Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující funkčnost u pacientek, které přežily rakovinu prsu

5. listopadu 2021 aktualizováno: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

Zkoumání faktorů funkčnosti horních končetin souvisejících se sílou úchopu po operaci rakoviny prsu

Rakovina prsu je celosvětově nejčastějším typem rakoviny u žen. Ve spojení s novým vývojem se zvýšilo přežití rakoviny prsu, a proto nabývá na významu zvládání dlouhodobých komplikací. Pacientky, které přežily rakovinu prsu, mohou čelit ztrátě svalové síly, zvýšené únavě a snížené fyzické funkci spojené s dlouhodobými účinky léčby a psychologickou náklonností, a tím i sníženou kvalitou života. Lymfedém horních končetin nebo lymfedém související s rakovinou prsu (BCRL) je jednou z nejvýraznějších dlouhodobých komplikací, která po operaci rakoviny prsu v mnoha ohledech postihuje pacienty po rakovině prsu. Bylo hlášeno, že pacientky, které přežily rakovinu prsu s BCRL, mají nižší svalovou sílu a větší omezení aktivity ve srovnání s pacienty bez BCRL. U BCRL bylo zjištěno, že postižená končetina je o 36 % slabší ve srovnání s nepostiženou stranou. Únava je jedním z nejvýraznějších příznaků při zvažování symptomů souvisejících s rakovinou u pacientů, kteří přežili rakovinu. Bylo konstatováno, že zvýšená únava koreluje se zvýšeným omezením aktivity a zhoršením fyzických funkcí. Hand-grip test, který se často používá při hodnocení snížené svalové funkce, byl uveden jako spolehlivý a opakovatelný test u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Kromě toho je tento test často použitelný pro hodnocení úmrtnosti, fyzické a funkční kapacity, symptomů po operaci a pro určení cvičebního programu. Existují studie, které zkoumají funkci horních končetin spojenou se silou úchopu u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Přesto chybí objektivní výsledek nebo závěr o účinku BCRL na funkci horních končetin, který se posuzuje podle síly úchopu ve srovnání bez BCRL. Proto je tato studie plánována na zkoumání kumulativních účinků faktorů, jako je závažnost lymfedému, věk, únava, index tělesné hmotnosti, svalová síla, úroveň fyzické aktivity, úroveň bolesti, skóre na stupnici přínosů/bariér cvičení na sílu úchopu související se silou horní končetiny funkčnost u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Detailní popis

Zkoumání faktorů funkčnosti horních končetin souvisejících se silou úchopu u pacientek, které přežily rakovinu prsu

Rakovina prsu je celosvětově nejčastějším typem rakoviny u žen. Ve Spojených státech jsou téměř 3 miliony případů rakoviny prsu a toto číslo se v posledních letech postupně zvyšuje. Ve spojení s novým vývojem se zvýšilo přežití rakoviny prsu, a proto nabývá na významu zvládání dlouhodobých komplikací. Pacientky, které přežily rakovinu prsu, mohou čelit ztrátě svalové síly, zvýšené únavě a snížené fyzické funkci spojené s dlouhodobými účinky léčby a psychologickou náklonností, a tím i sníženou kvalitou života. Kromě snížené kvality života pociťují pacientky, které přežily rakovinu prsu, sníženou a změněnou funkci horních končetin. Údaje nejen hlášené pacientkami, které přežily rakovinu prsu, ale také získané objektivními hodnotícími nástroji uvádějí, že vysoká prevalence narušené funkce horních končetin. Studie uvádějí, že zhoršení funkce ramene a snížená síla a flexibilita v rozmezí 16 % až 43 %, nicméně tyto parametry se během roku stabilizovaly, zatímco některé parametry, které jsou hodnoceny relativně v krátkých obdobích, byly zjištěny ve vyšší prevalenci. . Kromě toho jsou faktory, které vyvolávají funkční omezení u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, snížená pohyblivost hlavy a krku, vnímaná únava, snížená síla horních končetin.

Lymfedém horních končetin nebo lymfedém související s rakovinou prsu (BCRL) je jednou z nejvýraznějších dlouhodobých komplikací, která po operaci rakoviny prsu v mnoha ohledech postihuje pacienty po rakovině prsu. Lymfedém je charakterizován neschopností funkce lymfatického systému, která může mít za následek akumulaci lymfatické tekutiny bohaté na proteiny v intersticiálních prostorech, kromě kožních změn v souvisejících oblastech těla a končetinách. Neléčený lymfedém způsobuje chronické záněty, celulitidu, bolesti, únavu, kosmetické deformace, omezení hybnosti a související problémy, a proto dochází k neefektivnímu využívání končetiny z důvodu snížené funkčnosti. Je známo, že estetický zájem a emoční stres projevující se lymfedémem způsobují zhoršení fyzických funkcí. Pocit tíhy, fibróza a kožní infekce způsobené lymfedémem mohou nejen zvýšit psychickou zátěž, ale také vyvolat z dlouhodobého hlediska muskuloskeletální komplikace. Bylo hlášeno, že pacientky, které přežily rakovinu prsu s BCRL, mají nižší svalovou sílu a větší omezení aktivity ve srovnání s pacienty bez BCRL. U BCRL bylo zjištěno, že postižená končetina je o 36 % slabší ve srovnání s nepostiženou stranou. Prostřednictvím zvýšené závažnosti a stadia lymfedému dochází v klinickém stavu k omezení fyzických funkcí. Pacienti bez BCRL mohou zvýšit své kumulativní muskuloskeletální problémy tím, že se budou vyhýbat fyzické aktivitě a cvičení kvůli špatnému vedení a strachu z lymfedému, zatímco pacienti s BCRL se musí obávat zvýšené závažnosti lymfedému. Lymfedém může přinášet problémy, jako je snížená fyzická aktivita a přibírání na váze, čímž je vyřešena konstituce základu funkčních omezení.

U pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, se uvádí zvýšená tuková hmota a index tělesné hmotnosti v rozmezí 50 % až 96 %. Optimální funkce horních končetin je důležitá pro udržení nezávislého každodenního života a denních režimů a pro provádění prací, které vyžadují fyzickou sílu z hlediska celkové kvality života. Ovlivňující faktory a výskyt jejich vlivu na funkci horních končetin z hlediska fyzického, funkčního i psychického jsou však stále předmětem výzkumu. Literatura uvádí, že často snížená svalová síla v důsledku symptomů souvisejících s rakovinou spolu se změněnou motorickou kontrolou v ramenním a krčním svalstvu. Únava je jedním z nejvýraznějších příznaků při zvažování symptomů souvisejících s rakovinou u pacientů, kteří přežili rakovinu. Bylo konstatováno, že zvýšená únava koreluje se zvýšeným omezením aktivity a zhoršením fyzických funkcí. Hand-grip test, který se často používá při hodnocení snížené svalové funkce, byl uveden jako spolehlivý a opakovatelný test u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Kromě toho je tento test často použitelný pro hodnocení úmrtnosti, fyzické a funkční kapacity, symptomů po operaci a pro určení cvičebního programu.

Některé studie zkoumají funkci horních končetin spojenou se silou úchopu u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Přesto chybí objektivní výsledek nebo závěr o účinku BCRL na funkci horních končetin, který se posuzuje podle síly úchopu ve srovnání bez BCRL. Proto je tato studie plánována na zkoumání kumulativních účinků faktorů, jako je závažnost lymfedému, věk, únava, index tělesné hmotnosti, svalová síla, úroveň fyzické aktivity, úroveň bolesti, skóre na stupnici přínosů/bariér cvičení na sílu úchopu související se silou horní končetiny funkčnost u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Primární účel této studie:

Tato studie je plánována ke zkoumání kumulativních účinků faktorů, jako je závažnost lymfedému, věk, únava, index tělesné hmotnosti, svalová síla, úroveň fyzické aktivity, úroveň bolesti, skóre přínosů cvičení/bariér na funkčnost horních končetin související se silou úchopu. přeživší rakovinu prsu.

Sekundární cíl:

Který z výše uvedených parametrů má nejvýraznější vliv na funkčnost horních končetin související se silou úchopu u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

Primární koncový bod:

Po dosažení cílového počtu přeživších pacientů s rakovinou prsu kompatibilního s kritérii incl/excl této studie

Sekundární koncový bod:

Podle výsledku pilotního testu bude vyloučena eliminace parametrů, které nejsou ve statistickém modelu významné, a bude znovu provedena výkonová analýza. Pokud bylo dosaženo aktuálního počtu cílové populace (dosažením alespoň 80% výkonu, 95% CI), bude studie dokončena z důvodu úspory času a zdrojů.

Středisko: Jednostřediskové studium

Časový rozsah: prosinec 2019 - říjen 2020

Metody:

Do této studie bude zahrnuto 109 žen ve věku mezi 25 a 65 lety, které podstoupily jednostrannou operaci rakoviny prsu (velikost vzorku byla stanovena podle velikosti účinku 0,15, 80% síly a 95% intervalu spolehlivosti). V rámci této studie bude požádán o vyplnění hodnotícího formuláře, který posuzuje demografické informace (jak pacienta, tak klinické demografické údaje, jako je jméno, věk, kontaktní informace a/nebo index tělesné hmotnosti, doba strávená po operaci, typ operace atd.). . V rámci této formy lymfedém (ano/ne), užívání drog (zejména tamoxifen, ano/ne), hodnocení bolesti (pomocí vizuální analogové stupnice), adjuvantní terapie (radioterapie, chemoterapie, ano/ne, počet sezení atd.) a Hodnocení rozsahu pohybu ramen pomocí goniometru bude vyhodnoceno a zaznamenáno do hodnotícího formuláře.

Konstantní měření tkáňového dielektrika:

Podíl podtkáňové tekutiny bude vyhodnocen pomocí měřiče vlhkosti D (Delfin Technologies, Kuopio, Finsko) na obou horních končetinách (pravá a levá) v předem definovaných referenčních bodech na volární straně (6 cm distální a 8 cm proximální body od kubitální rýhy, 10 cm dolního bočního bodu od axily a dorzálního bodu pavučinového prostoru v ruce) pomocí čtyř různých sond, které dokážou posoudit hloubku 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm a 5,0 mm. Hodnoty naměřené sondou o hloubce 2,5 mm budou použity k výpočtu poměru (hodnota TDC na postižené straně/hodnota TDC na nepostižené straně) k závažnosti lymfedému ve stádiu spolu se systémem stagingu International Society of Lymphology.

Svalová síla Svalová síla účastníků flexe ramen, abdukce a flexe v lokti bude hodnocena pomocí ručního digitálního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Obě horní končetiny budou hodnoceny třikrát a bude zaznamenána průměrná hodnota.

Síla úchopu Síla úchopu bude hodnocena pomocí profesionálního ručního dynamometru LaFayette, model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardní poloha, které lze dosáhnout 90stupňovou flexí v lokti, abdukcí ramene a polohou ruky uprostřed na břiše; Pozice abdukce ramene 90 stupňů a abdukce ramene 90 stupňů budou použity k posouzení síly úchopu ve visu. Budou požadována tři měření a bude zaznamenána jejich maximální hodnota.

Měření prahu bolesti Citlivý práh bolesti a normální práh bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem (Wagner FDIX, Greenwich, USA) na referenčních bodech takto: laterální body zygapofyzárních kloubů C5-C6, horní trapéz (proximální, střední a distální laterální body, délka měřená páskou od C7 Processus spinosus k akromiu a tato délka bude rovnoměrně rozdělena na tři části pro proximální, střední a distální laterální bod), deltový sval (deltoidní tuberosita), dorzum webspace. Měření budou provedena pro pravou i levou horní končetinu. Jednotky budou zaznamenány jako kgf.

Stupnice a formuláře K dispozici budou váhy a formuláře, které musí účastníci vyplnit. Následující seznam vah bude vyplněn samotnými účastníky.

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF):

Tato škála měla být vyplněna pro posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků za posledních sedm dní. Poté budou výpočty MET provedeny prostřednictvím základní tabulky Excel, která obsahuje předdefinované hodnoty MET formulované uvnitř. Údaje o měřítku pak byly získány podle odpovědí účastníků a zaznamenány.

Stupnice dopadu únavy:

Tato škála má 9 položek, na které lze odpovědět „Zcela nesouhlasím“ až „Zcela souhlasím“ očíslováním jako 1 a 7. Poté bude spočítán celkový počet bodů a rozdělen do 9, aby se dosáhlo skóre na stupnici dopadu únavy. Vyšší body budou indikovat více vnímanou únavu, zatímco nižší body indikují méně.

Stupnice postižení paží, ramen a rukou (DASH):

DASH má 30 položek souvisejících s funkcí horních končetin. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili některé výrazy související s funkcí v rámci 5bodové Likertovy škály takto: „Žádná obtížnost: 1, mírná obtížnost: 2, střední obtížnost: 3, těžká obtížnost: 4 a neschopnost provést: 5). Skóre symptomů DASH bude vypočítáno tak, že se celkové skóre vyplněných položek vydělí počtem vyplněných položek a mínus jedna z těchto dat a poté se vynásobí 25. Vyšší body znamenají zhoršenou funkci ramen a rukou, zatímco nižší body znamenají lepší funkci horních končetin.

Škála přínosů/bariér cvičení Škála přínosů/bariér cvičení má 43 položek, z nichž každá může být hodnocena v rámci čtyřbodové stupnice Likertova typu. Bariérové ​​položky jsou reverzně kódovány. 43 položek se týká cvičení a přesvědčení o cvičení jak z hlediska zdraví, tak obecně. Rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím bude hodnocena jako 1,2,3,4 nebo naopak, zda má být položka zakódována obráceně, resp. Celkové skóre se pohybovalo mezi 29 a 172. Bariérové ​​skóre se pohybuje mezi 14 a 56. Stupnice výhod se také pohybuje mezi 29 a 116. Čím vyšší je skóre na škále Barriers, tím větší je vnímání překážek ve cvičení.

Beckova stupnice deprese

Beckova škála deprese má 21 položek, z nichž každá může být hodnocena v rozmezí 0 až 3. Všechny položky souvisejí s depresivní náladou účastníka. Čím vyšší je skóre Beckovy škály deprese, tím vyšší je úroveň deprese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Krocan, 35620
        • İzmir Çiğli State Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeny ženy, které přežily rakovinu prsu ve věku 25-65 let, které podstoupily jednostrannou operaci rakoviny prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 25 do 65 let
  • Mít schopnost číst a psát v tureckém jazyce
  • Máte v anamnéze jednostrannou (pravou nebo levou) operaci rakoviny prsu
  • Být ženou
  • Dokončené adjuvantní terapie, jako je chemoterapie a radioterapie před účastí

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce
  • Aktivní/recidivující malignita
  • S ortopedickým a/nebo neurologickým defektem
  • S pokročilou posturální deficiencí
  • Poranění nervu (ulnární, střední, radiální nerv)
  • Mít ztrátu smyslů
  • Bilaterální (oboustranná) operace rakoviny prsu
  • S duševními a kognitivními problémy, které mohou narušit účast
  • Vážné omezení rozsahu pohybu v ramenních, loketních a/nebo zápěstních kloubech
  • Se syndromem karpálního tunelu
  • S reflexní denervací a abnormálními nervovými nálezy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší rakoviny prsu
Ženy, které přežily rakovinu prsu, které podstoupily jednostrannou operaci rakoviny prsu (celkovou nebo konzervativní) a před účastí v této studii dokončily své adjuvantní terapie, jako je chemoterapie a radioterapie.
Podíl podtkáňové tekutiny bude vyhodnocen pomocí měřiče vlhkosti D (Delfin Technologies, Kuopio, Finsko) na obou horních končetinách (pravá a levá) v předem definovaných referenčních bodech na volární straně (6 cm distální a 8 cm proximální body od kubitální rýhy, 10 cm dolního bočního bodu od axily a dorzálního bodu pavučinového prostoru v ruce) pomocí čtyř různých sond, které dokážou posoudit hloubku 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm a 5,0 mm. Hodnoty naměřené sondou o hloubce 2,5 mm budou použity k výpočtu poměru (hodnota TDC na postižené straně/hodnota TDC na nepostižené straně) k závažnosti lymfedému ve stádiu spolu se systémem stagingu International Society of Lymphology. Toto zařízení se zaměřuje především na stanovení dielektrické konstanty tkání, která souvisí s množstvím vody v tkáních. V případě prelymfedému nebo lymfedému lze pomocí tohoto přístroje objektivně posoudit změny podtkáňových tekutin. Pro každý referenční bod budou provedena trojnásobná měření.
Svalová síla účastníků flexe ramen, abdukce a flexe v lokti bude hodnocena pomocí ručního digitálního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Obě horní končetiny budou hodnoceny třikrát a bude zaznamenána průměrná hodnota.
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí profesionálního ručního dynamometru LaFayette, model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardní poloha, které lze dosáhnout 90stupňovou flexí v lokti, abdukcí ramene a polohou ruky uprostřed na břiše; Pozice abdukce ramene 90 stupňů a abdukce ramene 90 stupňů budou použity k posouzení síly úchopu ve visu. Budou požadována tři měření a bude zaznamenána jejich maximální hodnota. Mezi polohami, ve kterých se hodnotí rukojeť, bude poskytnuta 1 minuta odpočinku.
Citlivý práh bolesti a normální práh bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem (Wagner FDIX, Greenwich, USA) na referenčních bodech takto: laterální body zygapofyzárních kloubů C5-C6, horní trapéz (proximální, střední a distální laterální body, délka měřeno páskou od C7 Processus spinosus k akromiu a tato délka bude rozdělena rovnoměrně na tři části pro proximální, střední a distální laterální bod, deltový sval (crista deltoidea), dorzum pavučiny.
Tato škála měla být vyplněna pro posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků za posledních sedm dní. Poté budou výpočty MET provedeny prostřednictvím základní tabulky Excel, která obsahuje předdefinované hodnoty MET formulované uvnitř. Údaje o měřítku pak byly získány podle odpovědí účastníků a zaznamenány.
Tato škála má 9 položek, na které lze odpovědět „Zcela nesouhlasím“ až „Zcela souhlasím“ očíslováním jako 1 a 7. Poté bude spočítán celkový počet bodů a rozdělen do 9, aby se dosáhlo skóre na stupnici dopadu únavy. Vyšší body budou indikovat více vnímanou únavu, zatímco nižší body indikují méně.
DASH má 30 položek souvisejících s funkcí horních končetin. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili některé výrazy související s funkcí v rámci 5bodové Likertovy škály takto: „Žádná obtížnost: 1, mírná obtížnost: 2, střední obtížnost: 3, těžká obtížnost: 4 a neschopnost provést: 5). Skóre symptomů DASH bude vypočítáno tak, že se celkové skóre vyplněných položek vydělí počtem vyplněných položek a mínus jedna z těchto dat a poté se vynásobí 25. Vyšší body znamenají zhoršenou funkci ramen a rukou, zatímco nižší body znamenají lepší funkci horních končetin.
Škála přínosů/bariér cvičení má 43 položek, z nichž každá může být hodnocena v rámci čtyřbodové stupnice Likertova typu. Bariérové ​​položky jsou reverzně kódovány. 43 položek se týká cvičení a přesvědčení o cvičení jak z hlediska zdraví, tak obecně. Rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím bude hodnocena jako 1,2,3,4 nebo naopak, zda má být položka zakódována obráceně, resp. Celkové skóre se pohybovalo mezi 29 a 172. Bariérové ​​skóre se pohybuje mezi 14 a 56. Stupnice výhod se také pohybuje mezi 29 a 116. Čím vyšší je skóre na škále Barriers, tím větší je vnímání překážek ve cvičení.
Beckova škála deprese má 21 položek, z nichž každá může být hodnocena v rozmezí 0 až 3. Všechny položky souvisejí s depresivní náladou účastníka. Čím vyšší je skóre Beckovy škály deprese, tím vyšší je úroveň deprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: 15 minut
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí profesionálního ručního dynamometru LaFayette, model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardní poloha, které lze dosáhnout 90stupňovou flexí v lokti, abdukcí ramene a polohou ruky uprostřed na břiše; Pozice abdukce ramene 90 stupňů a abdukce ramene 90 stupňů budou použity k posouzení síly úchopu ve visu. Budou požadována tři měření a bude zaznamenána jejich maximální hodnota. Mezi polohami, ve kterých se hodnotí rukojeť, bude poskytnuta 1 minuta odpočinku.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstantní měření tkáňového dielektrika:
Časové okno: 30 minut
Podíl podtkáňové tekutiny bude vyhodnocen pomocí měřiče vlhkosti D (Delfin Technologies, Kuopio, Finsko) na obou horních končetinách (pravá a levá) v předem definovaných referenčních bodech na volární straně (6 cm distální a 8 cm proximální body od kubitální rýhy, 10 cm dolního bočního bodu od axily a dorzálního bodu pavučinového prostoru v ruce) pomocí čtyř různých sond, které dokážou posoudit hloubku 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm a 5,0 mm. Hodnoty naměřené sondou o hloubce 2,5 mm budou použity k výpočtu poměru (hodnota TDC na postižené straně/hodnota TDC na nepostižené straně) k závažnosti lymfedému ve stádiu spolu se systémem stagingu International Society of Lymphology.
30 minut
Svalová síla
Časové okno: 10 minut
Svalová síla účastníků flexe ramen, abdukce a flexe v lokti bude hodnocena pomocí ručního digitálního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Obě horní končetiny budou hodnoceny třikrát a bude zaznamenána průměrná hodnota. Mezi polohami, ve kterých se hodnotí svalová síla, bude poskytnuta 1 minuta odpočinku.
10 minut
Měření prahu bolesti
Časové okno: 8 minut
Citlivý práh bolesti a normální práh bolesti bude vyhodnocen digitálním algometrem (Wagner FDIX, Greenwich, USA) na referenčních bodech takto: laterální body zygapofyzárních kloubů C5-C6, horní trapéz (proximální, střední a distální laterální body, délka měřeno páskou od C7 Processus spinosus k akromiu a tato délka bude rozdělena rovnoměrně na tři části pro proximální, střední a distální laterální bod, deltový sval (crista deltoidea), dorzum pavučiny. Měření budou provedena pro pravou i levou horní končetinu. Jednotky budou zaznamenány jako kgf.
8 minut
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: 3 minuty
Tato škála měla být vyplněna pro posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků za posledních sedm dní. Poté budou výpočty MET provedeny prostřednictvím základní tabulky Excel, která obsahuje předdefinované hodnoty MET formulované uvnitř. Údaje o měřítku pak byly získány podle odpovědí účastníků a zaznamenány.
3 minuty
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: 3 minuty
Tato škála má 9 položek, na které lze odpovědět „Zcela nesouhlasím“ až „Zcela souhlasím“ očíslováním jako 1 a 7. Poté bude spočítán celkový počet bodů a rozdělen do 9, aby se dosáhlo skóre na stupnici dopadu únavy. Vyšší body budou indikovat více vnímanou únavu, zatímco nižší body indikují méně.
3 minuty
Stupnice postižení paží, ramen a rukou (DASH)
Časové okno: 10 minut
DASH má 30 položek souvisejících s funkcí horních končetin. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili některé výrazy související s funkcí v rámci 5bodové Likertovy škály takto: „Žádná obtížnost: 1, mírná obtížnost: 2, střední obtížnost: 3, těžká obtížnost: 4 a neschopnost provést: 5). Skóre symptomů DASH bude vypočítáno tak, že se celkové skóre vyplněných položek vydělí počtem vyplněných položek a mínus jedna z těchto dat a poté se vynásobí 25. Vyšší body znamenají zhoršenou funkci ramen a rukou, zatímco nižší body znamenají lepší funkci horních končetin.
10 minut
Škála přínosů cvičení/bariér
Časové okno: 20 minut
Škála přínosů/bariér cvičení má 43 položek, z nichž každá může být hodnocena v rámci čtyřbodové stupnice Likertova typu. Bariérové ​​položky jsou reverzně kódovány. 43 položek se týká cvičení a přesvědčení o cvičení jak z hlediska zdraví, tak obecně. Rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím bude hodnocena jako 1,2,3,4 nebo naopak, zda má být položka zakódována obráceně, resp. Celkové skóre se pohybovalo mezi 29 a 172. Bariérové ​​skóre se pohybuje mezi 14 a 56. Stupnice výhod se také pohybuje mezi 29 a 116. Čím vyšší je skóre na škále Barriers, tím větší je vnímání překážek ve cvičení.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
  • Vrchní vyšetřovatel: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
  • Vrchní vyšetřovatel: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit