Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die de functionaliteit beïnvloeden bij overlevenden van borstkanker

5 november 2021 bijgewerkt door: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

Onderzoek naar de factoren van Hang-Grip-krachtgerelateerde functionaliteit van de bovenste ledematen na borstkankerchirurgie

Borstkanker is wereldwijd het meest voorkomende type kanker bij vrouwen. Samen met de nieuwe ontwikkelingen is de overleving van borstkanker toegenomen, waardoor het beheer van complicaties op de lange termijn aan belang heeft gewonnen. Overlevenden van borstkanker kunnen te maken krijgen met verlies van spierkracht, verhoogde vermoeidheid en verminderde fysieke functie, geassocieerd met behandelingsgerelateerde langetermijneffecten en psychologische genegenheid en daardoor verminderde kwaliteit van leven. Lymfoedeem van de bovenste ledematen of borstkankergerelateerd lymfoedeem (BCRL) is een van de meest prominente complicaties op de lange termijn die overlevenden van borstkanker op vele manieren treft na een borstkankeroperatie. Er is gemeld dat overlevenden van borstkanker met BCRL minder spierkracht hebben en meer activiteitsbeperkingen hebben in vergelijking met degenen die geen BCRL hebben. Bij BCRL is de aangedane extremiteit 36% zwakker bevonden in vergelijking met de niet-aangedane zijde. Vermoeidheid is een van de meest prominente symptomen bij het overwegen van aan kanker gerelateerde symptomen bij overlevenden van kanker. Er is beweerd dat verhoogde vermoeidheid verband houdt met verhoogde activiteitsbeperking en verslechtering van de fysieke functie. De handgreeptest, die vaak wordt gebruikt bij de beoordeling van verminderde spierfunctie, wordt beschouwd als een betrouwbare en herhaalbare test bij overlevenden van borstkanker. Daarnaast is deze test veelvuldig toepasbaar voor het beoordelen van mortaliteit, fysieke en functionele capaciteit, klachten na een operatie en het aanwijzen van een beweegprogramma. Er zijn onderzoeken die de functie van de bovenste extremiteit onderzoeken die verband houdt met de kracht van de hanggreep bij overlevenden van borstkanker. Toch is er een gebrek aan het objectieve resultaat of de conclusie van het BCRL-effect op de functie van de bovenste extremiteit, dat wordt beoordeeld met de grijpkracht in vergelijking met zonder BCRL. Daarom is deze studie gepland om cumulatieve effecten te onderzoeken van factoren zoals de ernst van het lymfoedeem, leeftijd, vermoeidheid, body mass index, spierkracht, niveau van fysieke activiteit, pijnniveau, schaalscore voor voordelen/belemmeringen van inspanning op hand-greepkracht gerelateerde bovenste extremiteit functionaliteit bij overlevenden van borstkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de factoren van handgreepkrachtgerelateerde functionaliteit van de bovenste extremiteit bij overlevenden van borstkanker

Borstkanker is wereldwijd het meest voorkomende type kanker bij vrouwen. In de Verenigde Staten zijn er bijna 3 miljoen gevallen van borstkanker en dit aantal neemt de laatste jaren geleidelijk toe. Samen met de nieuwe ontwikkelingen is de overleving van borstkanker toegenomen, waardoor het beheer van complicaties op de lange termijn aan belang heeft gewonnen. Overlevenden van borstkanker kunnen te maken krijgen met verlies van spierkracht, verhoogde vermoeidheid en verminderde fysieke functie, geassocieerd met behandelingsgerelateerde langetermijneffecten en psychologische genegenheid en daardoor verminderde kwaliteit van leven. Naast de verminderde kwaliteit van leven ervaren overlevenden van borstkanker een verminderde en veranderde functie van de bovenste ledematen. De gegevens, niet alleen gerapporteerd door overlevenden van borstkanker, maar ook afgeleid door objectieve beoordelingsinstrumenten, stellen dat de hoge prevalentie van een verstoorde functie van de bovenste ledematen. Studies meldden dat de verslechtering van de schouderfunctie en verminderde kracht en flexibiliteit in het bereik van 16% tot 43% liggen, maar deze parameters volgden binnen een jaar een stabiel patroon, terwijl sommige parameters die relatief in korte perioden werden beoordeeld vaker werden aangetroffen . Daarnaast zijn verminderde mobiliteit van hoofd en nek, ervaren vermoeidheid en verminderde kracht van de bovenste ledematen factoren die functionele beperkingen veroorzaken bij overlevenden van borstkanker.

Lymfoedeem van de bovenste ledematen of borstkankergerelateerd lymfoedeem (BCRL) is een van de meest prominente complicaties op de lange termijn die overlevenden van borstkanker op vele manieren treft na een borstkankeroperatie. Lymfoedeem wordt gekenmerkt door het onvermogen van de functie van het lymfestelsel, wat kan resulteren in de ophoping van eiwitrijk lymfevocht in interstitiële ruimten naast huidveranderingen in verwante lichaamsdelen en extremiteiten. Onbehandeld lymfoedeem veroorzaakt chronische ontstekingen, cellulitis, pijn, vermoeidheid, cosmetische misvormingen, mobiliteitsbeperkingen en aanverwante problemen en daardoor is ineffectief gebruik van de extremiteit in verband met verminderde functionaliteit opgetreden. Het is bekend dat de esthetische zorg en emotionele stress die zich manifesteren door lymfoedeem, verslechtering van de fysieke functie veroorzaken. Het zwaartegevoel, de fibrose en huidinfecties veroorzaakt door lymfoedeem kunnen niet alleen de psychologische stress verhogen, maar kunnen op de lange termijn ook complicaties aan het bewegingsapparaat veroorzaken. Er is gemeld dat overlevenden van borstkanker met BCRL minder spierkracht hebben en meer activiteitsbeperkingen hebben in vergelijking met degenen die geen BCRL hebben. Bij BCRL is de aangedane extremiteit 36% zwakker bevonden in vergelijking met de niet-aangedane zijde. Door verhoogde ernst en stadium van lymfoedeem, vinden verminderde fysieke functies plaats in de klinische toestand. Patiënten zonder BCRL kunnen hun cumulatieve musculoskeletale problemen verergeren door fysieke activiteit en lichaamsbeweging te vermijden vanwege verkeerde begeleiding en angst voor lymfoedeem, terwijl patiënten met BCRL hierdoor de toegenomen ernst van lymfoedeem moeten vrezen. Lymfoedeem kan problemen met zich meebrengen zoals verminderde lichamelijke activiteit en gewichtstoename waardoor de basis van functionele beperkingen wordt opgelost.

Verhoogde vetmassa en body mass index worden gerapporteerd in het bereik van 50% tot 96% bij overlevenden van borstkanker. Een optimale functie van de bovenste ledematen is belangrijk voor het behoud van een zelfstandig dagelijks leven en dagroutines en voor het uitvoeren van werkzaamheden die fysieke kracht vereisen in termen van de algemene kwaliteit van leven. Beïnvloedende factoren en de incidentie van hun invloed op de functie van de bovenste ledematen op het gebied van fysiek, functioneel en psychologisch zijn echter nog steeds het onderwerp van onderzoek. De literatuur meldt dat de vaak verminderde spierkracht als gevolg van aan kanker gerelateerde symptomen gepaard gaat met de veranderde motorische controle in de schouder- en nekmusculatuur. Vermoeidheid is een van de meest prominente symptomen bij het overwegen van aan kanker gerelateerde symptomen bij overlevenden van kanker. Er is beweerd dat verhoogde vermoeidheid verband houdt met verhoogde activiteitsbeperking en verslechtering van de fysieke functie. De handgreeptest, die vaak wordt gebruikt bij de beoordeling van verminderde spierfunctie, wordt beschouwd als een betrouwbare en herhaalbare test bij overlevenden van borstkanker. Daarnaast is deze test veelvuldig toepasbaar voor het beoordelen van mortaliteit, fysieke en functionele capaciteit, symptomen na een operatie en het aanwijzen van een beweegprogramma.

Sommige onderzoeken onderzoeken de functie van de bovenste extremiteit geassocieerd met handgreepkracht bij overlevenden van borstkanker. Toch is er een gebrek aan het objectieve resultaat of de conclusie van het BCRL-effect op de functie van de bovenste extremiteit, dat wordt beoordeeld met de grijpkracht in vergelijking met zonder BCRL. Daarom is deze studie gepland om cumulatieve effecten te onderzoeken van factoren zoals de ernst van het lymfoedeem, leeftijd, vermoeidheid, body mass index, spierkracht, niveau van fysieke activiteit, pijnniveau, schaalscore voor voordelen/belemmeringen van inspanning op hand-greepkracht gerelateerde bovenste extremiteit functionaliteit bij overlevenden van borstkanker.

Het primaire doel van dit onderzoek:

Deze studie is bedoeld om de cumulatieve effecten te onderzoeken van factoren zoals de ernst van het lymfoedeem, leeftijd, vermoeidheid, body mass index, spierkracht, niveau van fysieke activiteit, pijnniveau, schaalscore voor voordelen/belemmeringen van inspanning op hand-greepkracht gerelateerde functionaliteit van de bovenste ledematen in overlevenden van borstkanker.

Secundair doel:

Welke van de bovengenoemde parameters heeft het meest prominente effect op de handknijpkracht-gerelateerde functionaliteit van de bovenste ledematen bij overlevenden van borstkanker?

Primair eindpunt:

Het bereiken van een beoogd aantal overlevenden van borstkanker dat verenigbaar is met de in/excl-criteria van deze studie

Secundair eindpunt:

Volgens het resultaat van de piloottest zal de eliminatie van parameters die niet significant zijn in het statistische model worden uitgesloten en zal de vermogensanalyse opnieuw worden uitgevoerd. Als het huidige aantal van de beoogde populatie is bereikt (door ten minste 80% vermogen, 95% BI te bereiken), wordt het onderzoek voltooid om tijd en middelen te besparen.

Centrum: studie in één centrum

Periode: december 2019 - oktober 2020

methoden:

109 vrouwen tussen 25 en 65 jaar die eenzijdige borstkankeroperaties hebben ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen (steekproefgrootte werd bepaald op basis van de effectgrootte van 0,15, 80% vermogen en 95% betrouwbaarheidsinterval). In het kader van deze studie zal een evaluatieformulier worden gevraagd dat demografische informatie beoordeelt (zowel patiënt- als klinische demografische gegevens zoals naam, leeftijd, contactgegevens en/of body mass index, tijd doorgebracht na de operatie, operatietype, enz.) . Binnen deze vorm, met lymfoedeem (ja/nee), drugsgebruik (vooral tamoxifen, ja/nee), pijnbeoordeling (via visuele analoge schaal), adjuvante therapieën (radiotherapie, chemotherapie, ja/nee, aantal sessies, enz.) en De beoordeling van het bewegingsbereik van de schouder via een goniometer wordt geëvalueerd en vastgelegd op het beoordelingsformulier.

Weefsel diëlektrische constante meting:

Vloeistofaandeel in het subweefsel zal worden geëvalueerd via vochtmeter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) op beide bovenste ledematen (rechts en links) in vooraf gedefinieerde referentiepunten aan de volaire zijde (6 cm distaal en 8 cm proximale punten van de cubitale plooi, 10 cm onderste zijpunt van oksel en dorsaal punt van webruimte in de hand) door vier verschillende sondes te gebruiken die 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm en 5,0 mm diepte kunnen beoordelen. Waarden genomen door een dieptesonde van 2,5 mm zullen worden gebruikt om de verhouding (TDC-waarde aan de aangedane zijde/TDC-waarde aan de niet-aangedane zijde) tot de ernst van het lymfoedeem in het stadium te berekenen, samen met het stadiëringssysteem van de International Society of Lymphology.

Spierkracht De spierkracht van de deelnemers voor schouderflexie, abductie en elleboogflexie wordt beoordeeld via een draagbare digitale dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, model 01165, LaFayette Instruments, NY, VS). Beide bovenste extremiteiten worden drie keer beoordeeld en de gemiddelde waarde wordt genoteerd.

Handgreepsterkte De handgreepsterkte wordt beoordeeld met de LaFayette Professional Handdynamometer, model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, VS). De standaardpositie die kan worden bereikt door elleboogflexie van 90 graden, schouderabductie en hand in buikligging; 90-graden schouderabductie en 90-graden schouderabductieposities zullen worden gebruikt om de hang-greepkracht te beoordelen. Er worden drie metingen gevraagd en de maximale waarde daarvan wordt geregistreerd.

Meting van de pijndrempel De gevoelige pijndrempel en de normale pijndrempel worden geëvalueerd door een digitale algometer (Wagner FDIX, Greenwich, VS) op de volgende referentiepunten: laterale punten van de C5-C6 zygapophyseale gewrichten, bovenste trapezius (proximale, middelste en distale laterale punten, lengte gemeten door een tape van C7 Processus spinosus tot acromion en deze lengte wordt gelijk verdeeld in drie delen voor het proximale, middelste en distale laterale punt), deltaspier (deltoïde tuberositas), dorsum van de webruimte. Er zullen metingen worden uitgevoerd voor zowel de rechter als de linker bovenste extremiteit. Eenheden worden geregistreerd als kgf.

Weegschalen en formulieren Er zijn schalen en formulieren die de deelnemers moeten invullen. De volgende lijst met schalen wordt gevuld met deelnemers zelf.

International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF):

Deze schaal was bedoeld om te worden ingevuld om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers in de afgelopen zeven dagen te beoordelen. Vervolgens worden MET-berekeningen uitgevoerd via een eenvoudig Excel-spreadsheet met daarin vooraf gedefinieerde MET-waarden. Schaal gegevens vervolgens verkregen volgens de antwoorden van de deelnemers en geregistreerd.

Vermoeidheid Impact Schaal:

Deze schaal heeft 9 items die kunnen worden beantwoord als "Helemaal mee oneens" tot en met "Helemaal mee eens", respectievelijk genummerd als 1 en 7. Vervolgens worden de totale punten berekend en in 9 verdeeld om de Fatigue Impact Scale-score te behalen. De hogere punten duiden op meer ervaren vermoeidheid, terwijl de lagere punten minder aangeven.

Handicaps van de arm-, schouder- en handweegschaal (DASH):

DASH heeft 30 items met betrekking tot de functie van de bovenste ledematen. De deelnemers wordt gevraagd om enkele uitdrukkingen die verband houden met de functie als volgt te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal: "Geen moeilijkheid: 1, lichte moeilijkheidsgraad: 2, gemiddelde moeilijkheidsgraad: 3, ernstige moeilijkheidsgraad: 4 en niet in staat om te presteren: 5). De symptoomscore van de DASH wordt berekend door de totale score van de gevulde items te delen door het nummer van de gevulde items en min één van deze gegevens en vervolgens te vermenigvuldigen met 25. De hogere punten wijzen op een verslechterde schouder- en handfunctie, terwijl de lagere punten wijzen op een betere functie van de bovenste ledematen.

Oefening Voordelen/Barrières Schaal Oefening Voordelen/Barrières Schaal heeft 43 items die elk kunnen worden beoordeeld binnen een vierpunts Likert-schaal. Barrière-items zijn omgekeerd gecodeerd. 43 items hebben allemaal betrekking op lichaamsbeweging en overtuigingen over lichaamsbeweging, zowel op het gebied van gezondheid als in het algemeen. Helemaal mee oneens, mee oneens, mee eens, helemaal mee eens worden gescoord als respectievelijk 1,2,3,4 of vice versa of het item omgekeerd moet worden gecodeerd. De totaalscores varieerden van 29 tot 172. De score op de barrièreschaal ligt tussen 14 en 56. De uitkeringsschaal ligt ook tussen 29 en 116. Hoe hoger de score van de Barriers-schaal, hoe groter de perceptie van barrières om te oefenen.

Beck Depressie Schaal

Beck Depression Scale heeft 21 items die elk kunnen worden gescoord van 0 tot 3. Alle items zijn gerelateerd aan de depressieve stemming van een deelnemer. Hoe hoger de score van de Beck Depression Scale, hoe hoger het depressieniveau.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Kalkoen, 35620
        • İzmir Çiğli State Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke overlevenden van borstkanker in de leeftijd van 25-65 jaar oud die eenzijdige borstkankeroperaties hebben ondergaan, zullen worden opgenomen in deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 25 en 65 jaar oud zijn
  • Het kunnen lezen en schrijven in de Turkse taal
  • Eenzijdige (rechts of links) geschiedenis van borstkankerchirurgie hebben
  • Vrouw zijn
  • Afgeronde adjuvante therapieën zoals chemotherapie en radiotherapie voorafgaand aan deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie
  • Actieve/terugkerende maligniteit
  • Orthopedische en/of neurologische afwijking hebben
  • Een gevorderde houdingsdeficiëntie hebben
  • Zenuwbeschadiging hebben (Ulnaire, mediane, radiale zenuw)
  • Een sensorisch verlies hebben
  • Bilaterale (beide zijden) borstkankerchirurgie
  • Mentale en cognitieve problemen hebben die deelname kunnen belemmeren
  • Ernstige bewegingsbeperking in schouder-, elleboog- en/of polsgewrichten
  • Carpaal Tunnel Syndroom hebben
  • Reflexdenervatie en abnormale neurale bevindingen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden van borstkanker
Vrouwelijke overlevenden van borstkanker die eenzijdige borstkankerchirurgie ondergingen (totaal of conservatief) en hun adjuvante therapieën zoals chemotherapie en radiotherapie voltooiden voorafgaand aan deelname aan deze studie.
Vloeistofaandeel in het subweefsel zal worden geëvalueerd via vochtmeter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) op beide bovenste ledematen (rechts en links) in vooraf gedefinieerde referentiepunten aan de volaire zijde (6 cm distaal en 8 cm proximale punten van de cubitale plooi, 10 cm onderste zijpunt van oksel en dorsaal punt van webruimte in de hand) door vier verschillende sondes te gebruiken die 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm en 5,0 mm diepte kunnen beoordelen. Waarden genomen door een dieptesonde van 2,5 mm zullen worden gebruikt om de verhouding (TDC-waarde aan de aangedane zijde/TDC-waarde aan de niet-aangedane zijde) tot de ernst van het lymfoedeem in het stadium te berekenen, samen met het stadiëringssysteem van de International Society of Lymphology. Dit apparaat is voornamelijk bedoeld om de diëlektrische constante van weefsels te bepalen die verband houdt met de hoeveelheid weefselwater. In het geval van pre-lymfoedeem of lymfoedeem kan via dit apparaat een objectieve beoordeling worden gemaakt van veranderingen in het weefselvocht. Voor elk referentiepunt worden metingen in drievoud uitgevoerd.
De spierkracht van de deelnemers voor schouderflexie, abductie en elleboogflexie zal worden beoordeeld via een draagbare digitale dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, model 01165, LaFayette Instruments, NY, VS). Beide bovenste extremiteiten worden drie keer beoordeeld en de gemiddelde waarde wordt genoteerd.
Handgreepkracht zal worden beoordeeld met LaFayette Professional Hand Dynamometer, Model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, VS). De standaardpositie die kan worden bereikt door elleboogflexie van 90 graden, schouderabductie en hand in buikligging; 90-graden schouderabductie en 90-graden schouderabductieposities zullen worden gebruikt om de hang-greepkracht te beoordelen. Er worden drie metingen gevraagd en de maximale waarde daarvan wordt geregistreerd. Er wordt 1 minuut rust voorzien tussen de posities waarop de handgreep wordt beoordeeld.
De gevoelige pijndrempel en de normale pijndrempel zullen worden geëvalueerd door een digitale algometer (Wagner FDIX, Greenwich, VS) op de volgende referentiepunten: laterale punten C5-C6 zygapophyseale gewrichten, bovenste trapezius (proximale, middelste en distale laterale punten, lengte gemeten met een tape van C7 Processus spinosus tot acromion en deze lengte zal gelijk verdeeld worden in drie delen voor proximaal, midden en distaal lateraal punt), deltaspier (crista deltoidea), dorsum van de webruimte.
Deze schaal was bedoeld om te worden ingevuld om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers in de afgelopen zeven dagen te beoordelen. Vervolgens worden MET-berekeningen uitgevoerd via een eenvoudig Excel-spreadsheet met daarin vooraf gedefinieerde MET-waarden. Schaal gegevens vervolgens verkregen volgens de antwoorden van de deelnemers en geregistreerd.
Deze schaal heeft 9 items die kunnen worden beantwoord als "Helemaal mee oneens" tot en met "Helemaal mee eens", respectievelijk genummerd als 1 en 7. Vervolgens worden de totale punten berekend en in 9 verdeeld om de Fatigue Impact Scale-score te behalen. De hogere punten duiden op meer ervaren vermoeidheid, terwijl de lagere punten minder aangeven.
DASH heeft 30 items met betrekking tot de functie van de bovenste ledematen. De deelnemers wordt gevraagd om enkele uitdrukkingen die verband houden met de functie als volgt te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal: "Geen moeilijkheid: 1, lichte moeilijkheidsgraad: 2, gemiddelde moeilijkheidsgraad: 3, ernstige moeilijkheidsgraad: 4 en niet in staat om te presteren: 5). De symptoomscore van de DASH wordt berekend door de totale score van de gevulde items te delen door het nummer van de gevulde items en min één van deze gegevens en vervolgens te vermenigvuldigen met 25. De hogere punten wijzen op een verslechterde schouder- en handfunctie, terwijl de lagere punten wijzen op een betere functie van de bovenste ledematen.
Exercise Benefits/Barriers Scale heeft 43 items die elk kunnen worden beoordeeld binnen een vierpunts Likert-schaal. Barrière-items zijn omgekeerd gecodeerd. 43 items hebben allemaal betrekking op lichaamsbeweging en overtuigingen over lichaamsbeweging, zowel op het gebied van gezondheid als in het algemeen. Helemaal mee oneens, mee oneens, mee eens, helemaal mee eens worden gescoord als respectievelijk 1,2,3,4 of vice versa of het item omgekeerd moet worden gecodeerd. De totaalscores varieerden van 29 tot 172. De score op de barrièreschaal ligt tussen 14 en 56. De uitkeringsschaal ligt ook tussen 29 en 116. Hoe hoger de score van de Barriers-schaal, hoe groter de perceptie van barrières om te oefenen.
Beck Depression Scale heeft 21 items die elk kunnen worden gescoord van 0 tot 3. Alle items zijn gerelateerd aan de depressieve stemming van een deelnemer. Hoe hoger de score van de Beck Depression Scale, hoe hoger het depressieniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreepkracht
Tijdsspanne: 15 minuten
Handgreepkracht zal worden beoordeeld met LaFayette Professional Hand Dynamometer, Model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, VS). De standaardpositie die kan worden bereikt door elleboogflexie van 90 graden, schouderabductie en hand in buikligging; 90-graden schouderabductie en 90-graden schouderabductieposities zullen worden gebruikt om de hang-greepkracht te beoordelen. Er worden drie metingen gevraagd en de maximale waarde daarvan wordt geregistreerd. Er wordt 1 minuut rust voorzien tussen de posities waarop de handgreep wordt beoordeeld.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefsel diëlektrische constante meting:
Tijdsspanne: 30 minuten
Vloeistofaandeel in het subweefsel zal worden geëvalueerd via vochtmeter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finland) op beide bovenste ledematen (rechts en links) in vooraf gedefinieerde referentiepunten aan de volaire zijde (6 cm distaal en 8 cm proximale punten van de cubitale plooi, 10 cm onderste zijpunt van oksel en dorsaal punt van webruimte in de hand) door vier verschillende sondes te gebruiken die 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm en 5,0 mm diepte kunnen beoordelen. Waarden genomen door een dieptesonde van 2,5 mm zullen worden gebruikt om de verhouding (TDC-waarde aan de aangedane zijde/TDC-waarde aan de niet-aangedane zijde) tot de ernst van het lymfoedeem in het stadium te berekenen, samen met het stadiëringssysteem van de International Society of Lymphology.
30 minuten
Spierkracht
Tijdsspanne: 10 minuten
De spierkracht van de deelnemers voor schouderflexie, abductie en elleboogflexie zal worden beoordeeld via een draagbare digitale dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, model 01165, LaFayette Instruments, NY, VS). Beide bovenste extremiteiten worden drie keer beoordeeld en de gemiddelde waarde wordt genoteerd. Er wordt een rustperiode van 1 minuut voorzien tussen de posities waarop de spierkracht wordt beoordeeld.
10 minuten
Meting van de pijndrempel
Tijdsspanne: 8 minuten
De gevoelige pijndrempel en de normale pijndrempel zullen worden geëvalueerd door een digitale algometer (Wagner FDIX, Greenwich, VS) op de volgende referentiepunten: laterale punten C5-C6 zygapophyseale gewrichten, bovenste trapezius (proximale, middelste en distale laterale punten, lengte gemeten met een tape van C7 Processus spinosus tot acromion en deze lengte zal gelijk verdeeld worden in drie delen voor proximaal, midden en distaal lateraal punt), deltaspier (crista deltoidea), dorsum van de webruimte. Er zullen metingen worden uitgevoerd voor zowel de rechter als de linker bovenste extremiteit. Eenheden worden geregistreerd als kgf.
8 minuten
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 3 minuten
Deze schaal was bedoeld om te worden ingevuld om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers in de afgelopen zeven dagen te beoordelen. Vervolgens worden MET-berekeningen uitgevoerd via een eenvoudig Excel-spreadsheet met daarin vooraf gedefinieerde MET-waarden. Schaal gegevens vervolgens verkregen volgens de antwoorden van de deelnemers en geregistreerd.
3 minuten
Vermoeidheid Impact Schaal
Tijdsspanne: 3 minuten
Deze schaal heeft 9 items die kunnen worden beantwoord als "Helemaal mee oneens" tot en met "Helemaal mee eens", respectievelijk genummerd als 1 en 7. Vervolgens worden de totale punten berekend en in 9 verdeeld om de Fatigue Impact Scale-score te behalen. De hogere punten duiden op meer ervaren vermoeidheid, terwijl de lagere punten minder aangeven.
3 minuten
Handicaps van arm-, schouder- en handweegschaal (DASH)
Tijdsspanne: 10 minuten
DASH heeft 30 items met betrekking tot de functie van de bovenste ledematen. De deelnemers wordt gevraagd om enkele uitdrukkingen die verband houden met de functie als volgt te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal: "Geen moeilijkheid: 1, lichte moeilijkheidsgraad: 2, gemiddelde moeilijkheidsgraad: 3, ernstige moeilijkheidsgraad: 4 en niet in staat om te presteren: 5). De symptoomscore van de DASH wordt berekend door de totale score van de gevulde items te delen door het nummer van de gevulde items en min één van deze gegevens en vervolgens te vermenigvuldigen met 25. De hogere punten wijzen op een verslechterde schouder- en handfunctie, terwijl de lagere punten wijzen op een betere functie van de bovenste ledematen.
10 minuten
Oefening Voordelen / Belemmeringen Schaal
Tijdsspanne: 20 minuten
Exercise Benefits/Barriers Scale heeft 43 items die elk kunnen worden beoordeeld binnen een vierpunts Likert-schaal. Barrière-items zijn omgekeerd gecodeerd. 43 items hebben allemaal betrekking op lichaamsbeweging en overtuigingen over lichaamsbeweging, zowel op het gebied van gezondheid als in het algemeen. Helemaal mee oneens, mee oneens, mee eens, helemaal mee eens worden gescoord als respectievelijk 1,2,3,4 of vice versa of het item omgekeerd moet worden gecodeerd. De totaalscores varieerden van 29 tot 172. De score op de barrièreschaal ligt tussen 14 en 56. De uitkeringsschaal ligt ook tussen 29 en 116. Hoe hoger de score van de Barriers-schaal, hoe groter de perceptie van barrières om te oefenen.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
  • Hoofdonderzoeker: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
  • Hoofdonderzoeker: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren