- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04246385
Implementering av en CO-OP-grupp i dagrehabmiljö: En pilotstudie.
Implementera en kognitiv inriktning mot daglig arbetsprestation (CO-OP) grupp i dagrehabmiljö: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många människor som drabbas av förvärvad hjärnskada återgår inte till att delta i sin miljö. Kognition är en primär prediktor för deltagande efter stroke (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Metakognitiv strategiträning (MST) tekniker är effektiva verktyg för att öka självständigheten hos arbetsterapipatienter. Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) tillvägagångssätt är en effektiv form av MST. Målet med CO-OP är att generalisera och överföra färdigheter och problemlösningsstrategier som lärts i terapi för att öka deltagarnas deltagande i sin omgivning. Även om CO-OP har visat sig vara effektivt hos vuxna med bristande exekutiva funktioner i en en-till-en-struktur och inom pediatrik i en gruppstruktur, har arbetsterapeuter för vuxendagrehabilitering funnit denna intervention svår att implementera sekundärt till den nuvarande en-till-en-strukturen som gynnas för vuxna . Eftersom det finns en brist på litteratur om grupp CO-OP-metoder för vuxna är detta en ny studie som ger en betydande möjlighet att förbättra resultaten för OT-patienter.
Det primära syftet med denna studie har två syften. Den första är att standardisera CO-OP-gruppläroplanen som först skapades för Zeras (2018) förstudie. Det andra syftet är att undersöka initiala data genom att jämföra en vuxen CO-OP-grupp med en kontrollgrupp.
Denna randomiserade kontrollpilotstudie kommer att uppskatta 22 deltagare, 11 för CO-OP-gruppen och 11 för kontrollgruppen, och förväntar sig 8 för var och en för att slutföra studien.
Kvantitativ data kommer att samlas in genom Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014) ett objektivt mått på prestation och tillfredsställelse av deltagarnas mål, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones) 2012) en observationsbedömning av motorik och processfärdigheter, och Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) en undersökning som mäter samhällsdeltagande. För att samla in kvalitativ data kommer en fokusgrupp att fyllas i och fältanteckningar samlas in. Grupper kommer också att spelas in på video för att samla in ytterligare kvalitativ data om deltagares gruppprocess och gruppfacilitatorers användning av CO-OP-cueing-hierarkin. Videor kommer att analyseras för teman.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande patient i dagrehabilitering inlagd för rehabilitering från stroke, kan kommunicera tillräckligt för att slutföra COPM, kunna identifiera två mål på COPM, engelsktalande, mottaga arbetsterapitjänster, över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Inte en patient i dagrehabilitering, primär diagnos annan än stroke, oförmåga att kommunicera tillräckligt för att slutföra COPM, oförmögen att identifiera två mål på COPM, inte engelsktalande, inte redan får arbetsterapitjänster, under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avsatt till intervention
Deltagarna kommer att delta i en en till en session för att slutföra sin COPM och sätta upp sina mål för gruppen.
Deltagarna kommer att delta i 6 gruppsessioner med fokus på CO-OP-metoden.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i en 1:1 session där ett mål kommer att väljas från deras COPM-resultat att fokusera på under gruppen, gruppens förväntningar kommer att granskas, vårdgivare kommer att bjudas in och frågor besvaras. Gruppen kommer att köra sex sessioner med stöd av litteraturen (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson, & Hammel 2017). Day Rehab CO-OP Group Curriculum Session Innehåll Inledning En på en session. COPM, introduktion till grupp, utbildning för vårdgivare. Pass 1 Introduktion till grupp- och CO-OP-förhållningssätt, hemuppgifter. Lektion 2 Granska CO-OP tillvägagångssätt, övning, läxor. Lektion 3 Granska CO-OP tillvägagångssätt, planera utflykt, läxor. Session 4 Granska CO-OP-förhållningssätt, upplevelsebaserat lärande enligt deltagarnas alternativa COPM-mål, läxor. Lektion 5 Granska CO-OP tillvägagångssätt, utflykt, läxor. Lektion 6 Granska CO-OP tillvägagångssätt, fokusgrupp, lärdomar, slutlig COPM, läxor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Tilldelas kontroll
Kontrollgruppen kommer att få "vanlig vård" arbetsterapi inklusive en blandning av individuella sessioner och arbetsterapigrupper som inte inkluderar CO-OP-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor.
|
COPM är en semistrukturerad intervju och objektivt mått på förändring i prestation och förändring i tillfredsställelse av deltagarnas mål.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor.
|
|
Bedömning av motor- och processfärdigheter
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor.
|
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) en observationsbedömning av förändring i motorik och förändring i process (beteende) där deltagaren genomför två dagliga aktiviteter.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor.
|
|
Samhällets deltagandeindex
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor.
|
Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) en undersökning som mäter förändringar i samhällsdeltagande.
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan Abilitylab
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Dawson DR, Binns MA, Hunt A, Lemsky C, Polatajko HJ. Occupation-based strategy training for adults with traumatic brain injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1959-63. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.021. Epub 2013 Jun 22.
- Fischer, H., Zera, S., Robertson, R., Lee, D., Hammel, J. (2018). Implementing research into everyday occupational therapy practice: the IPASS-R program. SIS Quarterly Practice Connections. 3 (3), 26 - 28
- Fischer, A.G. & Bray Jones, K. (2012) Assessment of Motor and Process Skills: Volume I - Development, Standardization, and Administration Manual. Seventh Edition, Revised. Fort Collin, Colorado: Three Star Press
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, Al, McColl, Ml, Polatajk, H., & Pollack, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Polatajko, H. J., & Mandich, A. (2004). Enabling occupation in children: The cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) approach. Ottawa, Ont: CAOT Publications ACE
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- Chan, D. Y. K. (2007). The application of cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) in children with developmental coordination disorder (DCD) in hong kong: A pilot study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 17(2), 39-44. doi:10.1016/S1569-1861(08)70002-0
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00211151
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .