- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04246385
Внедрение группы CO-OP в условиях дневного реабилитационного центра: экспериментальное исследование.
Внедрение группы когнитивной ориентации в повседневной профессиональной деятельности (CO-OP) в условиях дневного реабилитационного центра: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие люди, пострадавшие от приобретенной черепно-мозговой травмы, не возвращаются к участию в жизни своего окружения. Когниция является основным предиктором участия после инсульта (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Методы обучения метакогнитивной стратегии (MST) являются эффективными инструментами для повышения независимости пациентов трудотерапии. Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность (CO-OP) (Полатайко и Мандич, 2004) является эффективной формой МСТ. Целью CO-OP является обобщение и передача навыков и стратегий решения проблем, полученных в терапии, для расширения участия участников в их окружении. В то время как КО-ОП доказал свою эффективность у взрослых с дефицитом исполнительной функции в структуре один на один и в педиатрии в групповой структуре, эрготерапевты для дневной реабилитации взрослых сочли это вмешательство трудным для реализации вторично по сравнению с текущей структурой один на один, предпочтительной для взрослых. . Поскольку литературы о групповых подходах CO-OP для взрослых недостаточно, это новое исследование, которое дает значительную возможность улучшить результаты для пациентов с ОТ.
Основная цель данного исследования преследует две цели. Во-первых, стандартизировать учебную программу группы CO-OP, впервые созданную для технико-экономического обоснования Zera (2018). Вторая цель состоит в том, чтобы изучить исходные данные, сравнивая взрослую группу CO-OP с контрольной группой.
Это рандомизированное контрольное пилотное исследование будет рассчитано для 22 участников, 11 для группы CO-OP и 11 для контрольной группы, ожидая, что 8 участников завершат исследование.
Количественные данные будут собираться с помощью Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM) (Law et al., 2014), объективного показателя производительности и удовлетворения целей участников, оценки двигательных и технологических навыков (AMPS) (Fischer, & Bray Jones). 2012) наблюдательная оценка двигательных и технологических навыков, а также Индекс участия сообщества (CPI) (Heinemann et al., 2011) — опрос, который измеряет участие сообщества. Для сбора качественных данных будет сформирована фокус-группа и собраны полевые заметки. Группы также будут записываться на видео для сбора дополнительных качественных данных о процессе группы участников и использовании фасилитатора группы иерархии сигналов CO-OP. Видео будут проанализированы по темам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий пациент, проходящий дневную реабилитацию, допущенный для реабилитации после инсульта, способный общаться в достаточной степени для завершения COPM, способный определить две цели в COPM, говорящий по-английски, получающий услуги трудотерапии, старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Не пациент, проходящий дневную реабилитацию, первичный диагноз, отличный от инсульта, неспособность общаться в достаточной степени для завершения COPM, неспособность определить две цели в COPM, не говорящий по-английски, еще не получающий услуги трудотерапии, в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выделено для вмешательства
Участники будут участвовать в сеансе один на один, чтобы завершить свой COPM и установить свою цель для группы.
Участники примут участие в 6 групповых занятиях, посвященных подходу CO-OP.
|
Участники группы вмешательства примут участие в одном сеансе 1:1, на котором будет выбрана одна цель из их результатов COPM, на которой они сосредоточатся во время группы, будут рассмотрены групповые ожидания, приглашены лица, осуществляющие уход, и даны ответы на вопросы. Группа проведет шесть сессий в соответствии с литературой (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson, & Hammel, 2017). Day Rehab CO-OP Group Учебная сессия Содержание Введение Один на один сеанс. COPM, знакомство с группой, обучение сиделки. Сессия 1 Введение в групповой и кооперативный подход, домашнее задание. Сессия 2 Обзор подхода к совместной работе, практика, домашнее задание. Занятие 3 Обзор подхода к совместной работе, планирование прогулки, домашнее задание. Сессия 4 Обзор подхода к СОРМ, экспериментальное обучение в соответствии с альтернативными целями СОРМ участников, домашнее задание. Сессия 5 Обзор подхода к совместной работе, прогулка, домашнее задание. Сессия 6 Обзор подхода CO-OP, фокус-группа, извлеченные уроки, окончательный вариант COPM, домашнее задание
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Выделено для управления
Контрольная группа будет получать трудотерапию «обычного ухода», включая сочетание индивидуальных занятий и групп трудотерапии, которые не включают группу CO-OP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
COPM представляет собой полуструктурированное интервью и объективную меру изменения производительности и изменения в удовлетворенности целей участников.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
|
Оценка двигательных и технологических навыков
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) — это наблюдательная оценка изменений моторных и процессных (поведенческих) навыков, в ходе которой участник выполняет два действия в повседневной жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
|
Индекс участия сообщества
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
Индекс участия сообщества (CPI) (Heinemann et al., 2011) — исследование, которое измеряет изменения в участии сообщества.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan Abilitylab
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Dawson DR, Binns MA, Hunt A, Lemsky C, Polatajko HJ. Occupation-based strategy training for adults with traumatic brain injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1959-63. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.021. Epub 2013 Jun 22.
- Fischer, H., Zera, S., Robertson, R., Lee, D., Hammel, J. (2018). Implementing research into everyday occupational therapy practice: the IPASS-R program. SIS Quarterly Practice Connections. 3 (3), 26 - 28
- Fischer, A.G. & Bray Jones, K. (2012) Assessment of Motor and Process Skills: Volume I - Development, Standardization, and Administration Manual. Seventh Edition, Revised. Fort Collin, Colorado: Three Star Press
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, Al, McColl, Ml, Polatajk, H., & Pollack, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Polatajko, H. J., & Mandich, A. (2004). Enabling occupation in children: The cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) approach. Ottawa, Ont: CAOT Publications ACE
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- Chan, D. Y. K. (2007). The application of cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) in children with developmental coordination disorder (DCD) in hong kong: A pilot study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 17(2), 39-44. doi:10.1016/S1569-1861(08)70002-0
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00211151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .