- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04245657
Faktory ovlivňující funkčnost u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Zkoumání faktorů funkčnosti horních končetin souvisejících se sílou úchopu po operaci rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Měření konstanty dielektrika tkáně
- Jiný: Měření svalové síly
- Jiný: Měření síly úchopu
- Jiný: Měření prahu bolesti
- Jiný: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
- Jiný: Stupnice dopadu únavy
- Jiný: Stupnice postižení paží, ramen a rukou (DASH)
- Jiný: Škála přínosů cvičení/bariér
- Jiný: Beckova stupnice deprese
Detailní popis
Zkoumání faktorů funkčnosti horních končetin souvisejících se silou úchopu u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Rakovina prsu je celosvětově nejčastějším typem rakoviny u žen. Ve Spojených státech jsou téměř 3 miliony případů rakoviny prsu a toto číslo se v posledních letech postupně zvyšuje. Ve spojení s novým vývojem se zvýšilo přežití rakoviny prsu, a proto nabývá na významu zvládání dlouhodobých komplikací. Pacientky, které přežily rakovinu prsu, mohou čelit ztrátě svalové síly, zvýšené únavě a snížené fyzické funkci spojené s dlouhodobými účinky léčby a psychologickou náklonností, a tím i sníženou kvalitou života. Kromě snížené kvality života pociťují pacientky, které přežily rakovinu prsu, sníženou a změněnou funkci horních končetin. Údaje nejen hlášené pacientkami, které přežily rakovinu prsu, ale také získané objektivními hodnotícími nástroji uvádějí, že vysoká prevalence narušené funkce horních končetin. Studie uvádějí, že zhoršení funkce ramene a snížená síla a flexibilita v rozmezí 16 % až 43 %, nicméně tyto parametry se během roku stabilizovaly, zatímco některé parametry, které jsou hodnoceny relativně v krátkých obdobích, byly zjištěny ve vyšší prevalenci. . Kromě toho jsou faktory, které vyvolávají funkční omezení u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, snížená pohyblivost hlavy a krku, vnímaná únava, snížená síla horních končetin.
Lymfedém horních končetin nebo lymfedém související s rakovinou prsu (BCRL) je jednou z nejvýraznějších dlouhodobých komplikací, která po operaci rakoviny prsu v mnoha ohledech postihuje pacienty po rakovině prsu. Lymfedém je charakterizován neschopností funkce lymfatického systému, která může mít za následek akumulaci lymfatické tekutiny bohaté na proteiny v intersticiálních prostorech, kromě kožních změn v souvisejících oblastech těla a končetinách. Neléčený lymfedém způsobuje chronické záněty, celulitidu, bolesti, únavu, kosmetické deformace, omezení hybnosti a související problémy, a proto dochází k neefektivnímu využívání končetiny z důvodu snížené funkčnosti. Je známo, že estetický zájem a emoční stres projevující se lymfedémem způsobují zhoršení fyzických funkcí. Pocit tíhy, fibróza a kožní infekce způsobené lymfedémem mohou nejen zvýšit psychickou zátěž, ale také vyvolat z dlouhodobého hlediska muskuloskeletální komplikace. Bylo hlášeno, že pacientky, které přežily rakovinu prsu s BCRL, mají nižší svalovou sílu a větší omezení aktivity ve srovnání s pacienty bez BCRL. U BCRL bylo zjištěno, že postižená končetina je o 36 % slabší ve srovnání s nepostiženou stranou. Prostřednictvím zvýšené závažnosti a stadia lymfedému dochází v klinickém stavu k omezení fyzických funkcí. Pacienti bez BCRL mohou zvýšit své kumulativní muskuloskeletální problémy tím, že se budou vyhýbat fyzické aktivitě a cvičení kvůli špatnému vedení a strachu z lymfedému, zatímco pacienti s BCRL se musí obávat zvýšené závažnosti lymfedému. Lymfedém může přinášet problémy, jako je snížená fyzická aktivita a přibírání na váze, čímž je vyřešena konstituce základu funkčních omezení.
U pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, se uvádí zvýšená tuková hmota a index tělesné hmotnosti v rozmezí 50 % až 96 %. Optimální funkce horních končetin je důležitá pro udržení nezávislého každodenního života a denních režimů a pro provádění prací, které vyžadují fyzickou sílu z hlediska celkové kvality života. Ovlivňující faktory a výskyt jejich vlivu na funkci horních končetin z hlediska fyzického, funkčního i psychického jsou však stále předmětem výzkumu. Literatura uvádí, že často snížená svalová síla v důsledku symptomů souvisejících s rakovinou spolu se změněnou motorickou kontrolou v ramenním a krčním svalstvu. Únava je jedním z nejvýraznějších příznaků při zvažování symptomů souvisejících s rakovinou u pacientů, kteří přežili rakovinu. Bylo konstatováno, že zvýšená únava koreluje se zvýšeným omezením aktivity a zhoršením fyzických funkcí. Hand-grip test, který se často používá při hodnocení snížené svalové funkce, byl uveden jako spolehlivý a opakovatelný test u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Kromě toho je tento test často použitelný pro hodnocení úmrtnosti, fyzické a funkční kapacity, symptomů po operaci a pro určení cvičebního programu.
Některé studie zkoumají funkci horních končetin spojenou se silou úchopu u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Přesto chybí objektivní výsledek nebo závěr o účinku BCRL na funkci horních končetin, který se posuzuje podle síly úchopu ve srovnání bez BCRL. Proto je tato studie plánována na zkoumání kumulativních účinků faktorů, jako je závažnost lymfedému, věk, únava, index tělesné hmotnosti, svalová síla, úroveň fyzické aktivity, úroveň bolesti, skóre na stupnici přínosů/bariér cvičení na sílu úchopu související se silou horní končetiny funkčnost u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.
Primární účel této studie:
Tato studie je plánována ke zkoumání kumulativních účinků faktorů, jako je závažnost lymfedému, věk, únava, index tělesné hmotnosti, svalová síla, úroveň fyzické aktivity, úroveň bolesti, skóre přínosů cvičení/bariér na funkčnost horních končetin související se silou úchopu. přeživší rakovinu prsu.
Sekundární cíl:
Který z výše uvedených parametrů má nejvýraznější vliv na funkčnost horních končetin související se silou úchopu u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Primární koncový bod:
Po dosažení cílového počtu přeživších pacientů s rakovinou prsu kompatibilního s kritérii incl/excl této studie
Sekundární koncový bod:
Podle výsledku pilotního testu bude vyloučena eliminace parametrů, které nejsou ve statistickém modelu významné, a bude znovu provedena výkonová analýza. Pokud bylo dosaženo aktuálního počtu cílové populace (dosažením alespoň 80% výkonu, 95% CI), bude studie dokončena z důvodu úspory času a zdrojů.
Středisko: Jednostřediskové studium
Časový rozsah: prosinec 2019 - říjen 2020
Metody:
Do této studie bude zahrnuto 109 žen ve věku mezi 25 a 65 lety, které podstoupily jednostrannou operaci rakoviny prsu (velikost vzorku byla stanovena podle velikosti účinku 0,15, 80% síly a 95% intervalu spolehlivosti). V rámci této studie bude požádán o vyplnění hodnotícího formuláře, který posuzuje demografické informace (jak pacienta, tak klinické demografické údaje, jako je jméno, věk, kontaktní informace a/nebo index tělesné hmotnosti, doba strávená po operaci, typ operace atd.). . V rámci této formy lymfedém (ano/ne), užívání drog (zejména tamoxifen, ano/ne), hodnocení bolesti (pomocí vizuální analogové stupnice), adjuvantní terapie (radioterapie, chemoterapie, ano/ne, počet sezení atd.) a Hodnocení rozsahu pohybu ramen pomocí goniometru bude vyhodnoceno a zaznamenáno do hodnotícího formuláře.
Konstantní měření tkáňového dielektrika:
Podíl podtkáňové tekutiny bude vyhodnocen pomocí měřiče vlhkosti D (Delfin Technologies, Kuopio, Finsko) na obou horních končetinách (pravá a levá) v předem definovaných referenčních bodech na volární straně (6 cm distální a 8 cm proximální body od kubitální rýhy, 10 cm dolního bočního bodu od axily a dorzálního bodu pavučinového prostoru v ruce) pomocí čtyř různých sond, které dokážou posoudit hloubku 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm a 5,0 mm. Hodnoty naměřené sondou o hloubce 2,5 mm budou použity k výpočtu poměru (hodnota TDC na postižené straně/hodnota TDC na nepostižené straně) k závažnosti lymfedému ve stádiu spolu se systémem stagingu International Society of Lymphology.
Svalová síla Svalová síla účastníků flexe ramen, abdukce a flexe v lokti bude hodnocena pomocí ručního digitálního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Obě horní končetiny budou hodnoceny třikrát a bude zaznamenána průměrná hodnota.
Síla úchopu Síla úchopu bude hodnocena pomocí profesionálního ručního dynamometru LaFayette, model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardní poloha, které lze dosáhnout 90stupňovou flexí v lokti, abdukcí ramene a polohou ruky uprostřed na břiše; Pozice abdukce ramene 90 stupňů a abdukce ramene 90 stupňů budou použity k posouzení síly úchopu ve visu. Budou požadována tři měření a bude zaznamenána jejich maximální hodnota.
Měření prahu bolesti Citlivý práh bolesti a normální práh bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem (Wagner FDIX, Greenwich, USA) na referenčních bodech takto: laterální body zygapofyzárních kloubů C5-C6, horní trapéz (proximální, střední a distální laterální body, délka měřená páskou od C7 Processus spinosus k akromiu a tato délka bude rovnoměrně rozdělena na tři části pro proximální, střední a distální laterální bod), deltový sval (deltoidní tuberosita), dorzum webspace. Měření budou provedena pro pravou i levou horní končetinu. Jednotky budou zaznamenány jako kgf.
Stupnice a formuláře K dispozici budou váhy a formuláře, které musí účastníci vyplnit. Následující seznam vah bude vyplněn samotnými účastníky.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF):
Tato škála měla být vyplněna pro posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků za posledních sedm dní. Poté budou výpočty MET provedeny prostřednictvím základní tabulky Excel, která obsahuje předdefinované hodnoty MET formulované uvnitř. Údaje o měřítku pak byly získány podle odpovědí účastníků a zaznamenány.
Stupnice dopadu únavy:
Tato škála má 9 položek, na které lze odpovědět „Zcela nesouhlasím“ až „Zcela souhlasím“ očíslováním jako 1 a 7. Poté bude spočítán celkový počet bodů a rozdělen do 9, aby se dosáhlo skóre na stupnici dopadu únavy. Vyšší body budou indikovat více vnímanou únavu, zatímco nižší body indikují méně.
Stupnice postižení paží, ramen a rukou (DASH):
DASH má 30 položek souvisejících s funkcí horních končetin. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili některé výrazy související s funkcí v rámci 5bodové Likertovy škály takto: „Žádná obtížnost: 1, mírná obtížnost: 2, střední obtížnost: 3, těžká obtížnost: 4 a neschopnost provést: 5). Skóre symptomů DASH bude vypočítáno tak, že se celkové skóre vyplněných položek vydělí počtem vyplněných položek a mínus jedna z těchto dat a poté se vynásobí 25. Vyšší body znamenají zhoršenou funkci ramen a rukou, zatímco nižší body znamenají lepší funkci horních končetin.
Škála přínosů/bariér cvičení Škála přínosů/bariér cvičení má 43 položek, z nichž každá může být hodnocena v rámci čtyřbodové stupnice Likertova typu. Bariérové položky jsou reverzně kódovány. 43 položek se týká cvičení a přesvědčení o cvičení jak z hlediska zdraví, tak obecně. Rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím bude hodnocena jako 1,2,3,4 nebo naopak, zda má být položka zakódována obráceně, resp. Celkové skóre se pohybovalo mezi 29 a 172. Bariérové skóre se pohybuje mezi 14 a 56. Stupnice výhod se také pohybuje mezi 29 a 116. Čím vyšší je skóre na škále Barriers, tím větší je vnímání překážek ve cvičení.
Beckova stupnice deprese
Beckova škála deprese má 21 položek, z nichž každá může být hodnocena v rozmezí 0 až 3. Všechny položky souvisejí s depresivní náladou účastníka. Čím vyšší je skóre Beckovy škály deprese, tím vyšší je úroveň deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Krocan, 35620
- İzmir Çiğli State Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 25 do 65 let
- Mít schopnost číst a psát v tureckém jazyce
- Máte v anamnéze jednostrannou (pravou nebo levou) operaci rakoviny prsu
- Být ženou
- Dokončené adjuvantní terapie, jako je chemoterapie a radioterapie před účastí
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce
- Aktivní/recidivující malignita
- S ortopedickým a/nebo neurologickým defektem
- S pokročilou posturální deficiencí
- Poranění nervu (ulnární, střední, radiální nerv)
- Mít ztrátu smyslů
- Bilaterální (oboustranná) operace rakoviny prsu
- S duševními a kognitivními problémy, které mohou narušit účast
- Vážné omezení rozsahu pohybu v ramenních, loketních a/nebo zápěstních kloubech
- Se syndromem karpálního tunelu
- S reflexní denervací a abnormálními nervovými nálezy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší rakoviny prsu
Ženy, které přežily rakovinu prsu, které podstoupily jednostrannou operaci rakoviny prsu (celkovou nebo konzervativní) a před účastí v této studii dokončily své adjuvantní terapie, jako je chemoterapie a radioterapie.
|
Podíl podtkáňové tekutiny bude vyhodnocen pomocí měřiče vlhkosti D (Delfin Technologies, Kuopio, Finsko) na obou horních končetinách (pravá a levá) v předem definovaných referenčních bodech na volární straně (6 cm distální a 8 cm proximální body od kubitální rýhy, 10 cm dolního bočního bodu od axily a dorzálního bodu pavučinového prostoru v ruce) pomocí čtyř různých sond, které dokážou posoudit hloubku 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm a 5,0 mm.
Hodnoty naměřené sondou o hloubce 2,5 mm budou použity k výpočtu poměru (hodnota TDC na postižené straně/hodnota TDC na nepostižené straně) k závažnosti lymfedému ve stádiu spolu se systémem stagingu International Society of Lymphology.
Toto zařízení se zaměřuje především na stanovení dielektrické konstanty tkání, která souvisí s množstvím vody v tkáních.
V případě prelymfedému nebo lymfedému lze pomocí tohoto přístroje objektivně posoudit změny podtkáňových tekutin.
Pro každý referenční bod budou provedena trojnásobná měření.
Svalová síla účastníků flexe ramen, abdukce a flexe v lokti bude hodnocena pomocí ručního digitálního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA).
Obě horní končetiny budou hodnoceny třikrát a bude zaznamenána průměrná hodnota.
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí profesionálního ručního dynamometru LaFayette, model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA).
Standardní poloha, které lze dosáhnout 90stupňovou flexí v lokti, abdukcí ramene a polohou ruky uprostřed na břiše; Pozice abdukce ramene 90 stupňů a abdukce ramene 90 stupňů budou použity k posouzení síly úchopu ve visu.
Budou požadována tři měření a bude zaznamenána jejich maximální hodnota.
Mezi polohami, ve kterých se hodnotí rukojeť, bude poskytnuta 1 minuta odpočinku.
Citlivý práh bolesti a normální práh bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem (Wagner FDIX, Greenwich, USA) na referenčních bodech takto: laterální body zygapofyzárních kloubů C5-C6, horní trapéz (proximální, střední a distální laterální body, délka měřeno páskou od C7 Processus spinosus k akromiu a tato délka bude rozdělena rovnoměrně na tři části pro proximální, střední a distální laterální bod, deltový sval (crista deltoidea), dorzum pavučiny.
Tato škála měla být vyplněna pro posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků za posledních sedm dní.
Poté budou výpočty MET provedeny prostřednictvím základní tabulky Excel, která obsahuje předdefinované hodnoty MET formulované uvnitř.
Údaje o měřítku pak byly získány podle odpovědí účastníků a zaznamenány.
Tato škála má 9 položek, na které lze odpovědět „Zcela nesouhlasím“ až „Zcela souhlasím“ očíslováním jako 1 a 7.
Poté bude spočítán celkový počet bodů a rozdělen do 9, aby se dosáhlo skóre na stupnici dopadu únavy.
Vyšší body budou indikovat více vnímanou únavu, zatímco nižší body indikují méně.
DASH má 30 položek souvisejících s funkcí horních končetin.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili některé výrazy související s funkcí v rámci 5bodové Likertovy škály takto: „Žádná obtížnost: 1, mírná obtížnost: 2, střední obtížnost: 3, těžká obtížnost: 4 a neschopnost provést: 5).
Skóre symptomů DASH bude vypočítáno tak, že se celkové skóre vyplněných položek vydělí počtem vyplněných položek a mínus jedna z těchto dat a poté se vynásobí 25.
Vyšší body znamenají zhoršenou funkci ramen a rukou, zatímco nižší body znamenají lepší funkci horních končetin.
Škála přínosů/bariér cvičení má 43 položek, z nichž každá může být hodnocena v rámci čtyřbodové stupnice Likertova typu.
Bariérové položky jsou reverzně kódovány.
43 položek se týká cvičení a přesvědčení o cvičení jak z hlediska zdraví, tak obecně.
Rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím bude hodnocena jako 1,2,3,4 nebo naopak, zda má být položka zakódována obráceně, resp.
Celkové skóre se pohybovalo mezi 29 a 172.
Bariérové skóre se pohybuje mezi 14 a 56.
Stupnice výhod se také pohybuje mezi 29 a 116.
Čím vyšší je skóre na škále Barriers, tím větší je vnímání překážek ve cvičení.
Beckova škála deprese má 21 položek, z nichž každá může být hodnocena v rozmezí 0 až 3. Všechny položky souvisejí s depresivní náladou účastníka.
Čím vyšší je skóre Beckovy škály deprese, tím vyšší je úroveň deprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: 15 minut
|
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí profesionálního ručního dynamometru LaFayette, model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA).
Standardní poloha, které lze dosáhnout 90stupňovou flexí v lokti, abdukcí ramene a polohou ruky uprostřed na břiše; Pozice abdukce ramene 90 stupňů a abdukce ramene 90 stupňů budou použity k posouzení síly úchopu ve visu.
Budou požadována tři měření a bude zaznamenána jejich maximální hodnota.
Mezi polohami, ve kterých se hodnotí rukojeť, bude poskytnuta 1 minuta odpočinku.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstantní měření tkáňového dielektrika:
Časové okno: 30 minut
|
Podíl podtkáňové tekutiny bude vyhodnocen pomocí měřiče vlhkosti D (Delfin Technologies, Kuopio, Finsko) na obou horních končetinách (pravá a levá) v předem definovaných referenčních bodech na volární straně (6 cm distální a 8 cm proximální body od kubitální rýhy, 10 cm dolního bočního bodu od axily a dorzálního bodu pavučinového prostoru v ruce) pomocí čtyř různých sond, které dokážou posoudit hloubku 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm a 5,0 mm.
Hodnoty naměřené sondou o hloubce 2,5 mm budou použity k výpočtu poměru (hodnota TDC na postižené straně/hodnota TDC na nepostižené straně) k závažnosti lymfedému ve stádiu spolu se systémem stagingu International Society of Lymphology.
|
30 minut
|
|
Svalová síla
Časové okno: 10 minut
|
Svalová síla účastníků flexe ramen, abdukce a flexe v lokti bude hodnocena pomocí ručního digitálního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA).
Obě horní končetiny budou hodnoceny třikrát a bude zaznamenána průměrná hodnota.
Mezi polohami, ve kterých se hodnotí svalová síla, bude poskytnuta 1 minuta odpočinku.
|
10 minut
|
|
Měření prahu bolesti
Časové okno: 8 minut
|
Citlivý práh bolesti a normální práh bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem (Wagner FDIX, Greenwich, USA) na referenčních bodech takto: laterální body zygapofyzárních kloubů C5-C6, horní trapéz (proximální, střední a distální laterální body, délka měřeno páskou od C7 Processus spinosus k akromiu a tato délka bude rozdělena rovnoměrně na tři části pro proximální, střední a distální laterální bod, deltový sval (crista deltoidea), dorzum pavučiny.
Měření budou provedena pro pravou i levou horní končetinu.
Jednotky budou zaznamenány jako kgf.
|
8 minut
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: 3 minuty
|
Tato škála měla být vyplněna pro posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků za posledních sedm dní.
Poté budou výpočty MET provedeny prostřednictvím základní tabulky Excel, která obsahuje předdefinované hodnoty MET formulované uvnitř.
Údaje o měřítku pak byly získány podle odpovědí účastníků a zaznamenány.
|
3 minuty
|
|
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: 3 minuty
|
Tato škála má 9 položek, na které lze odpovědět „Zcela nesouhlasím“ až „Zcela souhlasím“ očíslováním jako 1 a 7.
Poté bude spočítán celkový počet bodů a rozdělen do 9, aby se dosáhlo skóre na stupnici dopadu únavy.
Vyšší body budou indikovat více vnímanou únavu, zatímco nižší body indikují méně.
|
3 minuty
|
|
Stupnice postižení paží, ramen a rukou (DASH)
Časové okno: 10 minut
|
DASH má 30 položek souvisejících s funkcí horních končetin.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili některé výrazy související s funkcí v rámci 5bodové Likertovy škály takto: „Žádná obtížnost: 1, mírná obtížnost: 2, střední obtížnost: 3, těžká obtížnost: 4 a neschopnost provést: 5).
Skóre symptomů DASH bude vypočítáno tak, že se celkové skóre vyplněných položek vydělí počtem vyplněných položek a mínus jedna z těchto dat a poté se vynásobí 25.
Vyšší body znamenají zhoršenou funkci ramen a rukou, zatímco nižší body znamenají lepší funkci horních končetin.
|
10 minut
|
|
Škála přínosů cvičení/bariér
Časové okno: 20 minut
|
Škála přínosů/bariér cvičení má 43 položek, z nichž každá může být hodnocena v rámci čtyřbodové stupnice Likertova typu.
Bariérové položky jsou reverzně kódovány.
43 položek se týká cvičení a přesvědčení o cvičení jak z hlediska zdraví, tak obecně.
Rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím bude hodnocena jako 1,2,3,4 nebo naopak, zda má být položka zakódována obráceně, resp.
Celkové skóre se pohybovalo mezi 29 a 172.
Bariérové skóre se pohybuje mezi 14 a 56.
Stupnice výhod se také pohybuje mezi 29 a 116.
Čím vyšší je skóre na škále Barriers, tím větší je vnímání překážek ve cvičení.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
- Vrchní vyšetřovatel: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
- Vrchní vyšetřovatel: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fong DY, Ho JW, Hui BP, Lee AM, Macfarlane DJ, Leung SS, Cerin E, Chan WY, Leung IP, Lam SH, Taylor AJ, Cheng KK. Physical activity for cancer survivors: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2012 Jan 30;344:e70. doi: 10.1136/bmj.e70.
- De Angelis R, Tavilla A, Verdecchia A, Scoppa S, Hachey M, Feuer EJ, Mariotto AB. Breast cancer survivors in the United States: geographic variability and time trends, 2005-2015. Cancer. 2009 May 1;115(9):1954-66. doi: 10.1002/cncr.24217.
- Satariano WA, Ragland DR, DeLorenze GN. Limitations in upper-body strength associated with breast cancer: a comparison of black and white women. J Clin Epidemiol. 1996 May;49(5):535-44. doi: 10.1016/0895-4356(95)00565-x.
- Armer JM. The problem of post-breast cancer lymphedema: impact and measurement issues. Cancer Invest. 2005;23(1):76-83.
- Smoot B, Wong J, Cooper B, Wanek L, Topp K, Byl N, Dodd M. Upper extremity impairments in women with or without lymphedema following breast cancer treatment. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):167-78. doi: 10.1007/s11764-010-0118-x. Epub 2010 Apr 7.
- Lee D, Hwang JH, Chu I, Chang HJ, Shim YH, Kim JH. Analysis of factors related to arm weakness in patients with breast cancer-related lymphedema. Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2297-304. doi: 10.1007/s00520-014-2584-6. Epub 2015 Jan 10.
