- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04246385
Implementierung einer CO-OP-Gruppe in der Tagesrehabilitationsumgebung: Eine Pilotstudie.
Implementierung einer CO-OP-Gruppe (Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) in der Tages-Reha-Einrichtung: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Menschen, die von einer erworbenen Hirnschädigung betroffen sind, nehmen nicht wieder an ihrer Umwelt teil. Kognition ist ein primärer Prädiktor für die Teilnahme nach einem Schlaganfall (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Techniken des metakognitiven Strategietrainings (MST) sind wirksame Instrumente zur Steigerung der Unabhängigkeit von Ergotherapiepatienten. Der Ansatz der kognitiven Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) ist eine wirksame Form von MST. Das Ziel von CO-OP besteht darin, in der Therapie erlernte Fähigkeiten und Problemlösungsstrategien zu verallgemeinern und zu übertragen, um die Beteiligung der Teilnehmer an ihrem Umfeld zu erhöhen. Während sich CO-OP bei Erwachsenen mit exekutiven Funktionsdefiziten in einer Eins-zu-Eins-Struktur und in der Pädiatrie in einer Gruppenstruktur als wirksam erwiesen hat, fanden Ergotherapeuten in der Tagesrehabilitation bei Erwachsenen die Umsetzung dieser Intervention zweitrangig gegenüber der derzeit für Erwachsene bevorzugten Eins-zu-eins-Struktur . Da es einen Mangel an Literatur zu Gruppen-CO-OP-Ansätzen für Erwachsene gibt, handelt es sich um eine neuartige Studie, die eine bedeutende Chance bietet, die Ergebnisse für OT-Patienten zu verbessern.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht aus zwei Zielen. Die erste besteht darin, den CO-OP-Gruppenlehrplan zu standardisieren, der erstmals für die Machbarkeitsstudie von Zera (2018) erstellt wurde. Das zweite Ziel besteht darin, erste Daten zum Vergleich einer erwachsenen CO-OP-Gruppe mit einer Kontrollgruppe zu untersuchen.
Diese randomisierte Kontrollpilotstudie wird auf 22 Teilnehmer geschätzt, 11 für die CO-OP-Gruppe und 11 für die Kontrollgruppe, wobei davon ausgegangen wird, dass jeweils 8 die Studie abschließen.
Quantitative Daten werden über das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014) gesammelt, ein objektives Maß für die Leistung und Zufriedenheit der Teilnehmerziele, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones). 2012), eine beobachtende Bewertung motorischer und prozessbezogener Fähigkeiten, und der Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011), eine Umfrage, die die Beteiligung der Gemeinschaft misst. Um qualitative Daten zu sammeln, wird eine Fokusgruppe gebildet und Feldnotizen gesammelt. Gruppen werden auch per Video aufgezeichnet, um zusätzliche qualitative Daten zum Gruppenprozess der Teilnehmer und zur Verwendung der CO-OP-Cueing-Hierarchie durch Gruppenmoderatoren zu sammeln. Videos werden thematisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeitiger Patient in der Tagesrehabilitation, der zur Rehabilitation nach einem Schlaganfall zugelassen ist, in der Lage ist, ausreichend zu kommunizieren, um das COPM abzuschließen, in der Lage ist, zwei Ziele auf dem COPM zu identifizieren, Englisch sprechend, ergotherapeutische Leistungen in Anspruch nehmend, über 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Kein Patient in Tagesrehabilitation, Primärdiagnose außer Schlaganfall, Unfähigkeit, ausreichend zu kommunizieren, um das COPM abzuschließen, nicht in der Lage, zwei Ziele auf dem COPM zu identifizieren, kein Englisch sprechend, nicht bereits ergotherapeutische Leistungen in Anspruch nehmend, unter 18 Jahre alt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Der Intervention zugeordnet
Die Teilnehmer nehmen an einer Einzelsitzung teil, um ihr COPM zu vervollständigen und ihr Ziel für die Gruppe festzulegen.
Die Teilnehmer nehmen an 6 Gruppensitzungen teil, die sich auf den CO-OP-Ansatz konzentrieren.
|
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an einer 1:1-Sitzung teil, bei der aus ihren COPM-Ergebnissen ein Ziel ausgewählt wird, auf das sie sich während der Gruppe konzentrieren sollen. Die Erwartungen der Gruppe werden überprüft, Betreuer werden eingeladen und Fragen werden beantwortet. Die Gruppe wird sechs Sitzungen durchführen, die durch die Literatur unterstützt werden (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson & Hammel 2017). Inhalt der Tages-Reha-CO-OP-Gruppen-Lehrplansitzung Einführung Einzelsitzung. COPM, Einführung in die Gruppe, Ausbildung für Betreuer. Sitzung 1 Einführung in den Gruppen- und CO-OP-Ansatz, Hausaufgaben. Sitzung 2 Überprüfen Sie den CO-OP-Ansatz, die Übung und die Hausaufgaben. Sitzung 3 Überprüfen Sie den CO-OP-Ansatz, planen Sie einen Ausflug und machen Sie Hausaufgaben. Sitzung 4: Überprüfung des CO-OP-Ansatzes, erfahrungsbasiertes Lernen entsprechend den alternativen COPM-Zielen der Teilnehmer, Hausaufgaben. Sitzung 5: Überprüfen Sie den CO-OP-Ansatz, den Ausflug und die Hausaufgaben. Sitzung 6: Überprüfen Sie den CO-OP-Ansatz, die Fokusgruppe, die gewonnenen Erkenntnisse, das abschließende COPM und die Hausaufgaben
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Der Steuerung zugeordnet
Die Kontrollgruppe erhält eine Ergotherapie mit „üblicher Pflege“, einschließlich einer Mischung aus Einzelsitzungen und Ergotherapiegruppen, zu denen die CO-OP-Gruppe nicht gehört.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
|
Das COPM ist ein halbstrukturiertes Interview und ein objektives Maß für die Leistungsveränderung und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren Zielen.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
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Beurteilung motorischer und prozessualer Fähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
|
Das Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer & Bray Jones 2012) ist eine beobachtende Bewertung der Veränderung motorischer und prozessualer (Verhaltens-)Fähigkeiten, bei der der Teilnehmer zwei Aktivitäten des täglichen Lebens ausführt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
|
|
Der Community-Beteiligungsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
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Der Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) ist eine Umfrage, die Veränderungen in der Beteiligung der Gemeinschaft misst.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Dawson DR, Binns MA, Hunt A, Lemsky C, Polatajko HJ. Occupation-based strategy training for adults with traumatic brain injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1959-63. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.021. Epub 2013 Jun 22.
- Fischer, H., Zera, S., Robertson, R., Lee, D., Hammel, J. (2018). Implementing research into everyday occupational therapy practice: the IPASS-R program. SIS Quarterly Practice Connections. 3 (3), 26 - 28
- Fischer, A.G. & Bray Jones, K. (2012) Assessment of Motor and Process Skills: Volume I - Development, Standardization, and Administration Manual. Seventh Edition, Revised. Fort Collin, Colorado: Three Star Press
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, Al, McColl, Ml, Polatajk, H., & Pollack, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Polatajko, H. J., & Mandich, A. (2004). Enabling occupation in children: The cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) approach. Ottawa, Ont: CAOT Publications ACE
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- Chan, D. Y. K. (2007). The application of cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) in children with developmental coordination disorder (DCD) in hong kong: A pilot study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 17(2), 39-44. doi:10.1016/S1569-1861(08)70002-0
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00211151
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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