Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellráktúlélők működését befolyásoló tényezők

2021. november 5. frissítette: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

A lógó markolat erejével összefüggő felső végtag funkcionalitás tényezőinek vizsgálata mellrák műtét után

Az emlőrák világszerte a leggyakoribb ráktípus a nők körében. Az új fejlesztésekkel párhuzamosan nőtt az emlőrák túlélése, így a hosszú távú szövődmények kezelése egyre fontosabbá vált. Az emlőrákot túlélők izomerő-vesztéssel, fokozott fáradtsággal és csökkent fizikai funkcióval szembesülhetnek a kezeléssel összefüggő hosszú távú hatások és pszichológiai vonzalmak következtében, és ezáltal csökken az életminőség. A felső végtagi nyiroködéma vagy a mellrákhoz kapcsolódó limfödéma (BCRL) az egyik legjelentősebb hosszú távú szövődmény, amely számos módon érinti a mellrák túlélőit a mellrák műtét után. Beszámoltak arról, hogy a BCRL-ben szenvedő emlőrákot túlélők izomereje kisebb, és aktivitási korlátai is nagyobbak, mint a BCRL-től mentesek. A BCRL-ben az érintett végtag 36%-kal gyengébb, mint az érintetlen oldal. A fáradtság az egyik legszembetűnőbb tünet, ha figyelembe vesszük a rákkal kapcsolatos tüneteket a rák túlélőinél. Kijelentették, hogy a fokozott fáradtság összefüggésben áll a fokozott aktivitáskorlátozással és a fizikai funkciók romlásával. A csökkent izomműködés felmérésére gyakran használt kézfogásteszt megbízható és megismételhető tesztnek bizonyult az emlőrákot túlélők körében. Ezenkívül ez a teszt gyakran alkalmazható a mortalitás, a fizikai és funkcionális kapacitás, a műtét utáni tünetek felmérésére és az edzésprogram kijelölésére. Vannak olyan tanulmányok, amelyek a felső végtagok működését vizsgálják a lógó markolat erejével összefüggésben emlőrákot túlélőknél. Ennek ellenére hiányzik a BCRL felső végtag funkcióra gyakorolt ​​hatásának objektív eredménye vagy következtetése, amelyet akasztós fogási szilárdsággal értékelnek a BCRL nélküli összehasonlításhoz. Ezért ez a tanulmány a tervek szerint olyan tényezők kumulatív hatását vizsgálja meg, mint a nyiroködéma súlyossága, életkor, fáradtság, testtömeg-index, izomerő, fizikai aktivitás szintje, fájdalomszint, a testmozgás előnyei/korlátai skála pontszáma a kézfogás erejével kapcsolatos felső végtagokra. funkcionalitás az emlőrák túlélőinél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kézfogás erejével összefüggő felső végtag működési tényezőinek vizsgálata emlőrákot túlélőknél

Az emlőrák világszerte a leggyakoribb ráktípus a nők körében. Az Egyesült Államokban közel 3 millió emlőrákos eset van, és ez a szám az elmúlt években fokozatosan növekszik. Az új fejlesztésekkel párhuzamosan nőtt az emlőrák túlélése, így a hosszú távú szövődmények kezelése egyre fontosabbá vált. Az emlőrákot túlélők izomerő-vesztéssel, fokozott fáradtsággal és csökkent fizikai funkcióval szembesülhetnek a kezeléssel összefüggő hosszú távú hatások és pszichológiai vonzalmak következtében, és ezáltal csökken az életminőség. Az emlőrák túlélői a csökkent életminőség mellett csökkent és megváltozott felső végtagfunkciókat tapasztalnak. Az emlőrákot túlélők által közölt adatok, hanem az objektív értékelési eszközökkel levezetett adatok is azt mutatják, hogy a felső végtagi funkciózavarok magas előfordulási gyakorisága. A tanulmányok arról számoltak be, hogy a vállfunkció romlása, valamint az erő és rugalmasság csökkenése 16% és 43% közötti tartományban, azonban ezek a paraméterek egy éven belül stabil mintát követtek, míg néhány olyan paraméter, amelyeket viszonylag rövid időn belül értékeltek, nagyobb gyakorisággal fordult elő. . Ezeken túlmenően a fej és a nyak csökkent mobilitása, az észlelt fáradtság, a felső végtagok ereje csökkenése olyan tényezők, amelyek funkcionális korlátokat indukálnak az emlőrákot túlélőkben.

A felső végtagi nyiroködéma vagy a mellrákhoz kapcsolódó limfödéma (BCRL) az egyik legjelentősebb hosszú távú szövődmény, amely számos módon érinti a mellrák túlélőit a mellrák műtét után. A limfödémát a nyirokrendszer működésének zavara jellemzi, ami fehérjében gazdag nyirokfolyadék felhalmozódását eredményezheti az intersticiális terekben, a kapcsolódó testtájakon és végtagokon bőrelváltozások mellett. A kezeletlen nyiroködéma krónikus gyulladást, narancsbőrt, fájdalmat, fáradtságot, esztétikai deformitást, mozgáskorlátozottságot és ezzel kapcsolatos problémákat okoz, ezért a végtagok funkcionalitásának csökkenése miatt a végtagok nem hatékony használata következett be. Ismeretes, hogy a nyiroködéma által megnyilvánuló esztétikai gond és érzelmi stressz a fizikai funkciók romlását okozza. A nyiroködéma okozta elnehezülés, fibrózis és bőrfertőzések nemcsak a pszichés stresszt fokozhatják, hanem hosszú távon mozgásszervi szövődményeket is okozhatnak. Beszámoltak arról, hogy a BCRL-ben szenvedő emlőrákot túlélők izomereje kisebb, és aktivitási korlátai is nagyobbak, mint a BCRL-től mentesek. A BCRL-ben az érintett végtag 36%-kal gyengébb, mint az érintetlen oldal. A nyiroködéma súlyosságának és stádiumának fokozása révén a klinikai állapotban a fizikai funkciók csökkentek. A BCRL-nélküli betegek fokozhatják halmozott mozgásszervi problémáikat, ha elkerülik a fizikai aktivitást és a testmozgást a félrevezetés és a nyiroködémától való félelem miatt, míg a BCRL-ben szenvedőknek félniük kell a nyiroködéma fokozott súlyosságától. A limfödéma olyan problémákkal járhat, mint a csökkent fizikai aktivitás és súlygyarapodás, így a funkcionális korlátok alapja rendeződik.

Az emlőrákot túlélőknél 50% és 96% közötti megnövekedett zsírtömeg- és testtömeg-indexről számoltak be. A felső végtagok optimális működése fontos az önálló mindennapi élet és napi rutin fenntartásához, valamint az általános életminőség szempontjából fizikai erőt igénylő munkák elvégzéséhez. Mindazonáltal továbbra is kutatási téma a felső végtagok működésére gyakorolt ​​befolyásoló tényezők és hatásuk gyakorisága fizikai, funkcionális és pszichológiai szempontból. A szakirodalom beszámol arról, hogy a rákkal összefüggő tünetek miatt gyakran csökkent izomerő, valamint a váll és a nyak izomzatának megváltozott motoros kontrollja. A fáradtság az egyik legszembetűnőbb tünet, ha figyelembe vesszük a rákkal kapcsolatos tüneteket a rák túlélőinél. Kijelentették, hogy a fokozott fáradtság összefüggésben áll a fokozott aktivitáskorlátozással és a fizikai funkciók romlásával. A csökkent izomműködés felmérésére gyakran használt kézfogásteszt megbízható és megismételhető tesztnek bizonyult az emlőrákot túlélők körében. Emellett ez a teszt gyakran alkalmazható a mortalitás, a fizikai és funkcionális kapacitás, a műtét utáni tünetek felmérésére és az edzésprogram kijelölésére.

Egyes tanulmányok a felső végtagok fogantyús erejével összefüggő funkcióját vizsgálják emlőrákot túlélőknél. Ennek ellenére hiányzik a BCRL felső végtag funkcióra gyakorolt ​​hatásának objektív eredménye vagy következtetése, amelyet akasztós fogási szilárdsággal értékelnek a BCRL nélküli összehasonlításhoz. Ezért ez a tanulmány a tervek szerint olyan tényezők kumulatív hatását vizsgálja meg, mint a nyiroködéma súlyossága, életkor, fáradtság, testtömeg-index, izomerő, fizikai aktivitás szintje, fájdalomszint, a testmozgás előnyei/korlátai skála pontszáma a kézfogás erejével kapcsolatos felső végtagokra. funkcionalitás az emlőrák túlélőinél.

A tanulmány elsődleges célja:

Ez a tanulmány olyan tényezők kumulatív hatásainak vizsgálatát tervezi, mint a nyiroködéma súlyossága, életkor, fáradtság, testtömeg-index, izomerő, fizikai aktivitás szintje, fájdalom szintje, a testmozgás előnyei/korlátai skála pontszáma a kézfogás erejével kapcsolatos felső végtag funkcionalitására vonatkozóan mellrák túlélők.

Másodlagos cél:

A fent említett paraméterek közül melyik van a legszembetűnőbb hatással a kézfogás erejével összefüggő felső végtag funkcionalitásra emlőrákot túlélőkben

Elsődleges végpont:

Elérte az emlőrák túlélőinek megcélzott számát, amely kompatibilis a jelen tanulmány beszámítási/kizárási kritériumaival

Másodlagos végpont:

A próbateszt eredménye szerint a statisztikai modellben nem szignifikáns paraméterek kiküszöbölését kizárjuk, és a teljesítményelemzést újra elvégezzük. Ha a célsokaság jelenlegi számát elértük (legalább 80%-os teljesítmény, 95%-os CI elérésével), akkor idő- és erőforrás-megtakarítás céljából a vizsgálat befejeződik.

Központ: Egyközpontos tanulmány

Időtartam: 2019. december - 2020. október

Mód:

Ebbe a vizsgálatba 109, 25 és 65 év közötti nőt vonnak be, akik egyoldali mellrákműtéten estek át (a minta méretét a 0,15-ös hatásméret, 80%-os teljesítmény és 95%-os konfidencia intervallum alapján határozták meg). E tanulmány keretében egy értékelő űrlapot kell kitölteni, amely értékeli a demográfiai adatokat (mind a beteg, mind a klinikai demográfiai adatokat, például a név, életkor, elérhetőségi adatok és/vagy testtömeg-index, műtét után eltöltött idő, műtét típusa stb.) . Ezen a formán belül nyiroködéma (igen/nem), kábítószer-használat (különösen tamoxifen, igen/nem), fájdalomértékelés (vizuális analóg skálán), adjuváns terápiák (sugárterápia, kemoterápia, igen/nem, kezelések száma stb.) ill. A váll mozgástartományának goniométerrel történő értékelése kiértékelésre kerül, és rögzítésre kerül az értékelőlapon.

Szövet dielektromos állandó mérése:

A szubszöveti folyadék arányát a D nedvességmérővel (Delfin Technologies, Kuopio, Finnország) értékeljük mindkét felső végtagon (jobb és bal) előre meghatározott referenciapontokban a voláris oldalon (6 cm-es disztális és 8 cm-es proximális pontok a cubitalis ránctól, 10 cm-es alsó oldalpont a hónaljtól és a kézben lévő hálótér háti pontjától) négy különböző szondával, amelyek 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm és 5,0 mm mélységet képesek felmérni. A 2,5 mm-es mélységű szonda által mért értékeket fogják használni a nyiroködéma súlyosságához viszonyított arány (érintett oldali TDC-érték/nem érintett oldali TDC-érték) kiszámításához, az International Society of Lymphology stádiumrendszerrel együtt.

Izomerő A résztvevők vállhajlítás, abdukció és könyökhajlítás izomerejét kézi digitális dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA) mérik. Mindkét felső végtagot háromszor értékelik, és az átlagértéket rögzítik.

A kézfogás erőssége A markolat szilárdságát a LaFayette Professional Hand Dynamometer, 5030L1 modell, LaFayette Instruments, NY, USA) segítségével értékeljük. A standard pozíció, amely 90 fokos könyökhajlítással érhető el, a váll elrabolva és a kéz középre fektetett helyzetben; A 90 fokos vállrablás és a 90 fokos vállrablás helyzeteket fogják használni a lógó markolat erejének értékelésére. Három mérést kérünk, és ezek maximális értékét rögzítjük.

Fájdalomküszöb mérése Az érzékeny fájdalomküszöböt és a normál fájdalomküszöböt digitális algométer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) értékeli ki a referenciapontokon a következőképpen: C5-C6 zygapophysis ízületek oldalpontjai, felső trapéz (proximális, középső és disztális laterális). pontok, a hossza szalaggal mérve a C7 Processus spinosustól az acromionig, és ez a hossz egyenlően három részre lesz osztva a proximális, középső és disztális laterális pontra, a deltoid izomzatra (deltoid tuberositás), a webtér hátára. A méréseket mind a jobb, mind a bal felső végtagon végezzük. Az egységek kgf-ként kerülnek rögzítésre.

Mérlegek és űrlapok A résztvevőknek ki kell tölteniük a skálákat és a nyomtatványokat. Az alábbi listát maguk a résztvevők töltik ki.

Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap (IPAQ-SF):

Ezt a skálát a résztvevők fizikai aktivitásának felmérésére szánták az elmúlt hét napban. Ezután a MET-számítások egy alap Excel-táblázaton keresztül történnek, amely előre meghatározott MET-értékeket tartalmaz. A résztvevők válaszai alapján kapott és rögzített adatokat skálázzuk.

Fáradtsági hatás skála:

Ez a skála 9 elemet tartalmaz, amelyekre a „Mélyen nem értek egyet” és a „Megmondottan egyetértek” közötti választ 1-es, illetve 7-es számozással lehet válaszolni. Ezután a rendszer kiszámolja az összes pontot, és 9-re osztja a fáradtsági hatás skála pontszámának eléréséhez. A magasabb pontok több észlelt fáradtságot jeleznek, míg az alacsonyabbak kevesebbet.

Kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH):

A DASH 30 elemet tartalmaz a felső végtagok működésével kapcsolatban. A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljenek néhány, a funkcióval kapcsolatos kifejezést egy 5-pontos Likert-skálán a következőképpen: „Nincs nehézség: 1, Enyhe nehézségi fok: 2, Közepes nehézségi fok: 3, Súlyos nehézségi fok: 4 és Nem teljesíthető: 5. A DASH tünetpontszámát úgy számítják ki, hogy a kitöltött tételek összpontszámát elosztják a kitöltött tételek számával, és ebből az adatokból mínusz eggyel, majd megszorozzák 25-tel. A magasabb pontok a váll- és a kézfunkció romlását, míg az alacsonyabbak a felső végtagok jobb működését jelzik.

A gyakorlatok előnyei/akadályai skála A gyakorlati előnyök/akadályok skála 43 elemből áll, mindegyik osztályozható egy négyfokú Likert típusú skálán. Az akadályelemek fordított kódolásúak. 43 tétel mind a testmozgással és a testmozgásról alkotott hiedelmekkel kapcsolatos mind egészségügyi, mind általános szempontból. Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek, a rendszer 1, 2, 3, 4 pontot kap, vagy fordítva, hogy az elemet fordítva kell-e kódolni. Az összpontszám 29 és 172 között mozgott. Az akadályskála pontszáma 14 és 56 között van. A juttatási skála szintén 29 és 116 között mozog. Minél magasabb a Barriers skála pontszáma, annál jobban érzékelik a gyakorlatok akadályait.

Beck depressziós skála

A Beck Depressziós Skála 21 elemet tartalmaz, amelyek mindegyike 0-tól 3-ig értékelhető. Minden elem a résztvevő depresszív hangulatához kapcsolódik. Minél magasabb a Beck-depressziós skála pontszáma, annál magasabb a depresszió szintje.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

111

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Pulyka, 35620
        • İzmir Çiğli State Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba olyan 25-65 éves, emlőrákot túlélő nőket vonnak be, akik egyoldalú mellrákműtéten estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 és 65 év közötti
  • Tudjon írni és olvasni török ​​nyelven
  • Egyoldali (jobb vagy bal) emlőrák műtét anamnézisében
  • Nőnek lenni
  • Befejezett adjuváns terápiák, például kemoterápia és sugárterápia a részvétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • Aktív fertőzés
  • Aktív/visszatérő rosszindulatú daganat
  • Ortopédiai és/vagy neurológiai hibája van
  • Előrehaladott testtartási hiány
  • Idegsérülés (ulnáris, medián, radiális ideg)
  • Érzékszervi elvesztéssel
  • Kétoldali (mindkét oldali) mellrák műtét
  • Mentális és kognitív problémái vannak, amelyek akadályozhatják a részvételt
  • Súlyos mozgáskorlátozás a váll-, könyök- és/vagy csuklóízületekben
  • Carpal Tunnel szindróma
  • Reflex denerváció és kóros idegi leletek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrák túlélők
Azok a női emlőráktúlélők, akik egyoldalú (teljes vagy konzervatív) mellrákműtéten estek át, és befejezték adjuváns terápiájukat, például kemoterápiát és sugárterápiát, mielőtt részt vettek ebben a vizsgálatban.
A szubszöveti folyadék arányát a D nedvességmérővel (Delfin Technologies, Kuopio, Finnország) értékeljük mindkét felső végtagon (jobb és bal) előre meghatározott referenciapontokban a voláris oldalon (6 cm-es disztális és 8 cm-es proximális pontok a cubitalis ránctól, 10 cm-es alsó oldalpont a hónaljtól és a kézben lévő hálótér háti pontjától) négy különböző szondával, amelyek 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm és 5,0 mm mélységet képesek felmérni. A 2,5 mm-es mélységű szonda által mért értékeket fogják használni a nyiroködéma súlyosságához viszonyított arány (érintett oldali TDC-érték/nem érintett oldali TDC-érték) kiszámításához, az International Society of Lymphology stádiumrendszerrel együtt. Ennek az eszköznek a célja elsősorban a szövetek dielektromos állandójának felmérése, amely a szöveti víz mennyiségével függ össze. Pre-nyiroködéma vagy nyiroködéma esetén ezzel a készülékkel objektíven felmérhető a szubszöveti folyadékváltozások. Minden referenciapontra háromszori mérést kell végezni.
A résztvevők izomerejét a vállhajlításban, az abdukcióban és a könyökhajlításban kézi digitális dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA) fogják értékelni. Mindkét felső végtagot háromszor értékelik, és az átlagértéket rögzítik.
A markolat szilárdságát a LaFayette Professional Hand Dynamometer 5030L1 modellel fogják értékelni, LaFayette Instruments, NY, USA). A standard pozíció, amely 90 fokos könyökhajlítással érhető el, a váll elrabolva és a kéz középre fektetett helyzetben; A 90 fokos vállrablás és a 90 fokos vállrablás helyzeteket fogják használni a lógó markolat erejének értékelésére. Három mérést kérünk, és ezek maximális értékét rögzítjük. 1 perces pihenőidőt kell biztosítani azon pozíciók között, amelyekben a kézfogást értékelik.
Az érzékeny fájdalomküszöböt és a normál fájdalomküszöböt digitális algométer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) fogja értékelni a referenciapontokon az alábbiak szerint: C5-C6 zygapophysealis ízületek oldalpontjai, felső trapéz (proximális, középső és disztális laterális pontok, hossz) szalaggal mérve a C7 Processus spinosustól az acromionig, és ez a hossz egyenlően három részre lesz osztva a proximális, középső és disztális oldalsó pontra, a deltoid izomra (crista deltoidea) és a webtér hátára.
Ezt a skálát a résztvevők fizikai aktivitásának felmérésére szánták az elmúlt hét napban. Ezután a MET-számítások egy alap Excel-táblázaton keresztül történnek, amely előre meghatározott MET-értékeket tartalmaz. A résztvevők válaszai alapján kapott és rögzített adatokat skálázzuk.
Ez a skála 9 elemet tartalmaz, amelyekre a „Mélyen nem értek egyet” és a „Megmondottan egyetértek” közötti választ 1-es, illetve 7-es számozással lehet válaszolni. Ezután a rendszer kiszámolja az összes pontot, és 9-re osztja a fáradtsági hatás skála pontszámának eléréséhez. A magasabb pontok több észlelt fáradtságot jeleznek, míg az alacsonyabbak kevesebbet.
A DASH 30 elemet tartalmaz a felső végtagok működésével kapcsolatban. A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljenek néhány, a funkcióval kapcsolatos kifejezést egy 5-pontos Likert-skálán a következőképpen: „Nincs nehézség: 1, Enyhe nehézségi fok: 2, Közepes nehézségi fok: 3, Súlyos nehézségi fok: 4 és Nem teljesíthető: 5. A DASH tünetpontszámát úgy számítják ki, hogy a kitöltött tételek összpontszámát elosztják a kitöltött tételek számával, és ebből az adatokból mínusz eggyel, majd megszorozzák 25-tel. A magasabb pontok a váll- és a kézfunkció romlását, míg az alacsonyabbak a felső végtagok jobb működését jelzik.
A gyakorlatok előnyei/akadályai skála 43 elemből áll, mindegyik osztályozható egy négyfokú Likert típusú skálán. Az akadályelemek fordított kódolásúak. 43 tétel mind a testmozgással és a testmozgásról alkotott hiedelmekkel kapcsolatos mind egészségügyi, mind általános szempontból. Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek, a rendszer 1, 2, 3, 4 pontot kap, vagy fordítva, hogy az elemet fordítva kell-e kódolni. Az összpontszám 29 és 172 között mozgott. Az akadályskála pontszáma 14 és 56 között van. A juttatási skála szintén 29 és 116 között mozog. Minél magasabb a Barriers skála pontszáma, annál jobban érzékelik a gyakorlatok akadályait.
A Beck Depressziós Skála 21 elemet tartalmaz, amelyek mindegyike 0-tól 3-ig értékelhető. Minden elem a résztvevő depresszív hangulatához kapcsolódik. Minél magasabb a Beck-depressziós skála pontszáma, annál magasabb a depresszió szintje.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézfogás erőssége
Időkeret: 15 perc
A markolat szilárdságát a LaFayette Professional Hand Dynamometer 5030L1 modellel fogják értékelni, LaFayette Instruments, NY, USA). A standard pozíció, amely 90 fokos könyökhajlítással érhető el, a váll elrabolva és a kéz középre fektetett helyzetben; A 90 fokos vállrablás és a 90 fokos vállrablás helyzeteket fogják használni a lógó markolat erejének értékelésére. Három mérést kérünk, és ezek maximális értékét rögzítjük. 1 perces pihenőidőt kell biztosítani azon pozíciók között, amelyekben a kézfogást értékelik.
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövet dielektromos állandó mérése:
Időkeret: 30 perc
A szubszöveti folyadék arányát a D nedvességmérővel (Delfin Technologies, Kuopio, Finnország) értékeljük mindkét felső végtagon (jobb és bal) előre meghatározott referenciapontokban a voláris oldalon (6 cm-es disztális és 8 cm-es proximális pontok a cubitalis ránctól, 10 cm-es alsó oldalpont a hónaljtól és a kézben lévő hálótér háti pontjától) négy különböző szondával, amelyek 0,5 mm, 1,5 mm, 2,5 mm és 5,0 mm mélységet képesek felmérni. A 2,5 mm-es mélységű szonda által mért értékeket fogják használni a nyiroködéma súlyosságához viszonyított arány (érintett oldali TDC-érték/nem érintett oldali TDC-érték) kiszámításához, az International Society of Lymphology stádiumrendszerrel együtt.
30 perc
Izomerő
Időkeret: 10 perc
A résztvevők izomerejét a vállhajlításban, az abdukcióban és a könyökhajlításban kézi digitális dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester, Model 01165, LaFayette Instruments, NY, USA) fogják értékelni. Mindkét felső végtagot háromszor értékelik, és az átlagértéket rögzítik. 1 perces pihenőidőt kell biztosítani azon pozíciók között, amelyekben az izomerőt értékelik.
10 perc
Fájdalomküszöb mérés
Időkeret: 8 perc
Az érzékeny fájdalomküszöböt és a normál fájdalomküszöböt digitális algométer (Wagner FDIX, Greenwich, USA) fogja értékelni a referenciapontokon az alábbiak szerint: C5-C6 zygapophysealis ízületek oldalpontjai, felső trapéz (proximális, középső és disztális laterális pontok, hossz) szalaggal mérve a C7 Processus spinosustól az acromionig, és ez a hossz egyenlően három részre lesz osztva a proximális, középső és disztális oldalsó pontra, a deltoid izomra (crista deltoidea) és a webtér hátára. A méréseket mind a jobb, mind a bal felső végtagon végezzük. Az egységek kgf-ként kerülnek rögzítésre.
8 perc
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap (IPAQ-SF)
Időkeret: 3 perc
Ezt a skálát a résztvevők fizikai aktivitásának felmérésére szánták az elmúlt hét napban. Ezután a MET-számítások egy alap Excel-táblázaton keresztül történnek, amely előre meghatározott MET-értékeket tartalmaz. A résztvevők válaszai alapján kapott és rögzített adatokat skálázzuk.
3 perc
Fáradtsági hatás skála
Időkeret: 3 perc
Ez a skála 9 elemet tartalmaz, amelyekre a „Mélyen nem értek egyet” és a „Megmondottan egyetértek” közötti választ 1-es, illetve 7-es számozással lehet válaszolni. Ezután a rendszer kiszámolja az összes pontot, és 9-re osztja a fáradtsági hatás skála pontszámának eléréséhez. A magasabb pontok több észlelt fáradtságot jeleznek, míg az alacsonyabbak kevesebbet.
3 perc
Kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH)
Időkeret: 10 perc
A DASH 30 elemet tartalmaz a felső végtagok működésével kapcsolatban. A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljenek néhány, a funkcióval kapcsolatos kifejezést egy 5-pontos Likert-skálán a következőképpen: „Nincs nehézség: 1, Enyhe nehézségi fok: 2, Közepes nehézségi fok: 3, Súlyos nehézségi fok: 4 és Nem teljesíthető: 5. A DASH tünetpontszámát úgy számítják ki, hogy a kitöltött tételek összpontszámát elosztják a kitöltött tételek számával, és ebből az adatokból mínusz eggyel, majd megszorozzák 25-tel. A magasabb pontok a váll- és a kézfunkció romlását, míg az alacsonyabbak a felső végtagok jobb működését jelzik.
10 perc
A gyakorlatok előnyei/akadályai skála
Időkeret: 20 perc
A gyakorlatok előnyei/akadályai skála 43 elemből áll, mindegyik osztályozható egy négyfokú Likert típusú skálán. Az akadályelemek fordított kódolásúak. 43 tétel mind a testmozgással és a testmozgásról alkotott hiedelmekkel kapcsolatos mind egészségügyi, mind általános szempontból. Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek, a rendszer 1, 2, 3, 4 pontot kap, vagy fordítva, hogy az elemet fordítva kell-e kódolni. Az összpontszám 29 és 172 között mozgott. Az akadályskála pontszáma 14 és 56 között van. A juttatási skála szintén 29 és 116 között mozog. Minél magasabb a Barriers skála pontszáma, annál jobban érzékelik a gyakorlatok akadályait.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yeşim Bakar, Professor, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab
  • Kutatásvezető: İlker Kızıloğlu, MD, İzmir Çiğli State Training Hospital, Department of General Surgery
  • Kutatásvezető: Alper Tuğral, PT, Bakırçay University, Fac. of Health Sci, Dept. of Physical Therapy and Rehab

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel