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日中リハビリテーション環境での CO-OP グループの実施: パイロット研究。

2021年3月16日 更新者:Sarah Zera、Shirley Ryan AbilityLab

日中リハビリテーション環境における日常職業パフォーマンス (CO-OP) グループへの認知的オリエンテーションの実施: パイロット研究

これは、CO-OP アプローチから開発されたグループ カリキュラムの有効性を検証するパイロット研究です。 この研究には 2 つの目的があり、1 つ目はグループ カリキュラムを標準化すること、2 つ目は CO-OP グループ カリキュラムを受けたグループのデータを対照グループと比較することです。 主な方法には、職業パフォーマンスの標準化された観察、パフォーマンスと職業パフォーマンスの満足度を測定する半構造化面接、地域社会への参加調査、およびフォーカスグループが含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

後天性脳損傷の影響を受けた多くの人々は、環境への参加に戻れません。 認知は脳卒中後の参加の主な予測因子である (Wong、Baum、Chen、Young、Heinemann、2016)。 メタ認知戦略トレーニング (MST) 技術は、作業療法患者の自立性を高めるための効果的なツールです。 毎日の職業パフォーマンスに対する認知的指向 (CO-OP) (Polatajko & Mandich、2004) アプローチは、MST の効果的な形式です。 CO-OP の目標は、セラピーで学んだスキルと問題解決戦略を一般化して伝達し、参加者の環境への参加を増やすことです。 CO-OPは、実行機能障害のある成人には1対1の構造で、小児科ではグループ構造で効果的であることが証明されているが、成人のデイリハビリテーション作業療法士は、成人に好まれている現在の1対1の構造に次ぐこの介入の実施は難しいと考えている。 。 成人に対するグループCO-OPアプローチに関する文献は不足しているため、これはOT患者の転帰を改善する重要な機会を提供する新規研究である。

この研究の主な目的は 2 つあります。 1つ目は、Zera(2018年)の実現可能性調査のために最初に作成されたCO-OPグループのカリキュラムを標準化することです。 2 番目の目的は、成人の CO-OP グループと対照グループを比較する初期データを調査することです。

このランダム化対照パイロット研究では、CO-OP グループが 11 人、対照グループが 11 人の合計 22 人の参加者を推定し、各参加者 8 人が研究を完了すると予想されます。

定量的データは、参加者のパフォーマンスと目標の満足度の客観的な尺度であるカナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) (Law et al., 2014)、運動能力およびプロセススキルの評価 (AMPS) (Fischer、Bray Jones) を通じて収集されます。 2012) 運動スキルとプロセススキルの観察による評価、およびコミュニティ参加指数 (CPI) (Heinemann et al., 2011) コミュニティへの参加を測定する調査。 定性的データを収集するには、フォーカス グループを作成し、フィールド ノートを収集します。 また、グループはビデオ録画され、参加者グループのプロセスとグループファシリテーターによる CO-OP キューイング階層の使用に関する追加の定性データを収集します。 ビデオはテーマごとに分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、脳卒中からのリハビリのために入院し、日帰りリハビリテーションを受けている患者で、COPM を完了するのに十分なコミュニケーションが可能で、COPM の 2 つの目標を特定できる、英語を話す、作業療法サービスを受けている、18 歳以上。

除外基準:

  • 日帰りリハビリテーションを受けていない患者、脳卒中以外の主な診断名、COPMを完了するのに十分なコミュニケーション能力がない、COPMで2つの目標を特定できない、英語が話せない、作業療法サービスをまだ受けていない、18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入に割り当てられる
参加者は 1 対 1 のセッションに参加して COPM を完了し、グループの目標を設定します。 参加者は、CO-OP アプローチに焦点を当てた 6 つのグループ セッションに参加します。

介入グループの参加者は、1 対 1 のセッションに参加します。COPM の結果からグループ中に焦点を当てる目標が 1 つ選択され、グループの期待が検討され、介護者が招待され、質問に答えられます。 このグループは文献 (Chan、2007; Lee、Fischer、Zera、Robertson、および Hammel 2017) の裏付けに従って 6 つのセッションを実行します。

デイリハ生協グループカリキュラム セッション内容

はじめに 1対1のセッションです。 COPM、グループ紹介、介護者向け教育。 セッション 1 グループと CO-OP のアプローチの紹介、宿題。 セッション 2 CO-OP のアプローチ、実践、宿題を確認します。 セッション 3 CO-OP のアプローチを確認し、外出の計画を立て、宿題をします。 セッション 4 CO-OP アプローチ、参加者の代替 COPM 目標に応じた体験学習、宿題を確認します。 セッション 5 CO-OP のアプローチ、外出、宿題を確認します。 セッション 6 CO-OP アプローチ、フォーカス グループ、学んだ教訓、最終的な COPM、宿題を確認します。

他の名前:
  • 作業療法
介入なし:コントロールに割り当てられています
対照群は、個別セッションと生協グループを含まない作業療法グループの組み合わせを含む「通常のケア」作業療法を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠:8週間でのベースラインからの変化。
COPM は、半構造化されたインタビューであり、パフォーマンスの変化と参加者の目標の満足度の変化を客観的に測定するものです。
8週間でのベースラインからの変化。
運動能力とプロセススキルの評価
時間枠:8週間でのベースラインからの変化。
運動およびプロセススキルの評価 (AMPS) (Fischer、& Bray Jones 2012) 参加者が日常生活の 2 つの活動を完了する際の運動スキルの変化とプロセス (行動) スキルの変化を観察した評価です。
8週間でのベースラインからの変化。
コミュニティ参加指数
時間枠:8週間でのベースラインからの変化。
コミュニティ参加指数 (CPI) (Heinemann et al.、2011) コミュニティ参加の変化を測定する調査。
8週間でのベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarah Zera, OTD、Shirley Ryan AbilityLab

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月3日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月27日

最初の投稿 (実際)

2020年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月16日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00211151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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