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在日间康复环境中实施合作小组:一项试点研究。

2021年3月16日 更新者:Sarah Zera、Shirley Ryan AbilityLab

在日间康复环境中对日常职业表现 (CO-OP) 小组实施认知导向:一项试点研究

这是一项试点研究,将检验从 CO-OP 方法开发的小组课程的有效性。 这项研究有两个目的,第一个是标准化小组课程,第二个是比较接受 CO-OP 小组课程的小组与对照组的数据。 主要方法将包括职业绩效的标准化观察、衡量绩效和职业绩效满意度的半结构化访谈、社区参与调查和焦点小组。

研究概览

地位

完全的

详细说明

许多受后天性脑损伤影响的人不会返回参与他们的环境。 认知是中风后参与的主要预测因素(Wong、Baum、Chen、Young、Heinemann,2016 年)。 元认知策略训练 (MST) 技术是提高职业治疗患者独立性的有效工具。 日常职业绩效的认知导向 (CO-OP)(Polatajko 和 Mandich,2004 年)方法是 MST 的一种有效形式。 CO-OP 的目标是概括和转移在治疗中学到的技能和解决问题的策略,以增加参与者对他们环境的参与。 虽然 CO-OP 已证明在一对一结构中对执行功能缺陷的成年人和在小组结构中对儿科有效,但成人日间康复职业治疗师发现这种干预难以实施,而不是目前对成年人青睐的一对一结构. 由于缺乏关于成人团体 CO-OP 方法的文献,这是一项新颖的研究,为改善 OT 患者的预后提供了重要机会。

这项研究的主要目的有两个目的。 首先是标准化最初为 Zera(2018 年)可行性研究创建的 CO-OP 小组课程。 第二个目的是检查初始数据,将成人 CO-OP 组与对照组进行比较。

这项随机对照试点研究将估计有 22 名参与者,11 名参加 CO-OP 组,11 名参加对照组,预计每人 8 人完成研究。

定量数据将通过加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)(Law 等人,2014 年)收集,这是对参与者目标的绩效和满意度的客观衡量标准,运动和过程技能评估 (AMPS)(Fischer 和 Bray Jones) 2012)运动和过程技能的观察评估,以及社区参与指数(CPI)(Heinemann 等人,2011)一项衡量社区参与的调查。 为了收集定性数据,将完成一个焦点小组并收集现场笔记。 还将对小组进行视频录制,以收集有关参与者小组过程和小组协调员使用 CO-OP 提示层次结构的其他定性数据。 视频将针对主题进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前接受中风康复治疗的日间康复患者,能够充分沟通以完成 COPM,能够确定 COPM 的两个目标,说英语,接受职业治疗服务,年龄超过 18 岁。

排除标准:

  • 不是日间康复的患者,除中风以外的初步诊断,无法充分沟通以完成 COPM,无法确定 COPM 的两个目标,不会说英语,尚未接受职业治疗服务,未满 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分配给干预
参与者将参加一对一的会议,以完成他们的 COPM 并为小组设定目标。 参与者将参加 6 场以 CO-OP 方法为重点的小组会议。

干预组的参与者将参加一个 1:1 会议,其中将从他们的 COPM 结果中选择一个目标以在小组期间重点关注,将审查小组期望,将邀请护理人员并回答问题。 在文献的支持下,该小组将举行六次会议(Chan,2007 年;Lee、Fischer、Zera、Robertson 和 Hammel 2017)。

日间康复 CO-OP 小组课程内容

简介 一对一课程。 COPM,团体介绍,照顾者教育。 第 1 节介绍小组和 CO-OP 方法,家庭作业。 第 2 节回顾 CO-OP 方法、实践和家庭作业。 第 3 节回顾 CO-OP 方法、计划郊游、家庭作业。 第 4 节回顾 CO-OP 方法、根据参与者的替代 COPM 目标进行的体验式学习、家庭作业。 第 5 节回顾 CO-OP 方法、郊游、家庭作业。 第 6 节审查 CO-OP 方法、焦点小组、经验教训、最终 COPM、家庭作业

其他名称:
  • 职业治疗
无干预:分配给控制
对照组将接受“常规护理”职业治疗,包括个人疗程和不包括 CO-OP 组的职业治疗组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间:8 周时基线的变化。
COPM 是一种半结构化访谈,是对绩效变化和参与者目标满意度变化的客观衡量。
8 周时基线的变化。
电机和过程技能的评估
大体时间:8 周时基线的变化。
运动和过程技能评估 (AMPS)(Fischer 和 Bray Jones,2012 年)是对参与者完成两项日常生活活动的运动和过程(行为)技能变化的观察性评估。
8 周时基线的变化。
社区参与指数
大体时间:8 周时基线的变化。
社区参与指数 (CPI)(Heinemann 等人,2011 年)是一项衡量社区参与变化的调查。
8 周时基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Zera, OTD、Shirley Ryan Abilitylab

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月3日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月27日

首次发布 (实际的)

2020年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月16日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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