- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04246385
CO-OP-ryhmän toteuttaminen päivähoidossa: Pilottitutkimus.
Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -ryhmän toteuttaminen päivähoidossa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet hankitun aivovamman saaneet ihmiset eivät palaa osallistumaan ympäristöönsä. Kognitio on ensisijainen osallistumisen ennustaja aivohalvauksen jälkeen (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Metakognitiiviset strategiakoulutustekniikat (MST) ovat tehokkaita työkaluja toimintaterapiapotilaiden itsenäisyyden lisäämiseen. Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) on tehokas MST-muoto. CO-OP:n tavoitteena on yleistää ja siirtää terapiassa opittuja taitoja ja ongelmanratkaisustrategioita osallistujien osallistumisen lisäämiseksi ympäristöönsä. Vaikka CO-OP on osoittautunut tehokkaaksi aikuisilla, joilla on toimeenpanotoiminnan puutteita yksitellen -rakenteessa ja lapsilääketieteessä ryhmärakenteessa, aikuisten päiväkuntoutuksen toimintaterapeuttien on todettu olevan vaikea toteuttaa tätä interventiota toissijaiseksi nykyiseen, aikuisille suositeltuun yksittäiseen rakenteeseen verrattuna. . Koska aikuisten ryhmä CO-OP-lähestymistavasta on niukasti kirjallisuutta, tämä on uusi tutkimus, joka tarjoaa merkittävän mahdollisuuden parantaa OT-potilaiden tuloksia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on kaksi tavoitetta. Ensimmäinen on Zeran (2018) esiselvitystä varten luodun CO-OP-ryhmän opetussuunnitelman standardointi. Toinen tavoite on tarkastella lähtötietoja vertaamalla aikuisten CO-OP-ryhmää kontrolliryhmään.
Tässä satunnaistetussa kontrollipilottitutkimuksessa arvioidaan 22 osallistujaa, 11 CO-OP-ryhmää ja 11 kontrolliryhmää, ja kunkin odotetaan suorittavan tutkimuksen 8.
Kvantitatiiviset tiedot kerätään Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014), objektiivinen suorituskyvyn ja osallistujien tavoitteiden tyytyväisyyden mitta, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer ja Bray Jones). 2012) havainnollinen arvio motorisista ja prosessitaidoista sekä Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) yhteisön osallistumista mittaava tutkimus. Laadullisen tiedon keräämiseksi täydennetään kohderyhmä ja kerätään muistiinpanoja. Ryhmät myös tallennetaan videolle, jotta voidaan kerätä laadullista lisätietoa osallistujaryhmäprosessista ja ryhmäohjaajan käytöstä CO-OP:n vihjehierarkiassa. Videot analysoidaan teemoittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen päiväkuntoutuspotilas, joka on otettu kuntoutukseen aivohalvauksesta, kykenee kommunikoimaan riittävästi COPM:n suorittamiseksi, pystyy tunnistamaan kaksi tavoitetta COPM:ssä, englanninkielinen, toimintaterapiapalveluja saava, yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei päiväkuntoutuspotilas, perusdiagnoosi muu kuin aivohalvaus, kyvyttömyys kommunikoida riittävästi COPM:n suorittamiseksi, ei pysty tunnistamaan kahta tavoitetta COPM:stä, ei puhu englantia, ei jo saa toimintaterapiapalveluja, alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Määrätty interventioon
Osallistujat osallistuvat yksi kerrallaan suorittamaan COPM:ään ja asettamaan tavoitteensa ryhmälle.
Osallistujat osallistuvat kuuteen ryhmäistuntoon, jotka keskittyvät CO-OP-lähestymistapaan.
|
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat yhteen 1:1-istuntoon, jossa heidän COPM-tuloksistaan valitaan yksi tavoite, johon keskitytään ryhmän aikana, ryhmän odotukset käydään läpi, hoitajat kutsutaan ja kysymyksiin vastataan. Ryhmä järjestää kuusi istuntoa kirjallisuuden tukemana (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson ja Hammel 2017). Day Rehab CO-OP -ryhmän opetussuunnitelman sisältö Johdanto Yksi kerrallaan. COPM, johdatus ryhmään, koulutus omaishoitajalle. Istunto 1 Johdatus ryhmä- ja CO-OP-lähestymistapaan, kotitehtävät. Istunto 2 Tarkista CO-OP-lähestymistapa, harjoitus, kotitehtävät. Istunto 3 Tarkastele CO-OP-lähestymistapaa, suunnittele retkiä, läksyt. Istunto 4 Tarkastele CO-OP-lähestymistapaa, kokemuksellista oppimista osallistujien vaihtoehtoisten COPM-tavoitteiden mukaan, kotitehtävät. Istunto 5 Tarkastele CO-OP-lähestymistapaa, retkeilyä, kotitehtävät. Istunto 6 Tarkastele CO-OP-lähestymistapaa, kohderyhmää, opittuja asioita, lopullinen COPM, kotitehtävät
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Määrätty ohjaukseen
Kontrolliryhmä saa "tavanomaista hoitoa" sisältävää toimintaterapiaa, joka sisältää yhdistelmän yksittäisiä istuntoja ja toimintaterapiaryhmiä, jotka eivät sisällä CO-OP-ryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
COPM on puolistrukturoitu haastattelu ja objektiivinen mittari suorituskyvyn ja osallistujien tavoitteiden tyytyväisyyden muutoksesta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
|
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) on havainnollinen arvio motoristen taitojen ja prosessien (käyttäytymistaitojen) muutoksista, joissa osallistuja suorittaa kaksi päivittäistä elämäänsä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
|
Yhteisön osallistumisindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) on tutkimus, joka mittaa yhteisön osallistumisen muutosta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan Abilitylab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Dawson DR, Binns MA, Hunt A, Lemsky C, Polatajko HJ. Occupation-based strategy training for adults with traumatic brain injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1959-63. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.021. Epub 2013 Jun 22.
- Fischer, H., Zera, S., Robertson, R., Lee, D., Hammel, J. (2018). Implementing research into everyday occupational therapy practice: the IPASS-R program. SIS Quarterly Practice Connections. 3 (3), 26 - 28
- Fischer, A.G. & Bray Jones, K. (2012) Assessment of Motor and Process Skills: Volume I - Development, Standardization, and Administration Manual. Seventh Edition, Revised. Fort Collin, Colorado: Three Star Press
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, Al, McColl, Ml, Polatajk, H., & Pollack, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Polatajko, H. J., & Mandich, A. (2004). Enabling occupation in children: The cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) approach. Ottawa, Ont: CAOT Publications ACE
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- Chan, D. Y. K. (2007). The application of cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) in children with developmental coordination disorder (DCD) in hong kong: A pilot study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 17(2), 39-44. doi:10.1016/S1569-1861(08)70002-0
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00211151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .