제왕절개를 위한 척추마취 시 노르에피네프린 주입의 신생아 평가 (NECS)
2026년 6월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 후향적 연구는 마취에 대한 승압제 지원으로 노르에피네프린을 사용하거나 사용하지 않고 척추 마취 하에서 제왕절개로 태어난 어린이의 운명을 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 초기 Apgar 점수를 비교하는 것입니다.
노르에피네프린을 투여받은 환자의 기록을 노르에피네프린을 투여받지 않은 환자와 비교합니다.
이러한 유형의 연구의 편향을 제한하기 위해 조사관은 연령, ASA 점수, 동반이환, 긴급성을 변수로 포함하는 성향 점수를 적용합니다.
분석된 환자는 2016-2017 기간에 해당합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
265
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제왕절개가 필요한 18세 이상의 여성
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 제왕 절개를 위한 척추 마취
제외 기준:
- 경막외 제왕절개
- 척추 마취 금기(알레르기, 중증 심장병, 응고병증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
MAP의 변동이 기준선의 20% 미만인 경우(척수 마취 전 MAP) ephedrine phenylephrine의 boli(45μg/mL-3mg/mL).
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프로토콜 그룹
0.05μg/kg/min에서 시작하여 20μg/mL의 노르에피네피네프린 연속 주입.
그런 다음 노르에피네프린의 용량을 조정하여 MAP의 변동을 기준선의 20% 미만으로 유지했습니다.
실패한 경우 대조군 볼리 주사의 사용이 가능했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 수준
기간: 신생아가 태어난 직후
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1차 종료점은 탯줄의 젖산 수치입니다.
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신생아가 태어난 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APGAR 점수
기간: 생후 1분, 5분, 10분
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APGAR 점수
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생후 1분, 5분, 10분
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탯줄 동맥 PH
기간: 출산 직후
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탯줄 동맥 PH
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출산 직후
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탯줄 정맥 PH
기간: 출산 직후
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탯줄 정맥 PH
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출산 직후
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제왕절개 중 산모의 동맥 장력
기간: 0, 5,10,15, 20 25, 30,35,40 척추마취 후
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제왕절개 중 산모의 동맥 장력
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0, 5,10,15, 20 25, 30,35,40 척추마취 후
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어머니 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 처음부터 제왕절개 끝까지
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어머니 메스꺼움과 구토의 발생률
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처음부터 제왕절개 끝까지
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혈압상승제 사용
기간: 처음부터 제왕절개 끝까지
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혈압상승제 사용
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처음부터 제왕절개 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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