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Fatores que afetam a funcionalidade em sobreviventes de câncer de mama

5 de novembro de 2021 atualizado por: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

Investigação dos fatores de funcionalidade da extremidade superior relacionada à força de preensão suspensa após cirurgia de câncer de mama

O câncer de mama é o tipo de câncer mais frequente em mulheres em todo o mundo. Em conjunto com os novos desenvolvimentos, a sobrevida do câncer de mama aumentou, portanto, o gerenciamento de complicações de longo prazo ganhou importância. Sobreviventes de câncer de mama podem enfrentar a perda de força muscular, aumento da fadiga e diminuição da função física associada a efeitos de longo prazo relacionados ao tratamento e afeções psicológicas e, portanto, qualidade de vida reduzida. O linfedema da extremidade superior ou linfedema relacionado ao câncer de mama (BCRL) é uma das complicações de longo prazo mais proeminentes que afeta os sobreviventes do câncer de mama de várias maneiras após a cirurgia de câncer de mama. Foi relatado que sobreviventes de câncer de mama com BCRL têm menor força muscular e mais limitações de atividade quando comparadas àquelas sem BCRL. No BCRL, a extremidade afetada foi encontrada 36% mais fraca quando comparada ao lado não afetado. A fadiga é um dos sintomas mais proeminentes quando se considera os sintomas relacionados ao câncer em sobreviventes de câncer. Foi afirmado que o aumento da fadiga está correlacionado com o aumento da limitação da atividade e a deterioração da função física. O teste de preensão manual, frequentemente usado na avaliação da diminuição da função muscular, foi declarado como um teste confiável e repetível em sobreviventes de câncer de mama. Além disso, esse teste é frequentemente aplicável para avaliar mortalidade, capacidade física e funcional, sintomas pós-operatórios e para designar um programa de exercícios. Existem estudos que investigam a função da extremidade superior associada à força de preensão palmar em sobreviventes de câncer de mama. No entanto, há uma falta de resultado objetivo ou conclusão do efeito do BCRL na função da extremidade superior, que é avaliada com força de preensão suspensa quando comparada sem BCRL. Portanto, este estudo está planejado para investigar os efeitos cumulativos de fatores como gravidade do linfedema, idade, fadiga, índice de massa corporal, força muscular, nível de atividade física, nível de dor, pontuação da escala de benefícios/barreiras do exercício na extremidade superior relacionada à força de preensão manual funcionalidade em sobreviventes de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Investigação dos fatores da funcionalidade da extremidade superior relacionada à força de preensão manual em sobreviventes de câncer de mama

O câncer de mama é o tipo de câncer mais frequente em mulheres em todo o mundo. Nos Estados Unidos, existem quase 3 milhões de casos de câncer de mama e esse número vem aumentando gradativamente nos últimos anos. Em conjunto com os novos desenvolvimentos, a sobrevida do câncer de mama aumentou, portanto, o gerenciamento de complicações de longo prazo ganhou importância. Sobreviventes de câncer de mama podem enfrentar a perda de força muscular, aumento da fadiga e diminuição da função física associada a efeitos de longo prazo relacionados ao tratamento e afeções psicológicas e, portanto, qualidade de vida reduzida. Além da qualidade de vida reduzida, os sobreviventes de câncer de mama apresentam função reduzida e alterada da extremidade superior. Os dados não apenas relatados por sobreviventes de câncer de mama, mas também derivados de ferramentas de avaliação objetiva, afirmam que a alta prevalência de disfunção da função da extremidade superior. Estudos relataram que a deterioração da função do ombro e redução da força e flexibilidade na faixa entre 16% a 43%, no entanto, esses parâmetros seguiram um padrão estável dentro de um ano, enquanto alguns parâmetros que são avaliados relativamente em curtos períodos foram encontrados em maior prevalência . Além destes, mobilidade reduzida de cabeça e pescoço, fadiga percebida, força reduzida de membros superiores são fatores que induzem limitações funcionais em sobreviventes de câncer de mama.

O linfedema da extremidade superior ou linfedema relacionado ao câncer de mama (BCRL) é uma das complicações de longo prazo mais proeminentes que afeta os sobreviventes do câncer de mama de várias maneiras após a cirurgia de câncer de mama. O linfedema é caracterizado pela incapacidade do funcionamento do sistema linfático, podendo resultar no acúmulo de líquido linfático rico em proteínas nos espaços intersticiais, além de alterações cutâneas em regiões corpóreas e extremidades relacionadas. O linfedema não tratado causa inflamação crônica, celulite, dor, fadiga, deformidade cosmética, restrição de mobilidade e problemas relacionados e, portanto, ocorreu uso ineficaz da extremidade em relação à funcionalidade diminuída. Sabe-se que a preocupação estética e o estresse emocional manifestados pelo linfedema causam deterioração da função física. A sensação de peso, fibrose e infecções cutâneas causadas pelo linfedema não só podem aumentar o estresse psicológico, mas também induzir complicações musculoesqueléticas a longo prazo. Foi relatado que sobreviventes de câncer de mama com BCRL têm menor força muscular e mais limitações de atividade quando comparadas àquelas sem BCRL. No BCRL, a extremidade afetada foi encontrada 36% mais fraca quando comparada ao lado não afetado. Por meio do aumento da gravidade e do estágio do linfedema, ocorrem funções físicas reduzidas na condição clínica. Pacientes sem BCRL podem aumentar seus problemas musculoesqueléticos cumulativos, evitando atividades físicas e exercícios devido à má orientação e medo do linfedema, enquanto os com BCRL devem temer o aumento da gravidade do linfedema ao fazê-lo. O linfedema pode trazer problemas como redução da atividade física e ganho de peso, estabelecendo-se assim a constituição da base das limitações funcionais.

O aumento da massa gorda e do índice de massa corporal é relatado na faixa de 50% a 96% em sobreviventes de câncer de mama. A função ideal da extremidade superior é importante para manter uma vida diária e rotinas diárias independentes e para realizar trabalhos que exijam força física em termos de qualidade de vida geral. No entanto, os fatores que afetam e a incidência de seu impacto na função da extremidade superior nos aspectos físico, funcional e psicológico ainda têm sido objeto de pesquisa. A literatura relata que a força muscular frequentemente reduzida devido a sintomas relacionados ao câncer, juntamente com o controle motor alterado na musculatura do ombro e pescoço. A fadiga é um dos sintomas mais proeminentes quando se considera os sintomas relacionados ao câncer em sobreviventes de câncer. Foi afirmado que o aumento da fadiga está correlacionado com o aumento da limitação da atividade e a deterioração da função física. O teste de preensão manual, frequentemente usado na avaliação da diminuição da função muscular, foi declarado como um teste confiável e repetível em sobreviventes de câncer de mama. Além disso, este teste é freqüentemente aplicável para avaliar mortalidade, capacidade física e funcional, sintomas pós-operatórios e para designar um programa de exercícios.

Alguns estudos investigam a função da extremidade superior associada à força de preensão manual em sobreviventes de câncer de mama. No entanto, há uma falta de resultado objetivo ou conclusão do efeito do BCRL na função da extremidade superior, que é avaliada com força de preensão suspensa quando comparada sem BCRL. Portanto, este estudo está planejado para investigar os efeitos cumulativos de fatores como gravidade do linfedema, idade, fadiga, índice de massa corporal, força muscular, nível de atividade física, nível de dor, pontuação da escala de benefícios/barreiras do exercício na extremidade superior relacionada à força de preensão manual funcionalidade em sobreviventes de câncer de mama.

O objetivo principal deste estudo:

Este estudo foi planejado para investigar os efeitos cumulativos de fatores como gravidade do linfedema, idade, fadiga, índice de massa corporal, força muscular, nível de atividade física, nível de dor, pontuação da escala de benefícios/barreiras do exercício na funcionalidade da extremidade superior relacionada à força de preensão manual em sobreviventes de câncer de mama.

Objetivo secundário:

Qual dos parâmetros acima mencionados tem o efeito mais proeminente na funcionalidade da extremidade superior relacionada à força de preensão manual em sobreviventes de câncer de mama?

Ponto final primário:

Tendo atingido um número alvo de sobreviventes de câncer de mama compatível com os critérios incl/excl deste estudo

Ponto final secundário:

De acordo com o resultado do teste piloto, a eliminação de parâmetros não significativos no modelo estatístico será excluída e a análise de poder será refeita. Se o número atual da população-alvo for alcançado (atingindo pelo menos 80% de poder, 95% CI), o estudo será concluído para economizar tempo e recursos.

Centro: Estudo de centro único

Período: dezembro de 2019 a outubro de 2020

Métodos:

Serão incluídas neste estudo 109 mulheres com idades entre 25 e 65 anos que fizeram cirurgia de câncer de mama unilateral (o tamanho da amostra foi determinado de acordo com o tamanho do efeito de 0,15, poder de 80% e intervalo de confiança de 95%). No contexto deste estudo, será solicitado um formulário de avaliação que avalia informações demográficas (demográficas do paciente e clínicas, como nome, idade, informações de contato e/ou índice de massa corporal, tempo gasto após a cirurgia, tipo de cirurgia, etc.) . Dentro desta forma, ter linfedema (sim/não), uso de medicamentos (principalmente tamoxifeno, sim/não), avaliação da dor (via escala analógica visual), terapias adjuvantes (radioterapia, quimioterapia, sim/não, número de sessões, etc) e a avaliação da amplitude de movimento do ombro via goniômetro será avaliada e registrada no formulário de avaliação.

Medição da Constante Dielétrica do Tecido:

A proporção de fluido subtecido será avaliada por meio do Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finlândia) em ambas as extremidades superiores (direita e esquerda) em pontos de referência predefinidos no lado volar (6 cm distal e 8 cm proximal pontos da dobra cubital, 10 cm ponto lateral inferior da axila e ponto dorsal do espaço web na mão) usando quatro sondas diferentes que podem avaliar 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm e 5,0 mm de profundidade. Os valores obtidos pela sonda de profundidade de 2,5 mm serão usados ​​para calcular a proporção (valor do TDC do lado afetado/valor do TDC do lado não afetado) para classificar a gravidade do linfedema junto com o sistema de classificação da Sociedade Internacional de Linfologia.

Força muscular A força muscular de flexão de ombro, abdução e flexão de cotovelo dos participantes será avaliada por meio de dinamômetro digital portátil (Lafayette Manual Muscle Tester, modelo 01165, LaFayette Instruments, NY, EUA). Ambas as extremidades superiores serão avaliadas três vezes e o valor médio será registrado.

Força de preensão manual A força de preensão manual será avaliada com LaFayette Professional Hand Dynamometer, Modelo 5030L1, LaFayette Instruments, NY, EUA). A posição padrão que pode ser alcançada pela flexão do cotovelo de 90 graus, ombro abduzido e mão em decúbito ventral; As posições de abdução do ombro de 90 graus e abdução do ombro de 90 graus serão usadas para avaliar a força da preensão suspensa. Serão solicitadas três medições e o valor máximo delas será registrado.

Medição do limiar de dor O limiar de dor sensitiva e o limiar de dor normal serão avaliados por um algômetro digital (Wagner FDIX, Greenwich, EUA) em pontos de referência como: pontos laterais das articulações zigapofisárias C5-C6, trapézio superior (proximal, médio e distal lateral pontos, comprimento medido por uma fita de C7 Processus spinosus ao acrômio e este comprimento será dividido igualmente em três partes para ponto lateral proximal, médio e distal), músculo deltóide (tuberosidade deltóide), dorso do espaço web. As medições serão feitas tanto para a extremidade superior direita quanto para a esquerda. As unidades serão registradas como kgf.

Escalas e Formulários Haverá escalas e formulários que deverão ser preenchidos pelos participantes. A seguinte lista de escalas será preenchida pelos próprios participantes.

Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF):

Esta escala destinava-se a ser preenchida para avaliar os níveis de atividade física dos participantes nos últimos sete dias. Em seguida, os cálculos de MET serão feitos por meio de uma planilha básica do Excel, que contém valores MET predefinidos formulados. Dados da escala, então, obtidos de acordo com as respostas dos participantes e registrados.

Escala de impacto de fadiga:

Esta escala possui 9 itens que podem ser respondidos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente" numerados como 1 e 7, respectivamente. Em seguida, o total de pontos será calculado e dividido em 9 para atingir a pontuação da Escala de Impacto da Fadiga. Os pontos mais altos indicam fadiga mais percebida, enquanto os pontos mais baixos indicam menos.

Incapacidades da Escala de Braço, Ombro e Mão (DASH):

O DASH possui 30 itens relacionados à função do membro superior. Os participantes serão solicitados a pontuar algumas expressões relacionadas à função dentro de uma escala Likert de 5 pontos da seguinte forma: "Sem dificuldade: 1, Dificuldade leve: 2, Dificuldade moderada: 3, Dificuldade severa: 4 e Incapaz de realizar: 5). A pontuação do sintoma do DASH será calculada dividindo a pontuação total dos itens preenchidos pelo número de itens preenchidos e menos um desses dados, multiplicando por 25. Os pontos mais altos indicam uma função deteriorada do ombro e da mão, enquanto os pontos mais baixos indicam uma melhor função da extremidade superior.

Escala de Barreiras/Benefícios do Exercício A Escala de Barreiras/Benefícios do Exercício tem 43 itens, cada um pode ser classificado dentro de uma escala tipo Likert de quatro pontos. Os itens de barreira são codificados inversamente. 43 itens estão todos relacionados ao exercício e às crenças de exercício, tanto no aspecto da saúde quanto no geral. Discordo totalmente, discordo, concordo, concordo totalmente será pontuado como 1,2,3,4 ou vice-versa se o item deve ser codificado inversamente, respectivamente. As pontuações totais variaram entre 29 e 172. A pontuação da escala de barreira varia entre 14 e 56. A escala de benefícios também varia entre 29 e 116. Quanto maior a pontuação da escala de Barreiras, maior a percepção de barreiras ao exercício.

Escala de Depressão de Beck

A Escala de Depressão de Beck possui 21 itens, cada um podendo ser pontuado de 0 a 3. Todos os itens estão relacionados ao humor depressivo de um participante. Quanto maior a pontuação da Escala de Depressão de Beck, maior o nível de depressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Peru, 35620
        • İzmir Çiğli State Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres sobreviventes de câncer de mama com idades entre 25 e 65 anos que fizeram cirurgia de câncer de mama unilateral serão incluídas neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter idade compreendida entre os 25 e os 65 anos
  • Ter a capacidade de ler e escrever no idioma turco
  • Ter história de cirurgia de câncer de mama unilateral (direita ou esquerda)
  • ser mulher
  • Terapias adjuvantes concluídas, como quimioterapia e radioterapia, antes da participação

Critério de exclusão:

  • infecção ativa
  • Malignidade ativa/recorrente
  • Ter defeito ortopédico e/ou neurológico
  • Ter uma deficiência postural avançada
  • Tendo lesão do nervo (ulnar, mediano, nervo radial)
  • Tendo uma perda de sensorial
  • Cirurgia de câncer de mama bilateral (ambos os lados)
  • Ter problemas mentais e cognitivos que possam interferir na participação
  • Restrição grave da amplitude de movimento nas articulações do ombro, cotovelo e/ou punho
  • Ter Síndrome do Túnel do Carpo
  • Tendo desnervação reflexa e achados neurais anormais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes do câncer de mama
Sobreviventes de câncer de mama do sexo feminino que foram submetidas a cirurgia de câncer de mama unilateral (total ou conservadora) e completaram suas terapias adjuvantes, como quimioterapia e radioterapia, antes da participação neste estudo.
A proporção de fluido subtecido será avaliada por meio do Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finlândia) em ambas as extremidades superiores (direita e esquerda) em pontos de referência predefinidos no lado volar (6 cm distal e 8 cm proximal pontos da dobra cubital, 10 cm ponto lateral inferior da axila e ponto dorsal do espaço web na mão) usando quatro sondas diferentes que podem avaliar 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm e 5,0 mm de profundidade. Os valores obtidos pela sonda de profundidade de 2,5 mm serão usados ​​para calcular a proporção (valor do TDC do lado afetado/valor do TDC do lado não afetado) para classificar a gravidade do linfedema junto com o sistema de classificação da Sociedade Internacional de Linfologia. Este aparelho visa principalmente avaliar a constante dielétrica dos tecidos que está relacionada com a quantidade de água tecidual. No caso de pré-linfedema ou linfedema, pode-se avaliar objetivamente as alterações nos fluidos subtecidos por meio deste dispositivo. Medições triplicadas serão feitas para cada ponto de referência.
A força muscular de flexão de ombro, abdução e flexão de cotovelo dos participantes será avaliada por meio de dinamômetro digital portátil (Lafayette Manual Muscle Tester, modelo 01165, LaFayette Instruments, NY, EUA). Ambas as extremidades superiores serão avaliadas três vezes e o valor médio será registrado.
A força de preensão manual será avaliada com o LaFayette Professional Hand Dynamometer, Modelo 5030L1, LaFayette Instruments, NY, EUA). A posição padrão que pode ser alcançada pela flexão do cotovelo de 90 graus, ombro abduzido e mão em decúbito ventral; As posições de abdução do ombro de 90 graus e abdução do ombro de 90 graus serão usadas para avaliar a força da preensão suspensa. Serão solicitadas três medições e o valor máximo delas será registrado. Será fornecido um período de descanso de 1 minuto entre as posições em que o aperto de mão é avaliado.
O limiar de dor sensitiva e o limiar de dor normal serão avaliados por um algômetro digital (Wagner FDIX, Greenwich, EUA) em pontos de referência como segue: pontos laterais das articulações zigapofisárias C5-C6, trapézio superior (pontos laterais proximal, médio e distal, comprimento medido por uma fita de C7 Processus spinosus ao acrômio e este comprimento será dividido igualmente em três partes para proximal, médio e distal ponto lateral), músculo deltóide (crista deltoidea), dorso do espaço web.
Esta escala destinava-se a ser preenchida para avaliar os níveis de atividade física dos participantes nos últimos sete dias. Em seguida, os cálculos de MET serão feitos por meio de uma planilha básica do Excel, que contém valores MET predefinidos formulados. Dados da escala, então, obtidos de acordo com as respostas dos participantes e registrados.
Esta escala possui 9 itens que podem ser respondidos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente" numerados como 1 e 7, respectivamente. Em seguida, o total de pontos será calculado e dividido em 9 para atingir a pontuação da Escala de Impacto da Fadiga. Os pontos mais altos indicam fadiga mais percebida, enquanto os pontos mais baixos indicam menos.
O DASH possui 30 itens relacionados à função do membro superior. Os participantes serão solicitados a pontuar algumas expressões relacionadas à função dentro de uma escala Likert de 5 pontos da seguinte forma: "Sem dificuldade: 1, Dificuldade leve: 2, Dificuldade moderada: 3, Dificuldade severa: 4 e Incapaz de realizar: 5). A pontuação do sintoma do DASH será calculada dividindo a pontuação total dos itens preenchidos pelo número de itens preenchidos e menos um desses dados, multiplicando por 25. Os pontos mais altos indicam uma função deteriorada do ombro e da mão, enquanto os pontos mais baixos indicam uma melhor função da extremidade superior.
A Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício tem 43 itens, cada um pode ser classificado em uma escala do tipo Likert de quatro pontos. Os itens de barreira são codificados inversamente. 43 itens estão todos relacionados ao exercício e às crenças de exercício, tanto no aspecto da saúde quanto no geral. Discordo totalmente, discordo, concordo, concordo totalmente será pontuado como 1,2,3,4 ou vice-versa se o item deve ser codificado inversamente, respectivamente. As pontuações totais variaram entre 29 e 172. A pontuação da escala de barreira varia entre 14 e 56. A escala de benefícios também varia entre 29 e 116. Quanto maior a pontuação da escala de Barreiras, maior a percepção de barreiras ao exercício.
A Escala de Depressão de Beck possui 21 itens, cada um podendo ser pontuado de 0 a 3. Todos os itens estão relacionados ao humor depressivo de um participante. Quanto maior a pontuação da Escala de Depressão de Beck, maior o nível de depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: 15 minutos
A força de preensão manual será avaliada com o LaFayette Professional Hand Dynamometer, Modelo 5030L1, LaFayette Instruments, NY, EUA). A posição padrão que pode ser alcançada pela flexão do cotovelo de 90 graus, ombro abduzido e mão em decúbito ventral; As posições de abdução do ombro de 90 graus e abdução do ombro de 90 graus serão usadas para avaliar a força da preensão suspensa. Serão solicitadas três medições e o valor máximo delas será registrado. Será fornecido um período de descanso de 1 minuto entre as posições em que o aperto de mão é avaliado.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da Constante Dielétrica do Tecido:
Prazo: 30 minutos
A proporção de fluido subtecido será avaliada por meio do Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finlândia) em ambas as extremidades superiores (direita e esquerda) em pontos de referência predefinidos no lado volar (6 cm distal e 8 cm proximal pontos da dobra cubital, 10 cm ponto lateral inferior da axila e ponto dorsal do espaço web na mão) usando quatro sondas diferentes que podem avaliar 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm e 5,0 mm de profundidade. Os valores obtidos pela sonda de profundidade de 2,5 mm serão usados ​​para calcular a proporção (valor do TDC do lado afetado/valor do TDC do lado não afetado) para classificar a gravidade do linfedema junto com o sistema de classificação da Sociedade Internacional de Linfologia.
30 minutos
Força muscular
Prazo: 10 minutos
A força muscular de flexão de ombro, abdução e flexão de cotovelo dos participantes será avaliada por meio de dinamômetro digital portátil (Lafayette Manual Muscle Tester, modelo 01165, LaFayette Instruments, NY, EUA). Ambas as extremidades superiores serão avaliadas três vezes e o valor médio será registrado. Será fornecido um período de descanso de 1 minuto entre as posições em que a força muscular é avaliada.
10 minutos
Medição do Limiar da Dor
Prazo: 8 minutos
O limiar de dor sensitiva e o limiar de dor normal serão avaliados por um algômetro digital (Wagner FDIX, Greenwich, EUA) em pontos de referência como segue: pontos laterais das articulações zigapofisárias C5-C6, trapézio superior (pontos laterais proximal, médio e distal, comprimento medido por uma fita de C7 Processus spinosus ao acrômio e este comprimento será dividido igualmente em três partes para proximal, médio e distal ponto lateral), músculo deltóide (crista deltoidea), dorso do espaço web. As medições serão feitas tanto para a extremidade superior direita quanto para a esquerda. As unidades serão registradas como kgf.
8 minutos
Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF)
Prazo: 3 minutos
Esta escala destinava-se a ser preenchida para avaliar os níveis de atividade física dos participantes nos últimos sete dias. Em seguida, os cálculos de MET serão feitos por meio de uma planilha básica do Excel, que contém valores MET predefinidos formulados. Dados da escala, então, obtidos de acordo com as respostas dos participantes e registrados.
3 minutos
Escala de impacto de fadiga
Prazo: 3 minutos
Esta escala possui 9 itens que podem ser respondidos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente" numerados como 1 e 7, respectivamente. Em seguida, o total de pontos será calculado e dividido em 9 para atingir a pontuação da Escala de Impacto da Fadiga. Os pontos mais altos indicam fadiga mais percebida, enquanto os pontos mais baixos indicam menos.
3 minutos
Incapacidades da Escala de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 10 minutos
O DASH possui 30 itens relacionados à função do membro superior. Os participantes serão solicitados a pontuar algumas expressões relacionadas à função dentro de uma escala Likert de 5 pontos da seguinte forma: "Sem dificuldade: 1, Dificuldade leve: 2, Dificuldade moderada: 3, Dificuldade severa: 4 e Incapaz de realizar: 5). A pontuação do sintoma do DASH será calculada dividindo a pontuação total dos itens preenchidos pelo número de itens preenchidos e menos um desses dados, multiplicando por 25. Os pontos mais altos indicam uma função deteriorada do ombro e da mão, enquanto os pontos mais baixos indicam uma melhor função da extremidade superior.
10 minutos
Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício
Prazo: 20 minutos
A Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício tem 43 itens, cada um pode ser classificado em uma escala do tipo Likert de quatro pontos. Os itens de barreira são codificados inversamente. 43 itens estão todos relacionados ao exercício e às crenças de exercício, tanto no aspecto da saúde quanto no geral. Discordo totalmente, discordo, concordo, concordo totalmente será pontuado como 1,2,3,4 ou vice-versa se o item deve ser codificado inversamente, respectivamente. As pontuações totais variaram entre 29 e 172. A pontuação da escala de barreira varia entre 14 e 56. A escala de benefícios também varia entre 29 e 116. Quanto maior a pontuação da escala de Barreiras, maior a percepção de barreiras ao exercício.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
  • Investigador principal: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
  • Investigador principal: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

26 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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