- Nesvold IL, Reinertsen KV, Fossa SD, Dahl AA. The relation between arm/shoulder problems and quality of life in breast cancer survivors: a cross-sectional and longitudinal study. J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):62-72. doi: 10.1007/s11764-010-0156-4. Epub 2010 Oct 23.
- Garabeli Cavalli Kluthcovsky AC, Urbanetz AA, de Carvalho DS, Pereira Maluf EM, Schlickmann Sylvestre GC, Bonatto Hatschbach SB. Fatigue after treatment in breast cancer survivors: prevalence, determinants and impact on health-related quality of life. Support Care Cancer. 2012 Aug;20(8):1901-9. doi: 10.1007/s00520-011-1293-7. Epub 2011 Oct 13.
- Wilmoth MC, Coleman EA, Smith SC, Davis C. Fatigue, weight gain, and altered sexuality in patients with breast cancer: exploration of a symptom cluster. Oncol Nurs Forum. 2004 Nov 16;31(6):1069-75. doi: 10.1188/04.ONF.1069-1075.
- Winters-Stone KM, Bennett JA, Nail L, Schwartz A. Strength, physical activity, and age predict fatigue in older breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2008 Sep;35(5):815-21. doi: 10.1188/08.ONF.815-821.
- Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Fernandez-DE-Las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Sanchez-Cantalejo E, Arroyo-Morales M. Associations among musculoskeletal impairments, depression, body image and fatigue in breast cancer survivors within the first year after treatment. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Sep;20(5):632-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2011.01245.x. Epub 2011 Mar 17.
- Galiano-Castillo N, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Menjon-Beltran S, Arroyo-Morales M. Altered pattern of cervical muscle activation during performance of a functional upper limb task in breast cancer survivors. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5):349-55. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e406.
- Vardar-Yagli N, Sener G, Saglam M, Calik-Kutukcu E, Arikan H, Inal-Ince D, Savci S, Altundag K, Kutluk T, Ozisik Y, Kaya EB. Associations among physical activity, comorbidity, functional capacity, peripheral muscle strength and depression in breast cancer survivors. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(2):585-9. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.2.585.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-de-las-Penas C, Del-Moral-Avila R, Menjon-Beltran S, Arroyo-Morales M. Widespread mechanical pain hypersensitivity as a sign of central sensitization after breast cancer surgery: comparison between mastectomy and lumpectomy. Pain Med. 2011 Jan;12(1):72-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01027.x. Epub 2010 Dec 10.
- Dibai-Filho AV, de Jesus Guirro RR, Koga Ferreira VT, Kelly de Oliveira A, Maria de Almeida A, de Oliveira Guirro EC. Analysis of chronic myofascial pain in the upper trapezius muscle of breast cancer survivors and women with neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):237-241. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.012. Epub 2017 Apr 28.
- Park SW, Lee I, Kim JI, Park H, Lee JD, Uhm KE, Hwang JH, Lee ES, Jung SY, Park YH, Lee JY. Factors associated with physical activity of breast cancer patients participating in exercise intervention. Support Care Cancer. 2019 May;27(5):1747-1754. doi: 10.1007/s00520-018-4427-3. Epub 2018 Aug 25.
- Perez CS, das Neves LMS, Vacari AL, de Cassia Registro Fonseca M, de Jesus Guirro RR, de Oliveira Guirro EC. Reduction in handgrip strength and electromyographic activity in women with breast cancer. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):447-452. doi: 10.3233/BMR-170848.
- Gomes PR, Freitas Junior IF, da Silva CB, Gomes IC, Rocha AP, Salgado AS, do Carmo EM. Short-term changes in handgrip strength, body composition, and lymphedema induced by breast cancer surgery. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Jun;36(6):244-50. doi: 10.1590/s0100-720320140005004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfatická onemocnění
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci prsu
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Artralgie
- Karcinom in situ
- Novotvary prsu
- Lymfedém
- Bolest ramene
- Karcinom Prsu In Situ
- Rakovina prsu Lymfedém
Další identifikační čísla studie
- BAKİRCAYU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy