Неонатальная оценка инфузии норадреналина при спинномозговой анестезии при кесаревом сечении (NECS)
17 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Это ретроспективное исследование направлено на оценку судьбы детей, рожденных путем кесарева сечения в условиях спинномозговой анестезии с использованием норадреналина или без него в качестве вазопрессорной поддержки для анестезии.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить начальную оценку по шкале Апгар.
Записи пациентов, получавших норадреналин, сравнивают с теми, кто не принимал норадреналин.
Чтобы ограничить погрешности этого типа исследования, исследователи будут применять показатель склонности, который будет включать в качестве переменной: возраст, балл ASA, сопутствующее заболевание, срочность.
Анализируемые пациенты соответствуют периоду 2016-2017 гг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
265
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины старше 18 лет, нуждающиеся в кесаревом сечении
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- Спинномозговая анестезия при кесаревом сечении
Критерий исключения:
- субэпидуральное кесарево сечение
- противопоказания к спинномозговой анестезии (аллергия, тяжелые пороки сердца, коагулопатия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
боли эфедрина фенилэфрина (45 мкг/мл-3 мг/мл), если изменение САД <20% от исходного уровня (САД до спинальной анестезии).
|
|
Группа протоколов
непрерывная инфузия норадреналина в дозе 20 мкг/мл, начатая с 0,05 мкг/кг/мин.
Затем дозу норэпинефрина корректировали для поддержания изменения среднего артериального давления <20% от исходного уровня.
В случае неудачи возможно использование болюсной инъекции контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень лактата
Временное ограничение: Сразу после рождения новорожденного
|
Первичной конечной точкой является уровень лактата пуповины.
|
Сразу после рождения новорожденного
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Через 1, 5 и 10 минут после рождения
|
Оценка по шкале Апгар
|
Через 1, 5 и 10 минут после рождения
|
|
Артериальная пуповина PH
Временное ограничение: Сразу после рождения
|
Артериальная пуповина PH
|
Сразу после рождения
|
|
Пуповина венозная РН
Временное ограничение: Сразу после рождения
|
Пуповина венозная РН
|
Сразу после рождения
|
|
артериальное давление матери во время кесарева сечения
Временное ограничение: 0, 5, 10, 15, 20 25, 30, 35, 40 минут после спинномозговой анестезии
|
артериальное давление матери во время кесарева сечения
|
0, 5, 10, 15, 20 25, 30, 35, 40 минут после спинномозговой анестезии
|
|
случаи тошноты и рвоты у матери
Временное ограничение: от начала до конца кесарева сечения
|
случаи тошноты и рвоты у матери
|
от начала до конца кесарева сечения
|
|
использование вазопрессоров
Временное ограничение: от начала до конца кесарева сечения
|
использование вазопрессоров
|
от начала до конца кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 17.11.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .