Évaluation néonatale de la perfusion de noradrénaline en rachianesthésie pour césarienne (NECS)
17 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cette étude rétrospective vise à évaluer le devenir des enfants nés par césarienne sous rachianesthésie avec ou sans norépinéphrine comme vasopresseur de soutien à l'anesthésie.
L'objectif principal est de comparer le score d'Apgar initial.
Les dossiers des patients ayant reçu de la noradrénaline sont comparés à ceux sans noradrénaline.
Pour limiter les biais de ce type d'étude, les investigateurs appliqueront un score de propension qui inclura comme variable : l'âge, le score ASA, la comorbidité, l'urgence.
Les patients analysés correspondent à la période 2016-2017.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
265
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gard
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Nîmes, Gard, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les femmes de plus de 18 ans qui ont besoin d'une césarienne
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- Rachianesthésie pour césarienne
Critère d'exclusion:
- césarienne sous péridurale
- contre-indication à la rachianesthésie (allergie, cardiopathie sévère, coagulopathie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
boli d'éphédrine phényléphrine (45μg/mL-3mg/mL) si variation de MAP < 20% de la ligne de base (MAP avant rachianesthésie).
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Groupe de protocole
perfusion continue de noradrénalineprhine à 20 μg/mL, débutée à 0,05 μg/kg/min.
La posologie de norépinéphrine a ensuite été ajustée pour maintenir une variation de la PAM < 20 % de la valeur initiale.
En cas d'échec, l'utilisation d'une injection de bolus de groupe témoin était possible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de lactate
Délai: Juste après la naissance du nouveau-né
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Le critère principal est le taux de lactate du cordon ombilical
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Juste après la naissance du nouveau-né
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score APGAR
Délai: 1, 5 et 10 minutes après la naissance
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Score APGAR
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1, 5 et 10 minutes après la naissance
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PH artériel du cordon ombilical
Délai: Juste après la naissance
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PH artériel du cordon ombilical
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Juste après la naissance
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PH veineux du cordon ombilical
Délai: Juste après la naissance
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PH veineux du cordon ombilical
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Juste après la naissance
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tension artérielle maternelle pendant la césarienne
Délai: 0, 5,10,15, 20 25, 30,35,40 minutes après la rachianesthésie
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tension artérielle maternelle pendant la césarienne
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0, 5,10,15, 20 25, 30,35,40 minutes après la rachianesthésie
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incidences de nausées et de vomissements chez la mère
Délai: du début à la fin de la césarienne
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incidences de nausées et de vomissements chez la mère
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du début à la fin de la césarienne
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utilisation de vasopresseurs
Délai: du début à la fin de la césarienne
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utilisation de vasopresseurs
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du début à la fin de la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Première publication (Réel)
29 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 17.11.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .