帝王切開の脊椎麻酔におけるノルエピネフリン注入の新生児評価 (NECS)
2026年6月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
このレトロスペクティブ研究は、麻酔の昇圧剤としてのノルエピネフリンの有無にかかわらず、脊椎麻酔下で帝王切開によって生まれた子供の運命を評価することを目的としています。
主な目的は、最初の Apgar スコアを比較することです。
ノルエピネフリンを投与された患者の記録は、ノルエピネフリンを投与されていない患者の記録と比較されます。
このタイプの研究の偏りを制限するために、研究者は変数として含まれる傾向スコアを適用します: 年齢、ASA スコア、併存疾患、緊急性。
分析された患者は、2016年から2017年の期間に対応しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
265
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- CHU de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
帝王切開が必要な18歳以上の女性
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 帝王切開のための脊椎麻酔
除外基準:
- 硬膜外帝王切開
- 脊椎麻酔の禁忌（アレルギー、重度の心臓病、凝固障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
MAP の変動がベースラインの 20% 未満の場合 (脊椎麻酔前の MAP)、エフェドリン フェニレフリン (45μg/mL-3mg/mL) の大量投与。
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プロトコル グループ
20 μg/mL のノルエピネピネプリンの持続注入は、0.05 μg/kg/分で開始しました。
次に、ノルエピネフリンの投与量を調整して、MAP の変動をベースラインの 20% 未満に維持しました。
失敗した場合は、対照群のボーリ注射の使用が可能でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳酸値
時間枠：新生児の誕生直後
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主要評価項目は臍帯乳酸値です
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新生児の誕生直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプガースコア
時間枠：生後1分、5分、10分
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アプガースコア
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生後1分、5分、10分
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臍帯動脈 PH
時間枠：出産直後
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臍帯動脈 PH
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出産直後
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臍帯静脈PH
時間枠：出産直後
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臍帯静脈PH
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出産直後
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帝王切開中の母体動脈の緊張
時間枠：脊椎麻酔後 0、5、10、15、20 25、30、35、40 分
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帝王切開中の母体動脈の緊張
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脊椎麻酔後 0、5、10、15、20 25、30、35、40 分
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母親の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：帝王切開の最初から最後まで
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母親の吐き気と嘔吐の発生率
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帝王切開の最初から最後まで
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昇圧剤の使用
時間枠：帝王切開の最初から最後まで
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昇圧剤の使用
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帝王切開の最初から最後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。