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Implementierung einer CO-OP-Gruppe in der Tagesrehabilitationsumgebung: Eine Pilotstudie.

16. März 2021 aktualisiert von: Sarah Zera, Shirley Ryan AbilityLab

Implementierung einer CO-OP-Gruppe (Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) in der Tages-Reha-Einrichtung: Eine Pilotstudie

In dieser Pilotstudie wird die Wirksamkeit eines Gruppenlehrplans untersucht, der auf der Grundlage des CO-OP-Ansatzes entwickelt wurde. Diese Studie verfolgt zwei Ziele: Das erste besteht darin, den Gruppenlehrplan zu standardisieren, und das zweite darin, die Daten der Gruppe, die den CO-OP-Gruppenlehrplan erhält, mit der Kontrollgruppe zu vergleichen. Zu den primären Methoden gehören eine standardisierte Beobachtung der beruflichen Leistung, ein halbstrukturiertes Interview zur Messung der Leistung und Zufriedenheit mit der beruflichen Leistung, eine Umfrage zur Beteiligung der Gemeinschaft und eine Fokusgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Menschen, die von einer erworbenen Hirnschädigung betroffen sind, nehmen nicht wieder an ihrer Umwelt teil. Kognition ist ein primärer Prädiktor für die Teilnahme nach einem Schlaganfall (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Techniken des metakognitiven Strategietrainings (MST) sind wirksame Instrumente zur Steigerung der Unabhängigkeit von Ergotherapiepatienten. Der Ansatz der kognitiven Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) ist eine wirksame Form von MST. Das Ziel von CO-OP besteht darin, in der Therapie erlernte Fähigkeiten und Problemlösungsstrategien zu verallgemeinern und zu übertragen, um die Beteiligung der Teilnehmer an ihrem Umfeld zu erhöhen. Während sich CO-OP bei Erwachsenen mit exekutiven Funktionsdefiziten in einer Eins-zu-Eins-Struktur und in der Pädiatrie in einer Gruppenstruktur als wirksam erwiesen hat, fanden Ergotherapeuten in der Tagesrehabilitation bei Erwachsenen die Umsetzung dieser Intervention zweitrangig gegenüber der derzeit für Erwachsene bevorzugten Eins-zu-eins-Struktur . Da es einen Mangel an Literatur zu Gruppen-CO-OP-Ansätzen für Erwachsene gibt, handelt es sich um eine neuartige Studie, die eine bedeutende Chance bietet, die Ergebnisse für OT-Patienten zu verbessern.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht aus zwei Zielen. Die erste besteht darin, den CO-OP-Gruppenlehrplan zu standardisieren, der erstmals für die Machbarkeitsstudie von Zera (2018) erstellt wurde. Das zweite Ziel besteht darin, erste Daten zum Vergleich einer erwachsenen CO-OP-Gruppe mit einer Kontrollgruppe zu untersuchen.

Diese randomisierte Kontrollpilotstudie wird auf 22 Teilnehmer geschätzt, 11 für die CO-OP-Gruppe und 11 für die Kontrollgruppe, wobei davon ausgegangen wird, dass jeweils 8 die Studie abschließen.

Quantitative Daten werden über das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014) gesammelt, ein objektives Maß für die Leistung und Zufriedenheit der Teilnehmerziele, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones). 2012), eine beobachtende Bewertung motorischer und prozessbezogener Fähigkeiten, und der Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011), eine Umfrage, die die Beteiligung der Gemeinschaft misst. Um qualitative Daten zu sammeln, wird eine Fokusgruppe gebildet und Feldnotizen gesammelt. Gruppen werden auch per Video aufgezeichnet, um zusätzliche qualitative Daten zum Gruppenprozess der Teilnehmer und zur Verwendung der CO-OP-Cueing-Hierarchie durch Gruppenmoderatoren zu sammeln. Videos werden thematisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitiger Patient in der Tagesrehabilitation, der zur Rehabilitation nach einem Schlaganfall zugelassen ist, in der Lage ist, ausreichend zu kommunizieren, um das COPM abzuschließen, in der Lage ist, zwei Ziele auf dem COPM zu identifizieren, Englisch sprechend, ergotherapeutische Leistungen in Anspruch nehmend, über 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Patient in Tagesrehabilitation, Primärdiagnose außer Schlaganfall, Unfähigkeit, ausreichend zu kommunizieren, um das COPM abzuschließen, nicht in der Lage, zwei Ziele auf dem COPM zu identifizieren, kein Englisch sprechend, nicht bereits ergotherapeutische Leistungen in Anspruch nehmend, unter 18 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der Intervention zugeordnet
Die Teilnehmer nehmen an einer Einzelsitzung teil, um ihr COPM zu vervollständigen und ihr Ziel für die Gruppe festzulegen. Die Teilnehmer nehmen an 6 Gruppensitzungen teil, die sich auf den CO-OP-Ansatz konzentrieren.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an einer 1:1-Sitzung teil, bei der aus ihren COPM-Ergebnissen ein Ziel ausgewählt wird, auf das sie sich während der Gruppe konzentrieren sollen. Die Erwartungen der Gruppe werden überprüft, Betreuer werden eingeladen und Fragen werden beantwortet. Die Gruppe wird sechs Sitzungen durchführen, die durch die Literatur unterstützt werden (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson & Hammel 2017).

Inhalt der Tages-Reha-CO-OP-Gruppen-Lehrplansitzung

Einführung Einzelsitzung. COPM, Einführung in die Gruppe, Ausbildung für Betreuer. Sitzung 1 Einführung in den Gruppen- und CO-OP-Ansatz, Hausaufgaben. Sitzung 2 Überprüfen Sie den CO-OP-Ansatz, die Übung und die Hausaufgaben. Sitzung 3 Überprüfen Sie den CO-OP-Ansatz, planen Sie einen Ausflug und machen Sie Hausaufgaben. Sitzung 4: Überprüfung des CO-OP-Ansatzes, erfahrungsbasiertes Lernen entsprechend den alternativen COPM-Zielen der Teilnehmer, Hausaufgaben. Sitzung 5: Überprüfen Sie den CO-OP-Ansatz, den Ausflug und die Hausaufgaben. Sitzung 6: Überprüfen Sie den CO-OP-Ansatz, die Fokusgruppe, die gewonnenen Erkenntnisse, das abschließende COPM und die Hausaufgaben

Andere Namen:
  • Beschäftigungstherapie
Kein Eingriff: Der Steuerung zugeordnet
Die Kontrollgruppe erhält eine Ergotherapie mit „üblicher Pflege“, einschließlich einer Mischung aus Einzelsitzungen und Ergotherapiegruppen, zu denen die CO-OP-Gruppe nicht gehört.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Das COPM ist ein halbstrukturiertes Interview und ein objektives Maß für die Leistungsveränderung und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren Zielen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Beurteilung motorischer und prozessualer Fähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Das Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer & Bray Jones 2012) ist eine beobachtende Bewertung der Veränderung motorischer und prozessualer (Verhaltens-)Fähigkeiten, bei der der Teilnehmer zwei Aktivitäten des täglichen Lebens ausführt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Der Community-Beteiligungsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Der Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) ist eine Umfrage, die Veränderungen in der Beteiligung der Gemeinschaft misst.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebraler Gefäßunfall

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