- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04246385
Implementatie van een CO-OP-groep in de instelling voor dagrevalidatie: een pilotstudie.
Implementatie van een cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP) Groep in de instelling voor dagrevalidatie: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel mensen met niet-aangeboren hersenletsel keren niet meer terug naar hun omgeving. Cognitie is een primaire voorspeller van participatie na een beroerte (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Metacognitieve strategietraining (MST) technieken zijn effectieve hulpmiddelen om de onafhankelijkheid van ergotherapiepatiënten te vergroten. De cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) is een effectieve vorm van MST. Het doel van CO-OP is het generaliseren en overdragen van vaardigheden en probleemoplossende strategieën die in therapie zijn geleerd om de deelname van deelnemers aan hun omgeving te vergroten. Hoewel CO-OP effectief is gebleken bij volwassenen met stoornissen in de executieve functie in een een-op-een-structuur en in de kindergeneeskunde in een groepsstructuur, vonden ergotherapeuten voor dagrevalidatie voor volwassenen dat deze interventie moeilijk te implementeren was, secundair aan de huidige een-op-een-structuur die de voorkeur geniet voor volwassenen. . Aangezien er een gebrek is aan literatuur over groeps-CO-OP-benaderingen voor volwassenen, is dit een nieuwe studie die een belangrijke kans biedt om de resultaten voor OT-patiënten te verbeteren.
Het primaire doel van dit onderzoek heeft twee doelen. De eerste is het standaardiseren van het CO-OP-groepscurriculum dat voor het eerst is gemaakt voor de haalbaarheidsstudie van Zera (2018). Het tweede doel is om de eerste gegevens te onderzoeken die een volwassen CO-OP-groep vergelijken met een controlegroep.
Deze gerandomiseerde controlepilootstudie zal schatten voor 22 deelnemers, 11 voor de CO-OP-groep en 11 voor de controlegroep, waarbij verwacht wordt dat 8 voor elk het onderzoek voltooien.
Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld via de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014), een objectieve maatstaf voor de prestaties en tevredenheid van de doelen van deelnemers, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) een observationele beoordeling van motorische en procesvaardigheden, en de Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) een onderzoek dat maatschappelijke participatie meet. Om kwalitatieve gegevens te verzamelen zal een focusgroep worden ingevuld en zullen veldnotities worden verzameld. Groepen zullen ook op video worden opgenomen om aanvullende kwalitatieve gegevens te verzamelen over het groepsproces van deelnemers en het gebruik van de CO-OP cueing-hiërarchie door de groepsfacilitator. Video's worden geanalyseerd op thema's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige patiënt in dagrevalidatie opgenomen voor revalidatie na een beroerte, in staat om voldoende te communiceren om de COPM te voltooien, in staat om twee doelen op de COPM te identificeren, Engels sprekend, krijgt ergotherapie, ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geen patiënt in dagrevalidatie, primaire diagnose anders dan beroerte, onvermogen om voldoende te communiceren om de COPM te voltooien, niet in staat om twee doelen op de COPM te identificeren, niet Engels sprekend, nog geen bezigheidstherapie ontvangen, jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Toegewezen aan interventie
Deelnemers nemen deel aan een één-op-één-sessie om hun COPM te voltooien en hun doel voor de groep te bepalen.
De deelnemers nemen deel aan 6 groepssessies waarin de CO-OP-benadering centraal staat.
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen één één-op-één-sessie bijwonen waarin één doel wordt geselecteerd uit hun COPM-resultaten om zich tijdens de groep op te concentreren, groepsverwachtingen worden beoordeeld, zorgverleners worden uitgenodigd en vragen worden beantwoord. De groep zal zes sessies uitvoeren zoals ondersteund door de literatuur (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson, & Hammel 2017). Day Rehab CO-OP Groep Curriculum Sessie Inhoud Introductie Eén op één sessie. COPM, kennismaking met groep, educatie voor mantelzorger. Sessie 1 Inleiding tot groeps- en CO-OP-benadering, huiswerk. Sessie 2 Review CO-OP-aanpak, oefenen, huiswerk. Sessie 3 Review CO-OP-aanpak, plan uitje, huiswerk. Sessie 4 Herziening van de CO-OP-benadering, ervaringsleren volgens de alternatieve COPM-doelen van de deelnemers, huiswerk. Sessie 5 Review CO-OP aanpak, uitje, huiswerk. Sessie 6 Review CO-OP aanpak, focusgroep, geleerde lessen, laatste COPM, huiswerk
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Toegewezen aan controle
De controlegroep krijgt 'gebruikelijke zorg' ergotherapie, inclusief een mix van individuele sessies en ergotherapiegroepen die de CO-OP-groep niet bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken.
|
De COPM is een semi-gestructureerd interview en een objectieve maatstaf voor verandering in prestaties en verandering in tevredenheid over de doelen van deelnemers.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken.
|
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken.
|
De beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) een observatiebeoordeling van verandering in motorische en verandering in procesvaardigheden (gedragsvaardigheden) waarbij de deelnemer twee activiteiten van het dagelijks leven voltooit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken.
|
De Participatie-index van de gemeenschap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken.
|
De Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) een onderzoek dat veranderingen in maatschappelijke participatie meet.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Dawson DR, Binns MA, Hunt A, Lemsky C, Polatajko HJ. Occupation-based strategy training for adults with traumatic brain injury: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Oct;94(10):1959-63. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.021. Epub 2013 Jun 22.
- Fischer, H., Zera, S., Robertson, R., Lee, D., Hammel, J. (2018). Implementing research into everyday occupational therapy practice: the IPASS-R program. SIS Quarterly Practice Connections. 3 (3), 26 - 28
- Fischer, A.G. & Bray Jones, K. (2012) Assessment of Motor and Process Skills: Volume I - Development, Standardization, and Administration Manual. Seventh Edition, Revised. Fort Collin, Colorado: Three Star Press
- Heinemann AW, Magasi S, Bode RK, Hammel J, Whiteneck GG, Bogner J, Corrigan JD. Measuring enfranchisement: importance of and control over participation by people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2157-65. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.017. Epub 2013 Jun 13.
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, Al, McColl, Ml, Polatajk, H., & Pollack, N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Polatajko, H. J., & Mandich, A. (2004). Enabling occupation in children: The cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) approach. Ottawa, Ont: CAOT Publications ACE
- Polatajko HJ, McEwen SE, Ryan JD, Baum CM. Pilot randomized controlled trial investigating cognitive strategy use to improve goal performance after stroke. Am J Occup Ther. 2012 Jan-Feb;66(1):104-9. doi: 10.5014/ajot.2012.001784.
- Chan, D. Y. K. (2007). The application of cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP) in children with developmental coordination disorder (DCD) in hong kong: A pilot study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 17(2), 39-44. doi:10.1016/S1569-1861(08)70002-0
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00211151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair accident
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Sunnyview Rehabilitation HospitalGaylord HospitalWervingHartinfarct | Beroerte, acuut | Cerebrovasculair accident | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)/beroerteVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidCerebraal Vasculair Accident (CVA)Frankrijk
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervend
-
China Medical University HospitalBeëindigd
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOnbekendCerebrovasculair accidentTaiwan
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculair accidentKorea, republiek van
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNog niet aan het wervenCerebrovasculair accident
-
Centre Hospitalier St AnneOnbekendCerebrovasculair accidentFrankrijk
Klinische onderzoeken op CO-OP Groep
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.WervingPerforatie van de kransslagaderChina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidDoor medicijnen veroorzaakte leverbeschadigingChina
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNog niet aan het wervenZiekte van Charcot-Marie-Tooth (CMT)
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen