modello 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). La posizione standard che può essere raggiunta con la flessione del gomito a 90 gradi, la spalla abdotta e la mano posizionata a metà prona; Le posizioni di abduzione della spalla a 90 gradi e di abduzione della spalla a 90 gradi saranno utilizzate per valutare la forza della presa sospesa. Verranno richieste tre misure e ne verrà registrato il valore massimo.

Misurazione della soglia del dolore La soglia del dolore sensibile e la soglia del dolore normale saranno valutate da un algometro digitale (Wagner FDIX, Greenwich, USA) sui seguenti punti di riferimento: punti laterali delle articolazioni zigapofisarie C5-C6, trapezio superiore (laterale prossimale, medio e distale punti, lunghezza misurata da un nastro da C7 Processus spinosus all'acromion e questa lunghezza sarà divisa equamente in tre parti per punto laterale prossimale, medio e distale), muscolo deltoide (tuberosità deltoide), dorso dello spazio web. Le misure verranno prese sia per l'arto superiore destro che per quello sinistro. Le unità saranno registrate come kgf.

Scale e moduli Ci saranno scale e moduli che devono essere compilati dai partecipanti. Il seguente elenco di scale sarà riempito con i partecipanti stessi.

Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ-SF):

Questa scala doveva essere riempita per valutare i livelli di attività fisica dei partecipanti negli ultimi sette giorni. Quindi, i calcoli MET verranno eseguiti tramite un foglio di calcolo Excel di base che contiene valori MET predefiniti formulati all'interno. Scala i dati poi ottenuti in base alle risposte dei partecipanti e registrati.

Scala dell'impatto della fatica:

Questa scala ha 9 elementi a cui è possibile rispondere da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo" numerati rispettivamente da 1 e 7. Quindi i punti totali verranno calcolati e divisi in 9 per ottenere il punteggio della Fatigue Impact Scale. I punti più alti indicheranno una maggiore fatica percepita, mentre i punti più bassi indicheranno meno.

Disabilità della scala del braccio, della spalla e della mano (DASH):

DASH ha 30 voci relative alla funzione degli arti superiori. Ai partecipanti verrà richiesto di valutare alcune espressioni relative alla funzione all'interno di una scala Likert a 5 punti come segue: "Nessuna difficoltà: 1, Difficoltà lieve: 2, Difficoltà moderata: 3, Difficoltà grave: 4 e Incapace di eseguire: 5). Il punteggio dei sintomi del DASH verrà calcolato dividendo il punteggio totale degli elementi riempiti per il numero degli elementi riempiti e meno uno da questi dati, quindi moltiplicando per 25. I punti più alti indicano una funzione deteriorata della spalla e della mano, mentre i punti più bassi indicano una migliore funzione dell'arto superiore.

Scala benefici/barriere dell'esercizio La scala benefici/barriere dell'esercizio ha 43 elementi ciascuno che può essere classificato all'interno di una scala di tipo Likert a quattro punti. Gli articoli di barriera sono codificati al contrario. 43 voci sono tutte relative all'esercizio e alle convinzioni sull'esercizio sia nell'aspetto della salute che in generale. Fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo saranno segnati come 1,2,3,4 o viceversa se l'elemento deve essere codificato in modo inverso, rispettivamente. I punteggi totali variavano tra 29 e 172. Il punteggio della scala della barriera è compreso tra 14 e 56. Anche la scala dei benefici è compresa tra 29 e 116. Maggiore è il punteggio della scala Barriere, maggiore è la percezione delle barriere all'esercizio.

Scala della depressione di Beck

La Beck Depression Scale ha 21 item ciascuno dei quali può essere valutato da 0 a 3. Tutti gli item sono correlati all'umore depressivo di un partecipante. Più alto è il punteggio della Beck Depression Scale, più alto è il livello di depressione.