Avaliação Neonatal da Infusão de Norepinefrina em Raquianestesia para Cesariana (NECS)
17 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Este estudo retrospectivo tem como objetivo avaliar o destino de crianças nascidas por cesariana sob raquianestesia com ou sem norepinefrina como suporte vasopressor da anestesia.
O objetivo principal é comparar o escore de Apgar inicial.
Os prontuários dos pacientes que receberam norepinefrina são comparados com aqueles sem norepinefrina.
Para limitar os vieses desse tipo de estudo, os investigadores aplicarão um escore de propensão que incluirá como variável: idade, escore ASA, comorbidade, urgência.
Os pacientes analisados correspondem ao período 2016-2017.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
265
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gard
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Nîmes, Gard, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres com mais de 18 anos de idade que precisam de uma cesariana
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- Raquianestesia para cesariana
Critério de exclusão:
- cesariana sub epidural
- contra-indicação à raquianestesia (alergia, doença cardíaca grave, coagulopatia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
boli de efedrina fenilefrina (45μg/mL-3mg/mL) se a variação da PAM < 20% da linha de base (PAM antes da raquianestesia).
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Grupo de protocolo
infusão contínua de noradrenalina a 20 μg/mL, iniciada a 0,05 μg/kg/min.
A dosagem de norepinefrina foi então ajustada para manter uma variação da PAM < 20% da linha de base.
Em caso de falha, foi possível o uso de uma injeção de boli do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de lactato
Prazo: Logo após o nascimento do bebê recém-nascido
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O endpoint primário são os níveis de Lactato do Cordão Umbilical
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Logo após o nascimento do bebê recém-nascido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação APGAR
Prazo: 1, 5 e 10 minutos após o nascimento
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Pontuação APGAR
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1, 5 e 10 minutos após o nascimento
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PH arterial do Cordão Umbilical
Prazo: Logo após o nascimento
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PH arterial do Cordão Umbilical
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Logo após o nascimento
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PH venosa do Cordão Umbilical
Prazo: Logo após o nascimento
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PH venosa do Cordão Umbilical
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Logo após o nascimento
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tensão arterial materna durante a cesariana
Prazo: 0, 5,10,15, 20 25, 30,35,40 minutos após raquianestesia
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tensão arterial materna durante a cesariana
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0, 5,10,15, 20 25, 30,35,40 minutos após raquianestesia
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incidência de náuseas e vômitos maternos
Prazo: do início ao fim da cesariana
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incidência de náuseas e vômitos maternos
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do início ao fim da cesariana
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uso de vasopressores
Prazo: do início ao fim da cesariana
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uso de vasopressores
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do início ao fim da cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 17.11.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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