Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace CO-OP skupiny v prostředí denní rehabilitace: Pilotní studie.

16. března 2021 aktualizováno: Sarah Zera, Shirley Ryan AbilityLab

Implementace skupiny kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP) v prostředí denní rehabilitace: Pilotní studie

Toto je pilotní studie, která bude zkoumat efektivitu skupinového kurikula vyvinutého na základě CO-OP přístupu. Tato studie má dva cíle, prvním je standardizovat skupinové kurikulum a druhým je porovnat data ze skupiny, která obdržela skupinové kurikulum CO-OP, s kontrolní skupinou. Primární metody budou zahrnovat standardizované pozorování pracovního výkonu, polostrukturovaný rozhovor měřící výkon a spokojenost s pracovním výkonem, průzkum participace komunity a fokusní skupinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho lidí postižených získaným poraněním mozku se nevrátí k účasti ve svém prostředí. Kognice je primárním prediktorem participace po cévní mozkové příhodě (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Techniky nácviku metakognitivní strategie (MST) jsou účinnými nástroji pro zvýšení nezávislosti ergoterapeutických pacientů. Přístup kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) je efektivní formou MST. Cílem CO-OP je zobecnit a přenést dovednosti a strategie řešení problémů získané v terapii, aby se zvýšila účast účastníků v jejich prostředí. Zatímco CO-OP se ukázal jako účinný u dospělých s deficitem exekutivních funkcí ve struktuře jeden na jednoho a v pediatrii ve skupinové struktuře, pro ergoterapeuty denní rehabilitace pro dospělé bylo obtížné implementovat tento intervence sekundární k současnému systému jeden na jednoho upřednostňovaném pro dospělé. . Vzhledem k tomu, že existuje nedostatek literatury o skupinových CO-OP přístupech u dospělých, jedná se o novou studii, která poskytuje významnou příležitost ke zlepšení výsledků u pacientů s OT.

Primární účel této studie má dva cíle. Prvním je standardizace skupinového kurikula CO-OP vytvořeného pro studii proveditelnosti Zera (2018). Druhým cílem je prozkoumat počáteční data porovnáním dospělých CO-OP skupiny s kontrolní skupinou.

Tato randomizovaná kontrolní pilotní studie bude odhadovat pro 22 účastníků, 11 pro CO-OP skupinu a 11 pro kontrolní skupinu, přičemž se očekává, že 8 pro každého dokončí studii.

Kvantitativní data budou shromažďována prostřednictvím kanadského měření výkonu povolání (COPM) (Law et al., 2014), objektivního měřítka výkonu a uspokojení cílů účastníků, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) observační hodnocení motorických a procesních dovedností a Index komunitní participace (CPI) (Heinemann et al., 2011) průzkum, který měří účast komunity. Za účelem sběru kvalitativních dat bude dokončena fokusní skupina a shromážděny terénní poznámky. Skupiny budou také nahrávány na video, aby se shromáždily další kvalitativní údaje o procesu skupin účastníků a skupinovém facilitátorovi, který používá hierarchii navádění CO-OP. Videa budou analyzována podle témat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný pacient v denní rehabilitaci přijatý k rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, schopný dostatečně komunikovat k dokončení COPM, schopen identifikovat dva cíle na COPM, anglicky mluvící, využívající ergoterapeutické služby, starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Ne pacient v denní rehabilitaci, primární diagnóza jiná než cévní mozková příhoda, neschopnost dostatečně komunikovat k dokončení COPM, neschopná identifikovat dva cíle na COPM, nemluví anglicky, ještě nevyužívá služeb pracovní terapie, mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přiděleno na zásah
Účastníci se zúčastní sezení jeden na jednoho, aby dokončili své COPM a stanovili svůj cíl pro skupinu. Účastníci se zúčastní 6 skupinových sezení zaměřených na CO-OP přístup.

Účastníci intervenční skupiny se zúčastní jednoho sezení 1:1, kde bude z jejich výsledků COPM vybrán jeden cíl, na který se během skupiny zaměří, budou přezkoumána očekávání skupiny, budou pozváni pečovatelé a budou zodpovězeny otázky. Skupina uspořádá šest sezení podle literatury (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson a Hammel 2017).

Obsah skupinového kurikula denní rehabilitace CO-OP

Úvod Jeden na jednoho. COPM, úvod do skupiny, edukace pro pečovatele. Seminář 1 Úvod do skupinového a CO-OP přístupu, domácí úkol. Session 2 Review CO-OP přístup, praxe, domácí úkol. Sezení 3 Zopakujte si CO-OP přístup, naplánujte si výlet, domácí úkol. Sezení 4 Přezkoumejte přístup CO-OP, zkušenostní učení podle alternativních cílů COPM účastníků, domácí úkol. Zasedání 5 Přezkoumání CO-OP přístupu, výlet, domácí úkol. Zasedání 6 Zopakujte si CO-OP přístup, ohnisková skupina, naučené lekce, závěrečný COPM, domácí úkol

Ostatní jména:
  • Pracovní lékařství
Žádný zásah: Přiděleno ke kontrole
Kontrolní skupině bude poskytnuta ergoterapie „obvyklá péče“ včetně kombinace individuálních sezení a ergoterapeutických skupin, které nezahrnují skupinu CO-OP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
COPM je polostrukturovaný rozhovor a objektivní měřítko změny výkonu a změny v uspokojení cílů účastníků.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
Hodnocení motorických a procesních dovedností
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) observační hodnocení změny motorických a procesních (behaviorálních) dovedností, ve kterém účastník dokončuje dvě činnosti každodenního života.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
Index komunitní účasti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
Index komunitní participace (CPI) (Heinemann et al., 2011) průzkum, který měří změny v participaci komunity.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní mozková nehoda

Klinické studie na Skupina CO-OP

Předplatit