Czynniki wpływające na funkcjonalność osób, które przeżyły raka piersi

Badanie czynników związanych z funkcjonalnością kończyny górnej związaną z siłą chwytu ręki u osób, które przeżyły raka piersi

Rak piersi jest najczęstszym rodzajem raka u kobiet na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych jest prawie 3 miliony przypadków raka piersi i liczba ta stopniowo wzrasta w ostatnich latach. W połączeniu z nowymi odkryciami przeżywalność raka piersi wzrosła, dlatego też leczenie długotrwałych powikłań zyskało na znaczeniu. Osoby, które przeżyły raka piersi, mogą stawić czoła utracie siły mięśniowej, zwiększonemu zmęczeniu i pogorszeniu sprawności fizycznej związanej z długoterminowymi skutkami związanymi z leczeniem i uczuciem psychicznym, a tym samym obniżoną jakością życia. Oprócz obniżonej jakości życia osoby, które przeżyły raka piersi, doświadczają zmniejszonej i zmienionej funkcji kończyn górnych. Dane nie tylko zgłaszane przez osoby, które przeżyły raka piersi, ale także uzyskane za pomocą narzędzi obiektywnej oceny, wskazują na wysoką częstość występowania zaburzeń funkcji kończyn górnych. Badania wykazały, że pogorszenie funkcji barku oraz zmniejszenie siły i elastyczności w zakresie od 16% do 43%, jednak parametry te utrzymywały się na stabilnym poziomie w ciągu roku, podczas gdy niektóre parametry, które są oceniane stosunkowo w krótkich okresach, występowały częściej . Oprócz tego zmniejszona ruchomość głowy i szyi, odczuwane zmęczenie, zmniejszona siła kończyn górnych są czynnikami powodującymi ograniczenia funkcjonalne u osób, które przeżyły raka piersi.

Obrzęk limfatyczny kończyn górnych lub obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi (BCRL) jest jednym z najbardziej widocznych długotrwałych powikłań, które na wiele sposobów dotykają osoby, które przeżyły raka piersi po operacji raka piersi. Obrzęk limfatyczny charakteryzuje się niezdolnością funkcjonowania układu limfatycznego, co może skutkować gromadzeniem się bogatego w białko płynu limfatycznego w przestrzeniach śródmiąższowych, oprócz zmian skórnych w powiązanych obszarach ciała i kończynach. Nieleczony obrzęk limfatyczny powoduje przewlekły stan zapalny, zapalenie tkanki łącznej, ból, zmęczenie, deformację kosmetyczną, ograniczenie ruchomości i związane z tym problemy, w związku z czym dochodzi do nieefektywnego użytkowania kończyny związanej z obniżoną funkcjonalnością. Wiadomo, że troska o estetykę i stres emocjonalny objawiający się obrzękiem limfatycznym powodują pogorszenie sprawności fizycznej. Uczucie ciężkości, zwłóknienia i infekcje skóry wywołane obrzękiem limfatycznym mogą nie tylko zwiększać stres psychiczny, ale także w dłuższej perspektywie powodować powikłania układu mięśniowo-szkieletowego. Donoszono, że osoby, które przeżyły raka piersi z BCRL, mają niższą siłę mięśni i więcej ograniczeń aktywności w porównaniu z osobami wolnymi od BCRL. W BCRL stwierdzono, że dotknięta kończyna jest o 36% słabsza w porównaniu ze stroną zdrową. Poprzez nasilenie i stopień zaawansowania obrzęku limfatycznego w stanie klinicznym dochodzi do ograniczenia sprawności fizycznej. Pacjenci bez BCRL mogą zwiększyć swoje skumulowane problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, unikając aktywności fizycznej i ćwiczeń z powodu błędnego prowadzenia i strachu przed obrzękiem limfatycznym, podczas gdy osoby z BCRL muszą obawiać się zwiększonego nasilenia obrzęku limfatycznego, robiąc to. Obrzęk limfatyczny może wiązać się z problemami takimi jak zmniejszona aktywność fizyczna i przyrost masy ciała, dzięki czemu ustalona zostaje podstawa ograniczeń funkcjonalnych.

Zwiększona masa tkanki tłuszczowej i wskaźnik masy ciała są zgłaszane w zakresie od 50% do 96% u osób, które przeżyły raka piersi. Optymalna funkcja kończyny górnej jest ważna dla utrzymania niezależnego życia codziennego i wykonywania codziennych czynności oraz wykonywania prac wymagających siły fizycznej z punktu widzenia ogólnej jakości życia. Jednak czynniki wpływające i częstość ich wpływu na funkcję kończyny górnej w aspekcie fizycznym, funkcjonalnym i psychicznym nadal stanowią problem badawczy. Literatura podaje, że często obniżona siła mięśniowa spowodowana objawami nowotworowymi wraz ze zmienioną kontrolą motoryczną w mięśniach barku i szyi. Zmęczenie jest jednym z najbardziej widocznych objawów przy rozważaniu objawów związanych z rakiem u osób, które przeżyły raka. Stwierdzono, że zwiększone zmęczenie jest skorelowane ze zwiększonym ograniczeniem aktywności i pogorszeniem sprawności fizycznej. Test chwytu dłoni, często stosowany w ocenie osłabienia funkcji mięśni, został uznany za wiarygodny i powtarzalny test u osób, które przeżyły raka piersi. Ponadto test ten ma często zastosowanie do oceny śmiertelności, wydolności fizycznej i funkcjonalnej, objawów pooperacyjnych oraz do wyznaczenia programu ćwiczeń.

Niektóre badania dotyczą funkcji kończyny górnej związanej z siłą uchwytu u osób, które przeżyły raka piersi. Brakuje jednak obiektywnego wyniku lub wniosku dotyczącego wpływu BCRL na funkcję kończyny górnej, która jest oceniana na podstawie siły chwytu w porównaniu z bez BCRL. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie skumulowanego wpływu czynników, takich jak nasilenie obrzęku limfatycznego, wiek, zmęczenie, wskaźnik masy ciała, siła mięśni, poziom aktywności fizycznej, poziom bólu, wynik skali korzyści/barier z ćwiczeń na siłę uchwytu kończyny górnej związaną z siłą uchwytu funkcjonalność u osób, które przeżyły raka piersi.

Główny cel tego badania:

To badanie ma na celu zbadanie skumulowanego wpływu czynników, takich jak nasilenie obrzęku limfatycznego, wiek, zmęczenie, wskaźnik masy ciała, siła mięśni, poziom aktywności fizycznej, poziom bólu, wynik w skali korzyści/barier z ćwiczeń na funkcjonalność kończyn górnych związaną z siłą uchwytu dłoni w ocalałych z raka piersi.

Cel drugorzędny:

Który z wyżej wymienionych parametrów ma największy wpływ na funkcjonalność kończyn górnych związaną z siłą uchwytu ręki u osób, które przeżyły raka piersi

Główny punkt końcowy:

Po osiągnięciu docelowej liczby osób, które przeżyły raka piersi, zgodnej z kryteriami włączenia/wyłączenia tego badania

Drugorzędowy punkt końcowy:

Zgodnie z wynikiem testu pilotażowego wykluczona zostanie eliminacja parametrów nieistotnych w modelu statystycznym i ponownie zostanie przeprowadzona analiza mocy. Jeśli obecna liczba populacji docelowej została osiągnięta (osiągając co najmniej 80% mocy, 95% CI), badanie zostanie zakończone, aby zaoszczędzić czas i zasoby.

Centrum: badanie jednoośrodkowe

Przedział czasowy: grudzień 2019- październik 2020

Metody:

Do badania zostanie włączonych 109 kobiet w wieku od 25 do 65 lat, które przeszły jednostronną operację raka piersi (wielkość próby określono zgodnie z wielkością efektu 0,15, mocą 80% i przedziałem ufności 95%). W kontekście tego badania zostanie poproszony o wypełnienie formularza oceny, który ocenia informacje demograficzne (zarówno dane demograficzne pacjenta, jak i dane kliniczne, takie jak imię i nazwisko, wiek, dane kontaktowe i/lub wskaźnik masy ciała, czas spędzony po operacji, rodzaj operacji itp.) . W tej formie obrzęk limfatyczny (tak/nie), zażywanie narkotyków (zwłaszcza tamoksyfenu, tak/nie), ocena bólu (za pomocą wizualnej skali analogowej), leczenie uzupełniające (radioterapia, chemioterapia, tak/nie, liczba sesji itp.) oraz ocena zakresu ruchu barku za pomocą goniometru zostanie oceniona i zapisana w formularzu oceny.

Pomiar stałej dielektrycznej tkanki:

Proporcje płynu podtkankowego zostaną ocenione za pomocą Moisture Meter D (Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia) na obu kończynach górnych (prawej i lewej) w określonych punktach odniesienia po stronie dłoniowej (6 cm dystalnych i 8 cm proksymalnych punktów od fałdy łokciowej, 10 cm dolnego punktu bocznego od pachy i grzbietowego punktu przestrzeni żebrowej w dłoni) za pomocą czterech różnych sond, które mogą ocenić głębokość 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm i 5,0 mm. Wartości pobrane przez sondę o głębokości 2,5 mm zostaną wykorzystane do obliczenia stosunku (wartość TDC po stronie dotkniętej chorobą/wartość TDC po stronie nienaruszonej) do stopnia nasilenia obrzęku limfatycznego wraz z systemem stopniowania Międzynarodowego Towarzystwa Limfologicznego.

Siła mięśniowa Siła mięśniowa uczestników podczas zginania barku, odwodzenia i zginania łokcia zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego (Lafayette Manual Muscle Tester, model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA). Obie kończyny górne zostaną ocenione trzykrotnie i zapisana zostanie średnia wartość.

Siła uścisku dłoni Siła uścisku dłoni zostanie oceniona za pomocą profesjonalnego dynamometru ręcznego LaFayette, model 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA). Standardowa pozycja, którą można osiągnąć przez zgięcie łokcia pod kątem 90 stopni, odwiedzenie barku i ułożenie dłoni w połowie brzucha; Pozycje odwodzenia ramienia pod kątem 90 stopni i odwodzenia ramienia pod kątem 90 stopni będą wykorzystywane do oceny siły chwytu. Poproszone zostaną o trzy pomiary i zarejestrowana zostanie ich maksymalna wartość.

Pomiar progu bólu Czuły próg bólu i normalny próg bólu zostaną ocenione za pomocą algometru cyfrowego (Wagner FDIX, Greenwich, USA) w następujących punktach odniesienia: boczne punkty C5-C6 stawów jarzmowo-nasadowych, górny czworoboczny (bliższy, środkowy i dalszy boczny punktów, długość mierzona taśmą od C7 wyrostka kolczystego do wyrostka barkowego i ta długość zostanie równo podzielona na trzy części dla bliższego, środkowego i dalszego punktu bocznego), mięsień naramienny (guzowatość naramienna), grzbiet przestrzeni sieci. Pomiary zostaną wykonane zarówno dla prawej, jak i lewej kończyny górnej. Jednostki będą zapisywane jako kgf.

Skale i formularze Będą dostępne skale i formularze, które uczestnicy będą musieli wypełnić. Poniższa lista skal zostanie wypełniona przez samych uczestników.

Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ-SF):

Ta skala miała być wypełniona w celu oceny poziomu aktywności fizycznej uczestników w ciągu ostatnich siedmiu dni. Następnie obliczenia MET zostaną wykonane za pomocą podstawowego arkusza kalkulacyjnego Excel, który zawiera wstępnie zdefiniowane wartości MET sformułowane w środku. Skaluj dane następnie uzyskane zgodnie z odpowiedziami uczestników i zapisz je.

Skala wpływu zmęczenia:

Ta skala zawiera 9 pozycji, na które można odpowiedzieć od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, ponumerowanych odpowiednio jako 1 i 7. Następnie suma punktów zostanie obliczona i podzielona na 9, aby uzyskać wynik w Skali Wpływu Zmęczenia. Wyższe punkty będą wskazywały na bardziej odczuwalne zmęczenie, podczas gdy niższe punkty oznaczać będą mniej.

Skala niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH):

DASH zawiera 30 pozycji związanych z funkcją kończyny górnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę niektórych wyrażeń związanych z funkcją w 5-punktowej skali Likerta w następujący sposób: „Brak trudności: 1, Łagodna trudność: 2, Umiarkowana trudność: 3, Poważna trudność: 4 i Niezdolny do wykonania: 5). Wynik symptomu DASH zostanie obliczony poprzez podzielenie całkowitego wyniku wypełnionych pozycji przez liczbę wypełnionych pozycji i minus jeden z tych danych, a następnie pomnożenie przez 25. Wyższe punkty wskazują na pogorszenie funkcji barku i dłoni, podczas gdy niższe punkty wskazują na lepszą funkcję kończyny górnej.

Skala korzyści/barier z ćwiczeń Skala korzyści/barier z ćwiczeń składa się z 43 pozycji, z których każda może być oceniona w czteropunktowej skali typu Likerta. Elementy barierowe są kodowane odwrotnie. Wszystkie 43 pozycje dotyczą ćwiczeń i przekonań zarówno w aspekcie zdrowotnym, jak i ogólnym. Zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam zostaną ocenione jako 1,2,3,4 lub odwrotnie, niezależnie od tego, czy pozycja powinna być odpowiednio zakodowana odwrotnie. Suma punktów mieściła się w przedziale od 29 do 172. Wynik skali barierowej mieści się w przedziale od 14 do 56. Skala korzyści również mieści się w przedziale od 29 do 116. Im wyższy wynik w skali Bariery, tym większe postrzeganie barier w wykonywaniu ćwiczeń.

Skala Depresji Becka

Skala Depresji Becka składa się z 21 pozycji, z których każda może być oceniona w zakresie od 0 do 3. Wszystkie pozycje są związane z depresyjnym nastrojem uczestnika. Im wyższy wynik w Skali Depresji Becka, tym wyższy poziom depresji.