去甲肾上腺素输注在剖宫产腰麻中的新生儿评价 (NECS)
2026年6月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
这项回顾性研究旨在评估在脊髓麻醉下剖宫产出生的儿童的命运，无论是否使用去甲肾上腺素作为血管加压药物支持麻醉。
主要目的是比较初始 Apgar 评分。
将接受去甲肾上腺素治疗的患者的记录与未接受去甲肾上腺素治疗的患者进行比较。
为了限制此类研究的偏差，研究人员将应用倾向评分，其中包括以下变量：年龄、ASA 评分、合并症、紧迫性。
分析的患者对应于 2016-2017 年期间。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
265
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gard
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Nîmes、Gard、法国、30029
- CHU de Nîmes
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上需要剖腹产的女性
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- 剖宫产腰麻
排除标准：
- 硬膜外剖宫产术
- 脊髓麻醉禁忌症（过敏、严重心脏病、凝血障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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控制组
如果 MAP 的变化 < 基线的 20%（脊髓麻醉前的 MAP），则注射麻黄碱去氧肾上腺素 (45μg/mL-3mg/mL)。
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协议组
以 0.05 μg/kg/min 开始持续输注 20 μg/mL 的去甲肾上腺素。
然后调整去甲肾上腺素的剂量以维持 MAP 的变化 < 基线的 20%。
在失败的情况下，可以使用对照组的玻利注射液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳酸水平
大体时间：刚出生的婴儿
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主要终点是脐带乳酸水平
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刚出生的婴儿
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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APGAR评分
大体时间：出生后 1、5 和 10 分钟
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APGAR评分
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出生后 1、5 和 10 分钟
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脐带动脉PH值
大体时间：刚出生后
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脐带动脉PH值
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刚出生后
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脐带静脉PH
大体时间：刚出生后
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脐带静脉PH
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刚出生后
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剖宫产时母体动脉张力
大体时间：腰麻后0、5、10、15、20、25、30、35、40分钟
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剖宫产时母体动脉张力
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腰麻后0、5、10、15、20、25、30、35、40分钟
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母亲恶心和呕吐的发生率
大体时间：从开始到剖宫产结束
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母亲恶心和呕吐的发生率
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从开始到剖宫产结束
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使用升压药
大体时间：从开始到剖宫产结束
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使用升压药
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从开始到剖宫产结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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